MẦU NHÂN
M71f11/
1/ Nhãn trên vi 10 viên
®Ị,ẵỸ—W .,__- iỗ ` ’Ặ’Ý’”
I<Ỹ o %
1 ớ° .8°Ệ.tf . 0“ tể
i ẶÒo \ h ' .’Ể `t`~`gợ ở ,
) ọ® of 3 o\ò @ . so 16 sx,
1 gộ ờò g» 0 8 HD:mcMmtmnw
i . Òct ở j gđ*
Ế o\ò e"` ..Ẩ O “ ò
=o o \
ga. . _ò co
. . ² . ° \ 0 Ý- 8
| @" 00 0 ỳồ "@
. Oxò s ,. . <> .~ @
60 00 Ở `” oO
.oỄ .m’ỄỄ . _.ờ_____ __ \Ò__ _ - ít\Ồ .ể.
` .'“— ÍEiĩhiìiíiii
mm pnh: ehoi vi0n niqnh, liu m un am
Pnrlmhvml 5111m Phcnyhphm hy… chủu ehỉ qm:
Cmunn mulut 21m Dmomntmrphm hydrobromid 151m xmnmkýmgtonưongdhnủđmg
TM…W'ffl "" aioquùn: Noihhonựmutbm.
aơc
1.1’f1'n111111n
CTY.Cồ n u,.w Túuđtuhápdum: TCCS sx:
zsamiigẹthhiuẩcioio.mađuim ỄẫuAunvmtu ẵẫiẵsx
lliúlhlÙùlù.
! . 1 ảiy==²'í tháng 0²năm ..1044
~ GfflMĐÔC
)
Ề
VIEN NÉN DÀI BAO PHIM
DEFLUCOLD N'ght
THÀNH PHẨN. Cholviên:
Paracetamol.… .. 500 mg
Phenylephnnhydrodond 5mg
Dextromethorphanhydrobrớhiiđ ...lSmg
Clorpheniramin maleat... . .2 mg
Tả dược (Lactose monohyđrat, Maltodextrm Ẻragei, l²oviđon K30,]91agnesi stearat,
Aerosil, Tale, HPMC 606, HPMC 615, Titan dioxyd, PEG 6000, Mảu Sunset yellovv lake)
vừađủ… .. lv1en
DƯỢC LỰC HỌC…
- Paracetamol có tảc dụng giảm đau và hạ sốt do 1111… giảm sự tổng hợp prostaglandine bằng cảch ức
chế hệ thống men cyciooxygenase.
- Phenylephrin hydroclorid lá thuốc có tảc dụng giống thần kinh giao cảm 011, có tảo dụng trực tiếp..-
lên cảc thụ thể m-adrenergic 1ảm co mạch máu, iảm giảm sung huyết mũi vả xoang do cảm lạnh _
- Clorpheniramín maleat có tảc dụng khảng Histamin do ức chế lên thụ thể Hi nhờ đó iảm giảm sự
tiết nước mũi vả chất nhờn 6 đường hô hấp trên.
- Dextromethorphan hydrobromid lá thuốc giảm họ do tác dụng lên trung tâm o ở hảnh não, được
dùng để giảm ho nhất thời do kích thích nhẹ ở phế quản và họng.
DU ỢC ĐỘNG HỌC:
— Paracetamol hấp thu nhanh qua ống tiêu hóa Sinh khả dụng của hoạt chất Paracetamol khoảng 80°
— 90%. Thuốc nhanh chóng được phân bố vảo cảc chất iưu sinh học, gắn kết thấp với cảc Pro - ’ỉị
huyết tương Chuyến hoá chủ yếu ở gan vả một phần nhỏ tại thận Thời gian bản hủy tron '
tương là 2 giờ
— Phenylephrin bị chuyển hóa ở gan và ruột nhờ enzym monoaminoxidase Còn chưa xảo đi 1` . «1
chất chuyển hóa là gì nên cũng chưa biết được con đường chuyến hóa và tốc độ thải 1
phenylephrin.
— Clorpheniramin maleat hấp thu tốt khi uống vả xuất hiện trong huyết tương trong vòng 30— .
phút. Nồng độ đinh huyết tương đạt được trong khoảng 2 ,5 đến 6 giờ sau khi uông Khả dụng sinh
học thấp, đạt 25— 50%. Khoảng 70% thuốc trong tuần hoản liên kết với protein. Thuốc được chuyển
hóa nhanh và nhiều, bải tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đối hoặc chuyển hóa, sự bải tiết
phụ thuôc vảo pH và lưu lượng nước tiểu
- Dextromethorphan hấp thu nhanh ua đường tiêu hóa vả có tảc dụng trong vòng 15— 30 phủt sau khi
uống, kéo dải khoảng 6— 8 giờ. Thuoc được chuyển hóa ở gan và bải tiết qua nước tiểu dưới dạng
không đổi và các chất chuyển hóa demethyl, trong đó có dextrorphan cũng có tảc dụng giảm ho nhẹ.
CHỈ ĐỊNH: Các triệu chứng bệnh cảm cúm: Sốt, nhức đầu, ho, sô mũi, nghẹt mũi.
LIỀU DÙNG— CÁCH DÙNG: Dùng theo chỉ định của thẩy thuốc hoặc iiếu trung binh:
Người lớn Mỗi lần uống 1-2 viên, 2 -3 lần/ngảy
Trẻ em 7- 12 tuối: Mỗi lần 1/2 — 1 viên, 2- 3 lần/ngảy
Uống sau bữa ăn. Khoảng cảch 2 lần uống cảch nhau ít nhất 4 giờ.
CHONG CHI ĐỊNH:
- Người bị mẫn cảm với các thảnh phần của thuốc.
- Phụ nữ mang thai và đang cho con bú.
- Bệnh nhân đang dùng thuốc IMAO.
- Bệnh nhân bị cảc bệnh: Tim mạch nặng, nhồi máu cơ tim, bệnh mạch vảnh, tăng huyết ảp nặng,
nhịp nhanh thất, cường giảp nặng, glaucom gỏc đóng, suy gan nặng.
— Trẻ em dưới 2 tuôi.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ:
- Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tảo hại của thuốc trên phụ nữ có thai và bảo thai, vì vậy không nên
dùng thuốc cho phụ nữ có thai.
- I_íhông dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.
sư DỤNG 'ỊHUÓC KHI LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc có thế gây ngủ gả, chóng mặt, hoa mắt, và ảnh hưởng đến khả năng1ải xe và vận hảnh mảy
moc.
THẶN TRỌNG:
Cần thận trọng khi sử dụng đối với cảc trường hợp : /
- Bệnh nhân bị nghíên rượu, bệnh gan, thận.
- Bệnh nhân có nguy cơ hoặc đang bị suy giảm hô hấp.
động mạch nặng, đái thảo đường typ 1
- Thuốc có thế gây chóng mặt, mệt mỏi nên thận trọng với những người đang vận hảnh tảu xe, máy
moc.
- Bảc sĩ cần cảnh bảo bệnh nhân về cảc dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng (liên quan đến
paracetamol) như hội chứng Steven—Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội
chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tính (AGEP).
TÁC DỤNG NGOẠI Ý:
Thường gặp, ADR > ]/100:
TƯỢNG TÁC THUỐC: '-
… Tránh dùng đồng thời với các thuốc ức chế MAO, thuốc ức chế thần kinh trung ương.
- Quinidin ức chế cytochrom Pm 2D6 có thể lảm giảm chuyển hóa dextromethorphan ở gan, lảm
tăng nồng dộ chất nảy trong huyết thanh và tăng tác dụng không mong muốn của dextromethorphan.
- Paracetamol có thế 1ảm tăng hiệu lực coumarin & cảc dẫn xuất indandione. Uống rượu quả nhiều
và dải ngảy có thể lảm tăng nguy cơ paracetamol gây độc cho gan.
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ:
* Do Paracetamol:
- Buồn nôn, nôn, đau bụng thường xảy ra trong vòng 2-3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc.
Methemoglobin mảu dẫn đến chứng xanh tim da, niêm mạc vả móng tay.
- Khi bị ngộ độc nặng, ban đầu có thể kích thích hệ thần kinh trung ương, kích động và mê sảng.
… Người cao tuối, người bệnh cường giáp, nhịp tim chậm, block tim một phần, bệnh cơ tim, xơ cứng ,
Mệt mỏi, chóng mặt, nhịp tim nhanh, buồn nôn, đỏ bừng da, phản ứng dị ứng (ban đỏ, mề đay). lỀ
Ỉt gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: . w`
Nôi mề đay, ban da, buồn nôn, loạn tạo máu. 1ẨN
Hiếm gặp, ADR < moon: JC
N goại ban, phản ứng quá mẫn. x1Pffl
* Thông báo ngay cho Bác sĩ tác dụng không mong muốn mả bạn găp phải khi dùng thuốc. g'É
1
Tiếp theo có thể ức chế hệ thần kinh trung ương, sững sờ, hạ thân nhiệt, mệt lả, thớ nhanh, nông, suy
tuần hoản.
- Hoạí tứ gan lả tảc dụng độc cấp tính nghíêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong.
* Do Dextromethorphan: Buổn nôn, nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung giật nhãn cầu, bi tiểu tíện, trạng
thái tê mê, ảo giác, mất điều hòa, suy hô hắp, co giật.
* Do Phenylephedrin hydrochlorid: Tăng huyết áp, nhức đầu, cơn co giật, xuất huyết não, đánh trống
ngực, ngoại tâm thu, dị cảm. Nhịp tim chậm thường xảy ra sớm.
* lọ)o Clorpheniramin maleat: An thần, kích thích nghịch hệ TKTW, loạn tâm thần, co giật, loạn nhịp.
XƯTRÍ:
… Cần nhanh chóng đưa bệnh nhân vảo bệnh viện. Loại bỏ thuốc đã được uống ra khỏi dạ dảy bắng
biện phảp rửa dạ dảy cảng sớm cảng tốt. Điều trị tríệu chứng và hỗ trợ chức năng sống, cần chú ý
đến chức năng gan, thận, hô hấp, tim và cân bắng nước, điện gíải.
- Dùng N-acetylcycteín cho điều trị quả líều Paracetamol vả Naloxon 2 mg cho điếu trị quá liều
Dextromethorphan.
— Tăng huyết áp có thể khắc phục bằng thuốc chẹn u-adrenergic. (`ầ/
KHUYẾN CÁO:
- Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc thuốc có nghi ngờ về chất lượng của thuốc như : viên
bị ướt, bị biến mâu.
… Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi dùng. Muốn biết thêm thông tin, xỉn hãy hói ý kiến cúa
Bác sĩ hoặc Dược Sĩ.
TRÌNH BÀY VÀ BÁO QUÁN : -
- Hộp 2 vỉ x 10 viên, có kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng. \ẵV \
… Đế thuộc nơi khô, mát, trảnh ánh sảng, nhiệt độ không quá 30%. _
ĐỀ XA TẨM TAY TRẺ EM. .~_J
… Hạn dùng : 36 tháng kể từ ngảy sản xuất Tiêu chuẩn ảp dụng : TCCS)
Thuốc được sản xuất tại:
CÔNG TY CỔ PHÂN DƯỢC DANAPHA
253 … Dũng SĩThanh Khê … TP Đà nẵng
Tel: 0511.3760130 Fax: 0511.3760127 Email: [email protected]
Đíện thoại tư vẩn: 05113.760131 ề
Vũ được phân phối tại các chi nhánh trên toản quốc .
ếế’
Đã Nẵng, ngảy …Q< tháng o…w năm 2014 ' g
TÔ G GIAM ĐOC t…
PHÔC CTRUỞNG
MW ÓVtêõ Ị^ỂQ ’ _ \\ NgUĩffl
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng