MẮU HỘP THUỐC NHỎ MẮT DEXACOL
Kích thước thưc : 2,8cm x 7,0 cm x 2,8 cm
gnnllrlffhơđriõfflCi
DIMC KCNle 02 W…
@mrvcỏndumcmlnm
10 Cũng Tqu Oịảe TỔQJ
TmmPhòuémlmnn
ỳ"/
Ngảy O1qthảng 02 năm 2012
TỎNG GIÁM ĐÔC
Ọ~/ "~ 'X’,
j 'CỘMỊ jN" ị
(CJ( CỎDHẢN @
" >Ucic; WẨM /
\'i ,1 ,
`.' 3/2
DS. Y’ẽ Ởwnlz 9Ýi’
MẮU NHÂN THUỐC NHỎ MẮT DEXACOL
Kích thước thưc : 6,5 cm x 1,8 cm
Í ,, ;.
®'WNỦ c""w cóaGrvcómluouơcmlu Of ỆC CHArỂ'
mmnmoúư.oz.w ụj . —' ' ,
sax Yluchuín vcc ỵ DkJỔL PHANi ,' U
. " Vy \
uau~ un. , |
uenơ Wu ou ulu enunu .`-… , ỄỊ ] 2 ẫ` /
—n ,_ `›\Ề/
\; f -, _ * . fo\ ,
,› HÙJíỤ/
.xV \;
i/
Ngảy1cháng 06 năm 2011
TỎNG GIÁM ĐÔC
… I//
,V
ÌDS. ỂỈ'ề Ếấanả ÍÍểÍ’
@ muõc BẤN meo aơu.
.n
2. CẤC ĐẶC TỈNH DƯỢC LÝ:
DWC LƯC HOC:
— Dexamelheson có tác dung chóng vtèrn. chóng d; ủng trèn mát.
- Cloramphen'ocol lả knáng sinh có lác dung kìm khuân. nhưng có lác dung dnei khuẩn
6 nóng dộ cao hoặc vói nhũng Vi khuẩn nhay cảm cao.
DƯỢC DÓNG HỌC:
- Dexamelhason: Dươc hẩp thu 161 ngay ở v| m dùng xhuóc vả sau dó dược phân bo“
vảo tA'l cả các mô uong cơ thể .
— Cloramphsnicol: Sau khi dùng tai chỗ ở mất. Cloramphenicol duợc hấp mu vảo tnùy
dich. Nhũng nghìén củu ở ngu0i duc thùy tinh mẽ cho thểy mủc dộ hấp lhu may đỏ!
iheo dang thuốc vả sò" lán dùng thuốc.
a. cui ĐỊNH :
Dùng lrong các trường hợp: viém ở mải có dáp ủng vớI steroid. vtệm kể: mac. vlém
giâc mac. tác va nhiẽm khuấn ò te quản. viem mõng măl. chổng nhlẻm khuẩn lruớc
va sau giái phău mái.
4. cnò'ue cnlmrm:
DI ủng vol các thủnh phẩn của lhuóc. Suy lủy. Trẻ sơ slnh. Nhiẽm virus. vi nả`m ở mát.
Iaomát.glaucom ,
s. TƯỢNG 'rAc muo'c : ÒJ`
Kh0nq nẽn dùng dóng thói VỚI các lhuõc có lhẩ gáy suy gièm lủy xuong. 3’ /
s. nc DUNG KHONG MONG uuo'u :
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG
DUNG DỊCH NHỎ MẮTDEXACOL
Kích thước thưc : 2,2 cm x 14,0 cm
dezucol.
Dung dich nhỏ mảt
. còucmửc : cong lhửc cho 1 chai 5…
~ Dexamelheson nam phosphat .......... 5 mg
- Cloramphenicol ....................................... ²0 mg
- Tú dược: Nam carboxymethylcellulose, Povidon K30. Nam Cnrat. Nam Ctoriơ.
Thlmerosal. Nude Cất.
Lién quan dẩn Cloramphenicol: Nhũng Rác dung kh0ng mong muốn của
cloramphenicol có lhẽ rối nghiệm lrong. do dó phầi ltánh viêc diêu tri kéo dái hoac
nhác Iai. Tác dung kh0ng mong muốn nghìèm lrong nhăt lả thìếu máu khbng tán lạo.
khóng phục hói do suy lủy xuong. thuỏng gAy lử vong vả có tán xua'i khoảng 1 lrong
10 000 ca diẻu tri. Độc lính vời tủy xuong xảy ra dưới hai dang: phụ thuộc váo Iiéu vá
khóng phu lhuòc vác liẻu. Nhũhg lác dung kh0ng mong muốn về thán kinh phu lhuoc
vảo liêu vả doi khỉcóthế phuc hói.
- Thuòng gan (ADR ›11100)nhu:Da:ngoalbamTỉủu hòa: buôn n0n. nón. neu chảy,
- ít gập (171000< ADR < 1/100) như: Máu: giảm bach cảu hai. glảm tiêu cấu vả thiểu
máu vớI giám hóng cáu lưới. tâ'l cả có lhể phuc hót; Da: nói máy day; Khác: phản ửng
quá mản.
- Hìẩm gặp (ADR <1/1000) nhu: Toán thán: nhức dáu; Mâu: mất bach cáu hat, giảm
ioan thẻ huyểtcấu. thiếu máu khong lái tao (vói iỷ te mo ooo-1140000);7nsn ktnn
Vlâm dây lhán mi gnảc. viêm da mãn kinh ngoai blén, liệt cơ mál. Iú lăn; Khác: Hot
chúng xám ở trẻ sơ sinh vá uè nhỏ duól 2 tuấn tuốt. dật: bìệt nguyen ở Iìểu cao.
- Nhận xét: Nhũngtác dung không mong mu0'n vé máu vdi su ửc chẽ lủy xuong kh0ng
pnuc hõl dản dé'n lhlè'u máu không tái tao. có tỷ te tử vong cao. có lhế xảy ra chậm lói
nniẽu tháng sau đl6u ml Glảm bach cáu hal. gỉảm liểu cău VA lhbểu máu có gíảm
hỏng cáu luới có mã phuc hói xây ra ở nquời lờn vd! liéu tren25 g.
Th0ng báo cho bác sTtảc dung khỏng mong muốn gặp phải khi dùng lhuổc.
1. THẬN TRONG:
— Khòng dùng củng lúc với một Ioal !hu0'c nhỏ mát khác có chúa kháng stnh hoặc
sullamld.
~ Phải ngứng ngay Iieu pháp cloramphenicol nểu xảy ra viêm dáy lhán klnh thi giác
hoac ngoai bien. Củng nhu nhũng kháng slnh khác, dùng ctoramphenlcol có lhấ
dản dẩn sự sinh truờng quá mửc nhũng vi khuẩn không nhay cảm, kể cả nA'm. Nểu
xây rabộl nhưẽm. phả: uển hánh Ilệu pháp thỉch hợp.
~ Sử dung dái ngảy phán có ý klển của thấy lhuò'c.
u. PHỤ NỮ có n… vA cnocou aủ:
Khòng ănh huòng
e. LẤI xe vA VẬN HÀNH MẤY Móc:
Khòngảnh hưởng
10. QUÁ LIẺU VA cẤcn xửní:
Chua có lhông Nn vẻ uieu chửng dùng lhuò'c quá liéu. Tuy nhiên khi dùng nhỏ mải
quá nẻu. có thẻ dúng nuớc muối slnh lý dể rủa mảt.
n.cACH DÙNG:
Theosuchldản củalháy lhudc.
Nhỏ] - 2 qlol mỏi Iản, ngáy nhỏ nhléu lán.
Thới gian díéu m lhòng lhuờng khoảng 10 ngay.
12. HẬN DÙNG:
24 tháng kế từ ngây sản xuất.
Khòng sử dung lhuò'c sau khi mở náp 15 ngáy.
ư. ouv cAcn ĐÓNG GÓI :
Hòp1chalS mt.
u. sÀoouÀu :
06 no: khó mái. nhuệl 60 dưới 30'C. lránh ánh sáng.
- Thuốc nhỏ mát DEXACOL da! !heo TCCS,
- Thuốc náy chỉ dùng thao sư ké dơn của lhãy lhuđc.
~ Dế xa !ám tay lle' em, Dọc kỹ hương dán sử dung lrưđc khi dũng.
… Nếu cán Ihảm lhdng Iin xin hỏi ý kiến bác sĩ.
— Sán xuất lai Nha máy GMP — WHO số 930 02. Dường C, KCN Ca'l La'í, 0.2, TP.HCM.
3 . __,
Đ CỎNG TY cỏ PHÂN Dược PHAM 372
Số 10 Cỏng Truỡng Quốc Tế. Q.3. TP. HCM
FJT-PH^RM^ Dnện ihoan: 3823051² - 39770965 - 39770966 - 39770967 Fax: 39770968
Email: duocpham32 đtbpharma.com Websìte: www.tl—pharma.com
Ngảy 01 thảng 02 năm 2012
\TỔNG GIÁM ĐỐC
/ấ / CỎNC— jY ,\ /
Jo CỔ …ẢN O\ ẳ'
, DUOC PHẨM ,
\C`Ểfẹ4' ' " v JSF`
Ề\jầịỉịịỗỳỹx
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng