MẤU NHÂN ĐĂNG KÝ
500 viên nén
`Deixaìmethason
iìexanwihasmt ịi S…q
SUK Rug Nụ
sỏ lo sx
Ngảy SX:……
HD
KHONG DUNG OUA LIEU c… DINH
o TỔNG GIÃN! Đô’c
ThS. ỬÁằoy JủM @ẩoy
Tờ hướng dẫn sữ dụng
Viên nén DEXAMETHASON
Dạng bảo chế: Viên nén , , 1—
Trình bảy: Lọ 500 viên p /
Thảnh phẩn: cho ! viên
Dexamethason (dạng Acetat) ------ 0, 5 mg
Tá dược: tinh bột sắn, đường kính trắng, dicalciphosphat, xanh patnent, đò erythrosin, magnesi stearat,
talc avicel PHIOI, aerosil PVA vừa đủ | viến
Dược lực học: _ _ _
Dexamethason acetat lả glucocorticoid tông hợp đâu tiên. Cảc glucocorticoid tảc dụng băng cảch
gắn kết vảo thụ thể ở tế bảo, chuyến vi vảo nhân tế bảo và ở đó đã tác dụng đến một sô gen được dịch
mã Tảc dụng chính cùa Dexamethason acetat là chống viêm, chống dị ứng vả' ưc chế miễn dịch.
Dexamethason dùng dễ điều trị cảc bệnh mà corticosteroid được chi đinh (trừ suy tuyến thượng
thận) như sốc do chảy mảu, do chấn thương, do phẫu thuật, hoặc do nhiễm khuân, phù não do u não,
cảc bệnh viêm khớp và mô mếm như viêm kh' dạng thấp, điều trị ngắn ngảy di úng câp tính tự khói,
như phù thần kinh— mạch, hoặc cảc giai đoạn cap, nặng Iẽn cùa cảc bệnh dị ứng mạn tính, như hen phế
quản hoặc bệnh huyết thanh. Dùng dexamethason phải kết hợp với điếu tri kháng sinh toản thân và các
biện phảp hỗ trợ, khi cần
Với Iiều tảc dụng dược iý, dexamethason dùng toản thân gây ức chế tuyển yên giải phóng
corticotropin (ACTH), lảm cho vò tuyến thượng thận ngừng tiểt hormon corticosteroid nội sinh (gây
suy vò tuyên thượng thận thứ phảt). Nếu cân thiết phải điều trị bầng glucocorticoid lâu dâi, chỉ dùng
thuốc với liều thấp nhắt có thể và thường chỉ dùng như một thuốc hỗ trợ cho điều trị khảc. Khi ngừng
iiệu phảp toản thân với liều dược iý, phải giảm Iiều dần, cho đến khi chức năng cùa trục dưới đồi - yên
- thượng thận được hổi phục.
Dược đọng học
Thuốc hẩ_p thu tốt từ đường tiêu hoả, vả cũng được hấp thu tốt ngay ở vi tri dùng thuốc và sau đó
phân bố vảo tât cả các mô trong cơ thề. Thuốc qua nhau thai vả một lượng nhỏ qua sữa. Thuốc liên
kết vởì protein huyết tương 77 % và chủ yếu lả albumin. Thuỗc được hấp thu cao ở gan, thận vả cảc
tuyển thượng thân. Chuyền hoá ở gan chậm vả thải trừ chủ yểu qua nước tiều hầu hêt ở dạng steroid
không iiên hợp. Nửa đời sinh học là 36— 54 giờ.
Chỉ dịnh
Điều trị trạng thải hcn, bệnh di ứng nặng, phản ứng sau truyền mảu. Dùng phối hợp với cảc điều trị
khảc trong phủ não, trong sốc do nhiều nguyên nhân khác nhau Phòng ngửa bằng Dexamethason
acetat trong phẫu thuật khi dự trữ glucocorticoid được coi là không dù. Dùng Dexamethason acetat
trưởc khi khi sinh trong chuyến dạ trước kỳ hạn. Liệu pháp bổ trợ bằng Dexamethason acetat trong
điều trị vỉêm mâng não phế cầu.
C ach dùng vá liều dùng
Người Ion. Uống 0, 75- 9 mg/ngảy, tùy theo bệnh và thường chia lảm 2- 4 lần.
T re em: Uống 0,024— 0,34 mglkg/ngảy, chia lảm 4 lần
Nguyên Iẳc chung: Liều dùng cần thay đổi tùy theo tùng người bệnh, dựa trên bệnh tật vả đáp ửng cùa
người bệnh Để giám thiều cảc tảo dụng phụ, nên dùng iiều nhỏ nhất có hiệu quả điều trị
Túc dụng không mong muốn:
* T hương gặp, ADR > 1/100
- Rối loạn điện gìải: Hạ kali huyết giữ natri và nước gây tâng huyết ảp và phù nề.
- Nội tiết vả chuyển hóa: Hội chửng dạng Cushing, giảm bải tiết ACTH, teo tuyến thượng thận, giảm
dung nạp glucid, rôi loạn kinh nguyệt.
- Cơ xương: Teo cơ hổi phục, loãng xương, găy xương bệnh lý, nứt dốt sống, hoại từ xương vô khuấn.
- Tiêu hóa: Loét dạ dảy tá trảng, loét chảy máu, loét thủng, viêm tụy cắp.
- Da: Teo da, ban đò, bầm máu, rậm lông.
— Thần kinh: Mắt ngù, sảng khoải.
* i: gạp. 1/1000 < ADR < mon
Quá mân, đôi khi _gây choáng phản vệ, tăng bạch cầu, huyễt khối tắc mạch, tăng cân, ngon miệng,
buốn nôn, khó ở, nâc, ảp_ xe vô khuấn.
* Tr1ẹu chửng vả các dấu hiệu ngừn_g rhuốc: G_iảm quá nhanh iiều thuốc sau khi điều trị kéo dải có thể
dẫn tới suy thượng thận câp, hạ huyêt áp vả chết. Ngừng thuốc đôi khi giống như tái phảt bệnh
T hong báo cho bác SI `những lảc dụng mong muôn gặp phải khi sử dụng Ihuốc
C hong chỉ định
Quả mẫn với với 1 trong cảc thảnh phẩn cùa thuốc. Nhiễm nắm toản thân, nhiễm virus tại chỗ hoặc
nhiễm khuẩn lao, lậu chưa kiểm soát được bằng thuốc kháng khuấn vả khớp bị huỷ hoại nặng.
Thận trọng:
- Người bệnh nhiễm khuẩn hoặc nghi ngờ nhiễm khuẩn, ph_ải đặc biệt chủ ý và điểu trị bằng các thuốc
khảng khuẩn đặc hiệu là cần thiết trước tiên, do tác dụng ức chế miễn dich nến dexamethason có thể
gây nên những cơn kịch phảt và lan rộng nhiễm khuẩn. Tuy nhiên, người viếm mảng năo nhiễm khuẩn
cân phải dùng dexamethason trước khi dùng các thuốc kháng khuần đặc hiệu (để phòng viêm nảo do
phản ứng với các mảnh xác vi khuẩn đã bị thuốc khảng khuấn hùy diệt).
- Người l_oãng xương, hoặc mới phẫu thuật ruột loạn tâm thần loét dạ dảy tá trảng, đái tháo đường,
tảng huyết ảp, suy tỉm, suy thận, lao, thì cần phải theo dõi chặt chẽ và điều trị tích cực cảc bệnh dó nêu
cân phải dùng dexamethason.
Tương lác thuốc:
- Cảc barbiturat, phenyitoin, rifampicin, rifabutin, carbamazepin, ephedrin, aminoglutethimid có thề
Iảm tảng thanh thải giucocorticoid nên giảm tảc dụng điều trị.
- Thuốc đối khảng tác dụng cùa tác nhân gây hạ đường huyết, thuốc hạ huyết áp và thuốc lợi tiếu.
Corticosteroid Iảm tãng tác dụng hạ kaii cùa a_cetazolamid, cảc thiazid lợi tiểu quai, carbenoxolon. Tảc
dụng chống đông máu cùa các cumarin có thể tăng khi dùng đồng thời với corticoid. Sự thanh thải cùa
salicylat tăng khi dùng đồng thời với corticoid.
Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú:
Thuốc có thề lảm giảm trọng lượng nhau thai và trọng lượng thai nhi. Dexamethason acetat có vảo sữa
mẹ và có nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.
Người dang lái xe hay vận hânli máy móc:
Được dùng
Qủa liều va` xử trí:
Quá liếu corticoid gây ngộ độc cắp hoặc gây chết rất hiếm. Không có thuốc giải độc đặc hiệu
Không có chỉ định cho việc điêu tri măn, ttỪ trường hợp người bệnh quá nhạy cảm với corticosteroid
gây bệnh iý. Choáng phản vệ hoặc ph_ản ứng quả mẫn có thể điều trị băng epinephrin, hô hấp nhân tạo
và aminophyiin. Người bệnh nên giữ ấm vả yến tỉnh.
Bảo quản: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 300C.
llạn dùng: 48 thảng kế từ ngảy sản xuất
Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn cơ sở
THUỐC DÙNG THEO SỤ KÊ ĐON CỦA BÁC SĨ
Đế xa !ẫm với của trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cân !hẻm thóng tin, xin hói ý kiến thầy thuốc
CÔNG TY CP DƯỢC TW MEDIPLANTEX
358 Giải Phóng-Phương Liệt- Thanh Xuân- Hà Nội
Sản xuất tại: Nhà mảy Dược phấm số 2
Trung Hậu-Tiền Phong-Mê Linh- Hà Nội 7_
IỘNG GIẮM ĐÔC
TiiẫẮ ẢỸẮanỵ ullảtắ fflaoy
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng