`2 (ỔÚfĨỦ Mãu nhãn DERMADERM Cream
Tuỷp nhỏm 10g
100% real size
' Mi iaỗv TẾ
CỤC_pUẢN LÝ nược
ĐÃ PHÊ DUYỆT
_,ÍẢn t’iu:…ỉỄlffllỉ…
&
iịgị
I
I
Í
i
!
i
' ii
'! I
iả'
'i
iẫ
FỄ
lễ
!ả
ơl'sẵ
DERMADERM
Mẫu nhãn DERMADERM Cream
Hộp 1 tuyp nhòm 10g
100% real s1ze
ỂÍỄ!ỈỄJÌỈỂ
.ĐRỂSỈỔỈỈ
Ếiẵẵìcẫaỉỉi
ílcloclll..đito
ỂẹỉẵBie.
lãi iiE.
ẵẵỂaĩltllầ
Mău nhãn DERMADERM Cream
Tuỷp nhôm 15g
100% real size
ỉ
uễẫ
ẵỉ
i
i
lẵ
! Ễ’ễ
E ciắ
iiịiị
iẳifẵ
!
Ị
!
i
'1
ổ
.ẵi
i
ị-
Ê
!
l
!
i
i
DERMADERM
m
8
…
C
Mủ
R
Ete
…….…
há
mm…
o.…w
.…i…
hủ
wH
ã
M
ịẵẫnằẵẵ ỄiỀỊỈỂnÌỈỂ
Ểztìẵast .ễỄ ẵs ẵỄẵ
ị
ịẵaịị ấnliẵễỗ
ẵti.ễổtữảẵ ẵ Ể.ỔỄỄ›
o.iititiii »
Ễẵ8 fiđịo ỄẵỂỄỈtỂ
ỀỄỔB đzẵiỄ
.! «ễ ư ản.ẵìẫìẵ
8nãẳ ẳẵìẵ ỄỄẵẫẫi
lỉl llllu! Ỉnỉẩ
8láũln.lễễ ỄEỄ
Mấu nhãn DERMADERM Cream
Tuỷp nhộm 25g
100% real size
ẵ
&
LL!
D
4
E
1
m
n
..ìJ \Ìi
Mău nhãn DERMADERM Crcem
Hộp 1 tuýp nhôm 25g
100% real size
WèiẽiGVWđẵC
uu
3134
.OỀỄẾỄẾẵ…Ê
<É…ỗ<ẳưwũ
ẵntỄẵnẵ ỄẵỀGỂỄnÌỂEÉ
.oầẵ8ẫỗ…iữin
ỉẵlm…ẳỗ ỂỀỔỂĐỄ…ỄỀỂ
ẵaẵẵ. ầẵaẵẩẩẫ
.Ễ _ ẩẳ .Ễ .8ỄỄỂ
ễdii... ................. iỄỀ... Ẻẵ ..................... ẫ
…ẳẵuuuẵuị
ẵmmffl<ẳmmn
ẳủ ẫẵnẵễẵẳ
ẵẵẫẵ DQỄỄ ẫỄìẳẫẹỏMẳ—ồffl
ễỀẫ
l:ibễlfỂ ỄDỄỂ
ẫd<ãẫẳ ễẳỉã
thẫ4ịu…xnẵ ẫỉoẵ.Ỉẫilẽ
ẫẫ 481.43: ẩqiĐẳẵỉẫ
Rễ :bb V.!ẵễ
Mẫu nhãn DERMADERM Cream
Tuýp nhôm 30g
100% real size
ẳ
0:
tu
D
4
E
1
m
n
Mãu nhãn DERMADERM Cream
Hộp 1 tuyp nhôm 30g
80% real s1ze
ổ:ẵỄỉẵẳẩflẵp
.oỀỄ8ỄỀiỈ
ỈỄSmỄỄ .ẵỉẵỂèẵầẫỀẫo
ẳofẫẵ ắẵcẩẵíẫ
difễẵ .ỄFỂỄỄu...
ễụ°ì llllllllllllll ẫh ẫalouoo oooooooooooooo ẫ
.ẩhẵỀẫỄtẵ
Ễgqẫqẵ
ỄễìẵẫRẫ—ẺM
Kem bôi đa DERMADERM
Tretinoin 0.05%
Thuốc kê đơn
Thuốc tglùng ngoải
Đọc kỹ hướng dân sử dụng lrước khi dùng
Dễ xa tẩm tay lrẻ em
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng Ihuốc.
A. HƯỚNG DẨN SỬDỤNG THUỐC CHO BỆNH NHÂN
Cảc tác dụng không mong muốn chủ yếu cũa trctinoin bôi
iả các phzin ứng viêm tạiịchô giông như khi bị phớng năng.
sẽ phục hôi khi ngừng điêu trị.
Thưởng gặp. A DR > Ỉ/ỈOU
Du: Khô da, ban đò. vảy da. tăng hoặc giảm sắc tố. nhạy
cảm ánh sáng, bộc phát trứng cá ban đâu, bong da.
1. M Mỗi tuýp kem bỏi da chứa:
Tretinoin .............................................................. 0.05%
Tá duợc: Paratin, Propylen glycol. Methylparaben.
Propylparaben. Luvigel. Polawax. Macrogol cetostearyl
ether. dl-alphatocopheryl acetat, Acid edetic. Butyiated
hydroxytoluen. Nước tinh khiết.
Tụi chỗ: Nhói đau. cám giác châm chich. bong rát. mụn
nước.
2. Mô tả sản ghẫm:
Kem bôi da. mảu vảng nhạt. mịn. mùi đặc biệt.
3. Quỵ cách đóng gỏi: Hộp 1 tuýp kem bôi da chứa lOg. 15g.
Tim mụch: Phù.
25g hoặc 30g kem.
. Thuốcdùn cho “nh i?
Kent bôi da DERMADERM có chứa tretinoin. một dẫn
xuât của vitamin A. dùng đê:
Điều trị mụn trứng cả từ nhẹ đến trung bình.
Điều trị các tình trạng lăo hóa da do tiếp xúc lãu dải với ảnh
năng mặt trời như: nêp nhân da. cảc đôm da sẫm mảu. các
vùng da xù xì trên mặt.
. Nên dùng thuốc nảy như thể nảo vả Iiều iựgngt
Nên bôi kem DERMADERM một lần mỗi ngảy vâo buối tối,
chỉ sử dụng một lượng kem vữa đủ để phủ lên vùng da bị tốn
thương. Trước khi bôi nên rưa sạch mặt với xả phòng dịu
nhẹ, vỗ nhẹ cho da khô và chờ khoảng 20 — 30 phút rồi mới
bôi kem DERMADERM. Cần rửa sạch tay ngay sau khi sử
dụng thuốc. Thận trọng khi bôi. trảnh dây thuốc vảo mắt. tai.
lỗ mũi và miệng.
Sau khi bôi thuốc có thế có cảm giảc ấm hoặc châm chich
thoáng qua.
Có thế giảm số lẩn bôi thuốc ở những người bệnh không
dung nạp thuốc khi bòi thuốc hằng ngảy. Khi vbệnh nhân có
đáp ứng tiếp tục điều trị và tăng số lần bỏi thuốc.
Mụn m'mg cá: Tác dụng điếu trị thường xuất hiện sau.. 2 — 3
tuần. Có thế phải hơn 6 tuần mới thấy hiệu quả điều trị tối
ưu của thuốc. Sau khi đạt được kết quả tối đa có thế điếu trị
duy trì bằng cảch giám số lần bôi.
Lão hóa da do ánh nắng: Đáp ứng điều trị tăng đẩn sau 6
tháng điều trị; phải sau hơn 8 tuân mới thắy cảc vết nhăn nhớ
giảm đi rõ rệt. Sau khi đạt được kết quả tối đa có thể điều trị
duy tri bằng cách bôi thuốc- 2- 4 lần/tuần.
Dùng kem chống nắng hoặc mặc quần áo để che vùng điều
trị khoi ánh sảng mặt trời. Nếu bạn dễ bị cháy nắng hoặc
nếu bạn phải ở ngoải nắng lâu phải che nắng hết sức cấn
thận cho da
6. Khi nâo không nên dùng thuốc nảỵ?
Không dùng DERMADERM nếu:
- Quế mẫn cảm với tretinoin hoặc bẩt kỳ thảnh phần nảo của
thuôc.
- Bị cháy nắng.
7. Tác đgng không mong muốn ịADRị:
. Can hải lùm 1 khi
. Nhhn điề cần th
. Nên tránh đùng những thuốc hoãc thưc ghẩm gì khi đang
sii~đựng thuốc nâỵ?
Thuốc có thề iảm da bạn nhạy cám hơn với ánh sáng mặt
trời. Vì vậy. trảnh xa ảnh sảng mặt trời cảng nhiều cảng tốt
vả khỏng nên sử dùng đèn tia cực tím.
Một số thuốc khác có thề lảm tãng sự nhạy cảm với ảnh
sáng mặt trời. Bạn không nên dùng kem DERMADERM
với các thuốc như vặy. Cảo thuốc nảy bao gồm (nhưng
không giới hạn chỉ các thuốc nảy):
thiazid (trị cao huy ết áp)
terracyclin. fiuoroquinolon. suifonamid (trị nhiễm khuấn)
phenothiazin (đỉếu trị các vắn đề nghiêm trọng vê cam
xúc).
Tránh cảng nhiều cảng tốt các sán phẩm gây kich ứng da
như lả:
. Cảc loại thuốc bôi da khác hoặc xả phòng ăn mòn da.
. Dung dịch gỉữ nếp tóc lâu.
. Hóa chẩt hoặc sảp tẩy lông.
. Điện phân
. Các sán phấm có chứa cồn. phụ gia. chất lảm sán da, hoặc
chanh.
. Cảc chất tẩy rửa. dẩu gội. hoặc mỹ phẩm lảm khô da mạnh. 1_
. Cảc sán phấm khác có thể gây kich ứng da cũa bạn.
9. Cần Iảm gì khi một lần guên không dùng thuốc?
Nếu bạn qưên bôi thuốc. hãy bôi ngay khi nhớ ra. Không
nên bôi thuỏc nhiêu hờn ] lân mỗi ngảy.
10. Cần bâo guản thuốc nâỵ như thể nâo?
Thuốc cằn được bao_quzin ở nhiệt độ đttới 30°C. tránh ánh
sáng trực tiêp vả nơi ãm ướt.
11. Những dến hiệu và triêu chửng khi dùng thuốc guá Iiều'.’
Thoa quá liều tretinoin khô g cái thiện hiệu quả điếu trị mà
lại có thề kich ứng da nh' u hơn như: đó da. bong da ngứa.
n thuốc uáliều khu ến cáo?
hợp uá liều. bệnh nhân cần được điều trị
ntr n khi dùn thuốc nh ?
Thuốc có t ế gây kich ửng da và tảng khả năng bị cháy
năng.
- Hãyịháo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ bệnh gì trẻn da.
Thuôc có thế không phù hợp với bạn.
- Nếu bạn đang dùng bất kỳ thuộc kế đơn hoặc không kê đơn
nảo. hãy kiêm tra với bác sĩ đê chăc chăn bạn có thẻ dùng
Thời kỳ mang thai
Hiện chưa biết thuốc có gây hại cho ihaỉ nhi hay không
Không dùng thuốc cho phụ nữ mang thai để xóa vết nhản
vết nhám vết sững trên mặt Hảy báo cho bác sĩ nếu bạn
đang mang thai hoặc dự định mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Hiện chưa biết thuốc có được tiết vảo sữa mẹ hay không. Vì
vậy. hăy bảo cho bác sĩ nếu bạn đang cho con bủ.
Anh hưởng tới khả năng lái xe và vận hảnli máy móc
Chưa biết.
chủng vởi DERMADERM.
- Bôi q_uá nhiều tretinoin khòng Iảm tăng tác dụng điều trị mả lại
có thẻ lảm cho đó da. gây bong da và khó chịu.
- Khi đang điều trị bằng tretinoin ở mặt. không được rứa mặt
quá 2 - 3 lân môi ngảy, phải dùng xả phòng dịu vả trung
tính. Không bỏi lên măt và vùng quanh măt. miệng. góc A Ẩ
mũi, màng nhầy hoặc vết thương hớ. 14. Khi nâo can tham van bác s` d “c s“?
- Nếu bạn bị chảm (eczema). thuốc có thể gây kích ứng nặng - ihông bảo cho bảC Sỹ duợc Sỹ những tác dụng bất lợi gặp
hơn. phái khi sử dụng thuốc
Tá dược
- Buty/aled hydro.ọyoluenz có thể gây kích ứng da tại chỗ '(ví
dụ như viêm da tiêp xúc). hoặc kích ứng mải và mảng nhây.
- Nếu cần thêm thông tin xin hói ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.
15. Han đùng của thuốc: 24 thảng kế từ ngảy sán xuất.
16. Ngảỵ xem xét sủa đối, cập nhât lgi nội dung hướng đẫn sủ
dgng thuốc cho fflnh nhân:
- Melhylparaben. propvlparaben. propylen glycol: có thể gây
kích ứng.
B. HƯỚNG DÁN SỬ DỤNG THUỐC CHO CẢN BỌ Y TẾ
địu nhẹ. vỗ nhẹ cho da khô và chờ khoáng 20 — 30 phủt rồi
mới bôi kem DERMADERM Cần rưa sạch tay ngay sau
khi sử dụng thuốc. Thận trọng khi bôi tránh dây thuốc vảo
mắt. tai. lỗ mũi và miệng.
Sau khi bôi thuốc có thế có cảm giác ấm hoặc châm chích
thoáng qua.
Có thể giảm số lần bôi thuốc ở những người bệnh không
dung nạp thuốc khi bôi thuốc hằng ngảy. Khi bệnh nhân có
dáp ứng tiếp tục điếu trị và tăng sô lần bôi thuốc.
1. Tinh chẩt
Dgzc lg hgc
Mã ATC: DIOADOI
Dược lý và cơ chế tác đụng
Tretinoin lả dẫn xuất cùa Vitamin A (retinoi). Thuốc được
sử dụng dưới dạng bôi để trị mụn trứng cá và lão hóa da do
ánh sáng.
Tác dụng tại chỗ của tretinoin không liên quan đến tác dụng
sinh lý của vitamin A. Khi bôi trên da. tretinoin có nhiếu
tác dụng khác nhau lên tế bảo. Thuốc kich thich phân bảo
. vả thủc đấy đối mới tế bảo biều hi. kìm hâm tạo thảnh
keratin. kich thích tải tạo mô lìên kết. Tretinoin có khả nảng
ngăn ngừa và thậm chí Iảm nhỏ các khối u da do một số tảc
nhân gây ung thư tạo ra Trong da liễu. các tác dụng đó
được sử dụng để điều trị mụn trứng cá, vẩy nển, vầy cá dảy
sừng quang hóa. Với mụn trứng cá tretinoin tác dụng trực
tiếp lên lyzosom tế bảo và giải phóng các enzym phân giải /___
protein và thủy phân. Tảc dụng nảy gắn liền với phán ứng 4_ Chống chỉ định ' Ỹứẫ-l—Ể
viêm iảm bong các tế bảo vây là những tế bảo gây tôn '
thương cơ bản của mụn trứng cá do chủng bịt tắc các nang.
Mụn Irứng cá: Tảc dụng điều trị thường xuất hiện sau 2 — 3
tuần. Có thế phải hơn 6 tuấn mới thấy hiệu quả điều trị tối
ưu của thuốc. Sau khi đạt được kết quả tối đa có thể điều trị
đuy tri bằng cảch giảm số iẩn bôi.
l
Lão hóa da do ảnh nắng: Đáp ứng điếu trị tảng dẩn sau 6
thảng điều trị; phải sau hơn 8 tuân mới thắy các vết nhăn _
nhỏ giảm đi rõ rệt. Sau khi đạt được kết quả tối đa có thề ;
điều trị duy tri bằng cảch bôi thuốc 2 - 4 Iẩn/tuần.
Quả mẫn cảm với trctinoin hoặc bất kỳ thảnh phần nảo cúa—ỔNG
Do iảm tiêu tan cái “nút" nảy. nhân trúng cá dược thoảt ra, thuoc. , Ồ PH
các vi nang (nơi có nhiêu vi khuân Slaphvlococcux — Bi chay năng. ỌC P
epidermis vả Propionibuclerium acnes sinh sôi) trớ thảnh S. Cãnh báo và thân trgng ịị>fflCi
các nang mờ và tránh được ứ đọng chất bã.
Dgỵc động hgc
Khi bôi. tretinoin được hấp thu rẩt ít. Phần lớn thuốc nằm
lại trên mặt da. một lượng nhỏ ngẩm vảo lớp thượng bi vệ
trung bì Nồng độ thuốc trong huyết tương thấp không thế
phát hỉện được nhưng có một lượng rât nhỏ được thải theo
nước tiểu trong vòng 24 giờ. Tretinoin trong dung dịch cồn
vả dung dịch propylen glycol được hấp thu qua da nhiếu
hơn ba lần so với tretinoin dạng mỡ; điều nảy giải thích tác
dụng lên mụn trứng cá cùa tretinoin. Thuốc được chuyến
hóa ở gan vả được đảo thải qua mật và nước tiểu.
2. Chỉ định
Điều trị mụn trứng cả từ nhẹ đến trung binh.
Điếu trị cảc tinh trạng lão hóa da do tiếp xúc lâu dải với ánh
nắng mặt trời như: nếp nhăn da. các đốm da sẫm mảu, các
vùng da xù xì trên mật.
3. Liều h_rgng và cách dùng _
Nên bôi kem DERMADERM một lằn mỗi ngảy vảo buôi
tối. chỉ sử dụng một lượng kem vừa đủ để phủ lên vùng da
bị tổn thương. Trước khi bôi nên rửa sạch mặt với xả phòng
Cần hướng dẫn cẩn thận cho người bệnh về cảch dùng`Ề
thuốc vả những điều thận trọng có iiên quan Phải thứ tinh— ẠC"
nhạy cảm của người bệnh trước khi điếu trị bằng cách bôi
thuốc vải lẩn lên một vũng nhỏ nơi có tốn thượng.
Ngay cả trên da'binh thường. tretinoin cũng gây phản ứng
viêm nhẹ, dẫn đên Iảm dảy lớp gai và á sừng.
Bôi quá nhiều tretinoin không lảm tăng tác dụng điều trị mả lại
có thế Iảm cho đó da, gây bong da và khó chịu. Chế phẩm có
nồng độ tretinoin cao có thể gây tốn thương nặng ở thượng bi
và sinh mụn phỏng.
Người bệnh điểu trị bằng tretinoin ở mặt không được rứa
mặt quả 2 - 3 iần mỗi ngảy phải dùng xả phòng dịu vả
trung tính Không bôi iẽn mắt vả vùng quanh mắt miệng
góc mũi, mảng nhẩy hoặc ết thượng hớ.
Tránh ra nắn cảng nhiề cảng tốt. Khỏng chiếu tia cực tim.
Thận trọng k `ng ớ ệnh nhân bị chả… (eczema).
Tá dược:
Buty lated hydro loluen: có thể gây kích ứng da tại chỗ (ví dụ
như viêm da tiếp ủc) hoặc kích ửng mắt vả mảng nhầy
- Melhylparaben. propylparuben. propylen glycol: có thể gây
kich ứng.
6. Thời kỵ mang thai
Trên thực nghiệm ngưới ta thấy bôi tretinoin không lảm
tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh nhưng phải cân nhắc iợi hại
cân thận khi cho phụ nữ mang thai dùng tretinoin vì nguy
cơ cho thai nhi. Không dùng cho phụ nữ mang thai để xóa
_ vếtnhăn, vếtnhảm, vêtsừngtrên mặt.
.' Thời kỵ` cho con bú
Không biêt rõ là tretinoin có bải tiềt trong sữa mẹ hay
khỏng khi dùng điều trị tại chỗ. Phải thận trọng khi dùng
' tretinoin cho người mẹ cho con bủ.
8. Ẩnh hướng tới khả năng lái xe và vận hảnh máỵ móc
Chưa biêt.
9. Tương tác thuốc _ '
Nên thận trọng khi dùng đỏng thời các thuôc dùng ngoải da
xả phòng có chứa thuốc hoặc có tinh ản mòn dầu gội chẳt
tẩy rửa, mỹ phấm lảm khô da mạnh. cảc sản phấm có nồng
độ cao cũa cồn, chẩt lảm săn se da phụ gỉa hoặc chanh, cảc
dung dịch giữ nếp tóc lâu, điện phân, chất lảm rụng iông
hoặc sáp tẩy lông. và cảc sản phấm mã có thể gây kich ứng
Sản xuât & Phân phối bời:
CÔNG TY CPDP AMPHARCO U.S.A
KCN Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phước. Huyện Nhớ T ạ
Tel: 0613 566202: Fax: 0613
L' k' AMPHARCO U.
da trên bệnh nhân sư dụng DERMADERM do chúng có thế
lảm tăng kich ứng với DERMADERM.
Không nên dùng DERMADERM nếu bệnh nhân đang đùng
các thuốc đã biết là gây nhạy cảm với ánh sảng (ví dụ như
các thuốc nhóm thiazid. tetracyclin. t1uoroquinolon.
phenothiazin. sulfonamid) do khả nảng tảng kich ứng da
với ảnh sảng.
10. Tác dịịng không mong muốn ịADRị
Cảc tảc dụng không mong muôn chủ yếu cùa tretinoin bôi
lá các phản ứng viêm tại chỗ giống như khi bị phỏng nắng,
sẽ phục hồi khi ngừng điếu trị.
Thường gặp. A DR >1/ ] 00
Da: Khô da, ban đỏ. vảy da, tăng hoặc giám sắc tố. nhạy
cảm ánh sáng, bộc phảt trứng cá ban đầu, bong da.
Tại chỗ: Nhói đau, cảm giảc châm chich. bòng rát, mụn
nước.
Tim mạch: Phủ.
11. Quả liều và cách xử trí
Thoa quậ liêu tretinoin không cải thiện hiệu quả điều trị mà
lại có thẻ kich ứng da nhiến hơn như: đó dạ, bong da, ngứa.
Trong trường hợp quá liêu, bệnh nhân cân được điêu trị
theo triệu chứng. /
. Tinh Đồng Nai
tuo.cục TRUỎNG
P.TRUONG PHÒNG
2MM Jáznỵ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng