MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ lf“²/w
. - DECOZAXTYL ( 1 ví x 25 viên bao đường)
BỌ Y TE
cục QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đăuz_,đ...l…Qố.J… Ắ.Ễ..
a
Rx Rx \
tyl Decozaxtyl Dec
0mg MEPHENESINE 250mg MEPH
cduc n T…… sx-m Dược mẩu ….c GMP-WHO «5
I
ỆRx Rx
Decozaxtyl Decozaxt`
MEPHENESINE 250mg MEPHENESINE 250ắ
SĐK: .............................. N.].CPHARMACO…LTD
Rx Rx "
|zaxtyl Decozaxtyl De.ặ
FINE 250mg MEPHENESINEZSOmg MEPH3
cduc w mun sx.m oưqc ml… u.».c sex: ..............................
\ )
Tp.HCM, ngảy'Zẵ'tháng of năm 2011
ì,’ còng T_Y '
o_' T_nncugmfunuum
“ s…xun
_ .
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝ
2 - MẨU HỘP DECOZAXTYL (2 ví x 25 viên bao đường)
Decozaxtyl
mm-
Hộp2vỉx2S viênnénbaoủùtg
uim.duoùm-cAcuoùm. uuex:
W0đomMuva ~…qu
cAc…mmAe ……t
nnơocmmmongddnudụm nẵ'un'ắ'ấ'ẳfắầ'ầ.
g _
Ê
g,ẳ Decozaxtyl
ẫễg. MEPHENESIN 250mg
ăỄỀ
ẫẽẵ _ ....
ị; …-
i
Hopzmzswennenbaomg
oOnm'lu
Tdduoc .vd . . \MnbooMn
glqu meo rccs m n mu sHl mc nh n.c
u unu.mc.ummmmmm
men-ceuesms 250 IIỤ
Decozaxtyl
Tp.HCM, ngảyZỡ thángơỉ năm 2o11
_, .»:n
" m'cu u…èu u` \
' sÁmịửẵẹẩâ ;
DUỌC PHÁ
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Viên bao đường DECOZAXTYL
(Thuốc bán theo đơn)
DECOZAXTYL Viên bao đường:
0 Công thửc (cho một viên):
- Mephenesine .................................................. 250 mg
— Tả dược ......... vừa đủ ..................... 1 viên bao dường
(Bột talc, magnesi stearat, tinh bột sắn, PVP, sảp ong trắng, Đường trắng RE, geiatin,
calci carbonat, mảu đỏ erythrosin)
o Tác dụng dược lý
Dươc lưc hoc
… Thuốc thư giãn cơ có tảc dụng trung ương.
- Gây thư giãn cơ và trấn tĩnh nhẹ theo cơ chế phong bế thần kinh cơ có tảc dụng
toản thân và cũng có tác dụng tại nơi tiếp xúc. Lợi ích của thuốc bị hạn chế do
thời gian tác dụng ngãn.
Dươc đQng hgc
- Mephenesin được hẩp tliu nhanh qua đường tiêu hóa và phân bố ở hầu hết các
mô trong cơ thể, đạt nồng độ cao trong máu chưa đến 1 giờ.
— Mephenesin được chuyển hỏa chủ yếu ở gan.
- Mephenesin có nửa đời thải trừ khoảng 45 phút.
. Mephenesin được bâi tiết qua gưỏ'c tiễu chủ yếu ở dạng đã chuyển hóa và một
phần ở dạng thuốc chưa biên đôi.
0 Chỉ định:
- Mephenesin được sử dụng điều trị hỗ trợ các cơn đau co cứng cơ trong các bệnh
thoái hoá đốt sống và cảc rối loạn tư thế cột sống, vẹo cổ, đau lưng, đau thắt lưng.
o Liều dùng:
. Dùng cho người lớn và trẻ em trên 15 tuổi.
. Mỗi lần uống 2 — 4 viên, ngảy 3 lần.
o Chống chỉ định:
. Quả mẫn vởi bất cứ thảnh phần nảo của thuốc.
. Rối loạn chuyền hóa porphyrine
. Trẻ em dưới 15 tuối.
. Phụ nữ mang thai, đang cho con bú.
o Thận trọng:
. Thập trọng cho người bệnh có tiền sử dị ứng, hen phế quản, phản ứng dị ứng với
thuôo, đặc biệt dị ứng với aspirin.
f²f"i
’.
1
la
t.
- Người có bệnh đường hô hấp, yếu cơ, có tiền sử nghiện thuốc, suy chức năng gan
thận
- Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế thần kinh trung ương có thế lảm các tác
dụng phụ tăng thêm.
… n ,. ` A ` . , - ` Ả \ X ' 11 A
- Khong nen lai xe va vạn hanh may moc khi đang dung thuoc v1 thuoc co the gay
buồn ngù.
Tác dụng không mong muốn
- Khi dùng kệo dải có thể có tảc dụng phụ sau: Co gỉật, run rấy, co cứng bụng, buồn
nôn, toảt mô hôi.
— Cậc tác dụng phụ thường gặp như: Mệt mói, buồn ngù, uể oải, khó thờ, yếu cơ, mất
điêu hoả vận động.
— Ít gặp: Đau khóp, buổn nôn, bực tức, ỉa chảy, tảo bón, nổi mẩn, một vải trường hợp
đặc biệt khảo như bị mât cảm giác ngon miệng, nôn mứa, ảo gỉác, kích động và có
thẻ có sôc phản vệ. '
Tương tác thuốc
— Không dùng đồng thời rượu và cảc thuốc ức chế thần kinh trung ương với
Decozaxtyl. '
Quá liều và xử trí
. Triệu chửng: Giảm trương lực cơ, hạ huyết áp, rối loạn thị giác, ngủ gả, mất phối
hợp động tảo, ảo giảc, lìệt hô hâp và hôn mê.
Quá liều gây co giật ở trẻ em vả có thể gây xúc dộng mạnh và lũ lẫn ở người giả.
- Điều trị: Trong tất cả các trường họp quá liều, người bệnh cẩn được theo dõi cẩn
thận về hô hâp, mạch và huyêt ả .
Nếu người bệnh còn tinh táo, cần xử lý ngay bằng cách gây nôn, rừa dạ dầyvả điều
~ ' - n › … Ắ ` ~ A A ~ Ă ~ ! -. ' Ă ~ … A A ~
tri cac triẹu chưng hoạc chuyen ngươi bẹnh đen cơ sở đ1eu tri co đu đ1eu k1ẹn ve h01
! L !
sưc vả cap cưu.
Tỉến hảnh rứa dạ dầy ngay cùng với những chỉ định điều trị hỗ trợ chung, đảm bảo
thông khí, truyền dịch. Cũng có thẻ điêu trị ức chẽ thân kinh trung ương băng cách
lựa chọn các thuốc điêu trị thích hợp.
Trường hợp người đã mất ý thức, cần hô hấp nhân tạo và chuyển người bệnh đến cơ
sở chuyên khoa.
Trình bây:
… Hộp 2 ví x 25 viên bao đường
Hạn dùng:
… 36 tháng kế từ ngảy sản xuất
Bảo quân:
Nơi khô mát (nhiệt độ 5 30°C), trảnh ảnh sáng.
Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TÂM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NỂU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN CÙA THÀY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỤNG GHI TRÊN HỘP
THÔNG BÁỌ CHO BÁC SĨ_NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP
PHẢI KHI SƯ DỤNG THUOC
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHÂM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 1 ID đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : 37.541.999 - Fax: 37.543.999
TP.HCM,ngảy 13 thảng 11 năm 2012 ,
ÁÊ'ỆNQ GIẢM ĐỐC
" " O—""Ầx
PHÓ cuc TRUỞNG
an 7/Ổn ỄẨanắ
0u
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng