BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ nuợc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
!!
@ t t
ẵ' _ . Lản dau:J.ảJ…ẬJẬQỌ
g Dat1soc
METHYLPREDNISOLON 16mg
5vỉxlũvlénnén
ủ MEDIPLANTEX
ủủh:MõỉViénuénchíẠ Í fflmủmĩ3— %
M…me ...................................... ưu; W~W
uaụ—… ............................................ mama ảĩfflfẵỉầmmdủ
cutmattqcuimesehaiụuemn - -
videmunmuxttmmmaham… fflnỉmẫ'uotvem
Boqninzmuo.mmnnng.nhsẹtoọmsơc gựfflảm…maw
\ XEHNV'IJIGHW w
BmgỊ sno1osmaaua1maw
i aosụnq
N……axu
MWMWWM
mm…nmpmửa
_ s_J…Wtugqug
M…Wumumuìửldw'upms
aìuns
=numii »… … …uw
M…wnmm
F
lốlll
Datisoc
WM
-
wDatisoc
@»
Mgpưuưrnx
.
W… Mu
CTYCHD'I'W
Datisoc
MdơWolal Im
… cn TW
MIDW
all…
mm
LTYCPD'I'W
.
Datisoc
-
Datisoc
.
WM… Im
Datisoc
W… im
L'WCPDTW
mun…
ẮllL
TỜ HƯỚNG DẨN sú“ DỤNG THUỐC ẮLẨ^’
Viênnén “* mmsoc lỏmg -
Quy cdch: Hõp 3 ví x 10 viên
Thảnh phần: cho | viên
Methyl prednisolon 16,0 mg
Tá dược: Iactose, tinh bột sắn, Microcrystalline cellulose, PVP,
tween 80, sodium starch glycoiat, magnesi stearal, aerosil v.đ ] viên.
Dược lực học:
- Methyi prednisolon lả mõt glucoconicoíd, dẫn xuất 6-aipha-methyl
cùa prednisolon có tác dụng chống viêm, chống di ứng vả ừc chế
míễn dịch rõ rệt.
Dược động học
- Sinh khả dụng của thuốc khoảng 80%, sau khi uống l-2 giờ nổng
đô huyết tương đạt mức tổi da, thời gian tác dụng kéo dải khoáng n.
giò. Methyl prednisolon được chuyển hỏa trong gan và bâi tíềt qua
nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 3 giờ.
Chỉ định
- Methyl prednisolon được chi đinh trong liệu pháp không đặc hiêu
cẩn đển tác dụng chống viêm và giám miễn dich của glucocorticoid
đối với: Viêm khớp dang thấp, iupus ban đỏ hệ thóng, một số thế
viêm mạch, viêm dộng mach thái dương và viêm quanh dộng mạch
nốt, bệnh sarcoid, hen phố quan, viêm loét đại trảng man, thiểu máu
tan máu, giảm bạch cằn hạt và nhũng bệnh di ửng nặng bao gồm cá
phán vệ.
- Methyl prednisolon còn có chi đinh trong diều tri hội chứng thận
hu nguyên phát.
Chống chi aith
- Mẫn cảm với một trong cảc thânh phẩn của thuốc
- Nhiễm khuẩn nang. trù sốc nhiễm khuẩn vả Iao mảng não.
— Thương tốn da do virus, nấm hoặc 180.
- Đang dùng vaccine virus sổng.
Thận Irọng:
- Thận trọng với người loãng xương, nguời mới nổi thông mach máu,
rối Ioạn tâm thẩn, loét dạ dảy, loét tả trâng, suy tim, đái tháo đường,
tãng huyết áp, trẻ dang lớn. người cao tuồi. phụ nữ có thai.
- Suy thượng thận cấp có thẻ xủy ra khi ngt'mg thuốc đột ngót snu
thời gian dân“ diều tri hoặc khi có stress.
- Khi dùng liều cao có thể ánh hưởng dển tác dụng cùa tiêm chủng
vaccine.
Ca'ch dùng vả Iiều dùng
- Xác đinh Iiều Iuợng theo từng cá nhân.Trong những chỉ định cấp
nên sử dụng glucocorticoid vởi liều thẩp nhẩt và trong thời gian ngắn
nhất có hiệu lực Iám sâng.
Dùng một liều duy nhất trong ngảy gây it tác dung không mong
muốn hơn nhũng liễu chia nhó. Khi cần dùng liều lởn trong thời gian
dải nên áp dụng liệu pháp cách ngảy, dùng một liều duy nhẩt cử hai
ngảy một iấn, vảo buối sảng.
- Theo doi vá dảnh giá dịnh kỳ những thông số về loãng xương, tạo
huyềt. dung nap glucose, nhửng tảc dụng trên mắt vả huyết áp.
— Dự phòng loét dạ dáy tá trảng bảng các thuốc kháng thụ thể H2—
histamin khi dùng liều cao.
- Điều trị dải han với glucocorticoid cẩn bổ sung calci dề dự phòng
Ioãng xương.
- Điểu trị cơn hen nặng đối với bênh nhán nôi ttủ: đẩu tỉên tiêm tĩnh
mạch methyl prednisolon 60-l20mg/lẩn cứ 6 giờ tiêm môt iần; sau
khi dã khỏi con hen cắp tinh, dùng liều uổng hảng ngảy 32-48mg,
sau dó giảm dẩn liều vá có thể ngừng dùng thuốc trong vòng 10 ngảy
dển 2 tuần.
- Điều trị cơn hen cẩp tinh: 32—48 mglngảy, trong 5 ngảy, sau đó điều
trị hố sung với liều thẩp hơn trong ! tuần, khi khỏi cơn cấp tinh giảm
liều nhanh dẳn.
— Nhũng bênh thắp nặng: !ủc đầu thường dùng methylprednisolon
0,8mg/kg/ngáy chia thảnh nhiều liếu nhỏ, sau dó diều tti củng cố
/
dùng mót liều duy nhất hảng ngảy, tiếp theo lá giảm dần tới Iiều tối
thiểu có tác dung.
- Viêm khờp dạng thẩp: liều bắt dầu 4mg/ngay. Trong đợt cẳp ttnh
dùng liều cao hon: tosz mglngảy, sau do giảm dân nhanh.
- Viêm loét dai trảng mạn dợt cẳp tinh nặng: 8-24 mg/ngáy.
- Hôn“ chửng thặn hư nguyên phát: bắt đầu dùng iiều 0,8-1,6 mg/kg
trong 6 tuần, sau dó giâm dần liều trong 6-8 tuần
- Thiếu máu tan máu do miễn dich: uống 64 mglngảy, trong 3 ngảy,
sau ao giảm liều dẩn trong 6-8 tuần
— Bệnh sarcoid: 0,8mglkg/ngảy để Iảm thuyên gíảm bệnh, sau dó
dùng liều duy trí 8 mglngảy.
Tác dụng không mong muốn:
Nhũng tác dung không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi
dùng thuốc liều cao và dải ngây.
- Thường gặp: mắt ngủ, thẩn dễ bị kich dông, tãng ngon miệng, khó
tiêu, rậm lõng, đái thảo đường, dau khởp, duc thùy tinh thể, glocom,
chảy máu cam.
- it gặp: chỏng mặt, cơn co giật, Ioan tâm thần, u giá ở năo, nhức đẩu,
thay dối tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sáng khoái; phủ, tãng huyết áp;
trứng cá, teo da; hội chửng Cushing; ức chế truc tuyến yên —thượng
thận. chậm lởn, khỏng dung nạp glucose, giám kali huyết, nhiễm
kiểm, vô kinh, giữ natri vả nước, tăng glucose huyết.
Loét da dây, buồn nôn, nôn, chưởng bụng, viêm loét thực quản,
viêm tụy; yếu cơ, loãng xương, găy xương; Phản ứng quá mẫn.
@ Thỏng băn cho bác sĩ những tác dụng mong muốn gặp phái
khi sử dụng !huốc
Tương tdc thuốc:
- Methylprednisolon là chắt gây cảm ứng enzyme cytochrome P450
vả là cơ chất cùa enzyme Pm 3A, do đó thuốc nây tác đông đến
chuyền hóa của cyclosporinc, erythromycin, Phenobarbital,
phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
- Phenytoin, Phenobarbital, rifampicin vả các thuốc lợi tiều giám kali
huyết có thể lâm gíảm hiệu lực của methylprednisolon.
~ Methylprednísolon có thể gây tang glucose huyết, do đó cẩn dùng
liều insulin cao hơn.
Thời kì mang rhaỉ hoảc ãang cho con bủ:
— Thời ki mang thai: Dùng kéo dái corticosteroid toản thân cho mẹ có
thể dẫn đến giảm nhẹ thể trọng của trẻ sơ sinh. Cần sử dung thân
trọng.
- Thời kì cho con bủ: Không có chổng chí dinh.
Ngm`n' dang Idi xe hay vận hảnh măy móc: Không dùng thuốc
Qủa liều vả xử M:
… Khi sử dung thuốc dải hạn, các triệu chủng quá iiều có thể xảy ra
gốm: hội chửng Cushing. yểu cơ vá loãng xương.
- Khi sử dụng Iiều quá cao trong thời gian dâi có thế xùy r
tuyến thương thận vá tang nhng vô tuyến thương than.
~ Xử tri: giám Iiều tt'mg bườc một thay vi ngửng dột ngột. Cần h ' ỷ
kiển của bác sỹ. .
Bão quản: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt dộ dưới 30"C.
Hạn dùng: 48 tháng kể từ ngáy sản xuất
Tlêu clnuẩn: TCCS
Dế xa tốm vái của lrẻ em.
Đọc lcỹ hướng dẫn sử dụng lrước khi dùng
Thuốc nảy chi dùng theo dơn của bảc sỹ
Nếu cần lhe'm lhõng tin. xin hỏi ý kiến thầy thuốc
chế
CỎNG TY CP DƯỢC TW MEDIPLANTEX
358 Giẳijhóng-Phương Liệt-Thanh Xuân-Hả Nôi
,ị'Ị'_ ảỊ " tại: Nhã máy DP số 2
ẢỂỂẮ'mti—giiottg;_ . ` hong-Me Linh-Há N '
I | J~ẮJg.tJ "(' ` t" (f
f,fJ i`HlỄN " 4
' m_t… iplưảf,tĩfii'
, .
ii;iati~tt›
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng