"Ổẽ7/inr
MẦU BAO Bì XIN DUYỆT
_ BỘ Y TẾ
1) Mảu hộp: CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Ẹ Lân đâu:ẩả...l…ế ...... l..ẵ9.ẩJl.
®uơnuẵuẵ Ọ \ ®1
0’th
Rx f…c … mu …
eorIlblon®
CM:
Deumeúum mi: ...4 ng
Vidmúninglgnlứnml
…
uíurlxnvct'untm
nocn…akưmm
mllcmmm
IIDlI.TIIIIIIACIUM
IIAIICAMUHIW
mu
2) Nhãn vỉ:
"& cortlblon®
.
²3
no
ụn
Vú dươi”. v n
.. .. .Ẩ<.
. …. . …n H .
Shn …… … cmi rv RMSEL … n… 3
__!!!— `I Ế
Ngảy…zpthángfflpăm g013 _
Giảm Đốc°V
CORTIBION®
Dexamethason acetat - Cloramphenícol
Kem thoa da
THÀNH PHẨN
Dexamethason acetat ............................................................................ 4 mg
Cloramphcnicol ...................................................................................... 0,16 g
Tá dược ....................................................................................... vừa đủ 8 g
(Excipient GM 946. Ianette E, methyl parahydroxybcnzoat, propyl parahydroxybenzoat. propylen giycol. cutanol G).
TRÌNH BÀY
Lọ 8 g thuốc kem.
DƯỢC LỰC HỌC
Cloramphenicol thường có tác dụng kìm kbuẩn, nhưng có thể diệt khuẩn ở nỗng độ cao hoặc đối với những vi khuẩn nhạy
cảm cao.
Cioramphenicol ửc chế tổng hợp protein ở những vi khuẩn nhạy cảm bầng cách gắn vảo tiểu thể 505 của ribosom. Thuốc có
cùng vị trí tác dụng với erythromycin. clindamycin, Iincomycin, oicandomycin vả trolcandomycin. Cloramphenicol gẩn như
không có tác dụng đối với Eschericlu'a coli, Shígellafiexneri. Enterobucter spp.. Staphylococcus aureus, Sulmonella typhi.
Srreptococcus pneumonìae vã ít có tác dụng đối với Slrepmcoccus pyogenes. Cloramphenicol không có tác dụng đối với nấm.
Dexamethason lã fluomethylprednisolon. glucocorticoid tổng hợp. Các glucocorticoid tác dụng bằng cách gắn kết vâo thụ
thể ở tế bâo, chuyển vị vão nhân tế bảo vã ở đó đã tảc động đến 1 số gen được dịch mã. Các glucocorticoid cũng còn có
một số tác dụng trực tiếp. có thể không qua trung gian gãn kết vão thụ thể. Dexamethason có các tác dụng chỉnh của
glucocorticoid iã chống viêm. chống dị ứng vả ức chế miễn dịch. còn tác dụng đến cân bầng điện giải thì rất ít. Về hoạt lực
chống viêm. dexamethason mạnh hơn hydrocortison 30 lẩn. mạnh hơn prednisolon 7 lẩn.
DƯỢC ĐÔNG HỌC
Cioramphenicol được hấp tbu nhanh qua đường tiêu hóa. Cloramphenicol bị khử hoạt chủ yểu ở gan do glucuronyl
transferase. Clorampbenicol thải trừ chủ yếu trong nước tiểu. Một lượng nhỏ cioramphenicol dưới dạng không đổi bâi tiết
trong mật vã phân sau khi uống thuốc. En"
Các corticoid được bấp thu tốt từ đường tiêu hóa. và cũng được hấp thu tốt ở ngay vị trí dùng thuốc và sau đó được phân bố ’. __ ;,
vâo tất cả các mô trong cơ thể. Dexamethason qua nhau thai vả một lượng nhỏ qua sữa. Dexamethason cũng liên kết với -ỂẺ"~
protein huyết tương (tới 77%) vã chủ yếu là albumin. Thuốc được hấp thu cao ở gan. thận vả các tuyến thượng thận. Chuyển a_ ›
hóa ở gan chậm vả thãi trừ chủ yểu qua nước tiểu. hẫu hết ở dạng steroid không lìên hợp. __ ›
CHỈ ĐỊNH Ổ…
Các bệnh ngoải da đãp ứng với corticoid tại chỗ vả có bội nhiễm như: chăm, vết côn trùng cắn. viêm da tiếp xúc, viêm daẵfĨị-i
ua bã nhờn, viêm da dị ứng. «' °,
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Thoa lớp mỏng 1-2 iẩn/ngảy.
Không dùng quá 8 ngảy cho một đợt điểu trị.
CHỐNG cui ĐỊNH
- Nhiễm nẩm toăn thân, nhiễm virus tại chỗ hoặc nhiễm khuẩn lao. lặu chưa kiể
— Khớp bị hủy hoại nặng.
- Tổn thương có ioét. mụn trứng cá, chứng mũi đỏ.
- Tăng cảm với dexamethason hay cloramphenicol hoặc những thănh phẫn khác của công thức.
- Trẻ sơ sinh, nhũ nhi.
THẬN TRỌNG
- Không nên thoa lớp dăy, trên diện rộng. nơi băng kín. mí mắt, vùng vú ở phụ nữ cho con bú.
— Không nên bôi lên mặt trừ khi có chỉ định cũa bác sĩ.
- Cloramphcnicol dùng tại chỗ cũng có thể gây các phản ứng có hại nghiêm trọng do vậy cẩn trảnh lạm dụng và tránh dùng
dâi ngăy.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ
- Phụ nữ mung thui:
Cloramphcnicol dễ dâng đi qua nhau thai. Không dùng cloramphenicol cho phụ nữ mang thai gẩn dến kỳ sinh nó hoặc trong
khi chuyển dạ vì có thể xãy ra những tác dụng độc đối với thai nhi (thí dụ hội chứng xám lả một thể trụy tim mạch xảy ra ở
trẻ đẻ non và trẻ sơ sinh khi dùng cloramphenicol). Glucocorticoid cũng có thể gây ức chế tuyến thượng thận ở trẻ sơ sinh
nếu người mẹ dùng thuốc kéo dăi.
m soát được bẵng thuốc kháng khuẩn.
Oh
- Phụ nữ cho con bủ:
Cloramphenicol được phân bố vão trong sữa. Phải dùng thận trọng cho bả mẹ cho con bú vì những tác dụng độc đối với trẻ
sơ sinh và trẻ nbỏ bú sữa me. Dexamethason văo sữa mẹ vã có nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.
NÊN HỎI Ý KIỂN BÁC sĩ HOẶC DUỌC sĩmưóc KHI DÙNG BẤT cú LOẠI THUỐC NÀO
LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Không ânh hưởng
TƯỢNG TÁC THUỐC
Chưa ghi nhận trường hợp nâo.
ĐỀ TRÁNH CÁC TƯỚNG TÁC có THỂ xÁv RA. PHẢI LUÔN LUÔN BÁO CHO BÁC si HOẶC DƯỢC sĩ MỌI
THUỐC KHÁC ĐANG DÙNG
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Nếu dùng thuốc lâu ngây. những tác dụng phụ không mong muốn có thể lâ:
Thường gặp: Rối loạn điện giải: hạ kali huyết, giữ natri và phù nể; Nội tiết vã chuyển hóa: hội chứng dạng Cushing, giảm
bâi tiểt ACTH, teo tuyển thượng thận, giãm dung nạp glucid, rối ioạn kinh nguyệt; Cơ xương: teo cơ hồi phục. loãng xương;
Tiêu hóa: nôn. ỉa chây. loét dạ dăy tá trăng. viêm tụy cấp; Da: teo da, ban đỏ, rậm lông; Thẩn kinh: mất ngủ, sảng khoái.
Ít gặp: mề đay, nhức đẫu. giâm bạch cẩu hạt. giảm toân thể huyết cẩu. quá mẫn. đôi khi gây choáng phản vệ, tăng bạch
cẩu, huyết khối tắc mạch, tăng cân. ngon miệng. buổn nôn. khó ở. nấc, áp xe vô khuẩn. '
THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ HOẶC DƯỢC sĩ MỌI TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sử DỤNG
THUỐC
sử DỤNG QUÁ LIÊU
Vì thuốc dùng ngoãi da, nên chưa thấy trường hợp quá liều năo xảy ra. Trừ trường hợp người bệnh quá nhạy cãm với
corticosteroid. gây bệnh lý; lúc đó cẩn điểu trị các triệu chứng.
BẨO QUẢN: nơi khô tboáng. nhiệt độ dưới zof'c. ưánh ánh sáng.
HAN DÙNG: 24 tháng kể từ ngãy sân xuất.
Sản xuất theo TCCS
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. NẾU CẦN BIẾT THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN
BÁC sĩ
THUỐC BÁN THEO ĐƠN
Sãn xuất tại Còng ty ROUSSEL VIỆT NAM
' ’ _ g số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương — Việt Nam 76505-D
\g/ Tp. Hồ Chí Minh, ngăy M tháng tL năm 2013
ó cuc TRUỜNG
ơVMễ~ ỔẾỉêfỡẫw
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng