Curam 1000mg

""i BỌ Y CL'C QL’ẤN i.. T)ƯỢC Đà PHÊ DL'YỆT Lân đau/q/ẩ/Ảcỉỉ ỡĩúhllũnm Il-I'hulc hđn lth đon vu… … … phun A Mỗi viỒn Mn boc phim :hủ 075 mg umunân duủ dong nnuitilin Inhyđrot i vù 125 ng ncd duwlnni: duủ dong ủi clnvvloncl Chi hú. :éch dừng, ủ&i diỉ lình nin lự. 10 húng dẩn lữ dụng BấaqulnủnhiộtdOdướl .Mtthdrb ị 36 16 SX. NSX, ND um '[d No“, Mui.ddc'. Elp.ddơ' uln ủa bi IÍ II M My hi nm. ch kỷ hm. dn ủ iụnl múc Hui dùng. 56K' Hủìvìxĩv'inủnbocphim Xuù :ứ Slownn: DNNK` Mombđmod byl5ỏu xuỦ bù LEK PHARMACEUTICALS D.D Iomnclĩ 47. SI - ml pnwl'p. SIcvnnin €ummo \000 mg Ì4limuơndfflú'whũuưùh sWIG : ! toH.lw M l75 mg Amndlm em… Tfivydrdc IP 125 ng Gơwlmdl Acid Im P…iilli dcle l.f Acidt w IP Ihlln In Imhcuvipicn cnly Curcm® '1000 mg Amoudlno 575 mtv W Md125 mg Im Polnuium Chim mm! Rmcodơd tủbh s WM! nẵ…aặ… ..», Curum° '1000 mg anuhfiltl'fhnhAuíllấ` WM 14=21 Cóc |Mng M khỏe Iin Jẹc lè bơỏng dồn u'l dung Hn thu Ảgglrfbsi mv dn lWP Im n…n ụ HEXAL AG mdustnestr. 25 83607 Hoizkirchen Teả. oecza-soec Cuer 1 000 mg Amoxicillin 875mg Clavulanic Acid 125 mg l.ok, Slovenia Curum 1000 mg Amoxicillin 875mg Clavulanic Acid 125 mg Lek, Slovenìu Curum 1000 mg Amoxicillin 875mg Clavulanic Acid125 mg I.ek, Slovenia Curnm 1000 mg Amoxicillin 875mg Ciavulanic Acid 125 mg Lok, Slovanie LOTIMFIEXP Lm/WHEXF LOTIMNFIE XD Curcm 1000 mg Amoxiciliin 875mg Clavuianic Acid 125 mg Lek, Slovenia LOTIWFIEXP …_ Curum g 1000 mg ả Amoxicillin 875mg Ể Ciavuianic Acid 125 mg " l.ek, Slovenia Curum 1000 mg Amoxiciliin 875111g Clavulanic Acid 125 mg Lek, Slovanic LOY/MNFIĩXP R…ụa..._a____ụ__á__ùụ_— 4 93111— _! HEXAL W HEXAL AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Tel, 080 24~908-0 Q l"›ư Ắggjnbsi Rx Thuốc bản theo đơn TỜ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG THUỐC Curam® 1000 mg Viên nén bao phim Thânh phần Mỗi viên nén bao phim 1.000 mg chứa 875 mg amoxicilin dưới dạng amoxicilin trihydrat và 125 mg acid clavulanic dưới dạng kali ciavuianat. Tỷ lệ là 7: !. Tả dược Lõi: silic dioxit dạng keo khan, crospovidon, croscarmellose natri, magnesi stearat, cellulose vi tinh thể. Bao: hydroxypropyl cellulose, ethylcellulose, poiysorbate 80, triethyl citrate, talc, titan dioxit E171. Dạng bâo cbể Viên nén bao phim. Đóng gói Hộp 14 viên (2 ví x 7 viên). Chỉ định điểu trị Curam được chỉ định để điều trị cảc nhiễm khuẩn sau đây ở người lớn vả trẻ cm (xem cảc phần LIÊU LUỌNG VÀ CÁCH DÙNG, CÁNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG vả CẢC ĐẶC TÍNH DUỌC LỰC HỌC): A — Viêm xoang do vi khuẩn cấp tính (đã được chẩn đoản xảc định) ủ - Viêm tai giữa cấp tính // - Đọt câp của viêm phê quản mạn tính (đã được chân đoản xảo định) - Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng - Viêm bảng quang — Viêm thận bể thận — Nhiễm khuấn da và mô mềm, đặc biệt là viêm mô tế bảo, vết cẳn của động vật, áp xe rảng nặng có viêm mô tế bảo lan tỏa. — Nhiễm khuẳn xưong vả khớp, đặc biệt là viêm xương tùy. Nên xem xét hướng dẫn chỉnh thức về việc sử dụng các thuốc khảng khuẩn thích hợp. Liều lượng và cách dùng Cảc liều được đề cập hoản toản dưới dạng hảm lượng của amoxiciliìn/acid clavulanic. Liều Curam được chọn để điều trị một trường hợp nhiễm khuẩn riêng biệt cằn tính đến: - Câc tảo nhân ây bệnh có thể có vả khả năng nhạy cảm cùa chủng với các thuốc khảng khuẩn (xem phần CANH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG) _] i. HEXAL AG lndustn'estr. 25 HEXAL` 83607 Hoizkưchen | _1 Tel. osoza-eoe-o l…°. ' — Độ nặng và vị trí nhiễm khuẩn - Tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân như được trinh bảy dưới đây. Việc sử dụng những dạng trình bảy khảo cùa dạng phối hợp amoxicillin/acid clavulanic (ví dụ những dạng dung cấp các liều amoxicillin cao hơn vả/hoặc tỷ lệ khác nhau giữa amoxicillin vả acid clavulanic) nên được xem xét khi cần thiết (xem cảc phần CÁNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG vả CẢC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC). Đối với người lởn và trẻ em 2 40 kg, công thức Curam nảy cung cấp một tổng liều hảng ngảy là 1.750 mg amoxicillinl250 mg acid clavuianic vởi việc dùng thuốc 2 lần/ngảy và 2. 625 mg amoxìcillin/37S mg acid clavuianic vởi việc dùng thuốc 3 lần/ngảy, khi dùng như được khuyến cảo dưới đây Đối với trẻ em < 40 kg, công thức Curam nảy cung câp một lìều tối đa hảng ngảy lả ] OO-O 2.800 mg amoxicillin/l43- 400 mg acid clavulanic, khi dùng như được khuyến cảo dưới đây. Nếu xem xét cân dùng một liều amoxicillin hâng ngảy cao hơn, khuyến cáo chọn một chế phẫm khác của amoxicỉllin/acid clavuianio đế trảnh dùng cảc liều cao hảng ngảy của acid clavulanic không cẩn thiết (xem các phần CÀNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG vả CÁC ĐẶC TÍNH DUỌC LỤC HỌC). Thời gian điều trị nên được xác định theo dảp' ung của bệnh nhân. Một số trường hợp nhiễm khuấn (ví dụ viêm xương tùy) cần thời gian điều trị lâu hơn. Quá trình điều trị không nên kéo dải quá 14 ngảy mã không xem xét lại (xem phần CÀNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG vê việc điều trị kéo dải) Người lớn Liều khuyến cảo: - liều tiêu chuẩn: (cho tất cả chỉ định) 875 mgllZS mg, 2 lầnlngảy; — liều_cao hơn — (đặc biệt đối vởi cảc nhiễm khuầnl như viêm tai giữa, viêm ›goang, nhiễm khuân đường hô hấp dưới và nhiêm khuân đường tiêt niệu): 875 mgl125 mg, 3 lãn/ngảy. Ji 7 n Trẻ em < 40 kg //Iffl/ Trẻ em có thế được điều trị với viên nén Curam hoặc các công thức dược phẩm khác cùa dạng phối hợp amoxiciilin/acid clavulanic như hỗn dich hoặc gói dảnh cho trẻ em. Trẻ em từ 6 tuổi trở xuông tốt hơn nên được điều trị bằng amoxicillin/acid clavulanic dạng hỗn dịch hoặc gỏi dảnh cho trẻ em. Liều khuyến cảo: - zs mg/3 6 mglkg/ngảy đến 45 mg/6, 4 mg/kg/ngảy được dùng chia lảm 2 lần, - có thể xem xét dùng liều lên đến 70 mg/lO mglkg/ngảy chia lảm 2 lần đối với một số nhiễm khuẩn (như viêm tai giũa, viêm xoang và nhiễm khuân đường hô hấp dưới) Không có dữ liệu lâm sảng đối vởi cảc công thức amoxicíllin/acid clavulanic 7: | liên quan đến liều cao hơn 45 mg/6, 4 mg/kg/ngảy ở trẻ em dưới 2 tuối Không có dữ liệu lâm sảng đối vởi cảc công thức amoxicillin/acid clavulanic 7: 1 cho bệnh nhân dưới 2 thảng tuổi Vì vậy không thể đưa ra khuyến cảo liều dùng ở nhóm bệnh nhân nảy Người cao tuôi Không cân xem xét điều chinh liêu. UỊ.Vi \ Suy thận Không cần điểu chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinine (CrCl) lớn hơn so ml/phút. Ở những bệnh nhân có độ thanh thải ct:eatininc dưới 30 ml/phút, không khuyên dùng viên nén Curam 875/125mg vì không có khuyên nghị về điêu chinh liêu. Suy gan Cẩn thận trọng về liều dùng và theo dõi chức năng gan ở những khoảng cách đều đặn (xem cảc phần CHỐNG CHÍ ĐỊNH vả CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG). Cách dùng Curam được dùng đường uống. Dùng thuốc vảo đầu bữa ãn để lâm giảm thiều khả năng không dung nạp cùa đường tỉêu hóa và tối ưu hóa sự hâp thu amoxicillin/acid ciavulanic. Có thể bắt đầu điều trị hằngđường tiêm theo ITóm tắt đặc tính sản phẩm của công thức dùng tiêm tĩnh mạch và tiếp tục vởi chê phâm dùng đường uỏng. Chống chỉ định Quá mẫn với cảc hoạt chất, với bất kỳ thuốc nảo thuộc nhóm penicillin hoặc với bất kỳ tả dược nâo cùa thuôc. Tiền sử có phản ứng quả mẫn tức thì nặng (ví dụ phản vệ) đối với một thuốc khác thuộc nhóm beta- lactam (ví dụ cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam). Tiếnàsứ bị vảng dafsuy gan do amoxiciilin/acid clavulanic (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUON). .7 - Cãnh bảo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng ẤÁẶề Trưởc khi bắt đầu điều trị với amcxicillin/acỉd clavulanic, nên điều tra một cách cẳn thận nhũng phản ứng quả mẫn trước đó với penicillin, cephalosporin hoặc các thuốc khảo thuộc nhóm beta-lactam (xem cảc phần CHỐNG CHỈ ĐỊNH vả TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Đã có bảo cảo về nhũng phản ứng quả mẫn nghíêm trọng và đôi khi gây tử vong (dạng phản vệ) ở những bệnh nhân đang điều trị bãng pcnicillin. Cảo phản ứng nảy có nhiều khả nãng xảy ra hơn ở những nguời có tiền sử quá mẫn vởi penicillin và những người có cơ địa dị ứng Nếu một phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngung điều trị vởi amoxicillin/acid clavulanic và thiết lập điều trị thay thế thich hợp. Trong trường hợp chứng minh được nhiễm khuẩn là do cảc sinh vật nhạy cảm với amoxiciilin, nên xem xét đề chuyến tù amoxicillin/acid olavulanic sang amoxicillin theo sự hướng dẫn chính thức Dạng trình bảy Curam nảy không thich hợp sử dụng khi có nguy cơ cao về các tảo nhân gây bệnh phòng đoản dê khảng vởi các thuôo nhóm beta-lactam không qua trung gian cảc beta-lactamase nhạy cảm với sự ửc chế do acid clavulanic Không nên dùng dạng trình bảy nảy dễ điều trị S pneumoniae đề khảng penicillin. Co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân bị suy chức nảng thận hoặc ở những người đang dùng liều cao (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). .rpĩịl la. .._ Nên_trảnh sử đụng amoxicillin/acid clavulanic nếu nghi ngờ bị bệnh tăng bạch cầu đon nhân nhiễm khuân vì sự xuât hiện ban dạng sởi từng iiên quan với tình trạng nảy sau khi sử dụng amoxicillin. Sử dụng đồng thời với allopurinol trong thời gian điều trị với amoxicillin có thể lảm tăng khả năng bị cảc phản ứng dị ứng da. sư dụng thuốc kéo dải đôi khi có thể dẫn đến sự phát triển quá mức cảc vi khuẩn khảng thuốc. Sự xuất hiện ban đỏ toản thân có sốt lúc bắt đầu điều trị kết hợp với mụn mù có thế là một triệu chứng của ngoại ban mụn mủ toản thân cắp tính (AGEP) (xem phần TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Phản ứng nảy đòi hòi phải ngưng dùng Curam và chống chỉ định dùng bất cứ dạng amoxỉcillin nảo sau đó. Cần thận trọng khi dùng amoxicillin/acid clavulanic ở những bệnh nhân có chứng cứ về suy gan (xem các phần LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG, CHỐNG CHỈ ĐỊNH vả TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Đã có bảo cảo cảc phản ứng phụ về gan, chủ yếu ở nam giới và người cao tuổi, có thể liên quan vởi điều trị kéo dải Rất hiếm khi có bảo cảo về những phản ứng phụ nảy ở trẻ em. Trong tất cả các nhóm nghiên cứu, nhũng dấu hiệu và triệu chứng thường xảy ra trong thời gian điểu trị hoặc một thời gian ngắn sau khi điều trị, nhưng một sô trường hợp xảy ra không rõ rảng cho đến vải tuần sau khi ngưng điều trị. Những triệu chứng nảy thuờng có thể hồi phục. Các phản ứng phụ về gan có thể nặng và trong một sô trường hợp cục kỳ hiếm gặp đã có bảo các về tử vong. Những trường hợp nảy hầu như luôn luôn xảy ra trên những bệnh nhân Có bệnh nghiêm trọng săn từ truớc hoặc đang dùng đổng thời với các thuốc đã biểt có khả năng gây cảc phản ứng phụ trên gan (xem phần TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN) Viêm đại trảng liên quan với Ikhảng sinh đã đuợc bảo cảo với gần như tất cả cảc thuốc khảng khuấn và độ nặng có thế trong phạm vi từ nhẹ đến đe dọa tinh mạng (xem phần TÁC DỤNG KHỎNG MONG MUÔN). Vì vậy, điều quan trọng là xem xét chẩn đoản nảy ở những bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng bất kỳ khảng sinh nảo. Nếu viêm đại trâng liên quan với khảng sinh xảy ra, phải ngừng ngay Curam, hỏi ý kiến bảo sĩ và bắt đầu một trị Iiệu thích hợp. Chống chỉ định dùng cảc thuốc lảm gìảm như động ruột trong tình trạng nảy. mảu trong thời gian điều trị kéo dải Cần đảnh giả định kỳ cảc chức nãng hệ thống cơ quan, bao gổm chức năng thận, gan và cơ qmỹẻẫ/ Đã có bảo cảo hiếm gặp về thời gỉan prothrombin kéo dải ở những bệnh nhân đang sử dụng amoxiciilin/acid clavulanic Cần theo dõi thich hợp khi thuốc chống đông được kê đon đồng thời. Có thế cần điều chinh Iiềư cùa thuốc chống đông dùng đường uống để duy tri nông độ thuốc chống đông mong muốn (xem cảc phần TƯONG TẢC VỚI CAC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DANG TƯỚNG TỰ KHAC vả TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN). Ở bệnh nhân suy thận, nên điếu chỉnh liều dùng theo mức độ suy thận (xem phần LIÊU LUỌNG VÀ CÁCH DÙNG). Ó bệnh nhân có lượng nước tiều giảm, trong những trường hợp rất hiếm gặp đã quan sảt thấy tinh thể nỉệu, chủ yểu khi điều trị bằng đường tiêm. Trong khi dùng amoxicillin Iiềư cao, nên duy trì lượng dịch đua vảo đầy đủ và luợng nước tiêu thải ra dễ giảm khả năn xuất hiện tinh thể amoxicillin niệu Ở những bệnh nhân có đặt ông thông bảng quang nên duy tri kiêm tra đến đặn tinh trạng thông suốt (xem phần QUÁ LIÊU). Trong thời gian điếu trị với amoxicillin, nên dùng phương pháp glucose oxidase enzyme bất cứ khi nảo cân kiềm tra sự hiện diện cùa glucose trong nuớc tiếu vì kết quả dương tính giả có thể xảy ra với phương phảp không dùng cnzyme Sư hiện diện cùa acidỵlavulanic trong Curam có thể gây ra sự gắn kết IgG vả albumin không đậc hiệu bời mảng hông cầu dân đến thử nghiệm Coombs dương tính giả. Đã có báo cảo về kết quả thử nghiệm dương tinh, sử dụng thử nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA ở những bệnh nhân đang dùng amoxicillin/acid clavulanic là những người sau đó được nhận thấy không bị nhiễm Aspergìllus. Phản ứng chéo với cảc polysaccharidc không Aspergillus vả polyfuranose với thử nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA đã được bảo cảo. Vì vậy, nên xem xét một cảch thận trọng các kết quả thử nghiệm dương tinh ở bệnh nhân đang dùng amoxicillin/acid clavulanic và cần xác nhận bằng những phương phảp chẩn doản khác. Tương tác với các thuốc khảo và các dạng tương tác khác Thuốc chống đông dang uống Trong thực tiễn, cảc thuốc chống đông dạng uống và khảng sinh penicillin đã được sử dụng một cảch rộng rãi mã không có báo cảo nảo vê tương tác thuốc. Tuy nhiên trong y văn oó những trường hợp tảng tỷ số chuẩn hóa quốc tế ở những bệnh nhân được điều trị bằng acenocoumarol hoặc warfarin và được kê đơn một liệu trình amoxicillin. Nếu cần sử dụng đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế với sự cộng thêm hoặc ngừng amoxicillin. Ngoài ra, có thế cân điều chinh liều thuốc chống đông dạng uổng (xem các phần CẨNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG vả TÁC DỤNG KHONG MONG MUỐN) Methotrexate Peniciilin có thế lảm giảm sự bải tiết methotrexate, có khả năng lảm tãng độc tinh. Probenecid Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với probenecid. Probenecid lảm giảm sự bải tiết amoxicillin ở ống thận. sư dụng đồng thời với probenecid có thể dẫn đến tăng kéo dải nồng độ amoxicillin trong mảu, mà không phải nồng độ acid clavulanic. Phụ nữ có thai và cho con bú w Phu nữ có thai Cảo nghiên cứu trên động vật không cho thấy cảc tảo dụng có hại trực tiếp hoặc giản tiếp đối với thai kỳ, sự phảt triền của phôi/thai, sự sinh đẻ và phảt triền sau sinh. Các dữ líệu còn hạn chế về việc sử dụng amoxiciilinlacid clavulanic trong thai kỳ ở người không cho thấy tãng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Trong một nghiên cứu đơn trên những phụ nữ vỡ Omảng rau sởm trước kỳ sinh, đã có bảo cảo lả điếu trị dự phòng với amoxicillin/acid clavuianic có thế Iỉên quan với tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sỉnh. Nên trảnh sử dụng thuốc trong thai kỳ, trừ khi được bác sĩ cho là cân thiết. Phu nữ cho con bú Cả hai chất nảy đến được bâi tiết qua sữa mẹ (chưa rõ cảc tảo dụng của acid clavulaníc đối vởi trẻ được nuôi bắng sữa mẹ). Do đó, có thể gặp tiêu chảy và nhìễm nâm niêm mạc ở trẻ được nuôi bằng sữa mẹ, vì vậy có thế phải ngừng việc nuôi con bằng sữa mẹ. Amoxicillinlacid clavulanic chỉ nên sử dụng trong thời gian cho con bú sau khi được bảo sĩ điều trị đánh giá lợi ích so với nguy cơ. Tảo động trên khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc Chua có nghiên cứu nảo được thực hiện về tảo động trên khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. Tuy nhiên, có thể gặp các tảo dụng không mong muôn (ví dụ phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật), có thế ìÍ nìnu ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hảnh máy móc (xem phần TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUON). Tác dụng không mong muốn Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng chế phấm. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa. Tảc dụng không mong muốn (ADR) Với liều binh thường, tác dụng không mong muốn thế hiện trên 5% số người bệnh; thường gặp nhất lả những phản ứng về tiêu hóa: ia chảy, buồn nôn, nôn. Tỷ lệ phản ứng nảy tãng lên khi dùng liều cao hơn vả thường gặp nhiều hơn so với dùng đơn chất amoxicilin. Thường gặp, ADR > 1/100 Tiêu hóa: 18 chảy. Da: Ngoại ban, ngứa. i: gặp, mooo < ADR < 1/100 Mảu: Tăng bạch cầu ái toan. - Tỉêu hóa: Buôn nôn, nôn. |…Ỹ-.° Gan: Viêm gan và vảng da ứ mật, tăng transaminase. Có thể nặng và kéo dải trong vải thảng. Da: Ngứa, ban đỏ, phát ban. Hiếm gặp, ADR < mooo Toản thân: Phản ứng phản vệ, phù Quincke. Mảu: Giảm nhẹ tiếu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan mảu. Tiêu hóa: Viêm đại trảng giả mạc. Da: Hội chứng Stevens - Johnson, ban đó đa dạng, viêm da bong, hoại từ biểu bì do ngộ độc. Thận: Viêm thận kẽ. /ẮẤỒ/ Hướng dẫn cảch xử trí ADR ' Khi có phản ứng phản vệ trấm trọng nên xử lý ngay bằng epinephrin, oxy, corticoid tiêm tĩnh mạch, thông khí . Tăng vứa transamỉnase: Ý nghĩa iâm sảng chưa được biết rõ. Cần chủ ý người bệnh cao tuối và người iớn, đề phòng phát hiện viêm gan ứ mật. Ban ngứa, ban đỏ, hội chủng Stevens - Johnson, viếm da bong: Phải ngừng thuốc. Viêm đại trảng giả mạc: Nếu nhẹ: Ngừng thuốc. Nếu nặng (khả năng do Clostridium difficile): Bồi phụ nước và điện giải, kháng sinh chống C lostridium. Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc Quá liều Triêu chứng vả dấu hiêu quá liềg Những triệu chứng của đường tiêu hóa và rối Ioạn cân bằng dịch, điện giải có thể rõ rệt. Trong/một sộ trường họp, đã quan sát thấy tinh thể amoxicillin niệu dân đên suy thận (xem phần CANH BAO VA THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SƯ DỤNG). Co giật có thể xảy ra trên những bệnh nhân bị suy chức năng thận hoặc ở những người dùng liếư cao. Đã oó báo cảo amoxicillin gây kểt tùa trong ống thông bảng guang, chủ yếu sau khi tiêm tĩnh mạch vởi iiều lớn. Nên duy trì k1cmtra đều đặn tinh trạng thông suot (xem phần CẢNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI su" DỤNG). Điều tri ngô đôc Cảc triệu chứng của đường tiêu hóa có thể được điều trị theo triệu chứng, lưu ý sự cân bằng nước/điện giải. Amoxicillin/acid olavulanic có thể bị loại khỏi tuần hoản do thấm phân máu. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc kháng khuẩn nhóm beta-lactam, phối hợp khảng sinh penicillin với chẩt ức chế beta-lactamase, Mã ATC: JOICROZ. Cơ chế tảc dung Amoxicilin lả kháng sinh bản tổng hợp thuộc họ beta - lactamin có phổ diệt khuẩn rộng đối với nhiều vi khuấn Gram dương vả Gram âm do ức chế tổng hợp thảnh tế bảo vi khuẩn. Nhưng vì amoxicilin rất dễ bị phá hùy hới beta - lactamase, do đó không có tảo dụng đối với những chủng vi khuấn sản sinh ra cảc enzym nảy (nhiếu chứng Enterobacteriaceae vả Haemophilus injluenzae) /ểử Acid clavulanic do sự lên men cùa Streplomyces clavuligerus, có cấu trủc beta - lactam gần giống với penicilin, có khả nãng ức chế beta - lactamase do phần lớn các vi khuấn Gram âm và Staphylococcus sinh ra. Đặc biệt nó có tảc dụng ức chế mạnh cảc beta - lactamase truyền qua plasmid gây khảng cảc penicilin vả cảc cephalosporin. Pseudomonas aeruginosa, Proteus morganii vả rettgeri, một số chùng Enterobacter vả Providenlia ' A 1 v À , ~ ~ › ~ ; ` v A - ~ › ! khang thuoc, va ca tụ cau khang methicilm cung khang thuốc nay. Ban than ac1d clavulamc co tac dụng khảng khuấn rất yếu. Acid clavulanic giúp cho amoxicilin không bị beta - lactamase phả hùy, đồng thời mở rộng thêm phổ khảng khuấn cùa amoxicilin một cảch hiệu quả đối với nhiều vi khuẩn thông thường đã kháng lại amoxicilin, kháng các penicilin khác vả cảc cephalosporin. |g"buc'. Có thể coi amoxicilin vả clavulanat lá thuốc diệt khuấn đối với cảc Pneumococcus, cảc Streptococcus beta tan mảu, Staphylococcus (chùng nhạy cảm với penicilin không bị ảnh hưởng của penicilinase), Haemophilus ínjluenza vả Branhamella catarrhalìs kể cả những chủng sản sinh mạnh beta - Iactamase. Tóm lại phổ diệt khuẩn cùa thuốc bao gồm: Vi khuẩn Gram dương: Loại hiếu khí: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis. Listeria monocytogenes. Loại yếm khí: Cảo loải Clos1ridium, Peptococcus, Peptostreptococcus. Vi khuấn Gram âm: Loại hiếu khỉ: Haemophilus injluenzae. Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proleus vulgaris, oác loải Klebsiella, Salmonella, Shigella, Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida. Loại yếm khí: Cảo loải Bacteroides kể cả B. fragilỉs CẢC ĐẶC TỈNH DƯỢC ĐỌNG HỌC /ỷ Amoxicilin vả ciavulanat dèu hấp thu dễ dảng qua đường uống. Nổng độ của 2 chất nảy trong huyết thanh đạt tối đa sau 1 - 2 giờ uống thuốc. Với liếu 250 mg (hay 500 mg) sẽ có 5 microgamlml (hay 8 - 9 microgam/mi) amoxicilin và khoảng 3 microgamlml acid clavulanat trong huyết thanh. Sau 1 giờ uống 20 mg/kg amoxicilin + 5mg/kg acid clavulanic, sẽ có trung binh 8,7 microgam/ml amoxicilin và 3,0 microgam/ml acid ciavulanic trong huyết thanh. Sự hấp thu cùa thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và tốt nhất lả uống ngay trước bữa ăn. Khả dụng sinh học đường uống của amoxicilin là 90% và cùa acid clavulanỉc là 75%. Nửa đời sinh học cùa amoxicilin trong huyết thanh là 1 - 2 giờ và của acid clavulanic là khoảng 1 giờ. 55 - 70% amoxicilin và 30 — 40% acid clavulanic được thải qua nước tiếu dưới dạng hoạt động. Probenecid kéo dải thời gian đảo thải của amoxicilin nhưng không ảnh hướng đến sự đâo thải của acid clavulanic. TƯỢNG Kv Không ồn HẠN DÙNG 24 thảng kế từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng đã ghi trên bao bi. NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT KHI BẢO QUẢN Bân quân dưới 30°C, nơi khô ráo. Phải đê Caram xa tâm Iay và tâm nhìn của trẻ em. NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT KHI HỦY BỐ VÀ CÁC THAO TÁC KHÁC Không có hướng dẫn đặc biệt. NHÀ SẢN XUẤT Lek Pharmaceuticals d.d., Perzonali 47, Sl-2391 Prevalje, Slovenia Ngãy phảt hânh_thông tin: Thảng 10, 2013 ` Đọc kỹ hướng dân sử dụng trưởc khi dùng. Nếu cân thêm thông tin xin hõiý kiến bảc sỹ % ®= nhãn hiệu đã được đăng ký _ M“ãu PHÓ oục TRUỞNG ƠVMểJÓViệJỔỂw HEXAL AG lndustriestr 25 53607 Hoizkirchen Tel. 08024-908-0

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận