lẫ'íí` Vi TI ì
(`U" Qỉ— \\_ ; m 1 M“ “ Nhan hộp
_ › \
mi i=iiặ” m, “*: iạịfi
5 ý ..2Mó JWỒ/
l Ì.:infhni:….……....……
. ....W.
ESLOSTAD 5mg
Desleratadlne 5mg
Ngay | Tháng ’ Nnm
Npẻy /' ThAnọ l NBm
ANTi-HISTAMINE
Relíef ct seasonal allergy symptoms
and allerglc nasai conditions
SĐK | VISA. XX ' XXXX - XX
ABMMYY
Box of 3 blisiers x 10 film-coaied tablets
50 lò SX I Loi
Ngăy SX | Mig.z
HD 1 Em
COMP(BITION ~ Endi hlmtochd inblet conmm STORAGE - In n dry, cbol pủnoíbelow 30'C}
Duknuudin 5mg hom im… lsghi
Ệưlpnm q : l fflạ
wmcmows. commmmcmows, oosms.
ADMINISTRATIONAND OTHER INFORMATION KEEp our or REACH OF C…LDREN
8 14 a 5 61 WhW“ủ- nem THE LEAFLET CAREFULLY
sẹvecmcmou - ln›house aet=one us…e
ESLOSTAIÌ 5mg
Desloratadln 5mg
KHÁNG HISTAMIN
Giảm các triệu chủng dl ửng iheo mùa
vá viêm mũi dị ứng
mug IIVISO'ISJII
Hộp 3 vi x 10 viên nén bao phìm
THÀNH FHÃN ~ Mù… - i…ọh au… BẤO ouÁn -Nm kho, …a(dm JO'C]
DESLOSTAB 5llll ẹéniwidm … .… 5me rư…h … úng
đuợcvủuđủ ,. , Ìvlh
cui mun. cuóue cnie›mn` uỂU DUNG.
cÁcn DÙNG vA cÁc THÔNG TIN KHÁC ĐỀ M TẤM TAY TRẺ EM
PY EPHARCO ' . :
ỂẵẵẵẵẵẵỂẢ_ TJỘ m,_ X““ '° "’°“9 ““" “’dW eoc xv nươne DẮN su DUNG
Pho von. vm u… TIÊU CHUẨN -chs TRUỘC «… DÙNG
Nhãn vỉ
JWi%
Sĩ 1 5IIIII lÌESLIISTAII 5mu IÌESLIISTAI] 5mn DESLOSTA
l5 Desloratadin 5mg Desloratadin 5mg Desioratadin 5mg Desloratadiu
`V'ỆPPYI'JTEPHARCD ` ' . … J CWJ'ẨPP’i'J’AEPHARLĨO
ị| 5mu lưsmsnn 5mu Ilesmsmu 5mo llesmsn
l5 Desloratadin 5mg Desloraiadin 5mg Desloratadin 5mg Desloratadi»
—`Hi:Jfr J NAM
J___ ' _ …::Ĩ , … ^’
— i»…Ji`ij ……ưi ĐOC
HƯỚNG DẮN sử DỤNG muốc
Nếu cẩn thêm thỏng tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Đểxa tẩm tay cũa trẻ em.
DESLOSTAD 5mg
(Desloratadin 5 mg) Lffflỹ/
_/
THÀNH PHẨM: Mỗi viên nén bao phim chửa
Desloratadin 5 mg
Tả dược: Calcium dibasic phosphat dihydrat. Microcrystallin cellulose. Tinh bôi bấp, Natri croscarmeliose, Povidon.
Pregeiatinized starch, Magnesỉ stearat. Tale. Opadry II white, Indigocarmin. Opadry clear.
DƯỢC LỰC HỌC
Desloratadin lả chất chuyển hóa chỉnh có hoạt tính của loratadin - một thuốc kháng histamin 3 vòng thế hệ 2, it có
tảc dung ức chế thân kinh trung ương hơn thế hệ 1. Thuốc có tác dụng kháng chon Ioc thụ thể H1 ngoai biên, Iảm
giâm kéo dải triệu chứng của dị ứng. như viêm mũi dị ứng, mảy day. Desloratadin có thể dùng một mình hoặc phối
hợp với một số thuốc chống xung huyết như pseudoephedrin sulfat.
Dươc ĐỎNG HOC
Hấp thu: Sau khi cho những người khỏe mạnh tinh nguyện uống 5 mg desioratadin 1 Iãn/ngảy, ndng độ tối da trong
hưyẻ't tương dạt 3 giờ sau khi uống và nông dộ tối da trong huyết tương ở trang thái 6n dinh trung bình lả 4 ng/ml,
diện tích dười dường cong (AUC) dược quan sảt lả 56.9 ng.giờlml.
Thức ản vả nước ép bưởi không ãnh hưởng dến sinh khả dung của desloratadin.
Phân bố: Desloratadin vả 3-hydroxydesloratadin gắn vời protein huyết tương xấp xỉ 82% - 87%vâ 85% — 89% tuung
ứng với từng chẩt. Những bẻnh nhân bị suy thận, tỉ lệ nây khờng thay dõi.
Chuyển hóa: Desloratadin (chất chuyển hóa chinh của loratadin) duoc chuyển hóa mạnh thảnh 3-hydroxydesloratadin,
một chất chuyển hóa có hoạt tính vả sau dó dược glucuronic hóa. Các enzyme có vai trò trong việc tao thảnh 3-
hydroxydesloratadin chưa dược xảc dịnh.
Thải trù: Thời gian bán thải trung binh của desloratadin lả 27 giờ. Nông dộ tối da trong hưyè't tương vả AUC tăng lẽn
theo tỉ lệ cân dối vởi Iiẽu uống từ 5-20 mg. Nông do tich lũy sau 14 ngảy diẻu tri tuỳ thuộc với thời gian bán thải vả
khoảng cách liêu dùng. MỌt nghiên cứu dã phát hiện 87% tiêu 14C-desloratadin đươc bải xuất dêu trong nuúc tiểu vả
phân lả sân phẩm chuyển hóa.
cnỉ ĐINH
Bệnh viêm mũi dị ứng: Iảm giảm các trìệu chứng của bệnh viêm mũi di ửng (theo mùa vả man tính) ở bệnh nhân 12
tuổi trở lẻn: hắt hoi. nhảy mủi. ngứa, nget mũi. kẻm kich ứng mát. cháy nước mất và đó mất
Bệnh mảy đay tự phát mạn tinh lảm giảm các triệu chứng ngửa. ban đỏ cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lẻn mác benh
mảy đay tự phát man tính.
LIỂU mine vA cácu sử nuue
W thức ăn khỏng ảnh hưởng đến sinh khả dung của thuốc nên bệnh nhân có thể uống viên desloratadin mả khờng
phụ thuôc vảo bữa ản.
Liêu khuyến cáo cho người iớn vả trẻ em từ 12 tuổi trở len lãi 1 viên x 1 tẩn/ngây.
Đối vói những bệnh nhân bị suy gan. suy thận iiẽu dùng khởi dẩu lả 1 viên mỗi 2 ngảy.
cuô'un cni ĐỊNH
Bẽnh nhân mẫn cảm vởi thănh phân của thuốc.
THẬN TRONG
Thận trọng khi sử dụng cho người suy gan, suy thận nặng. nguời cao tuổi.
Phụ nữ có thai vả cho con bú.
Hiệu quả vả tính an toản của desloratadin trẻn trẻ em duỏi 12 tuổi vẫn chưa xác dịnh.
_ J…W/
TƯdNG TẢC THUOC
Không có tương tác về mặt lảm sảng khi cho dùng thuốc kết hợp với erythromycin hoặc ketoconazoi. Tuy nhiên, các
enzyme giữ vai trò chuyển hóa desloratadin vẫn chua dươc xác dinh, do dó không thể loai trừ hoản toản những tường
tâc có thể xãy ra với các thuốc khác,
Trong một phép thử dược |âm sâng khi cho desioratadin dùng kết hợp vời rượu, kết quả thuốc khờng Iảm tãng tác
dung của rượu.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ có thai. Chỉ dùng desloratadìn khi thặt cấn thiết.
Phụ nữ cho con bú: Desloratadin bải tiểt vảo trong sữa mẹ. do dó nẻn quyết dinh ngưng cho con bú hay ngưng dùng
desloratadin dựa tren tấm quan trong của thuốc dối vói mẹ.
nic ĐỎNG CỦA muốc LÊN KHẢ NANG LẤI xe VÀ VẬN HÀNH MÁY Móc
Desloratadin không có hoặc có ảnh huờng khờng dáng kể dến khả năng Iảì xe vả vặn hảnh máy móc dưa trèn các
thử nghiệm lảm sảng. Bệnh nhân cẩn dược thông báo rằng hâu hết mọi người không có tình trạng buôn ngủ. Tuy
nhiên. bởi vì có sự thay dối cá nhán dể dáp ứng với các thuốc, bệnh nhân dược khuyên khờng nèn tham gia váo các
hoạt động đòi hỏi sự tinh táo tinh thấu. chảng han như lải xe hay vận hănh máy. móc. cho đến khi họ dã thiết lập
phản ứng của riêng minh dối với các thuốc.
TÁC DỤNG KHÚNG MONG MUỐN
Các thử nghiệm lâm sảng đối với một Ioạt chi dinh gõm viêm mủi dị ứng vả mảy day tư phát man tinh. vời liêu dùng
khuyến cản lả 5mg hảng ngảy, tác dung không mong muốn của desloratadin dược báo cáo iả hơn 3% so vời những
nguời điêu trị bằng giá dược. Tác dụng phụ thường thấy nhẩt trong báo cáo so với giả dược iã mệt mỏi (1.2%). khô
miệng (0.8%) vả đau đẩu (0,6%).
Trẻ em
Trong một thử nghiệm iảm sảng với 578 benh nhân vi thânh niên, từ 12 dến 17 tuổi. cảc tác dụng phu thường gặp
nhất iả dau dảu; xảy ra ở 5.9% bẻnh nhân dược diẽu tri băng desloratadin và 6.9% bệnh nhân dùng giả dược.
Bãng các phán ứng có hai:
Tấn suất dược xảo định lả rất thường gặp (2 1110). thường gặp (21|100 dến <1/10). ít gặp (zi | 1 000 dến <1l100),
hiếm gặp (21 | 10 000 dến <1 / 1 000 ). rẩt hiếm (<1 | 10.000) vả không rõ (không thể được ước tính từ dữ Iiệu có
sẩn).
Hệ cơ uuan Tần suất Tác dụng phụ
Roi loan tâm thân Rất hiếm Ảo giác
Đau dảu
Rời loạn ne thân kinh TR'ẳờlị'iẳhấặp Chóng mặt, buôn ngủ. mất ngù, tâm
thán hiếu dộng thái quá, co giặt
.. . Rất hiếm Nhip tim nhanh. dánh trống ngưc
RỒ' 'Oạn t'm Không rõ Kéo dải OT
J Kho miệng
noi loan tiêu hóa Thfm'Ìg.gặp Đau bụng, buôn non, non, khó tiêu.
Rât hlèm .
tlẻU chây.
Rất hiếm Tảng enzym gan, tăng bilirubin.
Rối loạn gan mật viêm gan
Không rõ Vảng da
Rối toạn da vả cảc mõ dưới da Khong rõ Nhạy cảm ánh sáng
Ễẵi loạn cư xuung khơp va mờ tien Rất hiếm Chứng nhứt gân
Thường OễP Mệt mỏi
Rất hiếm Phản ứng quá mẫn (như sốc phản vệ
Rời loan chung phù mach, khó thở, phát ban vả nổ
mảy day).
Không rõ Chửng suy nhược
Thóng báo cho thãy thuốc tác dung không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
nuA LIÊU vA xử mí
Thông tin vé hiện tướng quá Iiéu cấp tinh oòn bị giới han. Trong một phép thử với Iiẽu dùng khoảng từ 10-20
mg/ngảy. hiện tượng ngủ gả dã dược bản cáo.
Trong trường hợp xảy ra quá Iiêu. phải loại bỏ ngay phân thuốc chưa dược hấp thu ra khỏi cơ thể. Cân điêu tri triệu
chứng vả trợ sửc. Trong m0t phép thử Iâm sảng khi dùng desioratadin 45 mg nhiêu lãn (gấp 9 lán liêu trong Iảm
sảng) khớng thấy có tác dung phụ.
Khòng loại dược desioratadin ra khỏi oơ thể băng thẩm tách máu.
HẠN nùus 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
aÁo nuÀn Noi khờ. mát (dưới smc>. Tránh ánh sáng.
nEu cuuẨu chs.
TRÌNH BÀY Hop 03 vi, vi 10 viên.
CÔNG TY CỔ PHẨM PYMEPHAHCO
166—170 Nguyễn Huệ, Tuy Hờa. Phú m. VIQt Nam
c TRUỎNG
TUQ.CU ~ NG
P.TRUỎNG PH
0 ;`
@ .vỉmầ Jf’uiiiál
TỎF=-ỉCw Gi… E~ỐC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng