Slzc : 110x70x60 lnm
(Pmnahalmt
56 Cnpculog
’Ềj ỎRABA
IP…OfflP'SỀEẺ
75mg
.' 75mg
…
ft
CRABAL
lì… u on
mun mm u … mm
mein …… … , .…7Smg
mu IM ut!t vnn um mg
llủtilủlĩuln unulưlm
niu mùi ncu m|: … … mt
1un n III tn H li
_ nm m: ut Mu
d m : Mrm n tm.h
75mg
-…
«…
CRABA_
tPregahahni
on a un li: u! luu uuu … uu"
nlneuhu am… im mun… um ma m:
Hùdl
,.. DAEWOONG
MW co.ưn
t:Wm~
CRABA
56 Clpnulú __ __
.mwoou
n… mu…ctmlca co.ưn
III:
tcnl mu. c… utu. niđuc uti mun. ml: ngnn. … mc m vA
… mmm mm… :mnmnlnmum
75mg
Rmumn
IIOHIIIIII Enl nm m mm
mmm... _… ..…Jsm
WE ml! ml win
lfllm 7 IIId I…SI l Uillnlll.
IUEUHCII'IIII m—Ihn.
'Illl II I II! | úlim
IITUIII Fnum in um mun : … :n'c
III it- in… um mhttg ldm &“
Illln'l'll. IIDII! | IIIIIlII'IIA'IIỦ. MIHIHICW. HIGII'IIÙ.
ÚI-IFECỈ MB FIITIIEI illffllnffll le llu m … lnlđo innn non
Imewooue
l NMNACỂƯWI CO. ITD
SM. Wu J-Ợ.
i Md~l
."ffl'
PHARMACEUTiGẢLỹQ_Ể_\
_,. . ;_ĩĩ' _ _
— I \ `
*- .
Jfỉỡ*t
waớiử
_.Sy/Ửjlỹmẵp ug1
VG
;…
V
lẺĂHGỆHd
oan Ặ1 NYHÒ oho
Ọũ
ELLẦ
Ịv
f LOT:
CRABA s~ 1m
annnhn . 75mg
fflmuuu—JHJ t..th
CRẦBA ’…ềi 75mg
mgunn 75m9
ffl……… .…..
CRABA ạ n…;
Pnpnim 75mg
[E…W…WOONG… ……n
EXP: Ă
CRABA 3 mm
Pnphln , 75mg
MD'EW
.…u ur.u w…
CRABA .ạ. n….
Pnpuln 75mg
Ư wuunmficu co ưnựl
CRABA Ẹ: 15mg
mm…
' W
.nuuucnvrnx rú .v.m
CRABA ạ. m
mu… 7m
iỄ~Ì W
' erwooNG
Ihè' .ùoự'Ả " \
Bndwm Viân nang cứng Cltaba 75mg
(Pregabalin)
mtAim núm Một vien nang um co chửa:
Prenahalin ….. .. .. . . . . . .75mg
Tá đwc. Lactnse munohyđratc. tinh bột ttđn geiatin hộa. Maqnes'um stearam
mộ m
Vien nano uỉng. cđ số 4. náo nano mâu đỏ nâu vả tnân nang mâu trấng. hộn trong chứa bột tinh thể mảu ttáno
tctti nnnn
Kidm soát đau thán kinh tlộn quan đ!n đau thân kinh ngoai bien đo đái thao đưhng
Kiểm suit đau thđn kinh hộu hemes
Dieu tti động kinh tthời phát wc bộ 6 nth Iđn
Kid… soát đau xa 00
tLiÊU uùue n cAcu nùuGi
Uđno prcoabaiin cùng hoộc khộng củng thửc đn Khi ngung đủnq ptegabalin. giảm đãn tiêu ơmg it nhẩt trộn 1 tuấn.
›. . _. ›. … _ _.i ._..t .n...…
Ltđu tội đa pfooahalin 100mg. 3 iân/ngây (300mg/ngáy) ò bộnh nhan 00 độ thanh thải creatinin tội thiểu 60mllphủt Ltéu khờ đấu 50mg. 3 lấnlttnảy (150moln
oảy) Li6u đùng oộ th! táng 300Inqlngáy trong 1 ttđn đưa tren hieu quả vá độ đmg nap thuđc
Do pregabntin đáo thăi lán đâu qua than. điđu chinh lidu cho benh nnan suy qiảm chửc năng than
Khộng khuyín do đủng Iiéu tren 300mglngây
inh h ha
Lilu khưyín nghi Preoabal'n 75 — 150mo. 2 Enlngáy, huec 50 - 100m. 3 Iảnlnoây (150-300m/noáy) ớ hộnh nhộn uộ độ tnanh thái creatinin tội thiếu 60mllmit.
Lilu khời đđu 75mg, 2 lănlnoáy. hch 50mg. 3 tln/noảy (t50mglnoáyi. co thể tăng tiGu lln SOOmnlngảy ttono vộng 1 tuấn tùy thoo hieu nuâ đi!u tti vá khả
nđng đung nap thuđc. Do preqahalin đưuc Dải tiđt lãn đấu un than. điđu chinh Ii6u ờ bộnh nhan sưy giảm chửo nánq thận \
Benh nhán khộng thấy di thiộn sau 24 ttđn đi!u tti Iiẽu 300mg1noảy. ma có thí đung nap preoahatin. 06 thí tang liêu đt!u tri đến 300mq. 2 lánlnuáy. hoộc
200mg. 3 Iđn/noáy 600mnlnnây). V! mat tác đung nooaiỷ phụ thuộc Iiđu vả tỷ lộ cao ngmg đi!u tn đo tác đụng ngoai ỷ. chi đùng Iléu trOn 300mgInuáy cho
nhũng bộnlt nhan n mu uau va đang am nao Mu 300mg/ngảy
Pregabalin Mu 150 ~ 600mg/noảy cho thẩy oc tác đụng hộ trợ ttono đilu tri động itinh khởi phát cuc bộ 6 ant iớn. Dữ Iiộu vẽ hlộu quá vá tâc đung nooaiỷ .
cho thấy iiộn quan đín liũu đùng. Tđno liêu háng nqáy nộn chia thánh 2 hnac 3 iản. Nội chung. ttộnh nhan khđi đáu điêu tri với t6ng liẽu đủnu hầnn ngây không
quá tt›0mglnoáy (75mg. 2 Iđnlnoây, hoộc 50mg. 3 tãnlnoáyt. Tùy vác đáo ửng vả khả năng duno nan của tim bộnh nhau. oộ th! tang tlẽu lln tội đa 600mgln
oáy
Do pteoabiiin đươc Mi tiđt lln đảu qua thộn. điéu chinh Iiđu đủng ớ benh nhân suy thộn.
Hiộu quá cùa t6c độ tđng đản ti€u trộn Ithả túng đung nap progabaiin chua đươc nnh'ún cửu.
…
Lieu kth cáo của prlgabalin trong đau co 16 300-450…máy. Liéu knột đáu 75mg, 2 ián một nqây (150molnntly). Liêu oộ thẻ tang 150mg. 2 lđn một ngây
(300mộmoảy) trong vộng 1 tuân dưa vâo hiđu quá vả độ đung nag. Benh nhán cảm thấy ttnh trang đau khộng mâm có thể tãnq tiẽu hon nứa lộn 225mg. 2 tản
một noãy (450molnnây). Mộc uì progattalin đã đwe mhi0n cừu đ li6u 600mg/nọảy. tw nhien khong nhan thẩy iiêu 600mo hiộu qả hơn vả khả nang đung nap
liđu 600mq It hm. V! mat ũc mm ngoaiý pm thuộc tiẽu. khộng khưyẽn cáo điđu tri Iiéu 450mq
mu…
Preoabalin đwc đảo thải nouan đang ma than. điêu chlnh li6u ò bộnh nhan suy thộn đun vao hộ số thanh thải creatmtn. nnưtrinn hay trong năng 1
Do thanh thải cmtinin CICr (lephủt) oộ thẻ đuoc tinh đưa vâo nộng độ cmatimn huyêt tnanh tmglđL). đủno phuong ttình Oockctott vả Gautt:
[140 -TLỔi (nam) ] x cân nộng (Itg)
CICr - ----—-—-—…-……—…—…………- (x 0.35 với hộnh nhan nữ)
72x cteatinine hưyết thanh (molđL)
Ti€p tneo. Iiộn hộ phán Liđu đùng vả cách đùng để xác đmh tõng iiéu háng ngáy tùy vảo chi mnh cho hộnh nnán ođ chức nlng thận ttình ttuino (Clcr>l=GO
mL/phứt). Sau độ. iien he háng 1 để xảc đinh iiéu đi!u chinh tmng ứng.
senn nnan thẩm phân máu. điđu chlnh ti!u háng ngảy pregahatin đưa vao chửc nđno tnan een canh lieu đủnn háng ngảy. chi đmh thộm liộu nỏ sung sau một
4 gin thẩm phân mảu (xem háng t):
aJm~ Diũu ohinn liêu oregabaiin đua ván chức nang thộn
Thanh tnái Cmatinin (Clcn (mL/phứt) Tđng tilu Pregabalin hang noây fflWỂàỆỊ _ _ Chí độ IiOu *
> 60 150 300 450 600 Chu 2 - 3 Ẻn/ngiy
, . . . . . … _ .. _ .… - .
30 - 60 75 150 225 300 Chia 2 - 3 iảnAwảy
15 - so zs-so 15 1m-150 150 Chia 1 - 2M ’ ' '
… ' 25 . mo ' 50;7g ' grewooncẹgmầffl’ừuncạc,
* * ÍÍÍỦÍÍ "ỳỳ ý" "ỳýỳý ’ f.`.` f“
LtGu bộ tro sau thẩm phán máu tmoư -`~ L " 1 .-'Ị'
Benh nnln oộ ch! độ Iiẽu 25moAảnlngãy. uộng liêu bó tro 25mg hoặc 50mg . ' .
Bộnh nhán chí độ Iilư 25-50mgnảnmoây uđnq liđu bõ t 50mg hoac 75mg _.
Bộnh nhán oộ ch! độ liêu 50-75mg/[5n/hgáy uđnq liêu b trợ 75mg hoac 100mg \ _' ` ›_ị
Benh nhán oộ chẽ độ Mu 7SmoAảnlngtty uộng ltđu bộ trợ 100mg hoac 150mg ’
’ Tđnc Iilu năng ngây (mglfogảyi đươc chia theo chế độ bén đ! tinh mclliũu
lLiẽubđtfợlảlilubđsưtcđuyhhít i“
mn_mnmm khộng cán điđu chinh itlư ờ bộnh nhan sw oan
me; tinh an toan vá hi!u ntá cùa preqabalin ở ttè om Mi 12 tuội chư đươc xác lộn
W oiám litu 6 người tu múi đo chức náng sinh tý than q'ám
tcnđuc cui mm
Bộnh nhđn mln cám với precahalin hoac bất kỳ thảnh phăn nảo cũa thuSc
mún _mouct
Hội chứng nqưng thúc đã đươc giu nhan ờ một vải hộnh nhan. dc dấu hiộu như mít ncù. lo au. bđn chộn. đau đấu. ttđm cảm. ou giat. choáng váng. Do đó.
tặn thộng báo cho bộnh nhan ngay khi khđi đán điGu tri. Ngung đủno pmgahalin tử từ It nhđt 1 tuãn đí qiám nwy co triộu chứng nqưng ttuđc
Y…mltthht
Các tnuđc chũng động kinh. ban qđm pregaballn Iám tang ngưy độ tư tửđ nhũng bộnh nhin đùng thưic náy cho bãt kỳ chi đinh nảo. Bác sĩ cán thộno báo cho
benh nhân. thân nhán ngưòi benh bi€t ureơabalin vá các thuốc chộng động kinh khác iâm tAng ngưy ođ ý nghĩ. thái độ tư từ vá khuyến các hộ dn ptái cảnh
piác vả thộng báo ngay cho bác st điđu tn“ khi thấy cảc biểu hiện hoộc trám trom các đẩu hieu vá trieu chứng ttảrn cim. ttãt kỷ nhũng thay đội bít tht.òng nảo
vé trang thái vá thái ttộ` hoac btểu hiộn ý nghĩ tu từ hoộc nhũng sưy nuhĩ tư lám hai hản thln.
… n cảm
Oi oộ nhũng báo cảo vl phán img guđ măn cám. bao g6m phủ mach. Nuưng đùng pregabaiin noay Ep tửc khi xảy ta ttiéu chửng phù mach như s.ltn mat.
một. nảu hono.
Sw_thãn1 I
05 ghi nhộn truìng hgg suy than vả khới khi ngưng đúng otegahaiin
0: có tiáo cáo vé suy tim sung huyớt đ tiộnh nhan đùng pregabaim trong điêu tii đau thản kinh. chủ yđuớ bộnti nhán cao ttđỉ kem benh tim mach. CIn than
trgng khi động pregabalin cho dc bộnh nhan nây
img iiũ độ nm. PHU uu cuu con iiúi . .
Phụ nữ co thai: Tđng tỳ ie bẩt tinhnq cấu tn'tc thai vả vả các hidu hien tt… của độc ttnh hen … nang phát iridn. bao gớm tu vong. chộm lớn. sưy ớiảm chưc _nlng
sinh sản. thán ttinh đá đch ghi nhan đ oon ci'ia chuột ođng vá thớ uống ptegibatih tmng thội kỳ mang thai. ớ Ii!u tao AUC iớn hm 5 lăn cho ngưii đing tiêu tới đa
GODmg/ngây. .
Khộng có đủ nghiđn cứu oớ kiím soát tốt ù ngưới Do độ. chi đùng pregabaiin cho phụ nữ mang thai khi igi ich điđu tri vun trội ngư; «i tlớm En trộn No that
Phu nữ cho om tiủ: _
Chưa bth gre iin oộ bái tiEt vâo s]a nth hay khớng. tuy nniđn. thấy oregabalin mon điộn trong sữa dn chuột cõng. Do nhiớu thuộc am: t_>ái ti!t váo _sũa |
nguii vả do t` … ẩn gây iihớì u u'n ptogahalin ttong các thử nghiem tren sủcvột. Do độ. tin vao mức độ cán thi€t đùng thtũc cho m để gwEt đinh ngưng đung
thiđi: Mc ngưng cho con bú i
mm… m: mưi'ci
Do ptegabaiin chủ yEu đươc đâu thải n en dang ma nưic tiđu. chan hộa khđng đáng kể ớ nguội t<2% iiớu đươc ghuc hội trong ntbc tiíu ớ đang dc chẩt
chuyển hớa). vả khộng gln ptotein huyẵ”tmng. đch động hot: dia regabalin gản nhu khong hi ãnh hu’ing bời dc thiđc khác. Các nghien củi in vitro vả in vtvo
cho thíy gregabalin khộng lien quan đđn tung tác đươc động hoc a thuSc Cu thớ. khđng ođ tưng tác đưđc động giũa pregahaiin va cấc thưSc cnđng động kinh
khác như catbammoine. aciđ valmoic. lamntngme. pnenytnin. gnembarbitai, vả tog'ưamate. _
Dùng iiđu đa đuing uộng giegahaiin kđt hộp với oxyoođone. iơazzpam. hoac ethanol ithđng 00 tác động lam sang man t_rong nâo đđn hộ hãp Sơ oộ mat cua
Progabalin táng tnđm rđi ban nhộn thửc vá ciiửc nđng vận động gay ia bới đzycođono Piegahaiin cộ thẻ tảng tác đung cua ethanol vè Iorazemm
mc độnn TRỀN LAi xe VA vịn HÀNH uAv Mộci
ngahaiin có thí gay choáng váng. tiuón ngủ. Do độ. hộnh nhộn khộng nen lái xe hoộc van hanh máy mộc mac các noat động ngư; hlđm knac cho độn khi hth
10 tru5c oộ ănh Ming trộn nhớng hoat động nộy hay khớng
im nuiin NGOẠI Ý]
Chođng váng. buđn ngủ. đu đãu. mít đi!u hội. suy nhưgc. khộ miộng. táo bộn, phủ. tám nhin kém, sủt dn. tiãt thưộng v! ý nghĩ. ›
' Thân; Ma cho Mc &! Mì kỳ Mc đụng nganl 1 m ủy ra … đùng thuốc My 7ỊÍQ-
tuuA uéu VA méu mu /
Dấu hieut tn'ộu ửng guá Iiéu cãp ớ ngưii: /
Trong tn.đng hộp gia li!u đ£n 8000mg. iđiộng cộ ghi nhan tác đung ngoai ỷ đảng ư tien iam sáng «
Đìlu trl/iuđm soát qtá iiẽii:
Khớng oộ thuộc điớu trl đac hiộu giá Iiéu piegaballn. Trong truđnđ hộp má liũu. loai bò ohấn thuộc chưa hđp thu háng cách gay nộn holc n'ia đa đảy. chùỷ đuy
tri đướng thớ cho tiộnh nhộn.
Chđm sộc hớ tiđ bộnh nhân tiao gOm theo đội dc đấu hiộu sđng vá gun sát tinh tra iam sáng dia bộnh nhan.
mc đủ má… phan máu Ithộng m: thưc hiộn 11 một số trướn noo aa w biểt guộ t u. ml… pnan máu m thổ đwc chi dlnh tiua vao trang thái ư… sáng của
hộnh nhđn hođc ớ benh nhan sw than đáng kể. Ouy trinh … ghđn ctmn oó thí hei bó đươc nregabaim đáng RẺ (khoảng 50% thuộc sau 4 giờ)
mộc tliiii nưộc i.ưc iich
Ptegahalin gản manh vảo aipha 2-đelta (một submit ghi; của động caici mang xung điộn) trong các mộ của hộ tnđng th
động của pmgabatin chưa đmc đánh giá đáy đủ. các kđt giá 11 chuột nhãt bỉÍn dõi đi titan vá dc hoat chđt oộ lien guan đín du trúc pregabaiin (nnư gattanenUn)
ho thả'y sg gân ke't váo sưm'n atpha2-đetta 00 thẻ Iien guzn đén tác đung chõng đau vit chđng coágỉđt ở động v8t.
tnù vat t n thmng thln kinh. ptggahalin tám giăm su ohộng thich pm tttuột: động micn cùa các ch t đăn trư; n thản kinh gáy dau nĩh'xy sớng. oộ tnđ nhớ giám
động mtci cac bầng cnững tử các ihủ vội khác bi t6n ttmng thđn kinh vả đau đai đảng cho tth tác đung giám đau của pmgabalm oộ thí gián iiđn qua trung
gian nung tác với giảm đấn noiađrenẵgic vả serotonurgic phớng thich tít thân năn cộ chửc nang điGu biín đãn tnrỵEn đau tai tủy sđng .
ngabalin iả một n xuđt của chẩt ửc c đãn truyớn ttđn kinh acid gamma-amimhutyrìc (GABA). nhũ nộ khớng ga |
hẹ thu thớ henzođimgin. khđng lâm tang đáp ứng GABM trộn cúc no ron nuột dy. ithđng iãm thay đ i nộng độ GABA ớ nao chuột vả khộng ảnh hứing ngay ;
đ n sư tao thânh vá phán hùy GABA. Tuy nhien. sì đung Progabaiin kẻo đái tiđn cảc no ron nuột dy lam ưng mat độ grotein van ctv.an GABA vả iáng iđc độ '
van eituy!n GABA… Pregabalin Ith0ng chẹn kộnh cnlci. ithđng ođ uc đung voi thu thí opiat vả khđng lám thay đội ho
knđng 00 tác đung với thu thd semtonin vá đogđmln. khđng ủi: chế sự tội tao đopamm. serotonin hođc norađrenatin
IĐẬG TINH nươc ĐONG WC!
Piegabaiin đuđc hẩg t_hu tốt sau khi u6ng. đáo thâi phản iớn im thận. vá thới gian bán thăi khoảng 6 giờ
Hớn thu vi phln M
Sau khi uộng gregabalin lủc đội. nộng dộ đinh trong tiuyẽt tang đe! đ.th trong vộng 1.5 giờ Sinh khá đung đưộng u
thu>c lỉu. Sau lilư dw nhất (25-3ng) vá Mu da (75—900mg10gáy), nộng độ dinh trong huyết tưmg (Cmax) vả dien
Ttong liđư đủng nhăt: iai. trang thái 6n định nai được trong vong 24-48 oio. Dwắẩm hgc cùa ii!u đa có in! đưa tin đuđn tử uu iieu cùa Mu đun
Tỷ lộ hãn thu oùa ptegabalin giâm Iihi đủng u'mg thớc an đăn đểu Cmax giảm ng 25-30% vá kéo đai tmax sau kho
cung thủc án ithộng đỏ ănh nmng iâm sùng đáng kl nảo đén mức độ hẩp thu ptogabaiin. Vi vộy. có thẻ uộng gưgabalin củng hođc khđng củng tttửc an. Ptogahaim
khộng gản vảo protein huyđt tuong. Thế tich ghộn hớ biểu kiểu cùa pregahalỉn sau khi uđng ptegabđlli khoảng 0.5ukg
grogabaiinMđớ ẵngẵuamháng ráo máu náo ớ chuột nhlt. chuột ođng vá khi Pregahain gin đưJc nhau thai ớ chuột ođng vả xuất hiộn tiong sứa chuột
Mn | t ! 4
Ptagahalin đwc cman hoa khộng đáng ư trong ou mt nquùi Sau … đùng pmgauatm phó xa đánh đấu. khoả … EUT i'u
iin ò đang chưa cmy€n hóa. Dẫn xuất N'methylate cùa pregahalin, chđt ohuyín hộa chlnh guọa pfagahalin uwc tỂỀỀWUONG PHARMAC
đủng. Pregabzlin đwc đáo thit khới hđn hoán iảh đấu qua ihộn ớ đang mm đối với thới gian bán thải 6.3 giớ h ngưới oộ chửc nảng thộn bi ttưing Độ thanh
thái um than tiung hinh khoảng 67—80.9mVnhủt ớ nguội tiè khỏe manh. Thanh thải pregabatin gản tỷ ie với hộ sớ ihanh thải cjatinin. W
Dươc động hoc tin những nhớm hộnh nhin độc hilt
mm tộc
Dẵ_olclđ_ộnnng hoc của pmgatualin khđng hi ảnh hưởng bới ylu t6 chủng tộc.
!
Các thủ nghiem Iam sáng đã cnc thấy mối iiộn guan liẽu đủng hâng ngay vá típ xúc oregabaiin giộng nhau giũa các giới.
Siu IMn u thi… pMn min D Ẹẵ
tn_ạnh ihăi orogahalin tỳ lộ ihuan vội tnanh thân creatinin. Giảm iiéu với bột… nnan suy tnen ia dn tmlt. Pregabaiin đua iBi
tr'ilơrsvtáẹ mjg_ (sau 4 giờ thẩm tách máu nớng độ ruyít tưng oùa niegahaiin giãm khoảng 50%). Bộnh nhân thấm ph]
i nt i -
Thanh thái pregahalin có xu hướng giảm theo sự tang của tuội. Su gảm thanh thái pregabaiin Ming uđng knđng ghu thuộc vâo sự giám thanh thái cieattiitn liln
omn đđn 5; tăng cùa tudi. .
cl_ni giám li!u piegahaiin tren dc benh nhđn suy giầrn chức năng thộn đo tuội cao “ \ f , D
1 m ` -
Dươc động hot: của prcgabaiin chiu đunc nghitn cửu đđy đủ ở trò em
100th GÓI)
Tvien nang : 4 V] | hộp
7 viin nang x 8 vl/hộg
n iuyđttangnhđÀ
\ ,
iIẤD uuim Bân uuin tmng Iiao bi kin ớ nhiet độ đuđi ao°c
IHMI DÙNG! 36 tháng kể từ ngây sán mít
inEu cnut’m neu cth nhá sân xuii
Dớ'xn Iim uy tri om.
Dọc ky” hương dln nữ dụng tch kh! mng. _
Nlu dn Illlm IIldng tín xln hỏiỷ lu'in blc d TUQ_ CỤC TRLDNG
Tgi o
DAEWOONG P.TRUONG PHÒNG
…nnzaiaviicainqẹsifh. Jiỷuyỉn J/ỉy Jfíìnỵ_
Hwaseong~s:. Gyemggt~đg HAn 0ưSc
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng