TìvJ ZSÊMS
, | .Zé
Vo, LSMổ Ah Ậ Ấlíẫ
MĂU NHAN THUỐC …
1. Nhản trưc tiếp trên đơn vi đỏng_gỏi nhỏ nhắt: lefEẮ—“W Ư DUOC
__ , ĐÃ Pi—iE l)LỈYỆT
0ẹ9\'0181° @
0ả°Ểgẩỡ Liin đủuz.Ồắ.l…Qấ./ẢÚÁố
@“ gÝ
ơ
_ ~“WTY '
' .<› viiẨx
3 blislers : 10 conted tlbiets
Desloratadỉne 5mg
M: .
Dosiouudh…… m“°M“~TCỂS . somw:
nm_w Nogdenảộ'C.nnffldvto.
ũd lhh: … lhg—Uhúigì xin doc lfúnh tnh 50% liu Mi pi: , 2 _
…Nmmơnm …… ,g ,ị. _ cộncwcỏnmn Dược mm KNANN HÒA
ma m….m i…nudin " m "
_,le _… som ucnmùsimuuicnm UỊ²II.P.VDIEIJIIlTỤJIMMI
ả a ả U) \\MVHd UJHVHdVHM
ị a ả :...……………,,
a ẳ
?
²
0
ã…s ugpenuqsaq
Bpodlluủons: Muian
., . … 5mg W
Excipllnt _… q,s, loi1coahđtablcl w, M 3012. m my pm. mú" nm! .hh MM
Indalionl: DW ~ Admel; pum fromllgùl
CmIIII—Indhzltlonl; Procuutiunn; ²14 ỦIUL … lbl UIll. Ulì Ỉl’H W.
Amofhebmmhh-nuumo: WMOFIMƯM Illllllnuuhu
Ploass … cncloud ioaiiot m…usmmus mIIE
C() PH \N
I)Ư(ỈC PHAM
10 niuters : 10 coaied tablets
Desloratadine 5mg
v……m. m…A …
— AHAPHARCU PNARM ( ii
Tllu ad’n: TOCS
Iio qúa: Dmi 30`C. noi kho rúo. imnh mm sùng.
Cỏng &ức:
Dedmlndh ...... .
Tủdược ...... vửadủ
cm on… :
Cidl dùng- Lũu dùng : Xin …
cnm uni am : m,g …
mũ WM 'an din
th uuw thong mong muốn: su dung
vì do mong … Húc
......................... 5mg
1 viên nén Duo phim
o€ XA uiu nv tnẺ EM
oocxi uuoucaÂnsùuuucmmc motiue
Sũndìbt
cònmv cỏvuẤu ou0c waẢu mAun noa
DUỜM ²14. P th Hòn, TF, Nhi Tranq.Y Khủnh HỎI
1^ ) U\Ìỉ\'Hd i’) ))1\ )M\ N)l
Sung uịpeuuqsaq
* ,
, 1
\
uou 01 I 1A0| dọu
luiud 0131] uan uạm … l … gị dòu _ýý _
Spod…sz Manuhcnưev
Storm: Below aơc. in dfy piace. proteci
Iromlimt
Componhbn:
DosbfatldlM.
Exch q.
lllđicatlml KEEP M ữ' REACH Ư CHLDHEN
… mmmmm › mu canmm msrwums esrơiE LS€
c…m-1ndlutlono Ph… 8"
Puuulons : encloeed … '!
… … Iulet Klmil Pm Pime Jm'm Siưk Gomuny
Zilstmtvmmm.Nnatnmmỵxnanh
Hmmunnu
And m In… :}
… DllsleH. I 10 Conln(l mblclă
SDK/Reg No
3. Toa hướnq dẫn sử duna thuốc:
sử DUNG CHO PHU NỮCỎTHAI VÀ cnc con BÚ:
DESLORATADIN ……
Viên nén baophìm Không thấy có tái: dộng gây quái thai vá. dột biên gen ở các thủ
_ . n hiệm với desloratadin trèn dộn vật thứ n hiệm. Do chưa có
THẦNH PHẤN' ' v1èn nẵững dữ Iiệu lám sảng vẻ việc sừgdụng desloẹatađin ở phụ nữ có
thai nẽn chidủng desloratadin nểu nhưthật sư căn thiết.
Phụ nũcho conbú:
Dasloratadin di qua sữa me. vì thể căn quyẽt đinh ngưng cho con bú
mẹ hay ngưng dùng desloratadin dựa trén tám quan trong của ihuõc
dốivđimẹ.
Hộp10vix10vièn nén baophim ễAc DUNGCỦATHUỐC KHI LẢIXE về VỄN HÀàNH MẤV_MÒC
. , - , . esloratadin khôn ảnh hưởn đán k ti n kh nản lá xe hoặc
fflu—Y—Ắ “ĐỌC KY HƯÓỂ`IG DẤNSUDỤNG TRUÓ.C KỂ'DUNGỵ vận hảnh máy móẵ. Tuy nhiẽẵ có tẵế xuất hiện triệugchứng buôn
' NẾU CAN THEM THÔNG T'N~ X'N HỔl Y KlEN BẨC SL ngủ ở một số bệnh nhan. dc dó phải thặn trong đối vdi người lái xe
CHỈĐỈNH= hoặc vận hảnh máy móc.
Giảm các triệu chửng Viêm mũi dị Ứng theo mùa. viêm mũi dị ửng TẤC DUNG KHỐNG MONG MUỐN:
quanh năm như hắt hdi. số mũi. ngứa. nghet mũi, kèm kich ứng măt. Hiếm: cảm giác mệl mỏi. khô miệng. nhữc dấu.
chảy nước măt vá dò mải. ngửa hong vả ho. Giảm các triệu chúng Rẩt hiếm; nõlmẩnvà phản vệ.
5 mg
.. 1 viên nén baophirn
(Tá dươc m. Lactose. Tinh bột mi. Natii starch glycolat (type A).
Povidon K30. Magnesi stearai. Aerosil, Hydroxypropyl
methylceliulose 291 o. Poiyethyien glycol 6000. Taic. Tiian dioxyd)
DẠNG TRÌNH BẦY: Hộp os vix 10viẻn nén bao phim
mảy day man tinh til phái, Ở những bệnh nhán dùng 5 mglngảy. tỷ lệ ta'c dụng phụ tương tự
LlẾU LƯỢNG ~CẨCH DUNG: như nhau giữa những bẹnh nhân dùng desloraiadin vả những bẽnh
Ngườilđn vả trẻ em irén 121u61: nhản diẽu tri bâng giả dươc. Phán trảm bệnh nhân ngưng thuốc sớm
Uẽu dê nghilả 1 viẻn5 mg/ngảy. do phản ửng phụ lả 2.4% ở nhóm desloratadin vả 2.6% ở nhóm giả
Đối vđi bệnh nhan suy gan hoặc suy thặn liêu khời dáu lả 1 viên dươc. Khỏng có phản ửng phu nghiẻm trong ở những thử nghiệm
DESLORATADIN dươc sử dụng cách ngay dựa trèn những dữ1iẹu lfẽn bệnh flhẩn dùng giả dƯỢC-
vẽ dược dong học_ Tác dụng phụ đươc bảo cáo bời mòt số it bệnh nhán (lớn hơn hay
Trẻ emdưdì 121u6i: bầng 2% số bệnh nhãn) là dau dău. buôn nòn. mệt mòi. chóng mặt.
Liêu viên nèn DESLORATADIN có hám lượng 5 mg khủng phù hợp Vlèm _h°"gu khó "Ế“ _Và daE’ °°- Cá_° 1á° dung Phụ cũng WỸ° bá°
dễ sử dung chotrè em. cáo: 11… nhanh. va hiẽrn co các phan ửng quá măn (như nổi mẩn.
CHỐNG CHỈĐINH: ngưa. nõi_mảy daJy. phữ. khó thở vả sốc phán vệ) vả tảng các
Mấn cảm vdi bẩt cđthảnh phân nảo của lhuốc. enzyme cua gan ke Cả bilirubin.
Lưu ỷ: Thỏng báo cho bác sĩnhũng tảo dung khđng … 'g muốn
gdp phả! kh! sử dụng thuốc.
ouÁ LIỄU vÀ xùmi: `
Thử nghiệm với các iiẽu tử 10 mg dến 20 mglnĨấy c 0 Ihấy có gây
buôn ngủ.
Sữ dung liẽu một lán duy nh5145 mg trèn những nam nữ iình nguyện
khỏe mạnh trong 10 ngảy. Trong nghièncứu nảy. Iất cá kẽt quả diện
tảm đỏ duoc chuyên gia vẽ iim doc theo phương pháp “mủ“. Ó
THẶN TRỌNG:
Các phản úng dị ủng baogỏm ngủa. phát ban. nõi mẻ day. phù. khó
thở vả sốc phán vệ dã dươc ghi nhận sau khi sử dung desloratadin.
Nẽu xảy ra di ửng ngưng sử dung thuốc vả dùng thuđc thay thế nếu
cản lhiếl.
Bệnh nhận suy gan hoặc suy thận:
Căn diẽu chinh Iiẻu dùng chophủ hơp ở những bệnh nhản nảy.
SỬ dung ffOng nhi khoa: những dõi tương dược diẽu iri bảng desloratadin. có sự gia lâng nhịp
sự an toản vả hiệu quả của desloratadin ở bệnh nhi chưa dược mm tim trung binh s.z nhip/phút so vđi nhóm dùng placebo. Khoảng QT
lầp— dươc chuẩn lại iheo nhịp tim (QTc) bãng hai phương pháp Bazett vả
SỬ dụng imngláo khoa: Friderica. Sử dụng QTc theo Bazeti có sự 1âng trung binh là 8,1
Lưa chon iiẽu iuợng cho một bệnh nhân cao tuối nèn thặn trong. do mlgiây ờ cảc dõi tương dùng desloraiadin so vđi nhóm dùng
tảng nguy cơ giảm chức nảng gan. mạn hoặc tim. vá bệnh lý di kèm placebo. Sử dụng QTc iheo Fiiderica. mức tãng trung blnh lả 0.4
hoặc sử dụng jhuõc_ mlgiáy ở dõi tương dùng desloratadin so với dõi tương dù ng placebo.
TƯONG TÁC THUỐC: Khỏng thấy báocáo vẽ tảo dụng ngoaiý lrên lảrn sảng.
Các chẩt ửc chẽ Cytochrome P450 3A4: Trong các mủ nghiệm iảm Tf°n9 Wờng hơp quá liêu. dùng các_biện pháp_cơ bận dể Ioại phán
sảng khi dữ ng dóng thời desloratadin với ketoconazd. erythromyein, thuốc chưa dược hấp thu. C_Iững cán 1lển hảnh dléu trỊ_triệii chưng vá
hoặc azithromycin iảm tãng nõng dộ desioratadin và 3_ diêư 1_f| h_õ irợ. Desloratadm va 3—hydroxydesloratadm không dược
. . ioạn trư hảng thẩm phản loc máu.
hydroxydesioratadm trong huyết tuơng, nhưng khòng thẩy co sự À Ả . _
thay dối vẻ mặt lám sảng trong hõ sơ về sự an ioản cùadesloratadỉn. B 000 N ' HẠN_DU_NG' _
Fluoxeiin vả cimetidine cũng lám tăng nóng dộ desiotatadin vé 3— BảOQUảW Dễở' 30ẵ' Nơ' khẵ ráo' tránhễnh sáng.
hydroxydesioratadin trong huyết tương. nhưng cũng khỏng thấy có _ D THU PXAT M TAY TR EM“
sự lhay dõi vẻ mặt lá… sảng trong hô sơ vé sự an toán của Han dung ² 36 tháng kắtưngảy sảnxuẩt.
desloyatadin_ Tieu chuẩn : TCCS
Tuy nhiên chưa phả! hiện dược enzyme chịu iiách nhiệm tiong việc sàn nm lại:
chuyển hóa desioratadin. do đó chưa thể hoán toản loai trừ một vái CÓNG Ty CỐ PHÁN DUỢc PHẨM KHÁNH HOA
iươngtác vđicácihuõc khác. MID›GMI Đường 2/4. P.th Hòa. TP Nha Trang, Tỉnh Khánh Hoả
Nha Trang, ngảy 06 tháng 04 năm 2015
có ~ - DƯỢC PHAM KHÁNH HOÀ
. °s_
cộm: TY
CỔ P *
TUQ.CỤC TRUỘNG
p.mưòncs PHONG
ỮẫJỈỈinắ ›Ĩlễìny
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng