MÃU
NHẮN VÀ TỜ HƯỚNG DẨN SỬD ỤNG THUỐC
Tên vả địa chỉ cơ sở đăng ký thuốc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-ỹHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HỒ Chí Minh
Tên và địa chỉ cơ sở sán xuât thuóc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIGJJHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân - TP.HỒ Chí Minh
T ên thuốc:
DEXAMETHASON
Nồng độ hảm lượng:
Dexamethason acetate. ...không phấy năm miligam ............ 0,5 mg
Tá dược ...... vừa đủ .................................................... 1 viên nén
Dạng bảo chế thuốc: Viên nén
Loại thuốc đăng kỷ: \ Hoá dược
Loại hình đăng ký Đăng ký lại
Năm 2011
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ M
1 - NHÃN CHA] DEXAMETHASON(5OO viên nén ›
"' ----------------------------------- \
; Msmlc: Rx _…__ Ểnnmm mleuu.mủemlumưum- Ế
g…… t … 0.5m _ mm.mmvadcnm :
nTlm…n… ~………ÌỦW mm:mnmcmummdnam '
E DEXAMETHASON ……W_M.- ỉ ,
: SẢNMTTHỆ chs durbmúưn { /
: SDK: dudnủfflfflNslb. :
, .
l " I
: Ma Vạch sơmsx: ;
: sx.
. . em H I… MI Mc ml: u.: :
: m unmc - cn … ln › om … - … ..fằu”ẩẵắ'iẳh
Tp.HCM, ngảy/ấ tháng Mhă
,J’f'“ — …KT.Tổng Giám Đốc
. -JFẮ»J 'i'ỤlIMG [(lỆN
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén DEXAMETHASON
DEXAMETHASON Viên nén:
(Thuốc bản theo đơn)
0 Công thửc (cho một viên nẻn):
\.
0 Chi đinh: ’ __
Dùng để đíều tri tich cực như: Điều tn" trang thái hen, bénh di ửng nặng. phản ủng sau truyền máu, viêm thanh quán rít. /
Dexamethason acetat 0,5 mg
Tá dược vd ! viên nén
(Tinh bột sắn, Iactose, Magnesỉ stcarat, mâu đỏ erythrosine , bột talc, povidon).
lz
Dùng phối hợp với cảc diều tri khảo trong phủ não, trong sốc do nhiều nguyên nhân khảc nhau.
0 Liều dùng — ca’ch dùng:
Người lớn; Uống 0,75 — 9mg/ngây, tùy theo bệnh vả thường chia lảm 2 — 4 liều.
Trẻ em: Uống o,oz4 - 0,34mglkgj ngảy chía lâm 4 liều.
Liều dùng cần thay đổi tùy theo timg người bệnh, dựa trên bệnh tât vả dáp ửng của người bệnh. Để giảm thiều các tác dung phụ. nên
dùng liều nhỏ nhất có hiệu quả díểu ưị. Chứng suy thương thân thứ cấ vỉ thuốc, có thể do ngừng thuốc quá nhanh vả có mẻ được han
chế bằng cách giảm liền từ từ sau nhiều tuần hoặc nhiều tháng tùy thuẵc vù liều dùng, thời gian điều ưị, nhưng vẫn có thể tồn tại nhiều
thảng sau khi đã ngùng thuốc.
o Chống chỉ đinh;
Quả mẫn cảm với Dexamethason hoặc các thảnh phần khác của thuốc.
Nhiễm nấm toản thân. nhiễm virut tại chỗ hoặc nhiễm khuẩn Iao, lâu chưa kíềm soát được bầng thuốc khảng khuấn vả khờp bị hùy hoai
nặng.
Người loét da dảy tả trảng, bệnh cao huyết ảp, lao, têm thấu, tíều dường, loãng xương, tăng nhãn ảp, suy tim ứ máu.
0 Thân trong:
Ở người bệnh nhiễm khuẩn hoặc nghi ngờ nhiễm khuấn, phải đặc biệt chủ ý vả điểu tư bằng các thuốc kháng khuấn dặc hiệu lả cần
thiết trước tiên, do tác dụng ức chế miễn dìch Dexamethason có thể gây nên những cơn kich phảt vá lan rộng nhíễm khuẩn.
Phụ nữ oỏ thai hoặc cho con bủ.
0 'Tảc dung phụ:
Rối Ioạn điện giâiz Ha kali huyết, giữ natri và nước gây tăng huyết ảp và phù nề
Nội tiết vả chuyển hỏa: Hội chứng dang Cushing, giảm bải tíết ACTH, teo tuyến thượng thận, giảm dung nap glucid, rối loạn kinh
nguyệt.
Cơ xương: Teo cơ hổi phuc, Ioãng xương, gãy xương bênh lý, nửt đốt sống. hoai từ xương vô khuẩn.
Tiêu hỏa: Loét dạ dây tả trâng, loét cháy mảu, loét thùng. viêm tụy cấp.
Da: Teo da, ban đò, bấm máu, rậm lỏng.
Thần kinh: Mất ngù, sảng khoái.
THÔNG BẮO CHO BẮC sĩ NHÚNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sứ DUNG THUỐC
o Tương tảc thuốc:
o Trinh bảy:
0 Hạn dùng:
0 ~Bâo quản:
o Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN sử DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CẨN THẺM THÔNG TIN x… HÒl Ý KlÉN CÙA THÂY THUOC
KHỎNG DÙNG THUỐC QUẢ HAN SỬ DỤNG GHI TRÊN HỌP.
cui DÙNG THUOC KHI có TOA CỦA BẢC sl.
Cảc batbíturat, phenytoin, rifampicin, rifabutin, carbamazepin, aminoglutethimid, cphedn'n, có thế lảm tăng thanh thải corticosteroid
nên lảm giảm tác dụng điều tri.
Corticosteroid đối khảng tảc dụng của các tảc nhân gây ha dường huyềt (kể cả insulin), thuốc hạ huyết áp vả thuốc lợi tiều.
Corticosteroid lảm tăng tảo dung hạ Kali huyết của acetamlamid. các thiazid lợi tiểu quai, carbenoxolon.
Hiệu lực của cảc dẫn chất cumarin chổng đông máu có thể tãng khi dùng dồng thởi với corticosteroid, nên cần kiề chẽ thời
gian prothrombin dể trảnh chảy máu tự phát.
Sư thanh thải salicylat tãng khi dùng đồng thời với corticosteroid, vì vậy khi ngùng dùng corticosteroid dễ bị
Cảc thuốc lợi tiểu lảm giảm Kalí huyết vả amphotericin B có thể lảm tăng tảc dụng giảm kali huyết cùa glu
Chai 500 viên nén.
36 tháng kế từ ngây sân xuất
Nơi khô mảt ( nhiệt dô S 300C). tránh ánh sáng.
CÒNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẢM NIC (NlC-PHARMA)
Lô llD đường C — KCN Tản Tao — Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : 7.541.999 — Fax: 7.543.999
'ffẸCMngảy _19 thảng 07_ năm 2011
x nị~ _ ífiự. TONG GIAM ĐOC
il ỦOỈƯJ. T1 ~ /V `
";
~“rt
A.?s
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng