Demosol

cẵonM Composition: Coniains iactose Each uneoated tablet contains: Aciclovir ................. Excipient q.s. 1 tabiet 400mg lndications and Posology: See enclosed package leafiet Administration: Oral use Product Iicence holder: LABORATÓRIO MEDINFAR- PRODUTOS FARMACỂUTICOS, SA. Rua Manuel Riberio de Pavia, 1 — i° — Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal Manufactured by: FARMALABOR - PRODUTOS FARMACỀUTiCOS, SA. (FAB.) Zone Industrial de Condeixa- -a- -Nova 3150- 194 Condeixa—a-Nơva, Ponugal. sie e iiViNitiiW “* “²² 59 g 5 ___—v _7—_. O. . .. =.= a ; B…TỂ 1 :':':.: D 0 o ,. . _ % % :. ' fUÌQỉANLÝ iiifti'tf , — _; g _ .. __ ' `eIĨỦỆĨỊ—_`ĩ ị ` { o o oc o o oooo oo Ễ ẳ ẵ ỉ"Uiffl DULT' ! 6…oovieiqetiimimov ả Ế ' ..… ư.…z…ziểi.t…ỉl.….oZDAẺIOSOIUGG 6an uoiidiiosaJd xa ỡwoov 51st 93 UV:iNlũầlN uaipịịụoịo uogdiioseJd ieoir`= ỵooomuq Rx Prescription Drug Demosol Aciclovir Tablet 4OỌmg 25 Tablets inx ni…ầ: … i… du. nemsoL Mln nỉn Azicicu Mlmil n…… pMn ivié nh …. m. ng Mr. m &… Actt vll cii nm iiulưụngucn o…q, chớng rN cự… 'Mhủ nc … dung nW jy … :n— mưu um: irm x… kỹ\b riJờnq elmn nuẹu ilnn g… BAc quấn … an c vir~ nt am;v uArr si ;: imin In … nu tỷ huong đin nuoc … duig sỏ n sx iui Nu Ngu sx tui; nm iu đủi~g ịCxp DoioJ xii` un- I u rUilr nu ui Mại Mi nr i ngáy at. Mr ci:l l’I'IQ Mi rui gr i h mu im m sá ĐK th Rơg Nũl vuunz nuuggu Hđpch'll hix ic vẻ: ivlu 5nth Công iym nơuợđy pm› tu se mu NN LAIMITQRID Meo…nn Dmnưros nmceưncos u Run uan… m…… « P…. 1 i i Vnrd: Nen nm 547 Amcm Pw.go sư. xuiiiuaocưw ua umuuon- mnuioc nuncEtnicus u ưu. i an musiưn nu c…mtn . chn Jisoiu c… n ›… : le >…“ i.ụ 00044 Du eu` Y ỔiEDiNFAR Demosol Aciclovir Tablet 400mg 25 Tablets Sub-label Demosol 1 Aciclovlr Tablet 400mg GJiifiJiiifiii Pmdum iicơicie hddsr LABORATÓRIo MEDINFAR › FRODUTOS FARMACEUTICDS. SA Portugal … mmiyyyy Demosol Aciclovir Tai:ilei 400n1g Manufađumđ hy: FARMALẬBOR = FRODUYOS FARHACELIĨICOS, SA. IFAB.) Poriugai … mmlyyyy Demosol Aciclovir Tablet 400mg ỔMEDINFAR Pmdcci iicch liulđar LABORATÓRiO MEDIIiỊFAR - FRODUTOS FARuACEưIICOS, SA. Poriuga #imđmt mmlyyyy Demosol Aciclovir Tablet 400mg Mnriufaciuteđ hy“ FARMALABDR ~ PRODUTOS FARMACEU'IICDS. SA. IFAB.) Fnriugal … mmlvyyy Demosol Aciclovir Tablet 400mg ỔMEDINFAR Producl hcnnne holcei LAEORATÓRID MEDINFAR - FRODUTOS FARMACEUTICDS. SA. Poiiugal mưu mmlyyyy Loi No. Exn.Date 1 x 5 Tablets Úemosol ' Aciciovir Tablet 400mg ĨỔMEDINFAR P… iiocyu ma LASURATORIO UEDIẸFAR ~ monums naucsưncos. SA Pom›gai … mmlylw Demonol Acidovir Tablet 400mg Msnuiacimeđ by: meuson - Paooutos FARMACÊUYICOS. SA. (FABJ Poiiugd … mm/yyyy Demosol Adciovir Tablet AOOmg ỔWDINFAR Product nencehdoe umimóiuơ ueomFm - PRODUTOS FARMACEuTICDS. sa Pnduqi imtm mmlyyyy OI Demos Acdovir Tablet 400mg Manuiaduicd by, FARMALABOR — PRODUTOS FARHACEUTICOS. SA. (FABJ Ponuga, … mmlyyyy Demosol Aciclovir Tablet 400mg ỔMEDINFAR Pfođuct hunu hoar i.ABơRAióRiO uemunn - ưomnos F…Aczuvicos. SA Pmmm emn Aciclovlr Tabin400mg Manutaciurn ầ FARIALAEDR UTDS FARMACEUT1COS.SL |FAB } Ponugai. W mm!yyyy Demosol Aciclovir Ta blei 400mg ỔMEDINFAR Pơođvci li:mcn noiđar uan…vonno nsnưinn … mobui'os FARMACEUTICGS, sn, Pciìugal Aciclovir Tablet 400mg Manufaciuied by, FARNALAỊOR = PRODUÌ'OS FARMACEUTlCOS. SA. tan.) Por\ugal W mm!yyyy Demosol Aciclovir Tablet 400mg Ổiifiiiiifiiii Pmduct limim nniđer uaoutómo usninnn. monưros FARnncsuncơs, sn. Pơìưqai mm mnưyyyy De mos 61 Acidovir Tablet 400mg ỒMEDINFAR Product ioqncn hocđcr LABORATORIO IEDINFAR - PRODUTOS nnmncEưncos, sn an:gcl \ … mmr’yW WWW _ mbny —i 4 i Loi No. ExpDaie Lot No. Exp.Date \ 1 1 x 10 Tablets | J Rx-Thuốc bán theo đơn DEMOSOL (Viên nén không bao aciclovir 400 mg) CẨNH BÁO Nếu cấn ihêm thông tin, xin hoi“ ỷ kiển bác sĩ Không dùng quá lỉều chỉ định. Xin Ihỏng báo cho bác sĩ biết các lác dụng ngoại ỷ xảy ra trong quá trình sử dụng. Đê thuốc xa tầm ray rre' em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dựng Không dùng thuốc đã quá hạn sử dụng THÀNH PHẨN: Mỗi vỉên nén không bao có chửa: Hoạt chẩl: Aciclovir ..................................................................... 400 mg Tá dược: I.:actose monohydrat, cellulose vi tinh thế, tinh bột natri glycolat, povidon, magiesi stcaraL silic dạng keo khan. DƯỢC LỰC HỌC: Aciclovir iả một chất tương tụ nucleosid (acycloguanosin), có tác dụng chỌn lọc trên tế bảo nhiễm virus Hezpes. Đế có tảo dung aciclovỉr phải được phosphoryl hóa thảnh dạng có hoạt tính là acic10vir iriphosphat. Ó chặng đầu, aciciovir được chuyến thảnh aciclovir monophosphat nhờ enzym cùa VỈIUS lả thymidỉnkỉnase, sau đó chuyến tiếp thảnh aciclovir diphosphat vả triphosphat bời một số cnzym khảo cúa tế bảo. Aciclovir triphosphat ức chế tống hợp DNA cùa virus và sự nhân lên cùa vỉius mã không ảnh huởng 0gì đến chuyển hỏa của tế bảo bình thưòng Tảo dụng của aciclovit mạnh ithẩt trên VỈIUS Herpes simplex typ 1 (HSV - 1) vả kém hơn ở virus Herpes sỉmplex typ 2 (HSV ~ 2) virus Vai icella zonter (VZV), tảc dung yếu nhất trên cytomegalovirus (CMV). Trên lâm sảng không thấy aciclovir có hìệu quả trên người bệnh nhiễm CMV. Tảo dụng chống virus Epstein Barr vẫn còn chưa rõ Trong quá trinh điều trị đã xuất hiện một số chủng khảng thuốc và virus Herpes simplex tỉếm ẩn trong cảc hạch không bị tiêu diệt Aciciovh có tảc dụng tốt tiơiig điếu trị viêm năo thể nặng do virus HSV - 1, tỷ iệ tử vong có thế giảm tư 70% xuông 20%. Trong một số nguời bệnh đuợc chữa khỏi, cảc biến chúng nghiêm trọng cũng giảm đi. Aciclovi1 dùng iiều cao tởi 10 mg/kg thế tiợng, cứ 8 giờ mọi iần, dùng trong 10 đến 14 ngảy. Thế vìếm năn - mảng não nhẹ hơn do HSV- 2 cũng có thể điều trị tốt với aciciovỉr. Ở người bệnh nặng, cần tiêm iiưyếh aciclovir tĩnh mạch, nhu nhỉễm HSV lan tỏa ở gười síiy giám miên dịch, người ghép tạng, bệnh máu ảc tỉnh, bệnh AIDS, nhiễm herpes tiên ph ẹì rmệng hoặc sinh dục, herpes ở tiè sơ sinh, viêm giác mạc nặng do Herpes, tiường hợp nảy có tliè dùng kèm thuốc nhỏ mắt aciciovir 3% đề điếu trị tại chỗ. DUỢC ĐỘNG HỌC: Sinh khả dụng đường uống cùa aciciovh khoảng 20% (15- 30%) "lhủc ăn không lảm ảnh hưởng đến hấp thu của thuốc Aciclovh phân bố rộng trong dịch cơ thể vả các cơ quan như: năn, thận phồi, ruột, gan, lảch, cơ, tủ cung, nỉẽm mạc vả dịch am đạo, nước mắt, thủy dịch, tinh dịch, dịch não tùy Liên kết vởi pmtein thắp (9- 33%) Thời gian đạt nồng độ đinh trong huyết tuơng đại duợc sau khi uống từ 1,5- 2 giờ. lhời gian bản thải của thuốc ở người lớn khoảng 3 gỉờ, ở trẻ em từ 2 — 3 giờ, ở trẻ sơ sinh 4 giờ Một luợng nhờ thuốc được chuyến hóa ở gan, còn phẩn iớn (30- 90% iiếu) duợc đảo thải qua thận dưới dạng không biến đồi. -fHÙMo CHỈ ĐỊNH: Điều trị khởi đấu và dự phòng tái nhiễm virus Herpes simplex typ 1 và 2 ở da và niêm mạc, viêm não Herpes simpỉex. Điều trị nhiễm Herpes zoszer (bệnh zona) cấp tính Zona mắt, viêm phối do Herpes~ zosfer ở người lởn Điều trị nhiễm khời đầu vả tải phảt nhiễm Herpes sinh dục. Thùy đậu xuất huyết, thủy đậu ở người suy giảm miễn dịch thủy đậu ở trẻ sơ sỉnh. LIÊU LƯỌNG VÀ CÁCH DÙNG: Diều trị bằng acỉclovir phải được bắt đầu cảng sớm cảng tốt khi có dấu hìệu và triệu chứng cùa bệnh Điều trị do nhiễm Herpes simplex. Người lởn: Mỗi lẩn uông 200 mg (400 mg ở người suy giảm míễn dịch), ngảy 5 lằn, cách nhau 4 gỉờ, dùng trong 5 - 10 ngảy Trẻ em duởi ?. tuổi: Nứa liều người lởn. Trẻ em trên 2 tuối: Bằng lỉều người lởn Phòng tái phải Herpes~ s~imphlex cho nguời bộnh suy giảm miễn dịch, nguời ghép cơ quan dùng thuốc giảm miên dịch, người nhiễm HIV, người dùng hóa lỉệu phảp: Mỗi lần uông 200- 400 mg, ngảy 4 lẩn. Trẻ em dưới 2 tuối: Dùng nửa liều người lởn. Trẻ em trên 2 tuối: Bằng liều người lớn. Điều trị thủy đậu và zona. Người lởn: Mỗi lần uống 800 mg, ngảy 5 lần, trong 7 ngảy Trẻ em: Bệnh var icella mỗi lần uông 20 ngkg thể trọng (tối đa 800 mg) ngảy 4 lần trong 5 ngảy hoặc trẻ em duởi 2 tuối mỗi lần uống 200 mg, ngảy 4 lần;2 -5 tuối môi Tần uổng 400 mg ngảy 4 lấn; trẻ em trên 6 tuối mỗi lần uông 800 mg ngảy 4 lần Bệnh nhiễm HSV hoặc Varicella zos,ter liều như đối vởì người bình thường, song cần lưu ý: Độ thanh thải creatinin 10- 25 ml/phút: Cảch 8 giờ uống 1 lần. Độ thanh thái creatinin dưới 10 1111/p111'1t:Các11 12 giờ uông 1 lần Lưu ỷ: Dối vởỉ liều sử dung bé hơn 200 mg thì nên tham khảo cảc sản phâm khảo có chứa hoạt chẩt aciclovỉr. cnòưc CHỈ ĐỊNH: . ` . Quá mâu với aciclovir hoặc valacỉcìovir, hoặc bât kỳ thảiúi phân nảo của thuôc. CẨNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG: Sử dụng cho bệnh nhân suy thận vả người giả: Nguy cơ suy thận tan g khi sử dụng với cảc thuốc gây độc thặn khảo Aciclovir được đảo thái qua thận, do đó lỉều phải dược điều chính ờ bệnh nhân suy thận Bệnh nhân cao tuối có thể giảm chúc năng thận vả do đó cẩn phái cân nhắc điều chinh liều ờ nhóm bệnh nhân nảy. Cả bệnh nhân cao tuối vả bệnh nhân bị suy thận đều có nguy cơ phải triển các phản ứng phụ về thẩn kinh vả cần được theo dõi chặt chẽ để chứng minh những tác động nảy. Trong các trường hợp được bảo cảo, các phản ứng nảy thường có thể đảo ngược khi ngnỂlđiều llỊ. Cảc truờng hợp sử dụng aciclov~ir kéo dải hoặc lặp đi lặp lại ở nhũng người bị suy giảm miễn dịch nặng có thể dẫn đển su chọn lọc các chủng vỉrus vởỉ độ nhạy cảm giảm, có thế không đảp ưng vởỉ liệu pháp aciclovir tiếp tục. T ình t1ang hydrat hóa: Cần thận trọng để duy trì nước đầy đủ ở những bệnh nhân dùng aciclovir liều cao ví dụ: để điếu trị nhiễm herpes zoster (4g mỗi ngảy), đề trảnh nguy cơ có thể xảy ra nhỉễm độc thận. Lactose: Thuốc có chứa lactose và do đó không nên dùng cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm không dung nạp galactose, lhiếu hụt Iactase Lapp hoặc kém hắp thu glucose galactosc. ! b— /É7ỉ 18 '~è—-\\ SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỰ: ., , Chi nên dùng aciclovỉr cho phụ nữ mang thai khi lợi ich điêu trị hơn hăn rủi ro có thế xáy ra vởi thai nhỉ. Thuốc được bải tiễt qua sữa mẹ khi dùng đường uống. Nên thận trỌng khi dùng thuốc đối với phụ nữ cho con bú. ẨNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE HOẶC VẶN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc có thể gây tảo dụng không mong muốn phổ biến trên thần kinh lả nhúc đằu, chóng mặt Do đó cần thận trọng khi lải xe hoặc vận hảnh máy móc. TƯO'NG TÁC THUỐC: Aciclovi1 được thải trừ chủ yếu dưới dạng không biến đối trong nước tiếu thông qua hoạt động bải tiết ở ống thận Dùng đồng thời vởi bất kỳ thuốc nảo cạnh tranh vởi cơ chế nảy có thế lảm tảng nồng độ aciclovir huyết tương. (` ìmetidin vả probenecỉd: cimetidin vả piobenecid lảm tăng AUC cua aciclovix bằng cơ chế cạnh tranh hoạt động bải tiết ở cảc ống thận và lảm giảm sự thanh thải thận của aciclovi1 Không cần điếu chinh [iếu vì chí số đỉều trị 1ộng của aciclovir. Ciclospoxin: Có một số ít bệnh nhân cây ghép có sự tăng nồng độ ciclosporin huyết thanh vả cảc dầu hiệu dộc thận khi dùng aciclovir đồng thời. Chức năng thận cân được theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhãn dùng cả hai Ioại thuốc nảy Myc0phenolat mofetil: tăng AUC huyết tương cùa acỉclovir và chất chuyến hóa không hoạt động cùa mycophenolat mofetil, một thuốc úc chế mỉễn dịch được sư dụng ở bệnh nhân cãy ghép đã đuợc chỉ La khi dùng đồng thời hai thuốc nảy vời nhau. Tuy nhiên, không cần điều chinh liếu vì chí số điếu t1ị rộng cùa aciclovỉr Theophyilin: một nghiên cứu thục nghiệm trên năm đối tượng nam gìới cho thấy điều trị đồng thời với aciclovir lảm Lăng khoảng 50% AUC của theophyllin. Nên đo nồng độ trong huyết tuơng cùa theophyllin khi dùng đồng thời với acicỉovỉr. Zidovưdin: Mặc dù sử dụng đổng thời của zidovudin vả aciclovir thường không liên quan đến độc Lính, nhung có một bảo cáo truờng hợp duy nhất về sự phát triển mệt mới quá mửc cùa bệnh nhân khi dung đồng thời hai loại thuốc nảy. Đỉều nảy không xảy ra khi zidowulin vả aciclovh đuợc dùng đơn lẻ. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: Cảc loại tần suất liên quan đến cảc tảc dụng không mong muốn dưới đây là ước lính. Đối vói hầu hết cảc tác dụng không mong muốn, khộng có dữ liệu thich hợp để ước luợng tỷ lệ mắc. Ngoài ra cảc tác dụng không mong muôn có thể khác nhau tùy thuộc vảo chỉ định ` J`Ì Cảc quy ước sau đây đã dược sử dụng để phân loại các tác dung không mong muốnivỀẵrỵ'sô: Rất phổ biến 21 / 10, phố bìến 21 _; 100 và <1/10, không phổ biến 2] / 1000 và <1/100, gặp 21 / 10.000 và <1/1000, rất hiếm gặp <1 | 10.000. V Rối loạn hệ thổng mảu và bạch huyết: Rất hỉếm gặp: Thiếu mảu, giảm bạch cầu, giảm tìều cầu. Rối loạn hệ thống miễn dịch: Hiếm gặp: quả mẫn. Rối loạn tâm thần và thẫn kinh: Phổ biến: Nhức đầu, chóng mặt. , ` ' Rất hiếm: Các phản ửng thần kinh có thể hồi phục bao gồm kích động, run, mẩt điêu hòa, rôi loạn tâm thần, bệnh não, lơ mơ, triệu chứng loạn thẩn, ảo giảc, buồn ngủ, co giật, hôn mê và khó chịu. Những tảo dụng nảy thường đuợc báo cảo ờ nhũng bệnh nhảm dùng aciclovir liều cao (thường được tiêm tĩnh mạch), suy thận, hoặc có cảc yêu tô nguy cơ khảo. Aciclovir nên được sử dụng cân thận ò những bệnh nhân có bất thường về thần kinh thẩn kinh. Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thắt: Hiếm gặp: khó thớ. ~ .va `f L"Ẩ «- ầ’ /J—ệ²/J \ảỉ²ẻ ] q .'. \: \ \\ Rối Ioạn tiêu hóa: Thông thường: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng. Rối loạn mật: Hiếm gặp: Tăng bilirubin vả cảc enzym liên quan đến gan. Rất hiếm: Viêm gan, vâng da. Các rổi loạn da và mô dưới da: Phó biến: Ngứa, phảt ban (bao gồm cả nhạy cảm với ánh sáng) Không phổ bíến: Mễ đay Rụng tóc lan tòa. Rụng tóc lan tỏa đã được kết hợp với một loạt các quả t1ình bệnh và thuốc, không chắc chẳn mối quan hệ cùa tảc dụng phụ nảy với liệu pháp sử dụng aciclovir Hiếm gặp: Phù mạch, hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens Johnson, hoại từ thượng bị nhiễm độc. Rối loạn thận và tiểt niệu: Hìếm gặp: Tặng urê vả meatinin mảu, suy thận, thường lả khi điều trị bằng đường tĩnh mạch, thường có thể đảo ngược và đáp ứng vởi việc hyd1at hóa và / hoặc giảm liều nhưng có thế tiến triến đến suy thận câp ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ có trước. Rất hiếm: Suy thận câp, đau thận. Đau thận có thế liên quan đến suy thận. Các rối loạn tại chỗ và toản thân: Phổ biến: Mệt mòi, sốt. QU JÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ: Triệu chứng: Có kết tủa trong ống thận khi nồng độ trong ống thận vượt quá độ hòa tan 2, 5 mglml, Ihoặc khi creatinin huyết thanh cao, suy thận, trạng thải kích thích, bồn chồn, run, ,c/giật, đảnh trống ngực, tăng huyết ảp, khó tiểu tiện. ' / Điêu trị: Thâm tảch máu người bệnh cho đên khi chức năng thận phục hôi, ngừĂẩ\huôc, cho Lruyên nước vả điện giải. TIÊU CLLUẨN CHẤT LƯỢNG: Tiêu chuân nhà sản xuất. BẢO QUẢN: _ Bảo quản dưới 30°C, trảnh âm và ảnh sáng. HẠN DÙNG: ' 36 tháng kế từ ngảy sản xuât. DẠNG BÀO CHẾ VÀ QUI CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp chứa 25 viên nén không bao (2 ví >< 10 viến vả 1 ví >< 5 viên). Sản xuất tại Bồ Đảo Nha bơi: . FARMALABOR — PRODUTOS FARMACEUTICOS, SA. (FAB.) Zona Industrial de Condeixa-a—Nova, 3150—194 Condeixa—a—Nova, Portugal. Ngảy xem xét lại nội dung hưởng dẫn sử dụng:08/05/201 7 TUQ cục TRUÙNG P. TRI.ÙNG PHÒNG --. | H:”f _ Ự ' \'

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận