Deca-Durabolin

astTime Saved- l0-04-2008 I4:09 I Inkjet Pr .…xP ooooooo ễ… ooooooo za… ooooooo I Process hiue I Zwart 424l9353 lu24l 3 ẫl è cẵuoỂ ề :o.Ễ.o… ồ . .. . ..., :. .………:……ffl………umẳmự Ề ỉ. .. .Ễ mcỄScou . D 33 … fFffl› thMffl ›. i oÊE Ế zỄơ uể _ ka_4241 3_LC_v3a nffl 7.70r5205 Formaat 53 x 70 x 28 mm Document Name »» «Q «ì _ wỀĩ…ẵ %. Te |…ư co….ồoỄ Ễỗ…sEmbE "HS ’“ .Êoẵ _Ễồn ……ềmồewE ồ£O :o …Eụmầ Ễ … E. m……oẫẵu oco_oồcmc mE om ……cỄcou Ễ› zum… co…ụumỂ Ễ :oỄ.o… .EồE om oụmocmoou oco.oẵcmz ®Ễẵmằũ-ỗẵ Ê _mEEmẺoụ Ễ› … @ xx I DIECUT › no printing antxng › no pnntmg Drawing: 3.941/3.938 | Dim.: 40 x 20 mm ] . I . ' i ,ẹ/í_ l \ Dle-Cut (no prmtmg—L lVanable data, Ệỵị/ o®\ ề (ểxlpẢẦ O\Ề\Ă 7— 4 Ế ° ,,nỜ Vi “\ fDeca-Durabolin® 50 mg/ml solution for injection Intramuscular injection ] ml: 50 mg Nandrolone Decanoate N.V. Organon, Oss, The Netherlands & R_fe_45001_LC_vi a_40x20_82 ' 12januari2010, 13:47 ' Pr. Black I 45001/333 OOOOOOO iJOOOOOO \ , THUỐC BÁN THEO ĐơN Ễ THÔNG TIN SẢN PHÀM DECA- DURABOLIN® ` (Nandrolone17B- decanoate 50 mglml ) /4nt // THÀNH PHÀN Hoạt chắt: Mỗi lo 2 ml chứa 1 ml dung dịch nandrolone1'ỉB-decanoate 50 mg/ml. Tá dược: Benzyl alcohoi và dầu lạc DẠNG BÀO CHÉ Dung dịch để tiêm. Dung dịch dầu, mảu vảng, trong suốt. cnỉ ĐỊNH: — Điều trị Ioảng xương nặng. có biểu hiện lám sảng. ở phụ nữ nhiều năm sau măn kinh. Loãng xương đã xác định được chần đoán theo cảc thông số sau: i) cảc dạng gãy lún xẹp đốt sống ii) các gãy xương khảo do loãng xương iii) giảm lượng chất khoáng xương đả xảo định được đo bằng các phương pháp đo lường lượng khoáng xương đá được công nhận - Thiếu máu do suy thận mạn, - Điều trị thiếu máu bất sản. LIÊU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG Deca—Durabolin được dùng tiêm bắp sâu. - Đối vởi loãng xương hậu mản kinh: 50 mg một lần mỗi 3 tuần. - Đối vởi thiếu máu do`suy_thậri mạn: phụ nữ 100 mg một lần mỗi tuần; nam giới 200mg một lân môi tuân. - Đối với thiếu máu bất sản: so-1oo mg một lần mỗi tuần. Lưu ỷ: Sự khởi phảt tảo dụng điều trị có thể thay đối rất lớn tùy vảo từng bệnh nhản. Khuyến cảo nên theo dõi tảo dụng định kỳ và quyết định tiếp tục hay ngừng điều trị dựa trên kết quả điều trị. Nếu không có sự đảp ứng thỏa đáng sau 3-6 tháng điều trị, liệu pháp nẻn được ngừng lại. Sau khi số lượng hồng cầu cùa bệnh nhân thiếu máu bầt sản trở về bình thường, nên giảm liều từ từ dựa trên cảc giá trị xét nghiệm huyết học. Nếu tái phát, có thể điều trị lại. Nên iưu ý rằng cảc thể nặng của thiếu máu bắt sản có thế không đáp ứng VỚi điều trị nảy. Chưa có dữ Iiệu phù hợp về việc sử dụng Deca—Durabolin ở trẻ em. Chưa xác định được hiệu quả vả tỉnh an toản. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Ung thư tuyến tiền Iiệt Ung thư vú ở nam giới Quá mẫn với hoạt chắt hoặc bắt kỳ tá dươc nảo, kể cả dầu lạc (dầu phộng). Do đó chống chỉ định Deca-Durabolin ở những bệnh nhân dị ứng với lạc (đậu phộng) vả đậu tương (đậu nảnh) (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG SỬ DỤNG). Phu nữ có thai Người nuôi con bú M CẢNH BAO VA THẠN TRỌNG sư DỤNG Nếu xuất hiện các dắu hiệu nam tính hóa thì nên cân nhắc ngừng điều trị vả nên tham khảo ý kiên bệnh nhân. Nên theo dõi định kỳ nếu bệnh nhân có bắt kỳ một trong những bệnh sau đây: o Suy tim mất bù rõ rảng haỵ tiềm ẩn, rối Ioạn chức năng thận, tảng huyêt áp hoặc đau nữa đầu (hoặc tiên sử có các bệnh nảy; đôi khi nandrolone có thể gây giữ nước); o Đái tháo đường (nandrolone có thể cải thiện độ dung nạp glucose và hậu quả Iảm giảm như câu insulin hoặc các thuốc uống điêu trị đái tháo đường); o Di căn ung thư đến xương (đặc biệt ở bệnh nhân ung thư vú có thề xuât hiện tăng can xi máu hoặc tăng can xi niệu tự phát hoặc lả kết quả của việc điều trị; trươc tiên cần điều trị những bệnh nảy và sau khi khôi phục nồng độ can xi về mức bình thường sẽ tiêp tục điều trị bằng nội tiết tố); o Rối Ioạn chức năng gan. Ở trẻ em chỉ nên sử dụng steroid đồng hóa dưới sự theo dõi chặt chẽ về phảt triển giới tỉnh và phát triền xương- trưởc trong và sau thời gian điều trị. (Trẻ em rất nhạy cảm với các tác dụng không mong muốn của steroid đồng hóa đặc biệt là hiện tượng tảng tốc cốt hóa sụn đầu xương, gây ngừng phát triến chiều cao vả nam hóa). o Ở phụ nữ nên tránh thụ thai trong thời gian điều trị với Deca—Durabolin. o Sử dụng steroid đồng hóa kẹo dải, Iiều cao có thể dẫn đến giảm dung nạp glucose, rối Ioạn tinh thân. rôi loạn giấc ngủ, hảnh vi hung hảng và bệnh xơ cứng cột bên teo cơ. o Deca-Durabolin chứa dầu lạc (dầu phộng) và không nên sử dụng cho những bệnh nhân đã biết dị ứng vởi lạc Do có thể có mối Iiên quan giữa dị ứng lạc (đậu phộng) và dị ứng đậu tương (đậu nảnh) bệnh nhân bị dị ứng vởi đậu tương (đậu nảnh) cũng trảnh dùng Deca- Durabolin (xem mục CHỐNG CHỈ ĐỊNH). Mỗi ml dung dịch Deca-Durabolin 50 mg/ml chứa 100 mg benzyl alcohol và không được sử dụng cho trẻ sinh non hoặc trẻ sơ sinh. Benzyl alcohol có thề TƯỜNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ cÁc DẠNG TươNG TÁC KHÁC gảy độc và các phản ứng dang phản vệ ở trẻ em vả trẻ nhỏ đến 3 tuồi. M Liều cao Deca- Durabolincó thể gây tăng tác dụng chống đòng mảu cùa các thuốc nhóm coumarin do đó cần giảm liều các thuốc nảy Có thế giảm nhu cạu sữ _dụng_insuiin hoặc cảc thuốc uống điều trị đái thảo đường (xem mục CANH BAO VA THẠN TRỌNG SƯ DỤNG). Kết hợp Deca—durabolin (liều 50-100 mg/tuần) với rhEPO (hormone tải tổ hợp kich thich phát triền hồng cầu người). đặc biệt là ở phụ nữ và nam giởi trẻ tuỏi, có thể gây ra giảm iiều rhEPO chống thiếu máu. THAI KÝ VÀ CHO CON BÚ Chưa có dữ liệu về việc sử dụng nandrolone cho phụ nữ mang thai Không nên sử dụng các steroid đồng hóa trong thời kỳ mang thai do nguy cơ nam hóa phỏi nhắt là sử dụng trong khoảng từ tuần thứ 6 sau khi thụ thai (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG SỬ DỤNG). Nếu có thai trong thời gian sử dụng Deca- Durabolin thì nên ngững điếu trị ngay lập tức. Chưa có dữ Iiệu về việc sử dụng nandrolone khi cho con bú. Không nên sử dụng nandrolone trong thời gian cho con bú. ẢNH HƯỞNG ĐEN KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Chưa thắy ảnh hưởng của việc điêu trị bằng Deca-Durabolin đến khả nảng lái xe vả vận hảnh mảy móc. TÁC DỤNG NGOẠI Ý Tùy vảo Iièu dùng và thời gian điều trị với Deca—Durabolin, các tảo dụng ngoại ý sau có thể xảy ra (xem mục CÀNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG sữ DỤNG). Tắt cả các tảo dụng ngoại ý dưới đây đều chưa rõ về tần suất (không ước lượng được từ dữ liệu sẵn có). Hệ cơ quan Tảo dụng ngoại ý Khối 0 lảnh tinh, ác tinh và không đặc - Phì_đại tuyến tièn liệt Iảnh tinh với than hiệu [kể cả nang vả polyp) phiên bí tiễu Rổi loạn nội tiết — Các triệu chứng nam hóa, một vải triệu chứng không hồi phục được Rối ioạn tâm thần - Tăng ham muốn tinh dục Rối loạn mạch máu - Tăng huyết áp Hệ cơ quan Tác dụng ngoại ỷ Rối Ioạn hô hắp, ngực vả trung thải Rồi loạn phát ảm Rối loạn hệ tiêu hóa Buồn nôn MỸ Rối Ioạn gan mật Mặc dù nandrolone it độc vời gan hơn so vởi các thuốc chứa nhóm 17u-alkyl, đã thắy có các rối loạn nhẹ chức năng gan, hiêm gặp, bao gồm chứng ứ máu gan nhắt lả khi dùng liều cao Rối loạn da và mô dưới da Mụn trừng cá Rụng tóc Rậm lông Ngứa Phát ban Rối Ioạn cơ, xương, khớp vá mô liên kết Cốt hóa sớm vả không hồi phục sụn đầu xương Đau cơ Rối ioạn hệ sinh sản vả vú To âm vật Võ kinh, thiều kinh Ừc chế sinh tinh trùng Cương đau dương vật 1 âm vật To dương vặt Rối loạn toản thân vầ tại chỗ tiêm Đau tại chỗ tiêm Cảm giác khó ở Phù nè Tụ mảu chỗ tiêm Sưng phù tại chỗ tiêm Xét nghiệm Giảm Iipoprotein tỷ trọng cao Tảng đường huyết Tăng lipid mảu Tăng hemoglobin vả hematocrit Hệ cơ quan Tác dụng ngoại ỷ — Giảm thyroglobulin — Tăng 17-ketosteroids trong nước tiếu Tốn thương, ngộ độc vả các biến - Cốýlạm dụng thuốc JÁ/ chứng ữV Sử dụng steroid đồng hóa trong thời gian kéo dải với Iiều cao có thể gây giảm dung nạp glucose, rối Ioạn tinh thần, rối loạn giắc ngủ, hảnh vi hung hăng vả xơ cứng cột bên teo cơ. QUÁ LIỀU Chưa biết các triệu chứng khi quá Iiều cấp Deca—Durabolin. ĐẶC TỈNH DƯỢC LÝ HỌC Nhóm điều trị dược lý: steroid đồng hóa. Mã ATC: A14A BO1. ĐẶC TỈNH Dược LỰC HỌC Deca—Duraboiin chứa hoạt chắt là một ester của nandrolone (nandrolone 176- decanoate) có tảc dụng kéo dải. Nandrolone thuộc nhóm steroid đồng hóa, lả một nhóm hợp chắt tống hợp có liên quan về mặt hóa học vởi testosterone, nhưng tương đối có nhiều tảc dụng đồng hóa vả có ít tảo dụng kich thỉch tố nam. Tuy nhiên, sự phân ly của đồng hóa vả tác dụng kich thích tố nam là không đầy đù, nên Iuôn phải chú ý đến tảc dụng kích thỉch tố nam, ngay cả khi nandrolone không được dùng như một thuốc kích thich tố nam. Liều cảng cao Deca—Durabulin và thời gian điều trị cảng dải, cảng dễ gây tác dụng nam hóa. Bện cạnh đặc tính đồng hóa vả kích thích tố nam. steroid đồng hóa đã được chứng minh Iảm tảng chuyển hóa can xi ở bệnh nhân, biếu hiện bằng sự tăng can xi niệu. Ở những bệnh nhân măn kinh loãng xương có biểu hiện Iảm sảng, đã quan sát thấy tảng khối xương trong thời gìan điều trị vởi Deca—Durabolin. Như một hiệu quả thứ phát, cũng quan sát thắy giảm đau ở những bệnh nhân nảy. Hơn nữa, Deca-Durabolin có tác dụng giữ ni tơ. Tác dụng nảy trên chuyên hóa protein đă được thiết lập trèn cảc nghiên cứu chuyển hóa. Vởi liều cao, Deca-Durabolin kích thich tùy xương dẫn đến tăng tạo hồng cầu. Nandrolone không chứa nhóm 17ơ—alkyl lả nhóm có lièn quan đến suy chức năng gan vả rối Ioạn mặt. ĐẶC TỈNH Dược LỰC HỌC Hẩp thu ệ; Sau khi tiêm bắp Deca-Durabolin, nandrolonej? B-decanoate được giải phóng chậm từ cơ vởi thời gian bản thải khoảng 6-8 ngảy. Nông đó tôi đa khoảng 4,6 nmolll đạt được khoảng 24 giờ sau khi tiêm. Phân phổi Nandrolone 17B-decanoate được thủy phân nhanh trong máu thảnh nandrolone (thời gian bản thải khoảng 1 giờ) vả nandrolone được phân phối vảo các mô vởi nửa đời phân phối khoảng 3 giờ. Chuyển hóa Vả thải trừ /M,/ Nandrolone được chuyền hóa bởi 5ơ-reductase thảnh 5o-dihydronandrolone và tại gan thảnh các chắt chuyên hóa có cực. Thời gìan bán thải biếu kiến (6-8 ngảy) được xác định bởi tỷ lệ giải phóng nandrolone17B—decanoate từ chỗ tiêm ở cơ. Nồng độ trong huyết tương của nandrolone vẫn cao trong ít nhắt 15—20 ngảy. Thuốc được thải trừ chủ yếu trong nước tiếu dười dạng 19-norandrosterone vả 19-noretiochoianolone. Chưa rõ nhửng chất chuyến hóa nảy có bắt kỳ tác dụng dược lý nảo hay không. HẠN DÙNG 3 nảm kể từ ngảy sản xuất BẢO QUÀN Bảo quản dưới 30°C. Không bảo quản lạnh hoặc đông đá. Bảo quản trong bao bì gốc để trảnh ảnh sảng. Thuốc không sử dụng hoặc nguyện liệu thải cần được loại Ioại bỏ tuân theo qui định của địa phương. QUI CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp 1 lọ. Deca-Durabolin 50 mg/ml dung dịch tiêm: 1mi trong lọ thủy tinh Ioại | dung tích 2 ml vời __ nắp cao su bromobụtyl. -——'« " ' SẢN XUÁT BỎ’I: N.V. Organon - Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands. \' 'ị ;“ỆỮ, ..,Jư " -_ *`..r ,ẹ ~ " ' \Ạ\l .— _, PHỐ CỤC tnuónc WM Vãn ỂẤanắ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận