Dexamethason

Ọôửf/JS'Ỹ _ , CÔNG TY TNHH SX-TM DƯJC PHẨM CỘNG HÒA XA HỘI CHU NGHĨA VIỆT NAM THẢNH NAM Độc lặp - TỰ do - Hanh phủc MĂU NHÂN xm ĐĂNG KÝ VIÊN NANG CỨNG DEXAMETHASONE (mău nang xanh - tím) 1. Mẫu nhãn lọ 200 viên nm… mAn: nll … et… cuóuo cnl mun, ~mẶu mom. 1Ac DỤNG pnụ, Ẹẫmvẵẫ“ " “"ỂĨẺ, 1ưm1Acmuõc.sửoụuecaomuuũctb cul um utu m: THAI VA unũm Lưu Ý KHẤC: -Ltộuphlplthừlgũhhlộubìnnlllrdethi elndlu ttilidiulcntuóluừittunfflhm.bộnhdùìq nm.phhmgmtmyõnmủ.vtknhmhqulnm -Dùugphâhợpvũcáceủehdluhikhtcừmgphì xin doc u: hương dũn oử dung … ouAu no: xuò nkr, THẢNH … sm. u…tr nó ouơ: ao°c ""“ 'W '“ °” "“" "“”" "M" "'“M 0 5 m ' ĐỂ XA TẮu nv củA TRẺ en . …ỂỄunẹ'utẵhbĩovẫễủoẵmmmw mm dlu … Km »… 0 g . v oọc xi nướm oẤu sử DỤNG TRUOC KHI DÙNG ulumvacAcuoùm: “' ' ' " ` TưuChuln:chs -Ngui ion: Uth,75 - Dmg/noly t1.5—10viđn)my mbọnh.mmduiơn2~uln ~Tú um. um; 0,02 ~O.Wgchnmlngiỵ đin llm3~đlln, NMu6nomũcmetcbũnh SDK: Số … SX: Ngùy sx: Hln dùng: (i 2. Mãu nhãn lọ 500 viên w… …::… e:on ' ’…“J'— ”" ’”f "°" J, , _ cnóuo cn] ĐINn, TMẶu mom. ne ouue PHỤ. nm…an . `...JJ..:'… mm TAc TMuóc. sứ DỤNG cnc nuu uu có coi mm mm: _ mu VÀ unơuo Lưu Ý KHẤC: —uummnumuomwuo.mman - - x1ndoctbhưđngdấneửdum mlehchnmalummngnwmn.bonhqmo h m p… mo… …… …. m … quln … _ amEt nho ouÀu nơi xn0 uAT. TRẨNH Ann sAue, Dùngphđlảwvũctzdd:dluưlknlctumgpbũ u 5 zpéutrgộpuj.ưc m. trung do … mơn nh… mc … .: m ' iu vlu nv của mè u : , I `JỊỮẨỊỄỆỄỀẸỦ' ' "°" mủ '" › g ooc KỈ audue nẦM sử nuue Tnươc x… oùne ulu vaclen m: … “"““ “"“ 'D' "'" , mu Chuín: chs -NM im. UGng 0.75 ~ m lngty (t,s-1e uu)my SĐK: mobợnh.thummlunz-nln sơnsx; -Trỏ onr U6ng o.oe - D.tnMig et: nm I @y. chn Ngay SX“ lủm e - 4 lln Nh uhg m6c … ae bũl m Han dùng: BỘY1Ễ CUCQUẢNLÝDUUC ' _ , _ , Bình Dương, ngáy 15 tháng 11 nám 2016 ĐA PHE DJ ’ẸT CTY TNHH sx-w DP THÀNH NAM Lân dí…:...U..l.a.ế..../..Ảfiỉ….. i_ủ \iHƯỒẾíG UND`JO MÁIẢ` \ặ ihihiiiiii `311I ỈP_H C`Ạụ Ds. n Quốc Chinh TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG Viên nang cứng DEXAMETHASON THÀNH PHẨN : Mỗi viên nang cứng chứa Dexamethason 0, 5 mg Tá dược vừa đũ… 1 viên. (Lactose, Tinh bột sẩn Gelatin Natri starch glycolat, Tale Magnesỉ stcarat, Vỏ nang rỗng sô 4). DƯỢC LỰC HỌC Dexamethason lã fluomcthylprcdnisolon, glucocorticoid tổng hợp, tác dụng bầng cách gắn kết vâo thụ thể ở tế băo, chuyển vị vâo nhân tế bão vã ở đó tác động đểu một số gen được dịch mã. Dexamethason có các tác dụng chỉnh cũa glucocorticoid lả chống viêm, chống dị ứng vã ức chế miễn dịch. Về hoạt lực chống viêm, dcxamcthason mạnh hơn hydrocortison 30 lẫn, mạnh hơn prednisolon 7 lẩn. Dùng dexamethason phâi kết hợp với điều trị kháng sinh toản thân và các biện pháp hỗ trợ khi cẩn. Với Iiều tác dụng dược lý, dexamethason dùng toân thân gây ức chế tuyến yên giâi phóng corticotropin (ACTH), lâm cho vô tuyến thượng thận ngừng tiết hormon corticosteroid nội sinh (gây suy vô tuyến thượng thận thứ phát). Nếu cẩn thiết phâi điểu trị bắng glucocorticoid lâu dãi, chỉ dùng thuốc với Iiễu thấp n ất có thể vã thường chỉ dùng như một thuốc hỗ trợ cho điều trị khác. Khi ngừng liệu pháp toăn thân với liều dư _ c lý, phâi giâm liều dẩn, cho đểu khi chức nãng của trục dưới đổi-yên—thượng thận được hổi phục. DƯỢC ĐỘNG HỌC Các corticoid được hấp thu tốt từ đường tiêu hóa vả ngay vị tử dùng thuốc, sau đó được phân bố vão tất cả các mô trong cơ thể. Thuốc qua nhau thai và một lượng nhỏ qua sữa. Khi uống, thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương lả l — 2 giờ. Thuốc được hấp thu cao ở gan, thận và các tuyến thượng thận. Chuyển hóa ở gan chậm vã thãi trừ chủ yếu qua nước tiểu, hẫu hết ở dạng steroid không liên hợp. Nửa đời huyết tương lã 3,5 — 4.5 giờ. Nữa đời sinh học của dexamethason là 36 — 54 giờ, do vậy thuốc đặc biệt thích hợp với các bệnh cẩn có glucocorticoid tác dụng liên tục; CHỈ ĐỊNH ĐIÊU TRỊ Liệu pháp không dặc hiệu bẵng steroid, khi cẩn điểu trị tĩch cực. như điểu trị trạng thái hen, bệnh dị ứng nặng, phãn ứng sau truyền máu, viêm thanh quản rít. Dùng phối hợp với các cách điểu trị khác trong phù não, trong sốc do nhiễu nguyên nhân khác nhau. hiện pháp bổ trợ bằng dexamethason trong điểu trị viêm mảng não phế cẩu. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Người lớn: Uống 0,75 - 9 mg/ngăy (1,5 — 18 viên] ngây) tùy theo bệnh, thường chia lâm 2 - 41ẩn. Trẻ em: Uống 0,02 — 0,3 mg/kg cân nặng/ngăy, chia lãm 3 - 4 lẩn. Nên uống thuốc vão các bữa ãn. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Quá mẫn với dcxamethason hoặc bất kỳ thầnh phẩn nảo cũa thuốc. Người bị nhiễm nấm toân thân, sốt rét thể não, nhiễm virus tại chỗ hoặc nhiễm khuẩn lao, lậu chưa kiểm soát được bằng thuốc khăng khuẩn vã khớp bị hũy hoại nặng. CẨNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG Bệnh nhân điều trị dcxamethason lâu dăi nên cẩn có 1 quyển sổ cung cấp thông tin chi tiết cũa bác sĩ kê toa, thuốc, liễu lượng và thời gian điều trị để giâm thiểu rủi ro. Bệnh nhân vả] hoặc người chăm sóc phâi được cãnh báo các phãn ứng bất lợi về tâm thẩn nghiêm trọng có thể xây ra khi dùng steroid. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng văi ngăy hay văi tuần bắt đẩu điểu trị. Cẩn chăm sóc đặc biệt dối với những bệnh nhân sử dụng corticosteroid đường toăn thân có tiểu sử rối loạn (bao gổm trẫm cãm hoặc bệnh hưng-trẩm cãm và rối loạn tâm thẫn steroid trước đó) nghiêm trọng. Tuyến thượng thận: Ngừng đột ngột sau khi điểu trị kéo dâi với corticosteroid có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận cấp, hạ huyết áp hoặc tử vong. Điều trị bằng corticosteroid trong thời gian dâi. teo tuyến thượng thận và có thể kéo dăi trong nhiễu nãm sau khi ngừng. Ngừng thuốc cũng có thể bị sốt. đau cơ, đau khớp, viêm mũi, viêm kết mạc, các nốt sẩn ngứa đau và giăm cân. Nhiễm trùng: Sử dụng dexamethason kéo dâi lâm tăng nhạy cãm với nhiễm trùng và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng; ví dụ nhiễm trùng huyết. bệnh lao, bệnh do amip hoặc giun lươn có thể được kích hoạt hoặc lăm trầm trọng hơn, nhiễm trùng mắt do nấm hay virus cũng có thể lảm trẩm trọng hơn. Thủy đậu: Bệnh nhân (trừ khi họ đã từng bệnh thũy đậu) được khuyên nên tránh tiếp xúc với người đang mấc Trang 1/4 bệnh thủy đậu hoặc herpes zoster vả nếu tiếp xúc, nên đến cơ sở y tế để được chăm SÓC khẩ , ».“pỷfễỉỉỄỸ-G Bệnh sởi: Bệnh nhân dùng dcxamcthason nên được tư vấn để chăm sóc đặc biệt và trán , 'ỆỆỊJỂLQảỆỀỀ " " và tìm kiểm sự tư vấn y tế ngay lập tức nốu xãy ra phơi nhiễm. Điều trị dự phòng bằng ;, ẵítilngfflgg ịc ạ_ thường tiêm bẩp có thể cẩn thiểt. o t-«iơỏwsWCx’ '…U ' . I J `c. man Niu.gg _ - . ' ọng hơn ở tuổi giâ, đặc biệt lã bệnh loãng xương, tăng huyết áp, hạ kali máu, tiểu đường. nhạy cãm \ .' = trùng vả mỏng da. Trẻ sơ sinh non tháng: Căn cứ cho thấy các bất lợi về phát triển thẩn kinh lâu dăi khi điểu trị sớm (< 96 giờ) của trẻ sinh non bị bệnh phổi mạn tính lúc bất đẩu liều 0,25mglkg hai lẩn mỗi ngăy. Cẩn theo dõi chặt chẽ và thường xuyên dể tránh nguy cơ xãy ra đối vởi các trường hợp sau: Tiền sử bệnh lao, tăng huyết áp, nhổi máu cơ tim gẫu đây, suy tim sung huyết, suy thận, đái tháo đường bao gổm tiểu sử gia đình, loãng xương (phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ đặc biệt), bệnh tăng nhãn áp (bao gỗm tiền sử gia đình), thủng giác mạc, rối loạn cãm xúc nặng (đặc biệt lã nếu tiền sử rối loạn tâm thẩn steroid gây ra), động kinh, loét dạ dăy tá trâng, viêm loét đại trâng, viêm túi thừa, nối ruột non gẩn đây, giãm năng tuyến giáp, tiền sử bệnh cơ steroid, suy gan, nhược cơ. Ngừng dexamethason: Tco vỏ thượng thận phát tn'ổn trong quá trình điểu trị kéo dâi và có thể kéo dăi trong nhiều năm sau khi ngưng điểu trị, do đó phãi ngừng corticosteroid dẩn dẫn để tránh suy thượng thận, giảm dẩn trong vâi tuấn hoặc vâi thãng theo liều lượng và thời gian điểu trị. Ở những bệnh nhân đã sử dụng corticosteroid đường toản thân ở lỉều hơn lìỸẤ sinh lý (khoăng [ mg dexamethason) trong thời gian hơn 3 tuẩn, không nên ngừng đột ngột. Sự giãm liều corticosteroid đường toân nên thực hiện ở những chứng bệnh có thể tái phát. Đánh giá lâm sảng của bệnh có thể cẩn thiểt trong quá trình ngừng thuốc. Nếu bệnh không có khả nảng tái phát thì ngừng sử dụng corticosteroid đường toản thân nhưng không chẩc chấn về sự ức chế HPA, liều corticosteroid toân thân có thể giâm nhanh chóng tới liều sinh lý. Khi một liểu cũa dcxamethason đạt tới 1 mg/ngăy, giãm liền từ từ để cho trục HPA có thể phục hồi. Ủy ban An toân về thuốc khuyến cáo ngừng dẩn corticosteroid đường toãn thân nên được xem xét trong những người có bệnh không có khả năng tái phát và có: 0 Vừa trải qua quá trình điều trị lặp đi lặp lại (đặc biệt nểu dùng lâu hơn 3 tuấn). O Điểu trị ngẩn hạn trong vòng 1 nãm vả ngững điều trị trong thời gian dăi. o Ức chế tuyển thượng thận do một nguyên nhân khác. 0 Dùng hơn 6 mg dcxamcthason hâng ngây. 0 Được cho liều lặp lại vâo buổi tối. 0 Được điểu trị hơn 3 tuẩn. Corticosteroid đường toãn thân có thể được ngừng lại đột ngột ở những người có bệnh không có khả năng tái phát vả những người đã được điều trị 3 tuấn hoặc ĩt hơn vã những người không nằm trong các nhóm bệnh nhân được mô tả ở trên. Ngừng corticosteroid có thể giãm liều nhanh chóng xuống liều sinh lý — khoảng 1 mg dexamcthason hăng ngây vả sau dó giãm chậm hơn. Sự đánh giá của cãn bệnh năy có thể cẩn thiểt trong quá trình ngừng thuốc để đâm bảo rằng tái phát không xảy ra. Cănh báo đối với tá dược lactose: Bệnh nhân mấc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactosc, chứng thiếu hụt lactasc Lapp hoặc rối loạn hấp thu Glucose-Galactose không nên sử dụng thuốc nãy. TƯỚNG TẢC THUỐC Dexamethason có thể tương tác với các thuốc khác như sau: Thuốc Tác động Aprepitant Ức chế chuyển hóa dexamethason, do đó giảm liều dexamcthason Caspofungin Dexamethason có thể lăm giãm nỗng độ caspofungin trong huyết tương; xem xét tã_ng liều caspofungin Ephedrin Tăng chuyển hóa dcxamethason Indinavir, Lopinavir, Saquinavir Giãm nổng độ dexamethason trong huyết tương Ritonavir Nổng độ dcxamethason trong huyết tương có thể tăng Trang 2/4 Ì)examethason lã một corticosteroid, các tương tác sau đây có thể xãy ra: Thuốc JfẨí" _đQ Úc chế men chuyển, ức chế cường giao cãm trung ương, chẹn kênh an-pha, ức Sự đối kh’ c dội!ặiiầfhlu t chế Angiotensin 11 tại thụ mể, chẹn kênh bêta, chẹn kênh calci ãp " “"”” “` "“ (Dihydropyridin, amlodipin, felodipin, isradipin, lacidipin, lcrcanidipin, Ủoìt\ ` THẮW NÀMẾe nicardipin, nifedipin, nimodipin, and nisoldipin), Clonidin, Diazoxid, ' \ìỈỉò/ớ`ềt Hydralazin, Methyldopa, Minoxidil, Moxonidin, Nitrat, Nitroprussid. Acctazolamid, Amphotericin*, Carbenoxolon, Cardiac glycoside, thuốc lợi Gia tăng nguy cơ hạ kali máu tiểu, thuốc lợi tiểu quai, lợi tiểu thiazid vã Theophyllin B—Sympathomimetics (thuốc cường giao căm) liều cao Theo dõi Kali huyết ở bệnh nhân bị suyễn nặng Aminoglutethimid, Barbiturat* Chuyển hóa cũa corticosteroid nhanh (giâm hiệu lực) Carbamazepin*, Phenytoin*, Primidon*, Rifamycin* Amphotericin* Tránh dùng đổng thời trừ khi amphotericin cẩn thiế để kiểm soát phân ứng; yêu cẩu giâm sát chặt chẽ; amphotericiJẩĩộc thận Chống tiểu đường Sự đối kháng tác dụng hạ đường huyết ứ Aspirin NSAIDs Gia tãng nguy cơ chảy máu dạ dăy-ruột vả loét Aspirin Corticosteroid lâm giãm nổng độ trong huyết tương cũa salicylat Coumarin* Corticosteroid có thể tăng cường hoặc giãm tác dụng chống đông cũa coumarin (corticoid liều cao tăng cường tác dụng chống đông) Thuốc lợi tiểu Sự đối kháng của tác dụng lợi tiểu Erythromycin, Ketoconazol Chuyển hóa của corticosteroid có thể ức chế Methotrcxat* Gia tăng nguy cơ độc tính huyết học Mifepriston Ẩnh hưởng của corticoid có thể được giảm cho 3—4 ngây sau khi dùng mifepriston Thuốc độc thận/Thuốc độc tố băo Cẩn theo dõi chặt chẽ Oestrogen Nỗng độ trong huyết tương của corticosteroid tăng khi dùng thuốc tránh thai đường uống có chứa oestrogcn; liều thấp trong HRT không thể gây tương tác Somatropin Thúc đẩy tăng trưởng ânh hưởng của somatropin có thể bị ức chế Vắc—xin* Liều cao corticosteroid lảm giãm đáp ứng miễn dịch với vắc-xin; tránh dùng đổng thời với vắc-xin sống. vấc—xin sống phải được hoãn lại cho đến ít nhất là 3 tháng sau khi ngừng corticoid Muối calci Corticosteroid lăm giảm hấp thu các muối canxi Sodium phenylbutyrat Corticosteroid có thể lăm giâm tác dụng của natri phenylbutyrat *: tương tác nguy hiểm TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ — Thời kỳ mang thai: Thuốc có khả năng lăm giãm trọng lượng của nhau thai và trọng lượng thai nhi. Thuốc có thể gây ức chế tuyển thượng thận ở trẻ sơ sinh nểu người mẹ dùng thuốc kéo dải. Dùng glucocorticoid trước khi đẻ non đã chứng minh có khả năng bảo vệ chống nguy cơ hội chứng suy hô hấp sơ sinh và bệnh loạn sân phổi - phế quăn do đẻ non. — Thời kỳ cho con bú: Dexamethason vâo sữa mẹ và có nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Steroid có thể gây chóng mặt, rối loạn thị lực hoặc yếu cơ. Nếu bệnh nhân bị ảnh hưởng cẩn được khuyên không nên lái xe hoặc vận hânh máy móc. \\ Ổ<" Ắ Trang 3/4 `TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Thường gặp, ADR > 1/100 Rối loạn điện giãi: Hạ kali huyết, giữ natri và nước gây tãng huyết áp và phù nể. Nội tiết vã chuyển hóa: Hội chứng dạng Cushing, giãm bải tiết ACTH, teo tuyến thượng thận, giãm dung nạp glucid, rối loạn kinh nguyệt. Cơ xương: Teo cơ hổi phục. loãng xương, gãy xương bệnh lý, nứt đốt sống, hoại từ xương vô khuẩn. Tiêu hóa: Loét dạ dãy tá trâng, loét chây máu, loét thủng, viêm tụy cấp. Da: Tco da, ban đỏ, bẩm máu, rậm lông. Thẩm kinh: Mất ngủ, sảng khoái. Ỉz gập, mooo < ADR < l/100 Quá mẫn, đôi khi gây choáng phãn vệ, tăng bạch cẩu, huyết khối tắc mạch, tăng cân, ngon miệng, buỗn nôn, khó ở, nấc, áp xe vô khuẩn. Triệu chúng vù các dâ'u hiệu ngừng thuốc: Giãm quá nhanh liều thuốc sau khi điều trị kéo dâi có thể dẫn tới suy thượng thận cấp, hạ huyết áp và chết. Ngững thuốc đôi khi giống như tái phát bệnh. Thông bậo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phấi khi sử dụng thuốc QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ Quá Iiểu glucocorticoid gây ngộ độc cấp hoặc gây chết rất hiếm. Không có thuốc giâi độc đặc hiệu. Không có chỉ định cho việc điểu trị ngộ độc mạn, trừ trường hợp người bệnh quá nhạy cảm với corticosteroid, gây Người bệnh nên được giữ ấm và yên tĩnh. BẨO QUẢN : Bão quãn nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C HẠN DÙNG : 36 tháng kể từ ngãy săn xuất TIÊU CHUẨN : chs TRÌNH BÀY : Lọ zoo viên, Lọ 500 viên. KHUYẾN CÁO : Thuốc nãy chỉ dùng theo đơn của thẩy thuốc Để xa tẩm tay của trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ bệnh lý; lúc đó cẩn điều trị các triệu chứng. Sốc phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn có thể được điều trị bằng epinephrin, hô hấpYaÁân tạo và aminophylin. CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM Địa chĩ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An. Bình Dương ĐT: (0650) - 3767850 Fax: (0650) — 3767852 Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.I, TP. HCM Tp.HCM.ngăy 15 tháng 10 năm 2016 - Giám đốc rua.cục TRUỘNG P.TRUỎNG PHONG ỔÍ. ẫ JlỈmẨ JÍểờnỵ Trung 4/4

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận