V)
ếữMìe
CÔNG TY __ 9 DBC: Viên nang
.:J \… .:J ^ ~ ' ~ - -
co PHAỊ\I DƯỢC PHAM MAU NHAN VI ễỂẳẵ’fòẵễẵẩiẳễẵẵ
CƯU LON G vi 10 VIÊN NANG MSSP: A05.120.5
……… sỡ: QI. 14…03-2014
BỘYTỂ
CỤCQUẨNLÝDUỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đztuẮtửlợlzfofiếị
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
\ ' .. ~0"
` 'Ễ' _ . I . 4
\ ~. . , _ .
\"2',\L~Jfưi.de ẵ
\Ý\ 9
"\ÔNG-ÍỜM
Cơ Sở Xin Đăng Ký
CÔN G TY ~ DBIC! Viên nang
cô PHẦN DƯỢC PHÂM MAU NHAN CHAI ỊỂẵỂÒỀỂỀỂỄỊỄỆ
CƯU LONG CHAI mo VIÊN NANG MSSP: A05.120.5
——).ỄU ẾOỮÊ ấỂ›KM ị
./iih
— DBC: Viên nang
CONG TY Tái ĐK: VD-6195-08
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM , , , , _. TCCS: 070-B-106-07
CƯU LONG Tơ HƯỚNG DAN SƯ DỤNG THUOC MSSP: A05.120.5
…….—. s6: QL 14—03-2014
Rchmmm Tò HUÔNG DĂN sú DUNG THUỐC
GMP-WHO
coxwm®mo
Vien nang cứng
THÀNH PHẨM: Mõi vìdn nang chứa:
Celecoxib ............................................ 100 mg
Tá dwe vừa dù ............................. 1 viên
(Tá duuc qóm: Cẹllulosn vi tình thẩ. tỉnh b0t ml. magnesi stearat. povidon. sodium starch olycoiate. siiioon dioxyd).
DANG BÀO CHỀ: Viên nang cứng.
ouv cảcn núns em: Chai mo vidn. Hop a vi. 10 vi x 10 vien.
cni un…
— Điêu tri triệuchứng thoái hóa khdp ở nntùi idn.
— Diéutri triệuchửn viêm khơp dang thấp ở nuưùi iớn.
— Diêu tri dau cấp. k cả đau sau phău thuật. nhổ răng.
- Di!utri_thđnu kinh nguỵẽn phát.
câcn nune vA uẺu DUNG
Cách dùng:
Thuốc u6no nuây 1 lãn hoặc chỉa iâm 2 iẩn bầno nhau. déu có tác dung như nhautronq diẽutri thoái hóa xmnu— khởp. ooi v0i viem khởp
dang thẩp. nện dùng Ii!u chia dẻu thânh 2 idn. Liêu tơi 200mg/Mn. ngảy uđnq 2 lấn. có thể ứng khỏnq cẩn chủ ý dđn bữa ăn; liêu cao
iỉuen (nghĩa lá 400 mu/iấn. ngảy uơng 2 lán) phải uđno vảo bữa ăn (cùng vdi thửc Hn) dd căi thien hấp thu…
] u d ng:
Dế diẻutri thoái hoá xm- khơp. iiẽu phải dỉéu chinh theo nhu cáu vả dáp ửng cũa từng nouời benh. tim Iiđuthấp nhẩt mả oó hieu qưẩ.
- Thoát hóa xumu- khơp ở nquìi lơn: Uống 200 mgllãn. noây u6nc 1 lãn.
- Viẻm khóp dan thấp ở nguời lớn: U6ng 200 mollán. nuảy 2 lản. Iiéu cao hon (uống 400 mg x 2 Ián/ngây) khơno 06 tác dung tốt hơn
liéu 200 mg x 2 ! nlnqễy. Uđ u6 5 6 uƯ đ í
— Đau nói chung vả th ng kinh: Nquìi lớn: ng 400 mg n 1 I n. ti p theo n 200 … n€u cân. t n ả đủ 0 ti t c iâm
dau, có thể oõng 200 mg ngảy u6nq 2 lán. nẽucán. q 0 g m ;; y p u 0
- Người cao tuđi: Tan 65 tuổi: Kh0nu cản diẽu chinh Iiéu. mac dù nông do thuốc tăn trong huyết tung. Tuy nhiên. dõi vởi nguời cao hỏi
có trong 111an oơthẽ dưới 50 kg. phải dùng iíéu khuyến cáothẩp nhất khi bát dáudi u tri.
- Bệnh nhan suy oan tnmq binh: nhả sán xuất khwến cáouiãm iiẽu khoảng 50%.
Hnae theo sơ nương dn cũa thiy thuốc.
cn6nn cni mun
— Măn cảm voi celecoxib hoặc bất kỳ thânh phán nâo cũa thuốc.
- Mẫn cảm với suiionamid .
- 3wtim vừa dến nang (NYHA II dấn IV)
- Benh nhân sau phãu thuật háo cãu d0nq mach vânh vi 00 thể có tăng nquy cơtác dvng phu
nhưnhói máu oơtim vả dot quỵ.
- Suy thận nặng (hệ số thanh thăi creatinin duới 30 mVphửt).
- Suy qan nả ng.
- eenh viem mot (hénh Crohn, viem ioétdai trán ).
— Tién sữ hi hen. mảy day. hoặc các phản ứng kiéii di ửng khác sau khi dùng aspirin hoac các thuơc ch6nu viũm khỏng stemid khác. Dã
oó háo các vẽ các phận ứng kiểu phản ve nặng. ddi khi oáy chết. với các thức ch6nq viem không steroid ờ nhỡng ngủi benh nay.
nụ… mom x… nune muđc
- Cán thận trong dùng celecoxib cho nouùi có tiên sử loét dạ dảy lả tráng. hoac chây máu dtùng tieu hóa. mac dù thuốc dwc coi lá
không gáy tai bie'n duìnq tiEu hóa do ức chế chọn ioc COX—2.
~ TẸÊn troăng dùng celecoxib cho ngu’ii có tiên sử hen. di ửng khi dùng aspirin hoặc m0t thuốc ch6nq viem khOno steroid vi có thí xảy
ra c ph n ve.
hElan trong dùng celecoxib cho noưùi cao tưii. suy nhch vi dl qảy chăy máu dutnu tieu hoa vã thường chửi: năng thận hi sưy giãm do
1.
- Celecoxib 00 thí qây dột: cho thận. nhất lá khi duy tri I… Ian máu qua thận phăi cấn dẩn pmstauiandin than hồ tru. Nqưti oó ngư;
oucao qdm oó nqulli sưy tim, suy thận hoặc suy qan. Cán rất thận trọng dùng celecoxib cho những ngút benh nây.
- Thận trong dùng celecoxib cho nmbi bị phù. niũ nưic (nhưsuytìm. thận) vi thuốc qu ứdich. lâm Mnh nặng I0n.
- Thận trong dùng celecoxib cho nutùi bi mất nuic nnoải t6 băo (do dùng thuốc ioi tidu manh). Cán phii diGutri tinh trang mít nch
tnn3c khi dùng celecoxib.
- Thận trong dùng oeieooxib cho những hệnh nhân có tiên sử anh thiíu máu cuc ho tim, benh dong mach nqoai vi hoặc bệnh mach
mảu não Than trong ở những benh nhan oó yJu tơ nquy cơ Mn dối vdi bệnh tim mach nhưcao huyơt á . tlng Ilpid máu vì benh dái
tháo dtùnu. Celecoxib khủng oó hoat tinh not lai kháng tiểu cãu vá nhuvậy khan hăo ve dươc các tai ti n do thiíu máu cotim. nhất lả
níu dimg lilu cao kéo dái (400 - 800 mg/ngảy).
Nam!! mang mu: Cho tởi nay. chưa có các nghien cứu dáy dù vé celecoxib ở phụ nữ mang thai. Chi nen dùng cuiecoxib cho phụ nữ
mang thai khi iợi ich cao hơn nuuy 00 có thể xảy ra dối vủi thai. Khủng dùng coieooxib ở 3 tháng ciũl của thai kỷ. vi câc chít ức chí tổng
hop prostaqiandin có thế oó tác dụng xấu tren hệ tim mach của thai.
Nle nuoi con M:Chuz biít celecoxib có dưJc phân bốvầo sữa mo hay không. Vi celecoxib 00 thí 00 những tác dung khủng mong
muơn nghiem trọng ở trẻ nhỏ bú sửa me. cãn can nhấc lơi/hai hoịc ngừng cho bủ. hoặc noửno dùng celecoxib.
Tít: ương của IMƯc W Illu v| un Mnh mly mưa:Thận trọng khi sử dung thuơc cho nng lái xe vã v1n hình máy móc do thuGc
có thí gay chóng mặt. “
nm… TAI: muđc
- Chuyđn hóa của celecoxib qua tninq qían cytochrom P., 209 trong qan. Sử dung dóno thời celecoxib vdi do thuốc có tlc dụng ức chí
enzym nảy 06 thí ãnh hulmq dín dwc dộng hoc của oeieooxih. nen phi! than trong khi dùng d6ng thơi ctc thuốc nìy. Nooảl n.
celecoxib cũng ức chí cytochrom P… 206. Do dó có khả nãnu tmnq tác uiita ooioeoxib vì các thưc dwc cth hóa hời P,. 206.
- Thức ức chí enzym chuyển hóa angiotonsln: Các thức chống vl0m không sturoid có tho` lùm oiim tlc dung ch6nu tlnu huylt tp
cùa cơác thức (n: chí enzym cth anqlotensin. Cín chủ ý d€n hung tác nty khi dùng celecoxib ddnn thời vơi dc thức tn: chí enzym
chuy nanqiotunsin.
- Thu6c Ioi tlđu: Các thuơc chống viem không steroid 06 thế lim giãm ttc dung tinu bùi tưt natri nien cùa iuroscmld vì thiazid ù m0t s6
hth nhân. có thể do ức chí tđnn hop prostaglandln vù w ou suy thán có thí uia tãnn.
- Aspirin: Min dù có thí dùng cciơooxlb cùng voi lllut p aspirin. vch sư dụng dónn thời hai thub'c chống vưm kh0nu stan My oó
thđ dln dín tlnq tỳ !! ioút dum tieu hda hoặc các bưn chủng Ithác. so v0l viec dian uieooxib riơnu li. VI khong có tác dung khlnn
tiểu du. culuooxih khan phãl lè chít thay thíasplrin ơđi vd] vưc dư phùng benh tim mnch.
- Fluconmi: Dùng dónq thời colncoxib vơi iluoonml có thí d!n dín Llnq dáng kí ndno uo huylt hmu của celecoxib. Tum ttc dwc
d0ng hoc nây oó vũ do ilmonmi ức chí lmonzym P.,I 209 có |itn quan vùi sơ chuyđ n hóa oelocoxih. Nơn blt dlu dilu tri celecoxib v6i
Iiẽu Iihuyen dùng thíp nhít ủ natùl Mnh dùng iiuconazol ddno thùi.
Cơ Sở Xin Đăng Ký
- Lithi: Celecoxib 06 thể iâm qiảm sưthanh thâi then của iithi. didu nảy dãn dín tilnu nớnq đớ iithi tmno huyít tung. Cân theo dới chớt
chõ nguìi benh dùng dớnn thới iithi vã celecoxib vẽ các díu hiQu dớc cũa iithi vì dn leu chinh iiớu cho phù hợp khi hất díu hohc
noừnu ớùng celecoxib.
- Wanarin: Các bi! n chửng chây máu kđt hop với tăng thới uian pmthmmbin ớã ủy raớ mới 86 nqưii bớnh (chủ yíu nutùl cao Mi) khi
dùng ceiecoxlb dớnu thới với watiarin. Do 06, cần thun dõi các xét nqhiQm vớ ớớno máu nhưthới uian prothrombin. dỤc biet trong míy
niây ớãu sau khi bát dấu hoặc ihay dối ileu pháp. vi các ngưii bớnh nãy cớ nuuy cớ biín chớng chảy miu cm.
T 0 DUNG KHONG MONG MUỐN (ADR)
Tác dụng khớnu mong muớ'n cùa celecoxib ớ iidu thtớng dùng nới chung nhe vả cớ lien quan chủ yíu tưn ớtbnu tilu hot. Những tic
dụng khớnq mong mtớ'n khiển phăi nuừng dùng thức nhlớu nhẩt qớm: Khó iiớu. ớau bung. Khoảng 7.196 benh nhân dùng oeleouxib
phải ngừng dùng thức vì ác tác dung khớnu mong muđn sovới 6.1% benh nhân dimu placebo phầi nuỉmg.
Thướnợ pãp. ADR› 1/100
neu hoá: Đau bung. ia chăy. khó tiêu, dly hơi. huớn nớn.
Hớ hấ : Viem hong. viem mũi. viớm xoang. nhiẽm khuẩn dtớnq hớ hấp tren.
He t n kinh trung wng: Mất nuủ. chớnq mặt. nhửc dáu
Da: Ban.
Chung: Dau img. phủ nooai hien
mơ… gap. ADR
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng