HYMM
ch TNHH sx-m mm PHẨM coue HÒA xÁ HOI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
/ v THÀNH NAM Đoc lap — Tư do - Hanh phúc
MẦU NHẢN x… ĐÃNG KÝ A _
VIEN NỂN DEXAMETHASON 0.5mq BO Y 1 h
-…-…… CỤC QUẢN LÝ DƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Mãu nhãn chai 500 viên
đh
Lan đau:JíL../…G ...... /..ễPAb..
oOmmúc: mù viln Mn cưu onóm cnlum. mu mm.fAc wm mụ.
Du…mat … o.ssmg @ THUỐC BANTHEOĐỐN t…tAcmoõc.sửwuemmunũoómu
(tmímgO.õmg Doumethucn) VÀ nnơmmlucluuaữxnkca
Ttúncvỉmdù .. . . … lvnn thoctofumgdlnnử®m
cdum:
-LtơupMpanudlchúublngutomựkfflclndlutd \ ,
"°" “” "W “" … ưnnn "… '… W… “ W WW~ W" nLocuẤu uu mo MẤT. 'rnAnn Aun um. umev
ửng uu truyln mlu. va thum quln … … a.c
- Dùng phối hop v0i clc cdeh dllu tn khtc trong phủ nlo.
trong o6c do nnilu nguyln nhìn mc nhuu
- UOu pMp bố Im blng du…hum trong ddu m viOm
mm…pMđu finucnulmfccs
u!u nùm: _ - ` ` _. 00… n T…… sx-m oược mẤn mAun um
-wat IOn:O.7S-OrWy. chinlAm 2~4 lln tủy moc bẹnh i- @ Độc LỊp - KCN Viet Nun smmẹ
-Td IM“ o.oea -o.unw du nịnglngiy. chiu lùm 4 I|n` . Tth An ~ Binh Duong
Nln uõngmuđc vAo ctc bữa In … " `
Blnh Dương, naả y 01 tháng 04 nãm 2012
CTY TNHH sx-m ouơc PHẨM THÀNH NAM
KT/ GIẢM ođc
PHÓ GIÁM ĐOC
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
" Viên nén DEXAMETHASON 0,5mg
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa /1_ \
Dexamethason acetat ..................................................... 0,55 mg \, "
(Tương ứng 0,5mg Dexamethason) " ' . , .. . v
Tá dược Vừa đủ 1 viên. " ` ị ' 'a'
(Lactose, Tinh bột sấn Gelatin, Tale, Magnesỉ stearat). ` `-'.Ỉ v— I “
CHỈ ĐỊNH ĐIỄU TRỊ ` \
— Liệu pháp không đặc hiệu bằng steroid, khi cẩn điều trị tỉch cực như điểu trị trạng thái hen
nặng, phản ứng sau truyền máu, viêm thanh quãn rỉt.
— Dùng phối hợp với các cách điều trị khác trong phù não. trong sốc do nhiều nguyên nhân khác nhau.
— hiện pháp bổ trợ bầng dexamethason trong điều tii viêm mãng não phế cẩu.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
— Người lớn: 0.75 — 9 mglngăy (1,5 — 18 viên! ngây), chia lâm 2— 41ẩn tùy theo bệnh.
— Trẻ em: 0,024 — 0,34 mg/kg cân nặnglngây, chia lảm 4 lẩn.
Nên uống thuốc vâo các bữa ãn.
CHỐNG cni ĐỊNH
— Quá mẫn với dexamethason hoặc bất kỳthảnh phẩn nảo của thuốc.
— Người bị nhiễm nấm toăn thân, nhiễm virus tại chỗ hoãc nhiễm khuẩn lao, iậu chưa kiểm soát được bầng
thuốc kháng khuẩn và khớp bị hủy hoại nặng.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sớ DỤNG
- Ở người bệnh nhiễm khuẩn hoặc nghi ngờ nhiễm khuẩn, phâi được điều trị băng các thuốc kháng khuẩn
đặc hiệu trước tiên, do tác dụng ức chế miễn dịch nên dexamethason có thể gây nên những cơn kịch phát
và lan rộng nhiễm khuẩn. Tuy nhiên người viêm mảng não nhiễm khuẩn cẩn phãi dùng dexamethason
tiước khi dùng các thuốc kháng khuẩn đặc hiệu để đề phòng viêm não do phăn ứng với các mânh xác vi
khuẩn đã bị thuốc kháng khuẩn hủy diệt.
— Ở người loãng xương, hoặc mới phẫu thuật ruột, loạn tâm thẩn, loét dạ dây tá trăng, đái tháo đường, tăng
huyết áp, suy tim, suy thận, lao, cẩn phâi theo dõi chặt chẽ và điểu tii tích cực các bệnh đó nếu cẩn phãi
dùng dexamethason.
TƯỚNG TÁC THUỐC
— Các barbiturat, phenytoin, rifampicin, rifabutin, carbamazepin, ephedrin, aminoglutethimid có thể lâm giâm
tác dụng điều trị cũa dexamethason.
—— Thuốc có thể đối kháng tác dụng cũa các tác nhân gây hạ đường huyết (kể cả insulin), thuốc hạ huyết áp
và thuốc lợi tiểu.
— Thuốc lăm tăng tác dụng hạ kali huyết của acetazolamid. các thiazid lợi tiểu quai, carbenoxolon.
— Thuốc có thể tăng hiệu lực cũa các dẫn chất cumarin chống đông máu.
-Thuốc lầm tăng thanh thãi salicylat.
TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ
— Thời kỳ mang thai: Thuốc có khả năng lâm giãm trọng lượng của nhau thai vả trọng lượng thai nhi. Thuốc
có thể gây ức chế tuyến thượng thận ở trẻ sơ sinh nếu người mẹ dùng thuốc kéo dâi. Dùng glucocorticoid
trước khi đẻ non đã chứng minh có khả năng bâo vệ chống nguy cơ hội chứng suy hô hấp sơ sinh và bệnh
loạn sân phổi — phế quân do đẻ non.
— Thời kỳ cho con bú: Dexamethason văo sữa mẹ vả có nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phãi khi sử dụng thuốc
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có tăi liệu báo cáo. ’
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
— Thường gặp:
Rối loạn điện giâi: Hạ kali huyết, giữ natri và nước. gây tăng huyết áp và phù nể.
Nội tiết và chuyển hóa: Hội chứng dạng Cushing, giăm bâi tiết ACTH, teo tuyến thượng thận, giâm dung
nạp glucid, rối loạn kinh nguyệt.
Cơ xương: Teo cơ hối phục, loãng xương. gẫy xương bệnh lý, nứt đốt sống, hoại từ xương vô khuẩn.
Tiêu hóa: Loét dạ dây tá trảng, loét chãy máu, loét thũng, viêm tụy cấp.
Da: Teo da, ban đỏ. bẩm máu, rậm lông.
J
_ w
Thẩn kinh: Mất ngủ, sâng khoái.
— Ít gặp: Quá mẫn, đôi khi gây choáng phân vệ, tăng bạch cẩu. huyết khối tấc mạch, tăng cân. ngon miệng,
buổn nôn,“.iâ'cjầp xe vô khuẩn.
- Triệu chứng vò các dẩn hiệu khi ngừng thuốc: Giâm quá nhanh liều thuốc sau khi điểu trị kéo dăỉ có thể dẫn
tới suy`thượng thận cấp, hạ huyết áp và chết. N gừng thuốc đôi khi giống như tái phát bệnh.
QUÁ LIÊU VÀ xở TRÍ
Quá liều glucocorticoid gây ngộ độc cấp hoặc gây chết rất hiếm. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
Không có chỉ định cho việc điều trị ngộ độc mạn, trừ trường hợp người bệnh quá nhạy câm vđi
corticosteroid, gây bệnh ly; lúc đó cẩn điều tti các triệu chứng.
Choáng phân vệ hoặc phân ứng quá mẫn có thể được điều trị bầng epinephrin, hô hấp nhân tạo và
aminophylin. N gười bệnh nên được giữ ấm và yên tĩnh.
DƯỢC LỰC HỌC
Dexamethason lả fluomethylprednisolon, glucocorticoid tổng hợp, tác dụng bầng cãch gấn kểt vâo thụ thể
ở tế bâo, chuyển vị vâo nhân tế bâo và ở đó đã tác động đến một số gen được dịch mã. Dexamethason có
các tác dụng chỉnh cũa glucocorticoid lã chống viêm, chống dị ứng vã ức chế miễn dịch. Về hoạt lực chống
viêm, dexamethason mạnh hơn hydrocortison 30 lẩn, mạnh hơn prednisolon 7 lẩn.
Dùng dexamethason phâi kết hợp với điểu trị kháng sinh toăn thân vã các biện pháp hỗ trợ khi cẩn.
Với liều tác dụng dược lý, dexamethason dùng toân thân gây ức chế tuyến yên giãi phóng corticotropin
(ACTH), lăm cho vỏ tuyến thượng thận ngừng tiểt hormon corticosteroid nội sinh (gây suy vô tuyến thượng
thận thứ phát). Nếu cẩn thiết phâi điểu trị bầng glucocorticoid lâu dăi, chỉ dùng thuốc với liều thấp nhất có
thể vã thường chỉ dùng như một thuốc hỗ trợ cho điểu trị khác. Khi ngừng liệu pháp toân thân với liều dược
lý, phâi giảm liều dẩn, cho đến khi chức nãng của trục dưới đổi—yên-thượng thận được hồi phục.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Các corticoid được hấp thu tốt từ đường tiêu hóa và ngay vị trí dùng thuốc, sau đó được phân bố văo tất cả
các mô trong cơ thể. Thuốc qua nhau thai và một lượng nhỏ qua sữa.
Thuốc được hấp thu cao ở gan, thận vả các tuyến thượng thận. Chuyển hóa ở gan chậm vã thãi trừchũ yếu
qua nước tiểu, hẩu hết ở dạng steroid không liên hợp. Nữa đời huyết tương là 3.5 — 4,5 giờ. Nửa đời sinh
học cũa dexamethason là 36 — 54 giờ, do vậy thuốc đặc biệt thích hợp với các bệnh cẩn có glucocorticoid
tác dụng liên tục.
BẢO QUẢN :Bâo quân nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C
HAN DÙNG : 36 tháng kể từ ngăy sân xuất
TIÊU CHUẨN :chs
TRÌNH BÀY :Chai 500 viên.
KHUYẾN cÁo :
Thuốc nãy chỉ dùng theo đơn của thẩy thuốc
Để xa tẩm tay của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thèm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ
CÔNG TY TNHH SX—TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chĩ: 60 — Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
ĐT: (0650) - 3767850 Fax: (0650) - 3767852
Văn phònL3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.I, TP. HCM
Tp. HCM, ngăy 01 tháng 04 năm 2012
KT] Giảm đốc
____ Ị’hỏ Giám đốc
PHÓ CUCTRUỜNG \ gìs.1; '. ›
` . . ,-\“^ / .' l/
- ư : … …— J ,
.ÉIỂ""'ỆW %ỡẩ’mỹ `DWẾ QUỐC CHINH
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng