MẦUNHÃNTHUỐC
%
«Ah
NHÂN CHAI
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃPHÊDUYỆT
Lần đẩu:.sẵẩ.l...ẳ…J.…Aẳ….…
TI m..vd..…....v…..…………l Mn …
m……mdllnoìvmanh
MMnM.úlndlúnũùllúp
vùdeMmeanlnhlứúe.
ÙF_ÚIIÙ_I_
Iummcumu
muh mu.
U_h
m…crưm
nmemu»
eo… nnmmm O.-I wmuun
Tỷ lệ: ]00%
DO…
ơnmdonmmna:
_IUBIQIỦ—Ủdu
mụ
UIIKMư
Ngãy 45 tháng lr nãm 2on
Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc
CỎNG TV
có PHẮN
ẳ ARM'ẻfHACO `.
hỔ
MẤU NHÂN THUỐC
NHÂN CHAI
Mum:
WWỦÙỎỦWỦÌWIVMGNM
mam…ọ.vumoonsngannmp
vìchnthmnlkùlđlc.
GíỌú.duổnndíMluúlmvidc
munu:umnuụủinụ
uznmahwmmmwuu
uuưnmvmrưu Ế
Im… ở»… …… )- "'“m n- ^4 `
MMCTCPAW TIIIM:NVNW.
xim›wợcmlnm WN'“ ẵu'mm
oonuvnn I!2fúnlìmũn—OJ —TP.HdCuIMIm MủHhủi Đ…
Tỷ za: 100%
Ngây 45 tháng h nãm 2013
Giám dốc cơ sở sản xuất thuốc
KT. GIÁM ĐỐC
pnó GIÁM ĐỐC
ôngỵ LUBDIXOIGW
MẮU NHÂN THUỐC
NHÂN HỘP
vĩ Al-Al
WMCTCFAnnỤ/m
nmanmn
… muamu-m-mmcuuum
Hộp10vl x10viènnén
nm… PHẨM: Mõi len …
cn! mun:
Dược chỉmh dùng dil ngiy mang bom
motihócmp.vum oonõngdnhkhđọ
vù oic bợnh kMọ mon um um.
ơn!ũnh.chơngethlludùngvùdc
Hullfflc:ùluỦủdldủư.
mnmnhum1mmounc
ut n ln nv cua m u
… Mn
\ụ q›'iỏ mal,' 20 ml]
phút) không cẩn phãi chỉnh liều meloxicam. Meloxicam không thẩm tách.
CHỈ ĐỊNH.
- Được chỉ định dùng dăi ngãy trong bệnh thoái hóa khớp, viêm cột sống dính
khớp vả các bệnh khớp mạn tính khác.
LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:
Uống vão lúc ăn no hoặc bat cứ lúc năo, có dùng thuốc kháng acid hay không
- Viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp: uống 2 viên] ngăy, tuỳ
theo đáp ứng có thể giăm liều còn 1 viên] ngây. Không được vượt quá liều 2
viên] ngây
- Viêm đau xương khớp : uống 1 viên] ngăy. Nếu cẩn có thể tãng lên 2 viên]
ngây.
- Bệnh nhân có nguy cơ phăn tai biến cao : khởi đẩu điều trị với liều ] viên]
ngăy. Thời gian điểu trị 2 - 3 ngăy.
- Người cao tuổi: liều dùng khuyến cáo 1 viên] ngây
- Suy gan, suy thận: nhẹ và vừa, khôn * ăi điểu chĩnh liều; nếu suy nặng
nfflogm=›_
không dùng ~/ ’\%
ĩjlmì ›'~\ \~ \
- Bệnh nhân suy thận nặng phăi c thậịịỆnhan C ' :liểu dùng không quá 1 viênl
XINGHIÊII
-12-
- Trẻ em dưới 18 tuổi: liếư chưa xác định được nên chỉ dùng khi có chỉ định cũa
thẩy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Bệnh nhân dị ứng với một trong các thănh phẩn cũa thuốc.
- Người bệnh nhạy cãm chéo với aspirin và các thuốc kháng viêm không
steroid khác.
- Bệnh nhân có dấu hiệu hen suyễn, poyp mũi, phù mạch thẩn kinh hoặc bị
phù Quincke hay nổi mề đay sau khi dùng hoặc các thuốc kháng viêm không
steroid khăc.
— Loét dạ dăy - tá trâng tiến triển.
- Chảy máu dạ dây, chảy máu não.
- Suy gan nặng.
- Suy thận nặng mã không chạy thận nhân tạo.
- Trẻ em dưới 18 tuổi, phụ nữ có thai và cho con bú.
* Thận trọng:
— Bệnh nhân có tiễn sữ bệnh đường tiêu hoá trên, đang điếu trị bằng thuốc
kháng đông, có phãn ứng ngoại ý trên da.
- Bệnh nhân có nguy cơ giãm lưu lượng mãu thận vả thể tích máu như : suy
tim, xơ gan, hội chứng thận hư và bệnh thận nặng, đang dùng thuốc lợi tiểu
hoặc đang tiến hânh cãc phẫu thuật lớn cẩn phâi kiểm tra thể tích nước tiểu
và chức năng thận trước khi dùng thuốc
- Người lái tău xe vã vận hănh máy móc: vì thuốc có thể gây chóng mặt, buổn
ngủ.
- Người cao tuổi có chức năng gan, thận vã tim kém không nên dùng thuốc năy
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Meloxicam thường gây ra các tác dụng không mong muốn ở nhiều cơ quan đặc
biệt là trên đường tiêu hóa, máu, thận và ngoâi da.
- Thường gặp: rối loạn tiêu hóa, buổn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, chướng
bụng, ỉa chảy, thiếu mãn, ngứa, phát ban trên da; đau đẩu, phù. '
~ Ít gặp: tăng nhẹ transaminase, bilirubin, ợ hơi, viêm thực quãn, loét dạ dây —
tá trâng, chảy máu đường tiêu hóa tiềm tăng; giãm bạch cẩu, giãm tiểu cẩu;
viêm miệng, măy đay; tăng huyết áp, đánh trống ngực, đỏ bừng mặt; tãng
nổng độ creatinin vã ure máu, đau tại chỗ tiêm; chóng mặt, ù tai, buổn ngũ.
- Hiếm gặp: viêm đại trăng, loét thủng dạ dãy — tá trảng, viêm gan, viêm dạ
dây; tăng nhạy câm cũa da với ánh sáng, ban hổng đa dạng, hội chứng
Stevens — Johnson, hội chứng Lyell, cơn hen phế quãn; phù mạch thẩn kinh,
choán g phản vệ.
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuôc.
TƯỜNG TÁC THUỐC.
- Với các thuốc kháng viêm không steroid khác ở liều caolảm tăng nguy cơ
loét dạ dảy — tá trâng vả chãy máu.
- Với các thuốc chống đông m
(ticlopidine, heparin) : lâm tăn
- Với lithium lâm tăng nỗng độ
-13-
- Với methotrexat tăng độc tỉnh trên hệ tạo máu.
- Vòng tránh thai: thuốc lăm giâm hiệu quả tránh thai
- Với thuốc lợi niệu : tăng tiềm năng suy thận cấp ở bệnh nhân mất nước.
- Với thuốc hạ huyết áp (như cãc thuốc chẹn B, thuốc ức chế men chuyển,
thuốc giãn mạch, thuốc lợi tiểu) : do lăm giãm tác dụng hạ huyết áp.
- Cholestyramine liên kết với trong ống tiêu hoá lãm tăng thăi trừ meloxicam.
- Meloxicam lâm tăng độc tính trên thận của cyclosporin.
- Warfarin: lảm tăng quá trình chảy máu
- Furosemid vã thiazid: thuốc lăm giãm tãc dụng lợi niệu cũa những thuốc năy
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:
- Nghiên cứu thực nghiệm không thấy bầng chứng gây quái thai cũa
meloxicam. Tuy nhiên, meloxicam được khuyến cão không dùng cho phụ nữ
có thai, nhất là trong 3 tháng cuối thai kỳ vì sợ ống động mạch đóng sớm
hoặc các tai biến khác cho thai nhi.
- Không nên d?ùng meloxicam trong thời kỳ cho con bù. Nếu cẩn dùng thuốc
cho mẹ thì không nên cho con bú.
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
- Thuốc có gây choáng váng, nhức đẩu, chóng mặt, ù tai, ngủ gật nên cẩn thận
trọng khi điều khiển xe cộ hay vận hănh máy móc.
QUÁ LIÊU :
- Hiện nay chưa có thuốc đối kháng đặc hiệu meloxicam nên trong trường hợp
quá liều, ngoãi biện phãp điều ttị triệu chứng, hỗi sức cẩn phải sử dụng biện
pháp tăng thải trừ vã giãm hấp thu thuốc như: rửa dạ dây, uống
cholestyramin _
nọc KỸ HƯỚNG DÂN SỬDỤNG TRƯỚC KHỊ DÙNG
NỆU CẨN THÊM THÔNG mv, XIN HÓI Ý KIÊN BẶC sĩ
THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO SỰ KÊ ĐO'N CỦA THÂY THUỐC
— Hạn dùng : 30 thăng, kể từ ngăy sản xuất.
~ Băo quản : Để nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
- Tiêu chuẩn : Dược điển Việt Nam IV
TRÌNH BÀY:
Hộp 10 vĩ >< 10 viên nén (AllAl)
Hộp 10 vĩ x 10 viên nén (Al/PVC)
Chai 100 viên, kèm toa
Chai 200 viên, kèm toa
Chi nhánh Cty Cổphần Armephaco
xí NGHIỆP nUợc PHẨM 150
112 Trấn Hưng Đạo, Q1, TP. Hồ Chí Minh
°"WmA ĐT : (08) 38367413 — 38368554
Fax 1 84 - 8 - 8368437
Ngãy ’Ì> tháng h nãm 2043
' , “ccơsỡ săn xuât uoc
› CỔPHNẤ \ \
` ARMEPHÂCO n
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng