M /ể²i %!
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
i-ỆẨ PHÊ DUYÊT
Box layout '
Lân đauzẫ’i’flfẵftiĩẫ
\\`
cowmouz CT…
£nch vth M Mu Mum:
Cehvtolone Iu Ceflrlom sođiuvnl lg.
Ecch idveut empoih mclnn
uđoco'no hyđruhlotỉđo.…….…- 35.0mg
%! ủ: hinctlotL...........….......2......….……3.5 ni
INNGATION. CMI'IANDICA'I'IN. MM. ADHNìSÌIATIOIIJ
Pch un Ilolncl lnllnt.
mma N … hùa ao'c. pủđ iunlỷl
SIIdFICAYINI: Mcmủomru'u
muđcebnnnooou muđce mưu
I ^ ' .
ne… bắp Cef1ricxone lg
Keop out of the reach ot children.
Reođ caretuily the Ieatlet betcre use
Đế xa tẩm tay cũa ttè om.
Đọc kỹ huớng dấn sủ đung tmớc khi dùng
Ilnnuhctunđ byl sin xuht bởl:
LABORATORIO FARIIACEUTICO C.T. SJ.I
Via Dente Alighieit. 71- 1603! Senremo (lmperia) Italy
VISA No.:
mu… pnAn: \
Mờiio thuócbđtdnh
Colltilmn (đuớt đợng Geùinm Nùi) 1g
uđi ờng đung mđi diủơ:
Lydunin hydmdcm'đ .......................... 35.ùng
Nước di ph: oc… ................................ a.s ml
cnl inn. onđuo cnl opm. LẾU bùuo. chcn núng: xin đọc m tù hihiK
đln :ử đụng 0
em ouAn: nmmoduới m'c.mimm "
TIÊU CNUẦN: TCể
XUA'I'Xứ: iuio .S'
»,
B(pnacưtm naue
(eftricxone lg
i powder vioi + 1 solvent ompoule
ỵ_i
. eU
Label of Powder Vlal 0«°ọ "0
›`
.Ẻ
b
. . Cehriuxone 1
ẫ Each omvdev vial ecntahs Cdtnuone (u Cehnexone :ođium) tg I
ẵ'ẫ FơIM. use
£Ì Huu…ncmainmhw:
ẵễ ummo F…Eưnco c.1: …
5 vuonnieAiioivui. 71-1m305mm (lmpcvie)lDy %
Rx Thuốc bán theo đơn
—Thuổc bột pha tiêm DAYTRIX-
Cet'triaxon lg
THÀNH PHẨN
Mỗi lọ bỏ: chửa;
Cehnaxon (dưới dang Ccftnaxon natri) lg
Mối ống dnng mỏi chửa:
Lidocainhydroclorid… …35.0mg
Nưỏccẳtphatiẻm….…… … ..... 3,5inl
cÁc oẠc TỈNH ouợc LỰC nọc
Cehnaxon lả một cephalosponn thế hệ 3 co hoai phò rông, đuợc sử dung
dưới dang tiêm Tảo dung diệt khuẩn của nó lả do ủc chế sự tống hợp thánh
tế hảo VI khuẩn Cchriaxon bển vững voi đa số cac beta Iactamase
(penicilinase vá ccplialospormase) của các vi khuẩn Gram âm vá Gram
dương
cAc nAc TỈNH ĐƯỢC ĐỌNG nọc
Ceftriaxon klióng Iiẩp thu qua đuờng tiêu hỏa, do vây được sử dung qua
đường tiêm iinii inach hoảc liêm bắp Sinh kha“ dung sau khi nẻin bắp lả
100%
Dược dộng hoc cùa Cehnaxoh lá không tnyển linh va tâi cả các chi số cơ
bán vé duoc động hoc ngoai tn: ih'oi gian bản thải, phu thuôo va'o Iiếu dùng
nều dưa ưên nờng độ thuốc tcán bò
Nồng đó liuyết tương tối đa đai đuợc do iiêm bắp liều 1,0 g ccftriaxon lả
khoảng 81 mgliit sau 2- 3 giờ Cefìriaxon phân bố rộng khắp trong các inõ
vá dich co thể Khoảng 85- 90% cctìviaxon gắn với protein hnyềt tương vả
tùy thuờc vác nổng độ thuốc trong huyết tượng. Thế tich phản bố cua
cchriaxon lả 3 - 13 lít vả dô thanh thải huyết tnơng lá 10 22 mllphủt hong
khi thanh thân thân binh thuờng lả 5 - 12 ml/phủt Nưa đời lrong liuyểt lương
xáp xỉ 8 giờ ở nguời bệnh trên 75 tuốt nửa đời đái hon, trung binh lả 14 giờ
Thuốc đi qua nhau that vả bái tiềt ra sủa vỏi nỏng dô thẩn Tốc độ đác thái
có thẻ giá… ở nguời bẻnh thẩm phán Khoảng 40— 65% Iiểu thuốc iiẻm vác
dược bâi nẻi dưới dang khỏng đồi qua thán, phần còn Ian qua inât rổi cuối
củng qua phân dưoi dang không biến đối hoặc bị chuyển hỏa bới hệ v: Slnh
dường ruôt thảnh những hợp cliẩt khỏng cỏn hoai tinh kháng sinh
Trong trường hợp suy giảm chửc nãng gan su hải tiết qua lliậh được láng Iẽn
vả ngược lat nểu chuc náng thăn bi giả… thì sư hải tiết qua mât tãng lên
CHỈ DỊNH
Liêu phản đác hiện vá lưa chon trong truờng hợp nghi ngủ hay chác chấn
hhiễm irủng nang do những chủng VI khuẩn gram ảm (- ) “khó trí" hoác
những vn khuẩn gam âm đề kháng với hẩu hết những thuốc khang sinh
thông thường Đáo biệt, thuốc dnợc sử dung trong Viéc điều diều tn những
nhiềih trùng néu trẻo cho những bẽnh nhãn hi suy yêu lié iniễn dịch
Cefiriaxon con được su dung đề phòng ngừa nhiễm trùng pliẵu thuật
LIÊU LƯỢNG VÀ CẢCH SỬ DỤNG: Tiém bắp
mráun dấn sư dnng chung:
Người trướng thảnh vá trẻ cm Ịrện 12 Ịggr Liều khuyên đùng la“ lg
Cchriaxon l lẩn/ngảy (mỗi 24 tiếng) hoặc 2 Iắn/ngảy (mổi 12 liếng) Trong
hẩu hết cảc lnrờng hợp nhiễm trùng náng hay nhiễm trúng mửc độ vừa phái
có thể táng liều lên dến 4g trong một dung dich
Ti; nhũ nhi (dỂg 2 igẩn luối) Liền dùng hảng ngáy lả 20 50mglkg cân náng,
đủng đcn liều Vi hè tliổng inen của trẻ Iủc náy chưa thảnh thuc, do đó khỏng
nên dùng quá hểu SOihglkg cản nang
Trẻ cm (3 tuần tuõi đển 12 nđin tuỏi) Liều dùng liảng ngảy thay đổi trong
khoảng từ 20- -8mgfkg cin náng Voi Iiẻu mong dương hoặc lich 50mglkg
cản náng thì nên dùng đường truyền lĩnh mach irong it nhât 30 pliủl.
Trẻ có cân nặng trên SOkg lhi có thể dùng hều như người trướng thảnh
Bệnh nhãn cao iiiối Klióng thay đối so với liều của người truờng thảnh
TỈIỜ1' gian dùng thuốc tuỳ ihưỏc váo sư kéo dái cna bệnh
Tương tự những Iiệu pháp kháng smlt thỏng thưt'mg khác, Daytrix
(Ccftriaxon) nên dược tiếp lục sủ dụng irong vỏng ít nhắt 48- 72 nêng sau khi
bẽnh nhân kliòng còn cao inẽu chưng hẻnh hay cho thẩy VI khuẩn dã bi diẻt
trừ liết
Phong ngùa nlnềm trùng phần thuật
Đế phong ngừa nhiễm trũng hâu phẫu nên dùng môt đơn liểu 1g tiêm bitp
môt gi'o tmdc khi tiển hảnh phẫu thuảt
Llếu dùng cho những lrưủng hgỵ đãc biêl:
Bẽnh nhán ;u ỵ thân Những bênh nhân có dô thanh thái creatinin
>10m1/phủt. có thể dùng Iiểu thông thường, khỏng cẩn phái điền chinh
Những bệnh nhác có độ thanh iliái creatinin <10 mI/pliủt co thể dùng liều tối
da 1ả 2g đon Iiểu mỗi ngây
Bên]: nhãn suỵ chg'rc náng En dùng hếu thông thưong
Bẻnh nhân suỵ chức náng gan vá thãn phái kiểm soát nống đô Ccftnaxon
hnyết tuong
| i; gin nhngn Liều iối đa háng ngảy lá 50mgkg cãn nâng
’ Hoa tan bôi thuốc vời nuớc cất plia tiêm cln'ra trcng õng dung 111Ỏ1 đi kèm
’ Về phương diện vn smh hoc nên dùng thuốc ngay sau khi pha ilinốc
Trướng hợp khỏng dùng ngay lâp tủc thuốc có ihề ôn đinh trong 24 giờ ớ
điều kiện nhiệt dó 21°-C +8°C vá trong vòng 6 giờ ở điểu kiện nluêi độ dưới
25" C Máu của dich thuộc có thể chuyền tư mã… váng nhai dẳn sang mảu hổ
phách tuỳ thuôo vảo nông đô thuốc và ihời gian báo quán vả không ảnh
hưởng gì đến hiệu quả cũng như su dung nap cùa thuốc
Liền dùng dược điền L`llỈllll theo mổi vã lrlệu clu'mg.
CHỐNG cni DỊNH:
- Mẫn cảm với cephalosporin, liền sư có phản ưng phản vê vởt penicilin
— Mẫn cá… với iidocain, ngưòi bénh co hôi chưng Adams — Stokcs hoảc cỏ
rõi loan xoang- nhĩ nảng, blốc nhi - thẩt ở tâi cả các min: đó suy co tnn
nặng, hoặc blốc trong thât (khi khủng cờ thiêt bi tao nhip); rối loan chuyền
hóa porphyrin, không dung cho ttè dưới 30 tháng
TÁC DỤNG pnụ-
Nói chung, octtríaxon dung nap tổt Khoáng 8% số nguời bénh được điều tri có
tác dimg phu tẩn suất phu thuôo vảo iiềư vả thời gian diểu tn
Thường gặp ADR ›Jl 1110
Tiêu hoa- Ía chảy _
Da Phán ứng đa, ngửa, nỏi ban
Í1gđp, 17100_> ADR —J. 1000
Toản thán Sỏt, Viêm tĩnh mach, phủ
Máu: Táng bach câu ưa cosin, giám tiểu cầu, giám bach cằn
Da Nổi inây day
Hlểm găp ADR 1 mon
Toản tliãn: Đau đẩu, chóng inãt phản về
Máu: Thiếu mán, ihẩt bach cầu hal, lối ioan đông máu
Tiêu hoa: Viêm dat uâng cỏ mảng giá
Da Ban đó đa dang
Tiềt niêu— smh duc Tiếu tiện ra máu, iáng creatinin huyết thanh
Tảng nhắt thới ca'c cnzym gan hong khi điểu tri bắng cehriaxon Sau khi
diều tri với dc thuốc khảng smh thường anh hưởng đển hệ VI khuẩn đường
ruôt vá gáy táng phát tnẻn củc nẩin, mcn hoảc những ví khuẳn khic Trường
hop viêm đai tráng có liên quan dến khảng sinh thuờng do ( difflcile vá căn
được xem xét trong imờng hợp' ia chảy
Siêu` am 1… mât ở nguời bẽnh diều tri bảng ccftriaxon có thế cờ hinh inơ do
tao ti'ia ciia inuôi ceftnaxon canxi. Khi ngủng đíều tn cchnaxon tua nảy lat
liết
Phán ứng khác Khi dùng liều cao kèo đải có thế thẩy rrẽn Siẻii ám hình ánh
hi“… hoác giá sói dướng mật do dong muối canxi cùa ccftriaxon, liinh ánh náy
sẽ mẩt đi khi ngưng lhiiốc
Cchriaxon có thề iácli bilirubin ra khoi album… huyểi ihanh Iảm táng nồng độ
bilimbm tự do đc đoa nhiễm độc thần kinh ưung ương Vì vậy nên tránh dímg
iliuốc náy cho hè so Sinh bi vảng da, nhẩt iâ trẻ so 511111 thiều tháng
Có thể xảy ra phán ửng Coman dượng tinh khõng cò ian máu, thủ nghiêm
galactosc - huyết vả giucose mèo có thể dương tinh giá do cctiriaxon
Thõng báo cho bóc 51 những lác dụng phụ khi dùng thuốc.
LUU Ý KHI SƯ DUNG
Tntờc khi bằt dầu diều tn bảng Cehriaxon, phái diều tra kỹ về tiền sử dt ửng
của người be`nh đối với ca'c khang Sinh ccplialosporin, penicilin hoảc các
thuốc khảo
Cỏ nguy co di i'mg chèo 0 những nguời bẻnh di img vẻn pentoitin
Trường hợp suy thân phai Ihân trợng xem xét liều dùng
Đối với những nguời bệnh hi suy cả chủc nãng gan vả thận dáng kể, hẻn
CeRnaxon không nên vượt qua' 2g/ngáy vả nhữngl hẻnh nhăn náy phái được
theo dời chải chẻ nống đỏ thuốc trong huyềt mong
T1 ONG TÁ(` THUOC:
1) Dùng dống thời với cảc hợp chẳt tưong tư (Nho… khảng stnh Ccplicm
khác) hay với thuốc lợi tiến như Furoscmid có thể gây suy tilân
2) Sự hợp luc giữa Ccfniaxon vả Aminoglycosid đuợc chứng minh trên
tliực nghiệm với irưc khuẩn Gr( ) vả điều nảy đđc biệt quan trong trong
nhiễm trùng đc doa từ vong do VI khuẩn như [’ aemgnioxa Vì có sự
đối kháng tự nhiên, hai thuốc trên khỏng được tròn chung khi tiêm
Ccttriaxon không lám tăng dôc tinh trẻn ihán cũa Aminoglyccsid.
3) Sư đâo thải Cctìnaxon không bi ánh hướng bới Probcnccid
4) Cefiriaxon khỏng chửa N-Mcthyithiotctr n không tương tảc với
cổn khỏng tác đờng trên huyềt hoc như m\ CephỊalosponn kha'c
5) Nghiên cừu trong phòng thi nghiêm cho t y hloramphemcol vả
Cchriaxon có hiêu quá dối nghịch
SỬ DỤNG Ó PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BỦ
Kinh nghiêm iâin sáng trong điều tri cho ngưới mang thai còn han chế Chưa
thầy đòc tinh xuất liiẻn trẻn bảo lhai khi nghiên cứu trên sủc vặt Tuy vảy chi
nẻo dùng thuốc cho phu nữ inaug 11… khi thải sư cằn thiết
Thuốc bảl iiẻt mõi it vác sữa, cần thân trong nếu dùng thuốc khi đang cho
con bủ.
TÁ_C DỤNG CỦA THUỐC KHI LÁI TÀU xc vÀ VẬN HÀNH MÁY
MOC
Cehnaxon có thể gảy chóng mát do đo có thế ânh huớng tới khả năng lái tản
xe vá vãn hảnh mảy móc.
QUÁ LIẺU _
Trong nhimg trướng hợp quá liếu không ihể hái tiêt Cehriaxon ra khoi co
ihé háng phương pháp thắm phân máu Kliòng có thuốc giái đỏc dac liiéu,
chủ yêu lá điểu tri triệu cht'mg
BẢO QỤẦN: Báo quản ở nluèt đỏ dưÓl 30“C tránh anh sáng.
HAN DUNG: 36 iháng kể tư ngảy sản xuất
TRÌNH BẢV: 1 lo bột + 1 ống dunginỏi 1 hộp
huJ
1…
G»
00
.11'
) .
5
%
.õưia ;
ảủ
TIẺU cnuÁN: TCCS.
Knuv_tN cÁo:
D! x: tẩm lay của lrẽ cm
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng lrưởc khi đùng
Thuốc niy chỉ đủng 1… sự kế dìm 11… bic _si
Không dùng ilmõc khi da biển … Igạn sừdụng
Muốn híết mê… thông tỉn xin hỏif ủa Bác sỹ
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.S.r.l
Via Dnme Alighieri. 7! ~ 18038 Sanrcmo (IM) Italy
PHÓ cuc TRUỎNG
ijgẵt 'Vđnĩẩanẩ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng