I `.l
_ ỆÔNG TY _
CÔ PHAN DƯỢC PHÂM
CỦU LONG
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỌC
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Lân đauliỡleiOẮ/ị
MẨU NHÃN CHAI
NHÃN CHAI mo VIÊN NANG CỨNG
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhẩt:
@…
DBC: Viên nang cứng
Tái ĐK: VD-5902—08
TCCS: 070—B-108-07
MSSP: A05.116.5
Số: QL 14-03-2014
Rx vuuớc un wzooon
COXWIN ®200
Celecoxib 200mg
i.
th
SC du: rq up Prusr gS
CONG TV có PHAN ouoc PMẢM `.uu LUan
n…… PHẨM :
Ochoozih… … … ,.…
1: m … dù ..
GMP-WHO
THẶN TR
tớ huam dln đ dung mm.
.. .200mu
. …1 viớn
cn] mun cnớ'ua cai nnm. chcu nùun & u€u ni'm,
úc mm. … wma mon mun mơn:
tránh ảnh sáng.
at a llm hyer cm
Doc kỹ hương dIn sử ưụu mm kh! dnnc
nAo uuÀu: un imo ma. nth oo mm ao c.
SDK
CHWẮTM cmẽn Ip dung: chs
VlẺN NẦ fflGứữ nsx
/C 03 sx
i…i .…thxvg
Jh'J
;;
J'J"/k ỞNGIỘ
…*( CÔPHẨ
ịi*(N DUƠCPH
ầm"iẵử²iịỗizig`Giám Đốc
CÔN G TY _ DBC: Viên nang cứng
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MAU N HAN VĨ ỊỄẵỂỒẮỄỆỂỂỄẨỄỆ
CƯU LONG vi 10 VIÊN NANG CỨNG MSSP: A05.116.5
……ffl,… s6: QI. 14-03-2014
Nhãn trực tiểp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
gg\bw” \\` Ĩ
KỞ CO Oầww°c CN
200 ẵAlwnco
ẸổĩẸèìỸủ …… ““
WWỈ
cd.cox\b- xc0 ;oW' ®200 @ GMOÌỊẶNMExCO pmfflố
…ẸẸẸN.… c
l`“""
MM… Ms“`ẹ2 0 ° muụmc
… O)ỌN wsuử-
x\h..Jmmg m°ứửz G
cewc w'^Ổco p.…ư ầ`N\ cffl“ú
C.ực zwmũ Ơ '
co …
`J\vfflũỎ @“ vỉ““^ũ w“`ỗu >.›Ê'
C'Moử 'meẵo Map IẩỄ
g;èwẸ ° wNMũ iu .j-g,
… ……xf.m®ì°… @ c f-“Ẹ
Ẹ
.fJ
“a
Cơ Sở Xin Đăng Ký
/ Jr—Téụe GIÁM ĐỐC
'T'ỗỈ1Ề Giám Đôc
ẹ-"J CA)le Y
ụ
CÔN G TY … A A, DBC: Viên nang cứng
có PHÂN DƯỢC PHẨM MAU HỌP THUOC Tái ĐIF² VD-590²-08
Ử TCCS. 070-B-108—07
”“““— s6: QI. 14-03-2014
Nhãn trung gỉan.
mAun mún: cwmsmou. Ể
Colecoxib _ _ ` _ __ __ 200mg Cơlccoxib… .200mq 5
Ta duuc … dù . … . 1 viou Excỉpierlls qsl… … ……1 cansuh g
cnl uum. cnđuu cn! mua. ch
oùnu a u!u uủue, mịn mom Lúc
uùnc. rúc nunl mônc lnunc uuđn:
Xln tem H MM da xi du; blíe.
… ouẮu … … máL mm am sm
nu… oc … an c
ulu ưu Iu hí …
Dư !] MM dln sủ dụng hd: MI dùng.
sex
nêu cuuẤu ÁP DUNG vccs
cônc vv có mln … IMẢn cứu Lum
uu cưng un - nua; & ~ rrvz. wa vu Luu
INDICATIOU. CMTRA- INDICITIGI.
nm [ ADMINISI’RITIGI.
FRECAU'NIGS. ADV!RSE EFRCTS :
Su »… puugn Iaarl.
STmAGE: A dfy. … place. lomọunưc
blluw ao°c. pmtecm from Iight
Iu; u! d … ní ulmm.
nua mc mm… won mm
Req. m.
Analysus specưicamn .
Mmuĩaclurer' :
WM …m—svoumnm
ISO— III SI ~ WIN lv WVI Lmq MVRQ cq…n
Celr:conb
W...
uưsvlmvtuumcửm
@0XWIN_ zoo
Celecoxib…200mg
q…oaelao omowuuauouịauọu
ũmooa-
W RX …uóc a… meoom
… ;)
PHARIMEXCO
nộn : vi : m VIÉN mm cúm
86 lô SX
Ngly sx.
HD
HỘP a vl x … VIÊN NANG cứne
Rx
GỌ_XWIN 200
Cơ SỞ Xin Đăng Ký
@Sầ
GIÁM ĐỔC
á. Đốc
ê gÔNG TY ,?
co PHAN DƯỢC PHAM
CỬU LONG
~—~ch—~
MẨU HÔP THUỐC
HỘP 10 vĩ x vi 10 VIÊN NANG
Nhãn trung gian.
DBC: Viên nang cứng
Tái ĐK: VD-5902—08
TCCS: 070-B-108-07
MSSP: A05.116.5
Số: QI. 14-03-2014
XW.lN 2ffl
_elecoxih ZOO_ng
x'Ắ,J
J PMARIME xco
nộp 1ovl : 1ovrtunmecủue
* . Ẻ
ẳềẫẵẫỏ ; s ễẵ …
.ẵuị : ẵ _ẳ› ẫ
:.rảẽss ã. “ f …
,;a'ịsạ 'ẻ° ẵ ẫẽ“
ẹỄỂ—sa `='Ĩễ e ạ ẽẽ ẫ
4ĩ h'ẳẵ gã «ì o 8_~_ ả
s“ = Eos~a 3 Ba ả
';Ờẫggẵv : GẮỄ .-
=°:g iỀ'ẵ ả *
" @ uẳ°f ẫẽầg Ễ' ”5
ễ .ư "'ua … “ ~ẫ`°Ể Ẹ
_. =-I< : qE u-
ỄeỀẫđ'ĩeầ ~:= =tz %
Ễẵẵ..ẵẵẫe ỉìỵg°ẵnỉ z
Ễgz ả'S'Ba'ả Ea gg ẳa ẵn
… dc nun-toom GMP \VHO
Ề//
,,
Q .
Í a ẫ g Ễặ s'ặ 3… ẫẻ
. r. ›- E
2 © Ề›- u ?,
0 ~ Ễ f ảỂẵ ..
: I: ;
€ ẵ ?ẳw gỂảễ ẵề_
g ả <ẵẳẵgẵềs ; gg_
E S : Ẻ“ỄE sea= ậ .g\
: ° ° v o . ""Ổeẫ ãắ-
»; o : , o. -=a~ẻ:- Ễ“ảJ…
z - “Ivazã - ẹ\
; Ẹ si ãễg<…o ặ-.~e
5 " E g _… BủÌỤẸE ..iẵ .
= ê aẳẫ ẳầỄẵẳỄỄễẵ'ễsgs
" = - … == & -
[ ả ẵãẵ ẫẫEẵẳzẵẽêãễãị
\ẸL_À>
[ Rx ….dr.u mnna 0 GMP WHO
ooxwu_N zoo
.__ I.'~.`JỦJ__J í \ ' _
Celecole .200mg
`/,` ò
J ỂÍ…… …, NOP1oVInWẾN NANG củue
`ầ
/
Cơ Sở Xin Đăng Ký
CÔN G TY DB.Cz Viên nang cứng
cổ PHẦN DƯỢC PHẨM ` , z , _. ỊỄẵỂỔẮỄỆĨỄỄỄỄ
CỬU LONG TO HƯƠNG DAN SƯ DỤNG THUOC MSSPẺ A05.116.5
……… sỡ: QL 14…03-2014
Rx ……me TÔ HUÔNG DĂN sứ DUNG THUỐC
GMP-WHO
coxwm®zoo
Viên nang cứng
THẦNH PHẨM: Mỗi vien nang chứa:
Colecoxib .......... 200 mg
Tá dchừadù ....... 1 viên
(Tá dược gõm: Cẹllưose vi tinh thể. tinh b0t ml. magnesi stearat. povidon. sodium slarch glycolate).
DẠNG BẦO CHỂ: Vlén nang cửng.
uuv cácn aóus GÓI: Chai 1oo vien. HOp 3 vl. … vĩ x 10 vỉen.
cui mun
- Diẻutri triệuchứng thoa'ì hóa khớp ở ngu'si lỏn.
- Diấutri trieu chứa viem khóp dang thẩp ở người I0n.
- Diẻutri dau cẩn. k cá dau sau phăulhuật. nhỏ ưảng.
~ Ọiéutri_lhđng kinh nguỵẻn phát.
cAcu nunn VÀ uỂu DUNG
Cách dùng:
Thuốc uống ngảyl lân hoặc chia lảm 2 lán bầng nhau, déu có tác dụng nhưnhau trong diđutri thoái hóa mang- khủg. Đõì vd! vìBm khdp
dang thấp. nên dùng Iiẽu chia déuthảnh 2 lán. Llẽu tủi 200mg/lân, ngây an 2 Iãn. 06 thể u6ng không cấn chủy' dển bữa ăn; liẻucao
hon (nghĩa lả 400 mg/lán. ngây u6ng 2 lãn) phải uO'ng vảo hữa an (cùng vơi thức ản) dê câi thien hấpthu.
Llêu dùng:
Dê diéu tri thoái hoá xmng- khóp. liêu phải diẻu chỉnh theo nhu cãu vả dán ứng cùa tỉmg nguời hệnh. tìm Iiéu Ihẩp nhẩt mã có hiệu quă.
- Thoái hóa nmg— khdp ò nguời ldn: Uơng 200 mg/lân. ngây uđng 1 lán.
- Wêm khơp dang thấp ở nguời l6n: Uđng 200 mg/Iân, ngảy 2 lán, li€u cao hơn (uống 400 mg x 2 Iãn/ngảy) khóng 06 tác dung t6t hm
liéu 200 mg x 2 lánlngay.
- Dau nói chung vả th6ng kinh: Người ldn: Uống 400 mg uơng 1 lán. tiếp lheo uơng 200 mg níu cán. trong ngáy dãu. Dđ tie'g tuc giãm
dau. có lhé’ u6ng 200 mg ngáy uống 2 Iãn. nếu cãn.
- Người cao tuổi: Tren 65 luổi: Khong cán diẽu chlnh liêu. mac dù ndng do lhuđc tãng trong huyết tumg. Tuy nhiên. ddì vdl ngưJi cao tuổi
có trong hung cu lhể dưùi 50 kg. phải dùng liéu khuyến cáothãp nhất khi bất dảu diéutri.
- Bệnh nhân suy gan trung blnh; nhả sản xuất khuyến cáo giăm liêu khoăng 50%. _
Hole lheu sự hương dln cũ: tth thudc.
cu0uu cu] ou…
- Măn cảm vởi celecoxib hoan bẩt kỳ thânh phấn nâo của thuốc.
— Mãn câm v0i sullonamìd.
- Suy lim vữa dến n ng (NYHA Il dến IV)
~ Bệnh nhán sau ph u thuat bác cảu dOng mach vánh vì có lhể có tảng ngưy cotác dung phu
nhưnhói máu cơtim vặ dor quỵ.
- Suy than nặng (he sd lhanh thải crealinin dưới 30 mVphứt).
~ Suy gan nang.
- Benh viêm ruột (benh Crohn. viêm loét dai trản ).
— Ti€n sử bì hen. mây day. hoặc các phản ứng kiằ! di ứng khác sau khi dùng aspirỉn hoặc cảc thuốc ch6ng viem kh0ng steroid khác. Dã
có gán các vẽ các phận ứng kiểụ phản vẻ nặng. doi khi gáy chẽt. vói các thuốc ch6ng viem không steroid ở những ng®i benh nây.
mu moue «… numz mu0c
- Cản thân trong dùng celecoxib cho người có Uén sử Ioél da dảy tá trảng. hoặc chảy máu du'mg tieu hóa. măc dù thuốc dược co! lả
khủng gây tai bi! n dfflng tỉéu hóa do ức chế chon loc COX—2.
- TỊIÊn lroàng dùng celecoxib cho người có liên sử hen, di ửng khi dùng aspirin hoảc mot lhuđc chđng viêm khóng steroid vì có lhđ xảy
ra c ph nvệ.
hẫhan trong dùng celecoxib cho người cao luđi. sưy nhược vì dễ gây chảy máudu'mg lieu hóa về thưmg chức nang lhận bl sưy giảm do
I.
- Celecoxib có lhể gây dộc cho thận, nhãt lá khi duy … lưu lưJng mảu qua thán gháỉ cán dẩn proslaglandin lhặn hũ tro. Nguùi có ngưy
cơ cao góm có nguời suy tim. suy thản hoac suy gan. Cán rất lhận trọng dỉmg celecoxib cho những người bệnh nây.
— Thân lrong dùng celecoxib cho ngưJi bi phù. gìữ nuớc (nhưsuy lim. thận) v] lhu6c gảy ứdich. Iảm benh nang Ien.
- Than trong dùng celecoxib cho người bị mẩt mbc ngoâi lí bản (do dùng thuốc lgi tiểu manh). Cán phâl diẽu lri llnh Nang mất múc
tnnc khi dùng celecoxib.
- Thận trong dũng celecoxib cho những benh nhan có nén sử henh lhiè'u máu cuc bo llm. bệnh dong mach ngoai vl hoac bệnh mach
máu não. Thận trong ở những bệnh nhân có yếu tố ngưy og lơn dỡl vđi bệnh lim mach nhưcao huyết á . tăng lỉpid máu vì bệnh dái
lhảo dưmg. Celecoxib không có hoat Ilnh nội tai kháng tiểu cãu vả nhưvậy khỏng hão ve dugc các lai bl n do tth mảu cotim. nhẩt lá
nẩu dùng lỉẽu cao kẻo dải (400 - 800 mglngảy).
Ngươi mang mu: Cho tơi nay. chưa có các nghiên cửu dãy dù vd celecoxib ở phụ nữ mang thai. Ch] nen dùng celeooxlb cho phụ nữ
mang lhai khi bi lch cao hơn nguy cơ có thể xãy ra d6i vói thai. Kh0ng dùng celecoxib ở 3 tháng cuóì cùa lhai kỷ. vì các chất ức chếtđng
hợp pmstaglandin cỏ lhẻ có lác dung xấutrẻn no tim mạch cùa thai.
Ngươi nudl con bú: Chua biít celecoxib có dwc phân bđvâo sữa mẹ hay không. Vì celecoxib có lhđ có những tác dung không mong
muốn nghiem trong ở Nè nhỏ bú sữa mẹ. cấn cân nhác Ithaỉ hoặc ngừng cho bủ. hoac ngùng dùng celecoxib.
Tảo dong cda thuốc khi lălxa vả van Mnh mảy múc:Thận trong khi sử dung thuđc cho ngan lái xe vả van hânh máy móc do thuốc
oó lhđ gly chóng mặt. ”
111… m: muth
- Cth hóa của celecoxib qua tmng gian cytochmm Pm 209 trong gan. Sử dung dỏng lhời celecoxib vói các thuốc có tác dung ửc chơ
enzym nảy có lhđ ảnh huìng dến dwc dOng hoc cùa celecoxib. nen phăi than trong khi dùng dóng lhùl các lhuđc nảy. Ngoâi ra.
celecuxỉb nũng ửch cytochrom P…206. Do dò oó khả nãng tmng lác gũữa celecoxib vả các thuốc dwc chưyến hóa bủl P… 206.
- Thức ức chí enzym chuyển hóa anglotensin: Các thuốc ch6ng vlêm khủng steroid 06 thể lâm giảm tác dung chơn tăng huyít áp
cỀa cỆc thuẫữc qhd'enzym chuyển angiotensln. Cân chúy' dẽn tmng lảc nầy khl dùng celecoxib ddng lhùl VOI các thuogc ửc chế enzym
c w n ang ensm.
- Thuốc lgitlđu: Các thuốc ch6ng viem khung steroid có thí Iảm giâm tác dung lãng bâi tie't natri niệu của turosemld vả lhlazid ở một số
hệnh nhan. oó lhể do ửc chẽtđng hop pmstaglandln vả n w cosuy than 06 thể gia lăng.
- Aspirin: Mặc dù 06 thể dùng oelmxib cùng vdi lidu th p aspirin. vỉỌc sửdung ddng lhùi hal lhuõc chống viem khủng slerold nây 06
thể dln dln tăm) ty M bét duìng tỉèu hóa hoặc các bl€n chửng khác. so vũ! việc dùng celecoxib ri!ng lũ. VI khong có lác dung kháng
tiểu cãu. celecoxib không phải lá chất lhay th aspirin dđl vd] việcdư phòng bệnh Um mach.
- Fluconazol: Dùng ddng thùi oelecoxib vởi !Iuconazol 06 thể dăn dín tang dáng kđ nóng do huyết tuung của oeleooxib. Tmng tác dch
ơonq hoc nảy có vẻ do nuoonazol ức chí isoenzym P., 269 06 Illn quan vùi sư chan húa celecoxib. Nen bất dáu diêu tri celecoxib vOI
liếư khuyen dùng lhấp nhất ở nguìi bệnh dũng ílmonazol dóng thùi.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng