ỉ“Í,i SL
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
11 MÃU NHÃN CHAI COTILISOL (Chai 8 g kem thoa da)
...................................................................................................................
ỂRx Thuốc bán theo đơn
CO'I'ILISOL
Ư)
0
a 8
Kemthoa da—8g ễẵ
Dexamethason acetat ........................ 4 mg Ê
Cloramphenicol .............................. 160 mg «Ế: g
Tá dược ..... v.đ ....................................... 8g ỄỄ
Són xuóttọi cn g
CỔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA- NIC
usn- mc PHARMA co.. uu
Lò ttD. Đuông C. KCN Tân Tạo. Q.Bình Tản, TP.HCM
.
..................................................................................................................
Số 10 SX/Lot. No :
Ngáy SXJMtg.Date :
Han dungiExp Date
BỘ Y TẾ
cuc QUẢN LY DƯỢC
. _____.…
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩu đâu:ẮĨĩJ…Ázẳ./ÀỮJí
Tp.HCM, Ngây 40 tháng 0.5 năm 20lf
KT. Tống Giám Đốc
-__ Ă ›"
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
1081'11100
, \
\
21 MẨU HÔP COTILISOL (Hộp 1 chai 8g kem thoa da)
Rbeámheođm
Kemmuù—Ig
G M P W riO
m nín:
…như… ………tq
m…..…mn
TIm:.….u.......................lg
ỉ… mù immu ơn
1 ninnúit :
`lblhlllúli.lttllllil
nhtmg: _
_ USA-NIC _
RxThuốcbánlheodm
Kom…dn—Og
KHONG DUOC JOWG
DUOC PHẢM
_ FMỀ—
uimciủisciim
ca'mùuenúmowoư ;
cic…mnưo |
nựmnmdneq Í
1
somusx ..………
itu muh: Ap m mes 4
Mã Vach
.,V_
'0
ềo\
0
…
(')
9»
'RÃCH h:-
ouọc
USA
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Kem thoa da COTILISOL
(Thuốc bán theo đơn)
COTILISOL - KEM THOA DA
0 Công thửc (cho một chai 8 g):
- Dexamethason acetat ................................ 4 mg
- Cloramphenicol ..................................... 160 mg
- Tá dược .................... vừa đủ ........................ 8 g
(Acid stearic, cetostearyl alcol, glycerin, triethanolamin (TEA), natri lauryl sulfat, titan dioxyd,
nước RO, ethanol 96%)
0 Tác dụng dược lý:
Các đăc tính dươc lưc hoc:
~ Dexamethason có tác dụng của glucocorticoid là chống viêm, chống dị ứng, ức chế miễn
dịch. Về hoạt lưc chống viêm, Dexamethason mạnh hơn hydrocortison 30 lần, và mạnh hơn
prednisolon 7 lân.
— Cloramphenicol thường có tác dụng kìm khuấn, nhưng có thể diệt khuẩn ở nồng độ cao
hoặc đôi với những vi khuân nhạy cảm cao.
Các đãc tính dươc đông hoc
- Bôi với diện rộng, dexamethason vả cloramphenicol có thể hấp thu vảo máu.
0 Chỉ định:
- Bệnh ngoải da do đáp_ứng corticoid vả có bội nhiễm: chảm, vết côn trùng cắn và viêm da
do tiêp xúc, viêm da tiêt bã nhờn, viêm da dị ứng.
o Liều dùng, cách dùng, đường dùng:
- Thoa 1 lớp mỏng, 1-3 lần trong ngảy
… Mỗi đợt điều trị không quá 8 ngảy
o Chống chỉ định:
- Quả_mẫn với dexamethason, cloramphenicol h_ay bất cứ thảnh phẩn nảo của thuốc, nhiễm
khuân nguyên phát do vi khuân, virus, nâm. Tôn thương có loét, mụn trứng cả, chứng mũi
đó, trẻ sơ sinh, nhũ nhi.
0 Tác dụng không mong muốn:
~ Ban đò, nội mảy đay,_dùng lâu có thể teo da, rạn da, rậm lông, dùng kéo dải với diện tích
rộng có thẻ lảm ức chê tuyên thượng thận.
Thông báo cho bảc sĩ những tảo dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
ơ Tương tác với thuốc khác:
- Chưa có thông tin về tương tảo thuốc của dexamethason vả cloramphenicol dùng tại chỗ.
ơ Thận trọng khi dùng thuốc:
- Không nên thoa lóp dảy, dỉện tích rộng
- Nơi băng kín, trên mặt (trừ khi có chỉ định)
… Không bôi thuốc vảo vùng vú khi cho con bú
— Không bôi thuốc vảo mi mắt
0 Tác động cũa thuốc khi lái xe và vận hảnh máy mỏc:
- Thuốc dùng được cho người điều khiển mảy móc, lải xe.
`0HQỤHẬ
PHAM
~NIC
,\
›: ơ`
\J
&
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Thuốc có thể dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú trong thời gian ngắn và không dùng
với diện tích rộng.
- Không bôi lên vùng vú.
0 Quá liều và cách xử trí:
- Nếu có hỉện tượng quá liều cần ngưng dùng thuốc và điều trị triệu chứng.
0 Trình bây:
- Hộp 1 chai 8 g
o Hạn dùng:
- 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
0 Bảo quản:
- Nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sáng.
0 Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NỂU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN CỦA THÂY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỤNG GHI TRÊN HỘP
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHÂM USA - NIC (USA- NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : (08) 37.541.999 — Fax: (08) 37.543.999
TP. lOthảngO3nãm20lS
@ ~. Đốc Chất Lượng
~ … ỦNU
0 cục TRL` __
i’.TầUỜNG PitớM.
…“ingttt/(ĩìi fỄốt Ểỗiiti ỂễÍittt/
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng