Deslora

' ịN›- "] ịl Jĩf`f ỉ. `i`x1`a111111' aaíi›tiiịf Deslorc PVIEPNARCO JOINT UTOCK COỮANY 166-170 Nọuyen Hue Su… Tuy Hoa Cưy. Phu Yori Prov., Vìotnlm Deslorc còne TV có vnẮu maemmco 166-170 Nguyõn HuỌ, Tuy Hỏn. Phú ven. vm mm Ẻ1—Ìxịẵìfổẩfịfị f ) jJL/t5i 10 x 10 htm—coated m ANTI—HISTAMINE * E ’? Ề g ’>² ẵ s— ễ e Destoratnclmc: 5mg Ẹị Ả. . ị % Retiet ot seasonat allergy symptoms ỉ and allergic nasal conditions ả _ m %" ẩ' % % 9 >— ® /////1 a % COMPOSITIffl ~ Eoch Ỉth did codutm Dulombdlno 5mg mmcntous. CONTRAINDICATIONS. DOSAGE, ADMINISTRATION - Rend ihe ledui lmlde. STORAGE — In n dơy, cool place lbdow ao~c1.m hom ltght SPECỈFICẨTỈON ~ ln~houll. KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN READ THE 1EAFLET CAREFULLY EFORE USING 10 110 vtOn nen bao phim KHÁNG …snum Deslorơ Destomtnchn 5mg Giảm các triệu chứng dị ứng theo mủa vả viêm mũi dị ửng @ THÀNH PHẤN - Mòi … boc phim dư… …… 5mg cn1 mun. cnóne cn! omn. uẺu DÙNG, cAcn DÙNG x… »… a… sủ dụng er QUẦN - Nơi kho, … nm 30'C1. TM uh sóng. TIÊU cnuÃn -tccs. DỂXATẢMTAYTRÉEM DỌCKỸHUÒNGDẨNSỦDUNGTRUÒCIG-IIDÙ /////I TỐNG GIÁM ĐỐC My Nnn , MM HD l Exv. !Ilầóũih 581753 Desloro c… H có mAu … mam Nguyln me, Tuy nu. … von. vuon… ANTl-HISTAMINE Deslomtnchnc 5mg @ CWFOSITIM v Eadi hlm-ouuid idzk … Duluuuduu ửng INDVCATMS. co…nmnmcmous. DosnũE. ADMINlSTRAHON … & bdb imidn KHÁNG msnum Desloratadm 5mg vả viêm mũi di ủng @ mAnuPnln-uủml…ợmđm Dubvmủn ửng cn! m…. cuóm cui mun. uỂu muc. CÁCH DÙNG —Xuntũhmmủnứỏựe Deslorc Reliet ot seasonal altergy symptoms and allergic nasal condhions 3 : \0111m—c0m mm: ABWYY Ngu | TMnn Ntm Ngiy / TMng / NIm SDK I VIBA` XX - XXXX - XX sd » sx | Lot Ngùy SX | Mlg: HD l Ezp ////I , sToaAee ~huủy,meldmlbđmv Jơct thdủnHt spscmcnm ~ h-houn Knpeudmchddidm hodthcuửllyHơnuưug 3x tovún ntnbaopmm Deslorc Glárn các triệu chứng dị ứng theo mủa /////I BẤOOUẤN~NaIM.MIMWCI Trenhmhm_ neu cuuÃu-tccs. NmúnbyNun oukymabmmwmm UỸNH TẨN NAM TỔNG GIÁM ĐỐC Nhãn vỉ Ioro G Desloro Desloi Destoratadlne 5mg Desloratadine o dine 5mg Desloro 0 Deslorc Desloratadine 5mg Desloratadine 5mg ~' ' NH TẨN NAM TỐNG GIÁM ĐỐC J/\J’VỌ J`A_` -lf_ ,J; /ịj/ /›_, jj/j /_, HƯỚNG DẤN sử DỤNG muđc Nếu cẩn thêm thỏng tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ Đọc kỹ hương dẫn sử dụng trưđc khi dùng. Để xa tẩm tay cúa trẻ em. DESLORA (Desloratadln 5 mg) THẦNH PHẨM - Mỗi viên nén bao phim chứa Desloratadin 5 mg Tá dược. Calci dibasic phosphat dihydrat. microcrystallin cellulose. tinh bột ngo. natri croscarmellose. povidon. pregelatinized starch. magnesi stearat. talc. opadry || white, lndigocarmin. opadry clear. DƯỢC LỰC HOC Desloratadin lả chất chuyển hóa oó hoạt tinh của loratadin, 06 tác dung dối kháng chon loc vơi các receptor-histamin H. ngoại biện. Tác dung của desloratadin do ức chế sự gán kết cùa histamin trong vòng tuân hoản vảo các vi tri receptor. Thuốc không ngăn cản sự giải phóng histamln. Desloratadin ửc chế sự co thát cơ trơn của hệ no hẩp. hệ tuân hoán, hệ tieu hóa. lâm giâm sựtiết histamin hoat hóa từtuyẽn le vả tuyến nước bọt vả do dó có tác dụng kháng viem. Thuốc còn lảm giảm tinh thẩm mao mach nen lâm giảm ngứa vả viêm do dị ứng. VI desioratadln không di qua háng rảo máu não vá 06 tác dụng chọn lọc các receptor—histamin ngoai biên. nen tác dụng an thán vá kháng giao cảm của desioratadin thấp. DƯỢC ĐONG HOC Hấp thu: Sau khi cho nhũng người khỏe mạnh tinh nguyện uống 5 mg desloratadin 1 |án/ngây. nóng do tối da trong huyết tưmg dat 3 giờ sau khi uống vả nông do tối đa trong huyết tương ở trang thái õn dinh trung bình iá 4 ng/mi, diện tích dưới duõng oong (AUC) dược quan sát lá 56,9 ng.giờlmi Thức ăn vả nưth ép bưởi không ảnh hưởng dến sinh khả dụng của desloratadin. Phán bố: Desloratadin vả 3-hydroxydesloratadin găn vơi protein huyết tmng xấp x182% - 87% vả 85% - 89% tương ứng vỏỉ tửng chất. Nhũng bệnh nhan bị suy thận. tỉ lệ nảy khóng thay ddi. Chuyển hóa: Desioratadin (chất chuyển hóa chinh của Ioratadln) duợc chuyển hóa manh thảnh 3—hydroxydesioratadln. mot chẩt chuyển hóa có hoạt tính vả sau đó dược glucuronic hóa. Các enzym có vai trò trong việc tao thảnh 3-hydroxydesloratadin chưa dược xác dinh. Thâi trừ: Thời gian bán thái trung binh cùa desloratadin la 27 giơ. Nóng do tối da trong huyết tuong va AUC táng Ièn theo tỉ 10 cân dối với Iiẽu uống từ 5-20 mg. Nóng dộ tich lũy sau 14 ngây diéu tri tuỳ thuộc với thời gian bán thái vả khoáng cách liêu dùng. MOt nghiên cửu dã phảt hiện 87% Iiẽu "C-desioratadin dược bai xuất dẽu trong nước tiểu vả phân iả sán phấm chuyển hóa. cn] mun Bệnh viêm mũi dị ửng: lảm giám các triệu chứng của bệnh viêm mũi dl ứng (theo mùa vá man tinh) ở bệnh nhãn 12 tuổi trở len: hát hơi. nháy mũi. ngứa, nghẹt mũi. kèm kich ứng mát. chảy nưũc mât vả dò mảt. Benh mảy day tự phát man tinh Iảm giảm các triệu chứng ngứa, ban dò cho bệnh nhân từ 12 tuõi trở Ien mác bệnh máy day tự phát mạn tính. ưÉu nùue vA cAcn sử nuuc Vi thửc an khóng ảnh hưởng dến sinh khá dung cùa thuốc nén bệnh nhân có thể uống vlẻn desloratadln mả khỏng phụ thuộc vác bữa ăn. Liêu khuyến cáo cho người ldn vả trẻ em từ 12 tuõi trở len lả 1 viên x1 Iãn/ngây. Đối vói những bệnh nhân bị suy gan, suy thận liêu dùng khời dáu lả 1 viênlngây, uống cách ngay. cnớns cui mun Bệnh nhản mấn cảm vói loratadin. desloratadin hoặc bất cứ thảnh phấn nảo cùa thuốc. THẶN TRONG Thận trọng kh! sử dụng cho người suy gan. suy thận nặng. ngtbi cao tuổi. Phụ nữ có thai vả cho con bủ. Trẻ em dưđi 12 tuổi. TƯÚNG nic mu6c Khóng có tương tác về mặt lãm sảng khi cho dùng thuốc kết hợp vđi erythmmycin hoác ketoconazol. Tuy nhiên. các enzym giữ vai trò chuyển hóa desioratadin vẫn chưa dược xác dinh. do dó không thể Ioại trừ hoản toan nhũng tuong tác có thể xây ra với các thuốc khảc. JWĩỞ- Trong một phép thử dược iảm sâng khi cho desloratadin dùng kẽ't hơp vói mơu. kết quả thuốc không Iảm tăng tác dung cùa nJợu. Trong các nghiên cứu iảm sảng có kiêm soát, dùng dóng thời desloratadin vơi fiuoxetin (chất ức chế tái hẩp thu chọn loc serotonin) hoặc vđi cimetidin (chất kháng thụ thể histamin H,) ghi nhận thấy có sự tăng nông dộ cùa desioratadin vá 3-hydroxydesioratadin trong huyết tưmg. nhưng khỏng thấy có sự thay đổi vẻ mặt Iảm sảng trong hô sơ an toân cùa desioratadln. PHỤ NỮ có nm vA cnc con BÚ Phụ nữ có thai: Các dữ Iieu trên phụ nữ mang thai (hon 1000 phụ nữ mang thai) cho thấy không có di dang cũng như không có dộc tinh tren bâo thailưẻ sơ sinh khi sử dụng desloratadin. Nghiện cứu dộng vật khỏng thẩy tác hại trưc tiếp hoác gián tiếp iién quan dến dộc tinh sinh sán. Để phòng ngừa. nen trảnh sử dụng desloratadin trong khi mang thai. Phụ nữ cho con bú: Desloratadin dã dược tìm thấy ở trẻ sơ sinh dược nuôi băng sủa mẹ cũa phụ nữ dang dược diéu trị bằng desioratadin. Chưa rõ sự ảnh hưởng cũa desloratadin tren trẻ sơ sinh. Do dó nẻn quyết dlnh ngửng cho oon bú hay ngừng sử dung desioratadin sau khi cản nhảc iợi ich của việc cho con bú vả lợi ich cùa việc diéu tri cho ngtbi mẹ. TẤC ĐONG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NẦNG LẤI XE VÀ VẶN HÀNH MẤY MÚC Desloratadin có thể gây ra một số tác dung không mong muốn Ien he thán kinh trung mng như dau dãu. chóng mặt. budn ngủ vì vậy cân thận trọng khi sử dung thuốc cho các bệnh nhán khi ơang lái xe vả vận hảnh máy móc. TẤC DỤNG KHONG MONG MUỐN IQLTLIểỰLMEỊLLQểJJ Trong các thử nghiệm lâm sâng dối vđi các chi dinh gỏm viêm mũi di ứng vả máy day tự phát mạn tinh. v6i liêu dùng khuyến cáo lả 5mg hâng ngảy. tác dụng khỏng mong muốn của desioratadin dươc báo cáo ở 3% bệnh nhân nhiêu hơn so vói nhóm người dược diéu tri bảng giá dược. Tác dụng khóng mong muốn thường gặp nhất dược báo cáo nhiẽu hơn so vởi nhóm dùng giả dươc lả một mỏi (1 .2%), kho miệng (0.8%) vả dau dâu (0,6%). Lrẻ.ẹm Trong một thử nghiệm iảm sảng vơi 578 benh nhan vị thánh niên. từ 12 dến 17 tuổi. các tác dụng kh0ng mong muốn thưởng gặp nhất iả dau dâu; xảy ra (1 5.9% bệnh nhân được diẻu tri băng desioratadin vả 6.9% benh nhan dùng giá dưac. Các tác dụng không mong muốn khác dã dược báo cáo trong quá trinh IưJ hânh thuốc ở trẻ em với tán suất khộng rõ bao gdm kéo dải OT. rối loạn nhip tim. nhip tim chậm. QaLamumủcrumamươlưdffl Tán suất dược xác dinh như sau: rất than gặp (ADR 21/10). thường gặp (1l10 › ADR z 1/100) ít gặp (1/100 › ADR z 1/1000) hiỉ gap (… ooo › ADR 21110000) rẩt mé… gap (ADR <1/10000) vả kh0ng rỏ (khỏng thê mc tinh n un neu có sẩn) Rỏ’iloạn tám thẩn: Rất hiếm gặp: âo giác. “' Rối Ioạn hệ thẩn kinh: Thuùng gặp: dau dáu. Rất hiếm gặp: chóng mặt. buộn ngù. mất ngủ. tam thân hiếu dộng thái quá co giặt. Rối Ioan tim. Rất hiếm gặp: nhip tinh nhanh. dánh trống ngưc. Không rõ: kéo dâi OT. Rối loạn tiêu hóa:Thưùng gặp: khó miệng. Rất hiếm gặp: dau bung. buôn nộn. nôn. khó tiêu. tiêu cháy. Rối Ioan gan mật: Rất hiếm gặp: tăng enzym gan. tăng bilirubin. viêm gan. Không rõ: vảng da. Rõ?" Ioạn da vả các mỏ dưđi da: Khộng rõ: nhay cảm ánh sáng. Rối Ioạn cơxương khơp vá mỏ Iiẻn kết: Rất hiế m gặp: dau cơ. Rối Ioạn chung:Thường gặp: met mòl. Rất hiếm gặp: phán ứng quá mãn (nhu sốc phán ve. phù mach, khó thờ. ngứa. phát ban vả nói * A mảy đay). Không rõ: chửng suy nhược. .,gcỄ/ Thộng báo cho tháy thuốc tác dung không mong muốn gặp phải khi sử dung thuốc. /’ ouA LIỂU vA xử mi Thỏng tin vé hiện tượng quá iiéu cấp tinh còn bị giới hạn. Trong một phép thử vơi liêu dùng khoảng từ 10-20 mg/ngáy. hiện tượng ngủ gả dã dược báo cáo. Trong trường hơp xảy ra quá iiéu phải loại bỏ ngay phán thuốc chưa dược hấp thu ra khỏi cơ thã. Cân diẻu iệu chửng vá trợ sức. HẬN DÙNG 36 tháng kể từ ngảy sản xuẩ BÃO nuẦu Nơi khó. mát (dưới 30°C). T nEu cnuẨu chs. TRÌNH BẦY Hộp oa vi. vi 10 vien. Hộp 10 vi. vi 10 viên. 166 ưo Nguyên Huệ Tuy Hòa Phi….đfộd'thưỏNG TỐNG GiÁM ĐỐC P. TRUỎNG PHÒNG ,ansfử J#lM Jf…,,

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận