42YJJỐ BỘ Y TẾ
cục QUÁN LÝ nược
ĐÃ PHÊ DUYỆT
MẨU NHÃN Lán đãu:…ằẫl…ẵ…/…ZQLỐ
j/Íx/
1. Nhãn trực tỉếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
a). Nhãn vì 10 viên nén bao phim.
xăm W .
. ,wWỂ \’ ;: … n.
0' ………°"WMặỆ ” ả…“W i \Ẻ DWESSB
c .ưwựứìmw H nv °'Gwmuảm ẨGP
: Ai w“
lẹ… áw'gLổỒ "wNJ m Ữ'mỵ M Gl
W … \ m
n \wmỦ o mú WEstp .“ úM @ `C
X` \ ›… ` _ Ỉn wrl N
ễ QĨCỸ … .› , ụ_Fnbềm PW' wu'aMă "
n ……nf'gJ … …… …:“
m ,
_ iâm Ì ư waMfflmứ FnuMỂW N
… … w
" nnW' iỂ'ỄỦ ""ửn \ waằwumm wesffl 4
_._;.ặịMlú …"L \ UỄ “ A n _
b). Nhãn chai 100 viên nén bao phim.
GIIP-WHO mAuu pnht w…m … …… u… utu mg n mu mu Mua *
'ẫbưẵẵẫ : r g 'ễWWWIMW cui um mu mguúc. … 1
l'“ '“ '“ W… “ ""”Wf wnn mun IM : u vA cu: …
“mm“fflW' ” ” ““““… ni… … uuc- ›… mm … mmq `
ĩmmiudiu m- um minvonaer-iii dlnsủm n…ti
~ Cao mm 30 m (m M ~ « ' on
2mqulzewn _ fmw mescurmì mmn. Nu m n…Mab mu 30 c
_ rỉ muc … ủ mun um ung
cn mu
vumhamumònnửnunuimcnmznqm muon; M “ “' YAY MỂ El
… lqu nu s……mu …… llIl …; m loc ư mo oh li nunn
~ Gmn mong Hu nnu1n innu ụMu mong mu … … DM
… | nrucnuiu Apưuun iccs se u…
dmnv o6 ndu mAv uuựmluv ve …:m "W 5“
mmcaaguumũumlụlmnmummm "D
. MIMn can unh FM Mu mo
Cha: 100 vnẽn … bao phim lmicmng … … mi mu IIMEC mu mm
tháng năm
1 A’ clV
G GIAM ĐOC NÍJ—_
: u & Phát triển
Trẩn Thanh Phong
c). Nhãn chai 300 viên nén bao phim.
Chai 300 viên nén bao phim
GMP-WHO
THẦU… PHẦN: Mỏi viên nén bao phim chửa.
— Cao Dứa qan , … 15 mg (twnq mm
150 mo Dứa oai — Fructus Panda… tonkmensrs)
- Cao Rau ơánq dãi . ....... 15.33 mg (nmq ơưonq
230 mg Rau dảng dấ! - Herba Glifll opposmfolu)
- Cao Actusb . . .. 30 mg (tan dương
2700 mo Actiso — Fonum Cynarae scoryrm)
- Tá duoc vửa dù
cui aum:
— Lâm ha mm qanònhũnq nqưùn có men qan
cao trong các trường huu thiểu nảnq gan.
viem oan. vâng da
- Giúp th0ng tiểu. nhuận trâng. quán d0c. mOno
mái
uỂu Lưous vA cAcu nùus:
Cách dùng. Dùng uống
Lnẻu dùng
- Nguờt lơn 3 vnén/lãn ›: 3 Iân/ngây ›: 30 noáy
- Trẻ em tử12 mõ: trù Ien' 2v»énllán ›: 2 Iãnlnqây
Dễ dat … quá cao mm 00 thể tảng me… thời oian
dl u tn
cnơun cul mun. moue nic_muơc. TẨC
uuuu xuôns mm: MMu vA cAc
môus nu mác: Xem ironq tờ hương dẫn
sử dunq kèm theo
… uuku: Nu kho. nniei oo :… ao “c. tránh
ánh sáng
SDK … .
TIÊU cnuliu ÁP DUNG chs
# xa ma … mè en
aoc n” Muc niu sử uuus inmc um uùus
SG lo SX.
Nqảy SX; HD:
cbnu TV 06 pníu xui“: NHẬP Mu v re' nomesoo
Cụm Cỏng nghiệp Căn L6. Ap An Dinh. Xã An Bình,
Huyen Cao Lãnh. 11nh Dónq Tháp
tĐạt chửng nhận l80 !001: 2000 & ISDIIEC 17025: 2005)
lilliilllllllilliil
.Ý
z;
\i
TP. Cao Lãnh, ngây
TU 0
tháng nã ,
TÔNG GIÁM ĐÔC ji
2. Nhãn trung gian:
a). Nhãn hộp 1 vì x 10 viên nén bao phim
GMP-WHO
H0p1vỉx10viGn nén ban phim
Box of 1 blister x 10 iiIm-coated tablets
THÀNH PMÃII: MB: len nen m pmm chưa
~CIDDÍIigiI ,. ,. .. . Iqu (nmùmi50mq Dứa Il-FHICIUSPIINÍIDÍIDMÍIIODSISI
~can Rnu dắm dt… , , 15 33 mg (iwnn dvunu 230 mg Rzu d ng 051-Hub: Glini oppnsmtalm
-CJu ActM ., . . . 30 mg (twno dung 2700 mg Actisó Fohum Cynule scaiym
cniemn uỀu iu: I cAcu mùn. ciiđiiiả nỉ bum. níuun tác Tnú6c tĂc nùus mdné mua mốu vA các
MNẫIm IMẤC: xem iron; le Mno ẩãn sử dung kem meo
… n- Nu um. thdu …:oic «… annsanq
²8. .: .~ ..
ẳs ả ! ẻs- ã …
mm : … E n
…ặ sz = ị -ga ế gã
zP— … Ê9 Ể Ế ẫ :—
s . . . - ~.— =Ễẵ-Ể
58 Ễễ : " ưỉựềiẵa~
I ậ'ĩ’, ị… …Ễ ị ›ỄễỆ-Ễc ;
ẵ l ị° Ể~õ g ~ẳ-raẵsẫẵw
ỗ ĩẳ gấ ị “ả E «5
:. ị gẫ . ị-ẵâ—ỂỄỸ 3
ẹâ Ế… ~. g :…«Ị-ẻảẫ
:2 “E Ja :ụ ~EẾE°n ị
ì'g ỀỄ ..: ! ”ã gẫắgỄ
' ,",I .- gả Ế !ggaass
Ku ẽầ Ễ> Ì:ẵ=-l
0: `ẵ “' ẵgn_ja
mg ẸỀ a ga gẵ
`B ?
* fflẫ :l8 ễẵÊầ
“ Ế eẽẵ 3 ễẵ
ẵ Ể ẫẵ ã ị
COHHJSITIDI: Eich 0lm-cund uoln contims.
-chlusFandanilunMnensisemm , ,, , i5rngiequvalenlm150moFrucrusFanaanilonkinenasi
—Harbaâlinmpposăưoliiexưch… . 15,33 mu(emwnlenttoZSOmgHarbzG/inioppositilolii)
Follum Cynarae scolymiextraci 30 mg (mvalem to 2700 mo Foimm Cynmt scnl_wno
~Excupienls ,
INDIOATIĐNS. mms Mb ADIIlNISTMTIUN MWINDICATIUMS. INTÉRACTIONS SIOE EFFEÒ'I'S MI] 0ỈSDER
INFORMATIOIS: Read… paciuot msen
SNHABE: Store … I dry puoe. bean 30 °C. protect lmm Imnl
TP. Cao Lanh, ngây
Trẩn Thanh Phong
›…
tháng
b). Nhãn hộp 10 vĩ x 10 viên nén bao phim
GMP-WHO
Hộp 10 vĩ x 10 viện nén bao phim
THẦIIII FHẮN: Mbi vibu nén bao phim chửa:
-Cao Dứa qan 15 mg (imno dưng 150 mg Dứa oai Fruơus Panaam ionkznens:si
Clo Ru: dấnq 0ẩi . ,. 15 33 mg (tươnq mung 230 mg Rau dấnọ đlt- Herba Giim opposm/olm
-Cao Actiso , . ,. _ , , .30 mg numq dwng 2700 mg Aclis0 ~ Foiium Cynaru smlymz)
~Tì dưoc vừa dù
cui mun. uEu mua 1. mm oùuc cn6us cn! mun nnuc :Ac nmơc … wma m…: mm: , . J
IIIJỔII VÀ CẨC TÚNG TIN IHẤG: Xem trong tù huùnq dln sử dung kèm meo t
aẤo ouÀu: … … nmemo … so =c. lơiinhánh sáng
son: Bể n th … mè En
IIEUCHưẤN ÁP ouún chs aoc xỉ nudue nẨu sử ouue mm: … oùue
cúne 11 cũ PHẨM xuí: uuự uuẨu v TẾoonesco
Oum Còng nghiệp Cấn LG Ảp An Đinh Xã An 51…
Huyen cao LAnh. Tỉnh Dông Tháp
(Đa! cnng nnạn iso eum: zone & ISOIIEC 111125: zoos›
510|021 P°IEOO~LUIỊJ 0l› X Slồlsilq OI i° X08
GX:VOH
'…st MN
mvxs 01 95
b 0
[!)L'ifflủl
oum-awa ` @
mm: Each iiIm-coeied iabiei coniams
- Fructus Panda… fonkmensas anrm
- Herba Ghmopposưzfolziexmci .
15 mg iequivaleni lo 150 mg Fructus Panda… tonhnensrs)
., 15.33 mg ưquivalsnt to 230 mg Hema Gl/HI opposttiloliơ
Folmm Cynarae scolymmxtmi . 30 mg (uquivaiunl lo 2700 mẹ Fohum Cynarae scalym1)
-Excipnenls… . . ..qs I
INDICATIONS. 005AOE ANO ADMINISTRATIUN CONTRAINNCATIDNS NITEHAETIONS SIDE EFFECTS
AND 0'I'NER INFDRMATIDIIS: Read the pickage nuser1
STORAGE: Slore in a dvy place. beiuw 30 'c, pưoleci Imm lighi.
REGISTRATION NINHER: .............. IEEP M Of IEACN OF CMILDREII
WNưACTUHER'S SPECiFICATÌON IEAD CAREFULLV TME FMIIGE IIISERĨ |EFBRE USE
DOMESCO MEDICAL IMPDM exPom J0luT-STDCK coaP.
Can Lo lnơusinal Zone_ An Dinh Hamlet. An &… Commme.
Cao Lanh DlsmcL Dong Thap Province
(Cemfmd ISO 00011200! & ISO/IEG 17025: 2005)
TP. Cao. Lãnh ngây tháng nỄẺ
Trẩn Thanh Phong
c). Nhãn hộp 1 chai x 100 viên nén bao phim
THAIM PNÃN' Moi wêi `iẺii nan [i`i … nl~ưn WMPOSITDN [ ACll ỈllH …tM ’ibk’l rơilalnã
_ … M ua: 1“1 Wu _ Huctu,s PJnơam lon , :s mg
GMP WHO nmg ding ifii`~ ': «; ÌLì: g,;i ffudư VlđJi’V GMP WHO ại~quvalem to izn'J mg r fruh Hum…
iv fikiỉNv' !urwunen ',
Han đã in dái iu J3 mu _ Hwha Jíhm nuoosminie ›ìYƯBL1 15 dl.ì mg
ii.nig du…q ;; R…. dảnq % Hnma imuvalcm lu 230 g H…!u ù… «mposufflnmi
G/mo nppưs. Fw…m Cvna mlvm mm 30 mg
› L…m AriM 110 mg cmuvnieni in 10] 'nu íumur ừnarac
iiưllg dian .'"OỦ ing Acinãô Fi,wum Qvưamư Si chu
scmmnụ _ ':mnvcnis s ui
ư,ãưưjc »ưn’Jú INDICAIIONS, DOSABE AND
- _ CHỈ DiNN,I ilỂU LƯUNG & EACH DUNG - ADMINISYRAĨIOI. CDNTRAINDICAYIONS,
CHONG CMI ĐINN TƯDNG TAC TMUOC. ĨAC lNTERAL'TmS. SIDE EFFECTS AND UTHER
DUNG KNÓNG MONG MUÔN VA CAC THỎNG INFORMAth R…1ne pacmọe mưn
Chai mo vien nén bao phim "* “^“ “… ”… ” “i”… … “ …… Bome oi100film-coaledtabiets SWf S… … ²~ … …… °… … ²
«cm meo ;Jroĩeci i'JJƯI lighi
BẦO DUẦI- annti 'XhiẽiđO nưh 4 L irann
am aanọ
"DK ĩiƯiiủTFiấ .N N.NBÍR
[JHHÁN AV UUNG TCCS PHỊìHuMVJN
L ` ' .
COM? n co pnin qu1 mm mA`u i TE oouesco ~ _ oonfsco IENCAL mm: ami mismc: um
Ễ1010^- ri ẤrAnímF x.aMiìmv : ' uanu ưzm. ~: Ari. Mamiei AiUniiiịm'wrìe
^iw 'F`Ảr»; 'in . f r , . fraa Piwrre
J'i ~r isom1 nuusoncnm me iimmisom1 20005l50/1E011025 2005;
iHIlliiillililllilllilli
TP. Cao Lãnh, ngăọy tháng nã ,
': _o. \G GIÁM ĐÔC Ệbị
èn
')
—~ ứu & Phát tríên
Trẩn Thanh Phong
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
D-A-R i
THÀNH PHẤN: Mỗi viên nén bao phim chứa |
- Cao Dứa gai .................................................................................................. IS mg
(tương đương 150 mg Dứa gai — F ructus Pandani tonkinensis)
- Cao Rau đắng đất ........................................................................................ 15,33 mg
(tương đương 230 mg Rau dắng đất — Herba Glini oppositifolii)
- Cao Actisô .................................................................................................... 30 mg
(tương đương 2.700 mg Actisô - F olíum C ynarae scolymí)
- Tả dược: Natri benzoat, Lactose, Tinh bột mi, Povidon K90. Colloidal silicon dioxid A200. Natri
croscarmellose, Magnesi slearat, Hydroxypropyl methylcellulose lScl’. Hydroxypropyl
methylcellulose 6cP, Polyethylen glycol 6000, Tale, Titan dioxid, Mảu sicovil red. Mảu sicovit
brown.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim, dùng uống.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
- Hộp 01 vi x 10 vìên; hộp 10 vĩ x 10 viên.
- Hộp 01 chai 100 vỉên.
- Chai 300 viên.
CHỈ ĐỊNH: , ®
- Lảm hạ men gan ở những người có men gan cao trong cảc trường hợp thiêu năng gan. Viêm gan.
vảng da.
— Gíúp thông tiểu, nhuận trảng, giải độc, thông mật. ~ _“
LIẺU LƯỢNG VẶ CÁCH DÙNG: IưV
Cảch dùng: Dùng uỏng
Liều dùng:
— Người lởn: 3 viên/lẩn x 3 lần/ngảy x 30 ngảy. i
- Trẻ em từ 12 tuối trở lên: 2 viên/lần x 2 lằn/ngảy.
Đế dạt kết quả cao hơn có thế tãng thêm thời gian điều trị.
CHỐNG CHÍ ĐỊNH:
- Mẫn cảm với cảc thảnh phần của thuốc.
- Viêm tắc mật. người thể hản, chửng hư hẻm, tỳ vị hư hầm, đái thảo nhạt. người tỉều dường.
THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG:
Cần hỏi ý kiến bảc sĩ khi dùng cho các bệnh nhân tiều đường (do trong viên có hảm lượng iaclos '
tương đối cao), suy thận, suy tim, ungthư huvết học
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
Chưa có nghiên cứu thực nghiệm ở phụ nữ có thai vả cho con bú. vì vậy nên hòi ý kiến bác sĩ trưởc
khi sử dụng
ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc không ảnh huởng khi lái xe và vận hảnh mảy móc.
TUỚNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG TƯONG TẢC KHÁC:
Chưa có tải liệu ghi nhận về sự tương tác thuốc.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỘN:
Chua ghi nhận tảc dụng ngoải ý muốn nảo của thuốc trên các bệnh nhân được chọn diếu trị trong ,.
suốt quá trình thực nghiệm.
Thông bảo cho bảc sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
Chưa có báo cáo Iiên quan đến quá liếư của thuốc. Không có phản ứng có hại tuy nhiến cần phai sư |
dụng đúng liếư chỉ định
ĐẶC TỈNH DƯỢC LÝ:
Actisô có tác dụng thông tíếu, thông mật, chữa cảc bệnh suy gan, thận, viêm thận cấp và mạn. sưng
khớp xương.
Rau đắng đất có vị đắng, tính mát, có tác dụng lợi tiêu hóa, khai vị lợi tiểu nhuận gan hạ nhỉệt
Qua kết quả nghiên cứu dược lý lâm sảng vê tác dụng hạ men gan của D- A- R cho thấy có tác dụng
lảm giảm men gan SGOT, SGPT, đặc biệt là SGPT. T huốc cải thiện tốt cảc triệu chứng lâm sảng
như mệt mói chán an, nặng trưởng bụng, ngứa tảo bón tiếu ít vảng da… thông qua tác dụng thông |
mật, giải độc thông tiếu, nhuận trảng.
BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30 °C tránh ảnh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất. pl~
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. )— /
NẾU CẨN THẾM THÔNG TIN x… HÓI Ý KIÊN BÁC sỉ.
ĐỂ XA TÀM TAY TRẺ EM.
DO M ICSCO
NHÀ SẢN XUẤT VÀ PHÂN PHÓ!
CÒNG TY có PHẢN XUẤT NHẬP KHÀU Y TẾ DOMESCO
Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Cần Lố. Áp An Định, Xã An Binh. Huyện Cao
Lănh, Tinh Đồng Thảp
Điện thoại: 067. 3851950
TP. Cao Lãnh, ngảy ›Us tháng 41 năm 201ẵ
" ' Ẻ/
“' - an Thanh Phong
me. cuc TRUỎNG
v, Hĩz AJỎNG PHÒNG
' - lỈM/Ễ JfƯ"ỹ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng