Curam Quicktabs 1000mg

' ' /ffljfÍgg “' Curam Quick Tabs 1000 mg umblean…aau tzim Viên phân tán Phun … In … luht onnlully hbn uứq lnìn… Elúttùbtuxtb'uũĩẽưựdlưlìdllhhhhưnhllưứâlờ Intmitù m125mmwlmleuldhlnbmdđwuhnh Mưu. Dumnm umW'Q Kuputdmnlđiau Shu 'nhwqun. Dian M …dhrln ÌIIÍIIIIII d…: [m… «mmulnmn M…… mhhhm Wom. lndi'Jle mm… … mu… Mun Immnbnodtuht W… mhouu WMÝL b…ooo» gqel nomo mung i % COUNTRY APPROVAL mị sac Mởhlủtlllnnừdựiginútlhllínglhuh uh won ơm lu mu u…utln dvotdm mm ưinyơun vMìãmnủvdllủ: uu M uung dlullnlhpnbukm) amamwsu'cnlụw mónth Nulmuyừtm Hummuecvnueeeumtmubysủmiudmmócm mmmdonuóc ThMoMumm Ghiũửt.dủindlldeủlưuỷưinbchhùmdlnúdm Ễ himlho E se & sx. NSX. m…… un…" ~um um'. 'Elp M“ IIn … I mun undni Lok Phlnmauticlll d. d. …n.…ũuủùuu Ĩ— ** Curam Quick Tabs 1000 mg #. LI²Í ) Dispersible Tablơts Mmem1um \ la's Ễgg ẵ wjj minmuzdiumnmuu ...—~"n 2 i BỄỔ s *» @, 7 x ………… 46097474 ZL CURAM QUICKTAB 14x1 1740W3 ` //íxngsĩm ' NYẨ"fỈ Mlơc codollD codo: I leì I mssu c mssuc I msmc Lg demlutl dwck | I… (MEI 2 deme I daln dd1mmlyyyy Omumtu ni mu mc Dnnut … Counuyưwuumlwy I'LIEXAL AG lnđustriesu: 25 83607 Hoềzầcirchen Tel. 03024I9Ề-8-0 ®| k [ek Phnrmoceuticols d d , e Verovlkovu 57. lịUbliờhớ, Slovenia ẫỉfrullD nơ VerzìiuNcrsion: 46009681 l_A Dotum]Delơ 2302.2009 Perforuticn: YES Dimanziịo/Dimensiont Z-A 252 izdelul]Creuted. P. Krevl . Bluck . PcnIone 541 C IỊI Curam Quick Tabs \ ' 1 000 mg Dlspersible Tablets * Amoxociliin 875 mg! davuhnic acid 125 mg _ LEK, Slovenia Curam Quick Tatis` ' 1000 mg Dlsperslble Tablets ~ Amomclllin 575 mgl davutanic acid 1²5 mg _ LEK. Slovenia Wt.dltc Expdltu: B3CUQ-1 000—01 HEXảL AG lncỉustricsư 25 83607 Holzkirchen Tel. 08024l908-0 TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC Curam QuickTabs 1000 mg Viên phân tán Hoạt chât: Amoxicilin/ acid clavulanic Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của bảc sỹ Đẵc kỹhướng dẫn sử dụng trước khi dùng Đ xa tâm tay trẻ em Giữ lại toa hướng dẫn sử dụng nảy, bạn có thế cần đọc lại nó. - Nêu có câu hỏi nảo khảo, hãy hỏi bảo sỹ hay dược sỹ của bạn. - Thuốc nảy được kê đơn cho cả nhân bạn, không nên áp dụng nó cho người khác. Điều nảy có thể gây hại cho họ mặc dù các triệu chứng của họ cũng giống như của bạn. — Nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nảo nghiêm trọng hay chưa được liệt kê trong tờ hưởng dẫn sử dụng nảy hăy thông báo cho bác sỹ hay dược sỹ. DƯỢC LỰC HỌC Nhóm dược lý: Khảng sinh nhóm penicilin, kết hợp chất ức chế men beta- lactamase. Mã ATC: JOICROZ Cơ chế hoạt động Amoxicilin lả một penicilin bản tổng hợp (kháng sinh nhóm beta-lactam) ức chế một hoặc nhiều enzym (thường được gọi lá các protein gắn penicilin PBP) trong quá trình sinh tổng hợp peptidoglycan của vi khuấn, là một thảnh phần câu trúc không thể thiếu của thảnh tế bảo vi khuấn. Ức chế tổng hợp peptidọglycan dẫn đến lảm suy yếu thảnh tế bảo, thường dẫn đến tế bảo bị ly giải và bị chết. Amoxicilin dễ bị phân hủy bới men beta- lactamase được tạo ra bởi những vi khuấn đề khảng, vì thế, phổ khảng khuẩn của amoxicilìn khi dùng đơn độc không có tác dụng đối với những vi khuẩn sản sinh ra cảc enzym nảy. Acid clavulanic lá có câu trúc beta-lactam gần giống với penicilin. Nó vô hiệu hóa một số enzym beta-lactamase, nhờ thể ngăn chặn sự vô hiệu hóa amoxicilin. Acid clavulanic dùng đơn độc không cho thấy tác dụng kháng khuấn hữu hiệu về mặt lâm sảng. Tương quan dươc động học/ dược lực học Thời gian trên nông độ ức chế tối thiếu (T>MIC) được coi là yếu tố quyết định hiệu quả của amoxicilin. Cơ chế đề kháng Có hai cơ chế đề kháng chính với amoxicilin/ acid clavulanic lả: Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Tel. 08024-908-0 Aơf #! lfz Inf` - Bất hoạt bởi men beta-lactamase của những vi khuẩn mà không phải tự bản thân chúng bị ức chế bởi acid clavunalic, bao gôm nhóm B, C và D. - Thay đôi cảc PBP, trong đó giảm môi liên kêt giữa yêu tô kháng khuân và đích. Khả năng chông thâm của vi khuân và cơ chế bơm ra ngoải có thế dẫn đên hoặc góp phân vảo sự đê khán của vi khuân, đặc biệt ở vi khuân Gram âm. Điệm ngưỡng , . t . Điêm ngưỡng MIC của amoxicilin/ _acid clavulanic theo Uy ban Châu Au vế Kiếm tra độ nhạy cảm với tính khảng khuân (EUCAST) Vi khuẩn Ngưỡng nhạy cảm (mcg/ml) Nhạy cảm Trung gian Để kháng Haemophz'lus infiuenzae’ S T - > ] Moraerla catarrhalz's’ 51 - > 1 Staphylococcus aureusz S 2 - > 2 Slaphylococcz' coagulase âm tính2 5 0.25 > 0.25 Enterococcusl S 4 8 > 8 Streplococcus A, B, C, 65 5 0.25 - > 0.25 Streptococcus pneumom'ae3 5 0.5 1-2 > 2 Enterobacteríaceaem SS - > 8 Vi khuẩn kỵ khí Gram dương ' S 4 8 > 8 Vi khuẩn kỵ khí Gram dương ² S 4 8 › 8 Ngưỡng không liên quan đến ioải' S 2 4-8 › 8 ] = r › ! ' A Ă A e ' ~ ~ ; - ' . Ă A Gia trị bao cao dựa tren nong đọ cua amox1c1hn. Vơ1mục đ1ch kiem tra đọ nhạy cảm, nông độ cùa acid clavulanic acid dược cô định ở liêu 2 mg/i. 2 Giá trị báo cáo dựa trên nông độ của oxacilin. 3 Giá trị ngưỡng trong bản dựa trên ngưỡng của ampicilin. 4 Ngưỡng đề kháng cùa R > 8 mg/l đảm bảo rằng tất cả các phân lập với các cơ chế đề kháng được bảo cáo là kháng. 5 Giá trị ngưỡng trong bảng dựa trên ngưỡng cùa benzylpenicilin. Tỷ lệ kháng có thế khác nhau về mặt địa lý, với thời gian cho các loải được lựa chọn, và thông tin ở cơ sở về sự đề khảng được mong dợi, đặc biệt khi điếu trị nhiễm khuẩn nặng. Khi cần thiết, chuyên gia tư vẩn nên tim hiểu tỷ lệ kháng tại cơ sớ, mả theo đó còn nghi ngờ sự thiết thực của thông tin nảy ở ít nhẩt một số loại nhiễm khuẩn. Cảc loâqi nhaỵ cãm ghổ bỉến Vi khuân kỵ khí Gram dương Enterococcus faecalís Gardnerella vagínalís Staphylococcus aureus (nhạy cảm methicilin)f Staphylococcỉ coagulase âm tính (nhạy cảm methicilin)E Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumom'ae’ Streptococcus pyogenes và các beta—haemolytz'c streptococcz' khác Nhóm Streptococcus vỉrỉdans Vi khuẩn kỵ khí Gram âm Capnocytophaga spp. Eỉkenella corrodens Haemophilus ínfiuenzae² Moraerla catarrhalis Pasteurella mullocỉda Vi khuẩn kỵ khí Bacteroidesftagilís F usobacterium nucleatum Prevotella spp. Loâi có sức đề kháng có thể là vẩn aề Vi khuẩn kỵ khí Gram dương Enterococcusfaecium $ Vi khuẩn kỵ khí Gram âm Escherỉchía colí Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgarz's Vi khuẩn tư kháng Vi khuẩn kỵ khí Gram âm Acỉnetobacter sp. C ỉtrobacter freundiỉ Enterobacter sp. Legỉonella pneumophz'la Morganella morganỉỉ Provỉdencia spp. Pseudomonas sp. Serratz'a sp. Stenotrophomonas maltophỉlz'a Vi khuẩn khác Chlamydophỉla pneumom'ae Chlamydophila psỉttaci Coxỉella burnettz' Mycoplasma pneumoniae SĐộ nhạy cảm trung gian tự nhiên không có mặt cơ chế kháng đạt được. fTất cả staphylococci đề kháng methicilin lả khảng với amoxicilin/acid clavulanic ìtS'rreplococcus pneumoniae hoản toản nhạy cảm vởi penicilin có thế được điều trị với amoxicilin/ acid clavulanic. Cảc vi khuẩn cho thấy bất kỳ mửc độ giảm nhạy cảm với penicilin không nên điếu trị với chế phẩm nảy (xem mục Liều dùng và cảch dùng và Cảnh báo và thận trọng) 2Các chủng giảm nhạy cảm được báo cáo ở một số nước Châu Âu với tẩn xuất cao hơn 10 %. DƯỢC ĐỘNG HỌC Hấp thu: Amoxicilin vả acid clavulanic hấp thu tốt qua đường tiêu hóa sau khi uống. Cả hai đạt nồng độ đỉnh trong huyết thanh sau gần 1 giờ. Không có sợ tích iũy amoxiciiin vả acid clavulanic ở những người khỏe mạnh khi dùng !iều lặp lại. Sự kết hợp của amoxicilin vả acid clavulanic không ảnh hưởng đến hấp thu của từng hoạt chất. Sinh khả dụng đường uống cún amoxicilin khoảng 90% và của acid clavulanic khoảng 60-70%. Phân bổ: Thể tích phân bố (Vd) khoảng 25%. Cả amoxicilin vả acid clavulanic đều đi vảo dịch của cơ thể (phối, dịch mảng phổi, dịch tai giữa, dịch xoang mũi, amiđan, nước bọt, dịch phế quản, dịch mảng bụng, gan, túi mật, tuyến tiến liệt, tử cung, buồng trứng, cơ, hoạt dịch). Nồng độ cao trong nước tiểu. Amoxicilin vả acid clavulanic qua hả…ng rảo nhau thai và một lượng nhỏ vảo sữa mẹ. Amoxicilin vả acid clavulanic đều không gắn nhiều vởi protein lúc đầu là 17% tởi 20% sau đó lả 22 đến 30%. Chuyển hỏa: Amoxicilin chỉ chuyến hóa một phần. Amoxicilin thải trừ khỏi cơ thể chủ yếu ở dạng không đổi, acid clavulanic chuyển hóa hoản toản. Thảz' trừ: Thời gian bán thải của amoxicilin là 78 phút và cùa acid amoxicilin là từ 60 đến 70 phút. Cả amoxicii'm vả acid clavulanic đều thải trừ qua nước tiếu, amoxicilin chủ yếu thải trừ ở dạng không đổi, acid clavulanic chuyến hóa một phẩn. Cả hai thảnh phần đều có thế loại khói cơ thể bằng thẩm tảch mảu, và một lượng nhỏ qua thầm phân mảng bụng. 1. Chỉ định: , \ ~ 7 CuramỹQuickTabs 1000 mg được dùng đê điêu trị các nhìếm khuân gây ra bởi cảc vi khuân nhạy cảm: Òl - 2; Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (bao gồm cả viêm tai, viêm mũi, viếm họng) Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (viếm phế quản, víêm phổi). Nhiễm khuẩn đường tiết niệu (viêm bảng quang, viêm niệu đạo, viêm thận- bế thận). Nhiễm khuẩn phụ khoa Lậu Nhiễm khuẩn da và mô mếm (áp xe da, viêm mô tế bảo nhiễm khuẩn vết thương bao gồm cả những vết căn do động vật hoặc người) Nhiễm khuấn xương khớp Viêm đường mật, viêm túi mật Hạ cam Nhiễm khuẩn răng miệng Nhiễm khuẩn 0 bụng hoặc bội nhìễm ỏ bụng hậu phẫu. Một số nhiễm khuẩn Gram (+), Gram (- -) vả khuẩn kị khí nhạy cảm với thuốc z. Chống chỉ định: Tiến sử có phản ửng quá mẫn tức thì nặng ( ví dụ sốc phản vệ) nặng với bất kỳ kháng sinh nâo thuộc nhóm beta-lactam. Đã từng có vấn đề về gan hoặc vảng da khi dùng khảng sinh amoxicilin/acid clavulanic (Xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN) 3. Cảnh bảo và thận trọng: Trước khi bắt đầu điều trị bằng amoxicilin/ aoid clavulanic, phải tiến hảnh điếu tra cẩn thận về các phản ửng quá mẫn trước đó vởi penicilin, cephalosporin hoặc các thuốc khảo thuộc nhóm beta-lactam (xem phẳn CHỐNG CHỈ ĐỊNH vả TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Đã có bảo cáo về những phản ứng quá mẫn (dạng phản vệ) nghiêm trọng và đỏi khi gây tử vong ở những bệnh nhân đang điếu trị bằng penicilin. Các phản ứng nảy có nhiếu khả năng xảy ra hon ở những người có tiền sử quá mân với penicilin và những người có cơ địa dị ứng. Nếu một phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngưng điều trị với amoxicilin/ acid clavulanic và thiết lập điếu trị thay thể thích hợp. Trong trường hợp chứng minh được nhiễm khuẩn là do các sinh vật nhạy cảm với amoxicilin, nên xem xét đề chuyến từ amoxicilin/ acid clavulanic sang amoxicilin theo sự hướng dẫn chính thức Co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân bị suy chức năng thận hoặc ở nhũng người đang dùng liếư cao (xem phần TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Jf/ff Nên tránh sử dụng amoxicilinl acid clavulanic nếu nghi ngờ bị bệnh tăng bạch cằu đơn nhân nhiễm khuẩn vì sự xuất hiện ban dạng sởi từng liên quan với tình trạng nảy sau khi sử dụng amoxiciiin. Sử dụng đồng thời với allopurinol trong thời gian điếu trị với amoxicilin oó thế lảm tăng khả năng bị cảc phản ứng dị ứng da. Sử dụng thuốc kéo dải đôi khi có thể dẫn đến sự phát triến quá mức vế cảc sinh vật không nhạy cảm. Sự xuất hiện ban đỏ toản thân có sốt lúc bắt đầu diều trị kết hợp vởi mụn mủ có thế là một triệu chứng cùa n oại ban mụn mủ _toản thân cắp tinh (AGEP) (xem phần TÁC DỰNG KH NG MONG MUÔN). Phản ửng nảy đòi hỏi phải ngưng đùng amoxicilin/acid clavulanic và chống chỉ định dùng bất cứ dạng amoxicilin nảo sau đó. Cần thận trọng khi dùng amoxicilin/ acid ciavulanìc ở nhũng bệnh nhân có bằng chửng về suy gan (xem cảc phần LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG, CHỐNG CHỈ ĐỊNH vả TẢC DỤNG KHỎNG MONG MUỐN). Đã có bảo cáo cảc phản ửng phụ vế gan chủ yếu ở nam giởi và người cao tuổi, có thế Iiên quan với điếu trị kéo dải. Rất hiếm khi có bảo cảo vê những phản ửng phụ nảy ở trẻ em Trong tất cả các nhóm đối tượng nghiên cứu. những dấu hiệu và triệu chứng thường xảy ra trong thời gian điếu trị hoặc một thời gian ngắn sau khi điều trị, nhưng một sô trường hợp xảy ra không rõ rảng cho đến vải tuần sau khi ngưng điếu trị. Những triệu chứng nảy thường có thể hồi phục. Các phản ứng phụ vế gan có thể nặng vả trong một số trường hợp cực kỳ hiếm gặp đã có báo cảo về tử vong. Những trường hợp nảy hầu như lưôn lưôn xảy ra trên những bệnh nhân có bệnh nghiêm trọng sẳn từ trước hoặc đang dùng đồng thời vởi các thuốc có khả năng gây các phản ứng phụ trên gan (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN) Viếm đại trảng liến quan với khảng sinh đã được bảo cảo với gần như tất cả cảc thuốc khảng khuẩn và độ nặng có thế trong phạm vi từ nhẹ đến đe dọa tính mạng (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Vì vậy, điều quan trọng là xem xét chẩn đoản nảy ở những bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng bất kỳ kháng sinh nảo. Nếu viêm đại trảng lỉẽn quan với kháng sinh xảy ra, phải ngừng ngay amoxicilin/ acid clavulanic, hỏi ý kiến bảo sĩ và bắt đầu một trị liệu thích hợp. Chống chỉ định dùng các thuốc lảm giảm như động ruột trong tình trạng nảy. Cần đảnh giả định kỳ cảc chức năng hệ thống cơ quan, bao gồm chửc năng thận, gan và cơ quan tạo máu trong thời gian điếu trị kéo dải. Đã có bảo cảo hiếm gặp về sự kéo dải thời gian prothrombin ở những bệnh nhân đang sử dụng amoxicilìn/ acid clavulanic. Cần theo dõi thích hợp khi thuốc chống đông được kê đơn đồng thời Có thế cằn điếu chinh liếư của thuốc chống đông dùng đường uỏng để duy trì nồng độ thuốc chống đông mong muôn (xem các phần TƯỢNG TẢC THUỐC VÀ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN). — Ở bệnh nhân suy thận, nên điều chỉnh liếư dùng theo mức độ suy thận (xem phần LIÊU LƯỢNG VÀ CẢCH DÙNG). - Ở bệnh nhân có lượng nước tiếu giảm, trong những trường hợp rất hiếm gặp đã quan sát thấy tinh thể niệu, chủ yếu khi điều trị bằng đường tiêm. Trong khi dùng amoxicilin liếư cao, nên dưy trì lượng dịch đưa vảo đầy đủ và lượng nước tiếu thải ra để giảm khả nãng xuất híện tinh thể amoxicilin niệu. Ở những bệnh nhân có đặt ống thông bảng quang nên duy trì kiểm tra đến đặn tình trạng thông suốt (xem phần QUÁ LIÊU). Ảnh hưởng tới các xét nghiệm: Nếu bạn sẽ tiến hảnh một số xét nghiệm cần nhớ kỹ rằng Curam QuickTabs 1000 mg có thế lảm sai lệch kết quả xét nghiệm Thuốc có thể gây kết quả dương tính giả ở một số xét nghiệm máu vả nước tiếu. Trong quá trình điều trị với Curam QuickTabs 1000 mg nên uống nhiếu nước hcm mức bình thường. Xét nghiệm mảu và nước tiếu: Trong thời gian điếu trị bằng amoxicilin, nên dùng phương phảp glucose oxidase enzyme bất cứ khi nảo cần kiểm tra sự hiện diện cúa giucose trong nước tiến vì kết quả dương tinh giả có thể xảy ra với phương pháp không dùng enzyme. Sư hiện diện của acid clavulanic trong amoxicilín/acid clavulanic oó thể gây ra sự gắn kết IgG vả albumin không đặc hiệu bới mảng hồng cầu dẫn đến thử nghiệm Coombs dương tính giả. Đã có báo cảo về kết quả xét nghiệm dương tính, khi sử dụng xét nghiệm Platelia Aspergíllus EIA của Bio-Rad Laboratories ở những bệnh nhân đang dùng amoxicilin/acid clavulanic là những người sau đó được nhận thấy không bị nhiễm Aspergt'lluS. Phản ửng chéo với cảc polysaccharid không Aspergỉllus vả polyfuranose với thử nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergz'llus EIA đã được bảo cáo. Vì vậy, nên xem xét một cách thận trọng các kết quả thử nghiệm dương tính ở bệnh nhân đang dùng amoxicilỉn/acid clavulanic vả cằn xác nhận bằng những phương phảp chẩn đoán khác. Phụ nữ có thai vả cho con bú: Phu nữ có thai Các nghiên cửu trên động vật không cho thấy các tác dụng có hại trục tiếp hoặc giản tiếp đối với thai kỳ, sự phảt triến của phôi/thai, sự sinh đẻ và phảt triến sau sinh (xem phần CÁC DỮ LIỆU AN TOÀN TIỂN LÂM SÀNG). Các dữ liệu cờn hạn chế vế vỉệc sử dụng amoxicilin/acid clavulanic trong thai kỳ ở người không cho thấy tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Trong một nghiên cứu đơn trên những phụ nữ vỡ mảng ôi sớm trước kỳ sinh, đã có bảo cản lả điếu trị dự phòng với amoxicilin/acid clavulanic có thế lảm tăng nguy cơ vỉêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh Nên tránh sử dụng thuốc trong thai kỳ, trừ khi được bảo sĩ cho là cần thiết. Phu nữ cho con bú Cả hai chất nảy đều được bải tiết qua sữa mẹ (chưa rõ cảc tác dụng của acid clavulanic đối với trẻ được nuôi bằng sữa mẹ). Do đó, có thể gặp tiêu chảy vả nhiễm nấm niêm mạc ở trẻ được nuôi bằng sữa mẹ, vì vậy có thể phải ngừng việc nuôi con bằng sữa mẹ. Amoxicilin/acid clavulanic chỉ nên sử dụng trong thời gian cho con bú sau khi được bác sĩ điều trị đảnh giá lợi ích so với nguy cơ. Ảnh hưởng lên lái xe và vận hảnh máy móc: Chưa có nghiên cứu nảo được thực hiện về tảc động trên khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. Tuy nhiên, có thể gặp cảc tảc dụng không mong muôn (ví dụ phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật), có thể ảnh hưởng đến khả năng lải xe và vận hảnh máy móc (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Do đó không lải xe hay vận hảnh mảy móc trong thời gian dùng thuốc. T hong tỉn quan trọng vẽ một số thânh phần của thuốc. Thuốc chứa kali, không tốt cho bệnh nhân cần ăn it kali, tăng kali máu. Mỗi viên chứa 25 mg (0,63 mmol) kali. Dùng đường uống có thể gây rối loạn đường tiêu hóa. Curam QuickTabs 1000 mg có chứa aspartam, một nguồn phenylalanin, chúng có hại cho những đối tượng bị ceton niệu. Mỗi viên chứa 6,5 mg aspartam. 4. Liễu lượng và cách dùng Phải dùng Curam QuickTabs 1000 mg theo đúng chỉ đẫn của bảc sỹ. Nếu cần thêm thông tỉn hãy hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ. Bảo sỹ sẽ xảo định liếư dùng cho bạn. Không được tự ý điếu chỉnh liều. Viên nén Curam QuickTabs 1000 mg để pha hỗn dịch được gói trong vi chửa 2 viên. Trước hết chia vi ra thảnh 2 theo đường chia trên vỉ. Bóc ở góc tam giảc có mảu và kéo theo chiếu chỉ dẫn của mũi tên. Không nên ấn đế lấy viên thuốc ra khỏi vi. Hình 1 Hình 2 Hình 3 Hòa mỗi viên thuốc vảo 1/2 côc nước, khuây đêu trước khi uỏng. Bạn có thẻ đặt viên thuôo vảo miệng cho nhanh tan rã sau đó nuôt. Đê giảm thiêu tảc dụng bât lợi trên đường tiêu hóa, dùng thuôo ngay trước bữa ăn. Nên uống thuốc với một lượng iớn nước để trảnh khả năng tạo sỏi thận. Không ngừng thuốc trước thời gian bác sỹ chỉ định, mặc dù bạn đã thấy khá hơn. Nếu bạn ngưng sử dụng thuốc trưởc thời gian chỉ định, bệnh có thể tái phảt và nặng hơn. Tuy nhiên nếu sau khi điếu trị mà vẫn không đỡ, hãy đến bác sỹ để kíếm tra. Vì dạng bảo chê của thuôc không hỗ trợ cho việc chia liều chính xác cho trẻ I A v 7 I A Ấ ? \ ` I r \ '› A cm co can nạng dưO’1 40 kg, nen thuoc chi dung cho ngươi lo’n va tre em can nặng trên 40 kg. Đối với người lớn và trẻ em có cân nặng trên 40 kg, liều 1750 mg amoxicilin và 250 mg acid ciavuianic/ ngảy chia 2 1ần/ ngảy hoặc liếư 2625 mg amoxicilin và 375 mg acid clavulanic/ ngảy chia 3 iằn/ngảy. Nếu cần liếư amoxicilin hảng ngảy cao hơn khuyến cảo nến chuyến sang sư dụng chế phẩm khảo để tránh dung nạp một lượng lớn không cần thiết acid clavulanic. Thời gian điếu trị dựa theo đáp ứng của bệnh nhân Một số nhiễm khuẩn nặng (như vỉêm tủy xương) đòi hỏi thời gian điếu trị dải hơn. Điếu trị không nên vượt quá 14 ngảy mả không tái khám. Liều người lớn: Liều uỏng thông thường của amoxicilin/ acid clavulanic ở người lớn cho tất cả các chỉ định là 1 viên 875 mg (chứa 875 mg amoxicilin và 125 mg acid clavulanic) x 2 lân/ ngảy. Đối với nhiễm khuẩn như viêm tai gíữa, viêm xoang, nhỉễm khuốn đường hô hấp dưới và nhiêm khuân đường niệu: liêu uỏng thông thường ở người lớn là 1 viên 875 mg (chửa 875 mg amoxicilin vả 125 mg acid clavulanic) x 3 lân/ ngảy. Hạ cam Uống liếư 500 mg amoxicilin vả 125 mg hoặc 25,0 mg acid clavulanic mỗi 8 giờ trong 7 ngảy, thời gian điếu trị`trụng bình các vêt ioét là 6,5 — 11,4 ngảy vả hêt sưng hạch bạch huyêt trong 4 tuân. Lậu do N. gonorrhoeae sinh penicilinase hoặc không sính penicilinase Uống liều đơn chứa amoxicilin (3 g) vả acid clavulanic (125— 500 mg) kết hợp hoặc không kết hợp với probenecid uỏng (1 g). Liều trẻ em: Trẻ em có cân nậng trên 40 mg uỏng liêu thông thường amoxicilin/ acid clavulanic như của người lớn. Liều trên bệnh nhân suy gan vả/hoặc suy thận Trên bệnh nhân suy thận, liếư vả/hoặc số lần dùng thưốc amoxicilin/ acid clavulanic được điếu chỉnh dựa trên mức độ suy thận. Nếu độ thanh thải creatinin lớn hơn 30 ml/phủt, không cần điều chinh liều. Không dùng Curam Quicktabs 1000 trên bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 30 mllphút. Trên bệnh nhân suy gan, cằn thận trọng khi sử dụng và kiếm tra chức năng gan định kỳ (xem mực Chông chỉ định và Cảnh báo và thận trợng). 5.Quá liều: Khi quả liếu, phần lớn bệnh nhân điếu trị có triệu chứng. Một số trường hợp có biếu hiện: rối loạn tiêu hóa gồm đau bụng và đau dạ dảy, nôn, tiêu chảy, phảt ban da, tăng mẫn cảm hoặc chóng mặt, hoặc nhạy cảm thằn kinh cơ, co giật, tương tự như cơn co giật trong bệnh động kinh. Đã có báo cảo vế sỏi thận do amoxicilin dẫn đến suy thận. Khi quá liều cần ngưng dùng thuốc và điếu trị triệu chứng. Bệnh nhân cần được theo dõi và có những biện pháp hỗ trợ thích hợp. Nếu mởi bị ngộ độc (trong vòng 4 giờ) và không có các chống chỉ định, bệnh nhân cần được lảm rỗng dạ dảy bằng cậch nôn hoặc rửa dạ dảy và dùng than hoạt tính để giảm hấp thu. Có thế lảm giảm nông độ của amoxicilin vả acid clavulanic bằng thẩm tảch mảu. 6. Tác dụng không mong muốn “Thỏng báo cho bác sỹ những tác dụng khỏng mong muốn gặp phái khi Sử dụng thuốc " Cảo phản ứng phụ của thuốc (ADR) đã dược báo cáo thường gặp nhắt lả tíêu chảy, buồn nôn vả nôn. Cảo phản ửng phụ của thuốc từ những nghiên cứu iâm sảng và theo dõi hậu măi đã được phân ioại bời MedDRA theo nhóm hệ cơ quan được liệt kê dưới đây. Các thuật ngữ sau đây được sử dụng để phân loại tần xuất của tác dụng không anl'lg muốn. Rất thường gặp (21/10) Thường gặp (21/100 đến <1/10) Ít gặp (21/1.000 đến <1/100) Hiếm gặp (21/10.000 đến <1/1.000) Rất hiếm gặp (<1/10.000) Không rõ (không thể ước tính từ các dữ liệu hiện có) .! Z ` .1 & Nhtem khuan va nhtem nam Nhiễm nâm Candida ở da và niêm mạc Thường gặp Phát triến quá mức vi sinh vật không nhạy cảm Không rõ Rối loan mảu vả l_iê bach huỵết ; 10 Giảm bạch cầu có hồi phục (bao gồm giảm bạch cầu Hiếm gặp trung tinh) Giảm tiếu cằu Hiếm gặp Mất bạch cầu hạt có hồi phục Không rõ Thiếu mảu tán huyết Không rõ Thời gian chảy máu và thời gian prothrombin kéo dải ' Không rõ Rối loan hê miễn dich10 Phù thần kinh mạch Không rõ Phản vệ Không rõ Hội chứng gìống bệnh huyết thanh Không rõ Viêm mạch quả mẫn Không rõ Rối loan hê thần kinh Chóng mặt Ít gặp Nhức đầu Ít gặp Co giật² Không rõ Rối loan tiêu hỏa Tiêu chảy Thường gặp Buồn nôn Thường gặp Nôn Thường gặp Khó tiêu Ít gặp Viêm đại trảng do khảng sình4 Không rõ Rối loan_gạn__m_ật Tăng AST vả/hoặc ALT 5 Ít gặp Viêm ganÔ Không rõ Vảng da ứ mật6 Không rõ Rối loan da và mô dưới da ’ Nổi ban da Ít gặp Ngứa Ít gặp Nối mề đay Ít gặp Ban đó đa dạng Hiếm gặp Hội chứng Stevens-Johnson Không rõ Hoại tử da nhiễm độc Không rõ Viêm da bóng nước tróc vảy Không rõ Ngoại ban mụn mù toản thân cấp tinh (AGEP)g Không rõ Rôi loan thân và tiêt niên li Viếm thận kẽ Không rõ Tình thế niệug Không rõ ' Xem phân CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG 2Xem phần CẢNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG 3 Tại chỗ tỉêm 4 Bao gồm cả viêm đại trảng mảng giả và viếm đại trảng xuất huyết (xem phần CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG) 5Đã ghi nhận tăng trung bình mức AST vả/hoặc ALT ở những bệnh nhân điếu trị bằng các khảng sinh nhóm beta-lactam, nhưng chưa rõ ý nghĩa của những phát hiện nảy. Ô Những phản ứng nảy đã được ghi nhận với các penicilin khác và cephalosporin (xem phẩn CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG) Nếu bất kỳ phản ứng viêm da quá mẫn nảo xảy ra, phải ngưng điếu trị (xem phần CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG). 8 Xem phần QUÁ LIÊU 9 Xem phần CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ” Xem phần CHỐNG CHỈ ĐỊNH vả CÀNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG 7. Tương tác thuốc: Hãy thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ cảc thuốc mà bạn đang dùng hoặc mới dùng gần đây kể cả các thuốc không kê đơn, thuốc từ thảo dược hoặc thực phẩm chức năng, vì khi sử dụng đồng thời có thể ảnh hưởng tới hiệu lực của thuốc. Thuốc chống đông dang uống Trong thực tiễn, các thuốc ehống đông dạng uống vả khảng sinh penicilin đã được sử đụng một cách rộng rãi mả không có báo cáo nảo về tương tảo thuốc. Tuy nhiên trong y văn có những trường hợp tăng ty số chuẩn hóa quỏc tế (INR) ở những bệnh nhân được điều trị bằng acenocoumarol hoặc warfarin và được kê đơn một liệu trình amoxicilin. Nếu cân sử dụng đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR với sự cộng thêm hoặc ngừng amoxicilin. Ngoài ra, có thế cân điếu chinh liều thuốc chống đông đạng uống (xem cảc phần CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG vả TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN). Probenecid Không được sử dụng đồng thời với probenecid. Probenecid lảm giảm bải tiết amoxicilin ở ống thận. Sử dụng đồng thời với probenecid có thể dẫn đến tăng kéo dải nồng độ amoxicỉlin trong mảu, mã không phải nồng độ acid clavulanic. Dùng đồng thời với các thuốc tránh thai đường uống có thế lảm giảm hiệu quả tránh thai. Methotrexat Penicilin có thế lảm giảm bải tiết methotrexat, lảm tăng nguy cơ độc tính. Sử a'ụgzg Curam QuỉckTabs 1000 mg với thức ãn vả đồ uống: Có thế dùng Curam QuickTabs 1000 mg cùng hoặc không cùng với thức ăn. 12 Nếu bạn thường xuyên gặp phải vấn đề về dạ dảy khi dùng thuốc nảy, nên dùng thuốc ngay trưởc bữa ăn. Trong quá trình điếu trị vởi Curam QuickTabs 1000 mg nên dùng nhiều nước hơn mửc bình thường. 8. Bảo quản và hạn đùng Bảo quản trong bao bì kín dưới 30°C Hạn dùng: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất 9. Thảnh phần Mỗi viên nén chửa 875 mg amoxicilin dưới dạng muối amoxỉcỉlin trihydrate và 125 mg acid ciavuianic dưới dạng muối kali clavulanat. Tá dược: Hương hoa quả, bột cam ngọt, aspartam, colloỉdai anhydrous silica, sắt oxid (vảng) B 172, talc, dầu thầu dầu hydrogen hóa, silicified cellulose vi tinh thế. 10. Các dữ liệu an toân tiền lâm sâng: Các dữ liệu phi lâm sảng không cho thấy nguy cơ đặc biệt nảo đối với người dựa trên cảc nghiên cứu vê dược lý an toản, độc tính gen và độc tính đối với sinh sản Những nghiên cứu về độc tính, khi dùng liếư lặp lại thực hiện trên chó với amoxicilin/acid clavulanic cho thây có sự kích ứng dạ dảy, nôn và lưỡi đôi mảu. Cảo nghiên cứu về tính gây ung thư chưa được tiến hảnh với amoxicilin/acid clavulanic hoặc những thảnh phần của thuốc. Đỏng gói: Hộp 7 ví x 2 viên Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất Ngảy duyệt nội dung tờ hướng dẫn sử dụng: 18/09/2013 Nhà sân xuất: Lek pharmaceuticals d.d., Perzonali 47, Sl-2391 Prevalje, Slovenia Hexal AG Industrỉostr. 25 @ 83607 Holzkirchen Tol. 0 80 24 —908- o 13 c c TRUỞNG Ẹ`.’i%iièlmiiòm Jiỷuyẽư quy Jfà’ný

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận