A R! ' ễ`ỸJ/lỉfo
BỌ Y TE
CỤC QUÁN LÝ DƯỢC
\
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đâu:ầé…J…ưíJ….zdĨ
NHÃN ví DAZOSERC
Kíchthước: (Vỉ4VIÉN)
Dử 86mm
Cao: 40 mm
NHÂN ví DAZOSERC
Kíchthước: (1VỈx4VIÊN)
Dải: 100 mm
Rộng: 18 mm
Cao: 45 mm
sza|qei paưoa LUlg 113° JĐISỊlq UO xog
Jinơ tlxa | 011
mm 'ỮJWI …
… W…E/XS °l°S
S ouasoiỀẵ
K|ưo uondịnsaid ắ|
_, . w1…JiiiìJisifiiim……iuư JJ…
… …1 ~ 1 w JUtHWI’iE'JNJ Lillìu1t NlẺU`HNiHVN1UJJHỤiẤVMJdỈJI
* : `i n…imwưm v_:
_ …_
NUIJV ily1Hd~ `NÁ`VIJJu' IAINIVHlMN NUHVHÁỄINH'IUF )“WỸÙO xNulHI`liJNl
1"ìVMMP : i ` W M)Iilảii WỤJ
Q Thuốc bán theo dm1
DAZOSERCỪ
Secnidazol 3" "i … )
/
Hộp1 vi x 4 viên nén bao phím
“MW… PleN
iHHJWH .HHJHJNM i Ai NƯho iHIWJuJ Hiii1NH Wii Ài
'Iv … ……» 1….
mw: T1N Km'H'VFSANV : 'Ĩ~Ỉ
iiLịAĩAM1gyfuanufln Hf-H< i… `i…ưuv 1111i11_ u…w……inư C D
D … … w…NưiuiN … i…i—u. `1…Hí KMIUUM. …."
Ngăyffl tháng 11 năm 20J4
« g iảm Đốc
(
DAzossac
í ' NHÃN ví DAZOSERC
- Kíchthưởc: (5VỈx4VIÊN)
Dải: _ 100mm
Rộng: 42 mm
Cao: 45 mm W
Ễ ả ẫ 5131q21p31903 ung v;o s1azsuq g Jo xoa
ẵ Ẹ ẫ
5! ễ ,i'
=° .»"
- ìJ.õIOZFJpỊUDGS
ouasozvq -
'r
Á|uo uoudu>sau ầ ỷ
z . fir um im H"LiL (.› 1r1, MlhƯ uuõau
………… .……, … . ..… : . ~= ~.NoưifJuiììdS
"Ul "°J 1VDIU'BÌVWHVHđ 03W019 ẫSH ìHOỉỉũ lẵ`líVìH ìHl A11nfiHVJ (JVỉH
`i11~11w W… 1"! NỉHOÌIH) 30 HJV3U 30 ƯÌO dẵầ)l
11…11—11v - T…u ~1' 1 \
NOIlVWUOđNI831110ONVSNOUVJIONIVHLNO)
NOIIVHỊSINIWOV 39VSOO SNOIỊYDIONI
p)… _…iii |i1"`11 ; iii im ~11. . iz 1-.1_ …1 J: :i …) 1iiii…` .ỵ .'v-iiwi
~i1ii;i izH11;i .,…_› u _ỵ ÌDVUOlS iiiziiy Mi.,i iilH(.i1-l ( NOlllẵOdWO)
|ì Thuốc bán theo đon
ZOSERC
Secnidazol Ẩf CM i;; —,
Hộp 5 ví x 4 vỉên nén bao phim
THANHPHAN< BAOQUAN … ……n…… …… …… :…
ii u-“11~111 › 1'11 ( 12'1’11l1_1"1 i; `Mini ii ›-ỂHƯƯJ iu»:`
. i…h vi
CHIDINH LIEU LƯONG CACH DUNG, CHONG
CHI OINH VA CAC THÔNG TIN KHAC VE SẢN
PHAM: W 1…1 `1i11'1,]11JiiiUiiiHiỊ
DE XATAMĨẦY CUATRE EM.
DOC KV HƯƠNG DÀN SƯ DUNG TRƯỦC KHI ., 1.1.
DUNG. ( NG TY CO PHAN DUOC PHAM GLOMED
TIEUCHUAN: '… > . …… ’… ) › i_ _…ỵiỵM ,…, q…y,
SDK: *il4`ilifii`i’l" '
NgăyJấ tháng 11 năm 2014
\P. Tổ Giám Đốc
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
DAZOSERC
Secnidazol
Vie: nén ho phim
l- Tlùnl phh
Mõl v1ù nén blo phim chửn:
Hoạt chất: Secnidazol 500 mg
Tả duọc: Calci phosphat, cellulose vi tinh thể. tinh bột h’ia mì. natri starch glycolat. povidon K30, silic dioxyd thẻ keo. magnesi smamt. hypromellose,
macrogol 6000. mlc, titan dioxyd.
z- … u … phẤm
DAZOSERC (scmidml) la một thuốc kháng nẩm, đuợc dùng đường uống ở dang vien nén bao phim. C0ng thức cấu tao như sau:
Ó` «,0
NO
/ N/YCHS
N_ OH
OH:
Về hóa học. secniđml đươc xúc đinh lả 1—(2-methyl-S—niưo-lH-imidaml-l-yl)propun-2-ol với cbng thủc phân tử C1HnN;OJ vù phân tử lương
185.18.
Mỗi vien DAZOSERC chửa 500 mg secnidaml.
3- Dưvc lụt học vì đuợc động học
Dược lực học
Secnidazol có nen quan cấu uúc với ui: u…óc nhóm S-niưoimidaml thường dùng ia mctronidazol va tinidazoL cư thuốc nảy có chung phò tác dụng
chóng lụi eủc vi khuấn kỵ khi va aa: biet ia có hieu qua chóng lai một vái đ0ng vai đơn … bao gò… Balanridium coli, aJasroeym homùu's,
En…ba histolytíca, Giarđia i’ntesdnalis (Giardia lamblia). va 7h'chomonas vagỉmlủ. Cơ chẻ tác dong cùa secniđazol chua được bỉét moi eách &1y
60. nhưng được nghĩ lá có nen quan aén sự khử bời men nitroreductasc của vi khuấn thánh chất uung gian kh0ng bèn. chát nây phùn ứng với ADN. có
hiẹu quá ng… cùn sm chép tiếp theo.
0… động học
Secnidazol được háp thu nhanh chóng vi hoân …… sau khi uóng. Nòng ơo tỏi đa thuốc trong huyêt thanh đa được 3 giờ sau khi uỏng 2g secnidazol.
Thuóc có nữa đời um trừ cuói cùng dải hon (khoảng 11-29 giờ) so vơi các thưốc củng nhỏm thường dùng.
Phản lớn secnidmi bi thái trù qua nước tiều (50% iièu uống «ch bai tiết trong vòng no giờ).
4- Chi am.
DAZOSERC được chi đinh ưong điếu m benh do amip, bẹnh do Giardia, va benh do nichomom gây ra.
5- uè: đùng vù dd: đùng
+ Liều dùng
Bẹnh dn ma…»mm v ..
- Người lớn: Một iièu đuy nhất 2 g. /
- ra em: Mỏt iièu duy nhát so mg/kg.
Bệnh do Glarãutc
- Người lớn: MOt iièu duy nhât 2 g
- Tre em: Một iièu duy nhải ao mg/kg.
m… do …ip
— Người im: Niot iièu duy nhái 2 g.
- Trẻ em: mc iièu đuy nhất so mg/kg.
… đo mlpxđm lấn ndne
- Người lởn: 1,5 angiy đùng một iản hoạc chia lùm nhíèu lân, trong 5 ngây.
- Trẻ cm: 30 mg/kg/ngáy, trong 5 ngùy.
+ Cícll dùng
1… uóng thuóc sau khi ãn.
s- Cii6n; chỉ am
Quá mãn với secnidml hưy bất kỳ thânh phÀn … cún thuốc.
7- Lưu ý vì thỊn trọng
Tránh uóng rượu vù disuiiìmm khi đang dùng socnidazol.
Tránh dùng secnidazol ơ benh uiưn «› tiên sử rói ioạn vè máu.
Sử đụng ưen phụ lữ có thai vì đang cho con bú: Secnidaan có thẻ đươc ke đơn 01… phụ nữ 00 thai sau 3 tháng đẩu cùa thai kỳ. Giống như các
thuóc tương tư khác, secnidazol khỏng nên dùng trong 3 tháng đấu thai kỳ hay trong giai đoạn cho con bú vi secuidazol đươc tim diảy trong nhau thai
vù sữa mẹ,
An um; … tiiuóc ieu un uu; aièu mẻ… … xe vì von mu mty móc: Co mè xáy … im mải va mất điểu hòa, benh nhan bi ảnh hưởng
khỏng nen lái xe hny van hânh máy móc nguy hiểm.
8- ng tủc … mủ vớI … u…óc um … câc dạng tương ưc …:
Dùng đồng thời với disulfiram có mé gay phản ửng loạn lhẩn.
Phản ứng gióng disultìram khi dùng chung secnidazol vởi alcol.
Cimetidín kéo dai nữa đời của secnidazol.
9- Tác đụng kh0nl mong muốn
Các nghiên cửu llm sâng cho mấy secnidaml được đặc mmg bởi sự dung nap tút tót vá cho đén nay chưa có phân ứng phụ nghiêm trọng nùo xảy ra
Các tác dung phụ sau day có mè máy với secnidazol gióng vởi eác dẫn xuái nitroimidazol vả hiém khi nghiem ưong:
- Thường gặp: Rói loan tieu hóa như buồn nôn, nôn. đau thượng vi, có vi kim loai, viêm lưữi, vá viêm miệng.
- Ít gup: May đay. giám bach cảu trung bình có mè hòi phuc khi ngừng u…óc.
- Hiếm gặp: Hoa mái, mái aièu hòa va mất phói hợp van cong, di cam, va benh thân kinh ngoai bien.
Ngung sửdụng vả hói ýan bác sInểu cỏ bá: lcỳdấu hiẹu bất Ihuòngnủo xáy ra.
Thông Mo cho Mc sĩ nhũng tác dụng không mong mưốn up phi1 khi lữ dụng thuốc.
10- Quí nè… vi xử …
Secnidazol được dung mp 10! ở iièu điều tri, tuy nhien. trong trường hợp dùng liều lón có chủ ý hoặc khong có chủ ý. cố gíing loại bỏ ư…ỏc bắng cách
gây nỏn hoặc rửa da dảy.
11- Dụng bio chẻ vi au; gói
HOp ! vi x 4 vien nén bao phim.
HOp5le4vien nénbnophim. _
12- Bio quiu 1/
Bao quản nơi kho ráo. uánh ánh sáng, nhiệt độ khỏng quá so°c.
13— Titu chuâu cm 1ng TCCS.
I4— Hạn dùng: 48 tháng kế từ ngảy sán xuất.
THUỎC BẢN THEO ĐơN
mt XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
nọc KỸ HƯỞNG DẤN sữ DỤNG mước KH] DÙNG
NÊU CÀN THÊM THÔNG TIN, xm HỎI v' KIÊN sAc s]
san xuái bời: CỎNG TY có PHẢN DƯỢC PHẢM GLOMED
Đja chí: 56 35 Đại Lo Tự Do. KCN Viet Nam — Singapore, Tth An Bình Dương.
ĐT: osso.amsza Fax: oss . › :
TUQ CỤC TRUỔNG
P.TRUỞNG PHÒNG
-/Kyuyễn ẫắị Ễễắu Ểỗể«ỷj
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng