NHÂN vi coxưea mo
Kích thước: Vĩ Alu/PVC
Dải : 94 mm
Cao : 58mm
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dâu:lề.…/….Ể…J…ZQÀLỄL
: `5 Ả …an Á … :L C .ỉ
›? _…L,_EBLLLLL LLLJLLL…ĩLJfJLL OXLLEB
\ / *
ẢJ\ JJJL PLLẤM =iJÌMED C W L..'L JLLALL cmc ==…ÁLL c
LLL…LLLLL,LJLtA_ U. m oềịằẸẵ 100 GUJMEL'L PL<
… \ W
@ ›< Q
.Q cn
u> 2 I \
Hộp 3 ví x 10 viên nang cứng
—f’ ỈHẦNH PHẨM: Mỏ: VLPL'I LLLn›,L L Lth 1 Lm (LLLefonb 100mg
cLLL eLmL. LLLLL LƯGLG. (MH ouuc. cno'uo (Hi LLLLLLL VA CAUNONG Lm LLLLA< v! sim C
FHẨM:XLLLdOLLuhươngđảmudunq OẮỊẺỄẺ 100
ĐỂxA TẤM IAV(ỦA LLLL LM.LLoc KỸ uuouc LLALL sủ ouuc TRƯO( KHI ouuc.
BẤO QUÁN:DẺMW LLLLLLLdLL Hanhdnhdnq,nhoẻidỏ khL'›nq quá 30 L.
LLLLJ (HUẤN: H(S LLLLL:
San xuảL Luiu coucw có PLLALL nuoc PHẨM momo …
__ _\ ẫ'iĐâriC'nỂLJIÌL),KÍNV²ẺINNTI SL:anpnm Ihuản ALL Bth Uưonq. _ ___Jf “ý
\ _ __
- ›
Prescernon only ……m
' \v/
CELECOXIB 100 mg
Box of3 blusters of 10 capsules 'ỉ ':-
/
(OMPOSIỈION: iafh Lapsulc LQLLL.LLFL LLiPLDLLLL 100 mg ` _ _ _
INDICAĨLON, DOSAGE, ADMINISTRATION. (ONIRAINDICATIONS AND OĨHER C x `
INFORMATION; PIL… LefeL LLL LhL pmkage Imeíl o mslcèuuẸuẽ 100
KEEP OUT OF REACH Of (NILDREN. RUD (AREFULLV THE LEAFLET BEÍORE USE.
SĨORẢGE: SiUH’ LLL ỈỈW Leanem%um LLO! nLotc Lth 30 ( m & dn phLư pLoLpd me quhL
SPECIFIUTION: Manufaczums REG, No.:
Mannímlurpd hy- GLOMED PNARMACEUTICAL (o., lnt.
’ ’ * -_\ 15 ÌLL Do Boulevard. Vletrmm SLLLLLzLLLLLw1LLLLLLLLLLAL PaLk, HLuanAn, BinhDuonq. /..—— — —
HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC
COXILEB 100
Celecoxib
VIùL nu; cứng
l- um: pMn
Mổl vien nng cứng chín:
Hoạt chác CelecoxíbIOO mg
Tủ dược: Croscumellose natri, lactose, povidon K30, natri lauryl sulfaz, magnesi stam.
2— Mô tả sin pllm
COXILEB IOO oó dang vien nang củng dùng để uóng chửa celecoxib, một Lhuốc kháng viem kh0ng stede ửc chẻ chọn loc ưen cycIo-oxygenuc-
2 (COX-2), 00 tác dung lùm gian dau vù viem. Vẻ hóa học, celecmgỉb dược xâc đinh lù 4—[H4-metlwlphmylH-(ưifiuommcthylHH-pymml-l-
yl] bcnzLemulfonamid vù lù một pynzol có chúa nhóm diaryl. Thuòc 00 du uúc hba hoc như nu:
o o
\sớ
M/ Ù
ru
mc
Công Lhức phAn tử cùa oeleooxib lù CỊ1HNFJNJOỊS, vù khỏi lương phln từ lá 381.4.
Mỗi viên nang címg COXILEB 100 chửa 100 mg oelecoxib.
3-Dưvtlvtlocvidmđonmc
Dược lực học
Ceiecoxib lù mơt Lhuỏc khủng viếm khOng steroid. ức chế chon loc tren cycIo-oxygenasc-2 (COX-2). có tác dung lầm giâm dau vù viếm. Thuốc ửc
chẻ sự chuyển đỏi acid amehidonic … pm…gLandủ, chủ yếu do ức chẻ cox-z. vì ở nòng «› m" Lieu … nguùi celecoxib kh0n ức chẻ mzym
cycỆo-oxygemse—l (COX-l ). Trong dc mo hinh Lhừ nghiệm gAy khỏi u ờ Lu0t két 60ng vu. celecoxib Im giảm d le xuất hien vù ; lượng các
kh i 11.
0… độne hot
Celecoxib dược hấp LL… qua da LLLy-mot, nồng do ơth trong huyéL mung du dược … khoủng 3 io. Khoủg 9m Lhuỏc gắn LLL với protein huyết
mong. Oelecoxib đuvc chuyến hóa chủ yêu ở gan bùi he enzym cyLocmm mo (CYP) 2C9; 3 chuyèn L… mm … đình LLL kb0ng có hoạt
tính ửc chẻ enzym COX-l hay cox-z. TL…óc ọưọc LLuLL trừ chủ yêu trong phan vù nước LLéu dươi dang chLL chuyến hỏn; dưới … dược LL… LhÀy
dưới dang LL…ỏc không bị bLén aòi. Nửa cơi cuỏi củng có LLLeu luc LL khoang L L gỉờ.
4- cm am
Đièu ưi Ln'eu chửng Lhoái hóa khớp va viem khớp dạng Lth.
Giảmcơnđaucấpvùđaubungkinh.
Điễuưihỗừơnhằm LL… giùmLÀnsốpô-Iýputuyến kéL-LrựcưLngờnhưngngườibibermpo-IýpumyéncóLth giadlnh.
s— uèu dùng vi ma dùng
we… xmg khởp: Người lớn: 2 vienlngay, uóng m0t Lèn L…Lc chiu L… 2 LAn. co mẻ uống Lièu z vienlLân. ngLy z LLn néu dn thiết
vu… LMp dụ; Lup: Người lớn: l-2 vien/lÀn, ngAy z LLn. Người giù: L vienlLârL ngLy z LLn.
c… dlll dp vi … bụng mu: Người lớn: Lièu khởi dau 4 vien. sau co 2 vien khi dn cho ngay du Lien… L.Lèu duy L… 2 viếnllấn. ngLy z Lân.
Pô-lýp u tuyến kết ~ trvc Lrùu: Người lởn: 4 viên/IÀLL. ngảy 2 lấn vù uống cùng với bữa ln.
Nen giùm liều một nửa ở những benh nhân suy gan mửc do ưung blnh.
Trèem:theohưủngdỉncùabủcst ’
co Lhè uỏng LL…óc lúc đói hoac no. /
6- cuỏu chí am
Benh … quá mln với celecoxib hay báL kỳ Lhânb phân cùa LL…ỏc.
Benh nhtn đi 00 phùn ứng di L'mg như phù mach. viem mũi vù mây đay do aspin'n, dc Lhuỏc khúng viếm không sLemid ILLLy các sulfonamid.
Benh nhân suy Lím vửadến nỊng. benh nhán suy Lhặn với 00 thanh thâí mLinin dưới 30 mllphủt. bệnh nhln suy gan nặng. vù benh viem ruột.
Trong 3 mm cuỏi um kỳ.
7— Lưu ý vì LM- trọng
Kh0ng nen dùng chung với bất kỳ LL…ỏc kth có chứa eemeLb,
Celecoxib nen được dùng L32n trong ở bẹnh nhAn có u'ến sử bệnh Lim Lhiểu mâu cuc bộ hay bệnh về mạch miu nlo. Thuốc cũng nen duvc dùng
Mnưongởbùxhnhâncó utónguycơvè benhtim machhay benhvèdộngmụchngoaibièn,Liếnsửxuấthuyẻtdadảy-m0tJuyyéuchủc
nlng gan hay Lhận. hen hoỊc cúc benh di ửng.
Tth trong khi dùng LL…óc ơ bẹnh nMn bi mát nước; nen bù nước m khi dùng celecoxib.
Sử dụng ua phu L… «› um: Khong cỏ các nghien cứu có kiếm soát … phu nLL «› thai. cm nen sử dung LL…óc náy khí lơi Lch mung lại cao hơn
nguycơcódLề x]ynchothai nhi.
Khủgdùngoelecoxibửbedủngcuóiúmi kỳ, vl câcchẮtủcchếtònghvpmosmglandincóủếcótácdụnsxẩuưènhệtim mạch củaLhni nhi.
Sử dụnẫ trù phụ nữ cho con bú: Không có Lhông Lin vè Mi Liét celecoxib Lmng sữa mẹ. Tuy nhien, nen ngừng cho con bú néu việc diều tri lù
thi
Sử dụng tren trẻ em: Theo hướng dẵn của bác sĩ.
Ẩnh lwờug lên ILII Ihg lái xe vì vịn hình mủy mỏc: Chua oó nghien cứu chứng minh tác dộng cùa celecoxib IEn khả náng I£i xe ILch vận
hanh mây mbc.
8- TuơL_Lgt_k cùa Lluốc với các leốc ILMt vù dc dụng tmg Mc lùic
CF:
ảgịl
J.?
1~ 1
“ề`, `L—
Ngthg sử dụng vả hỏi ý kiến bác sĩnếu cỏ cảc dấu hiệu mới bất Lhuờng xảy ra.
Thông bảo cho bác sĩ những Lãc dụng không mong muốn gịp phi! khi sử dụng Lhuốc.
10- Qui liều vi xử trí
Triệu chúng: Thông Lin vẻ quá liều còn hạn chế.
Xử m: Không có LL…óc giải dộc dặc hiẹu. Chủ yếu diếu ưL uieu chủng nén có quá Lièu xáy ra.
11- Dạng bìo chế vi dóug gõl
Hộp 3 ví x 10 vien bao phim; Hộp 4 ví x 25 viên bao phim.
12- Bio quin:
Bâo quán nơi khô ráo, Lránh ánh sáng, nhiệt dộ khỏng quá 30°C.
13- Tỉẽu chui… clLẫt lượng: BP zmz.
l4- Hạn dùng: 24 Lháng kê từ ngảy sùn xuất.
mt XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỞNG DĂN sứ DỤNG TRƯỚC Km DÙNG
NÊU CÀN THẾM THÔNG TIN, xm HÒI v' KIÊN BẢC sI
Sán xuáL bởi: CÔNG TV có PHÀN DƯỢC PHẢM cmmnn
Đia chl: Số 35 Đại bộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Lhi xã Thuận An, tỉnh Bình Duơng.
ĐT: 0650.3768823 Fax: 0650.3769094
PHÓ cuc TRUỚNG
OWƠÝếJỞỞự 22 Ỹủmư
Ngảy34 thángũL năm 2013
_ 13. Tổng giám đốc
L"l ẸỀẺỸ Y°\.
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng