1121de
um W'ìffl 008
Rx Presubtion oniy
Beclometasone
Pressurised
Inhalation BP
Combiwa-Ề'
350
CFC FREE
50ug/Actuatton
200 Metered Doses
6
GIGI'IMARK
DNMK:
t—s, _ _
(Mv/v)
Olừ Add USPNF
Pmoillnl 1.1.1.2 TW
Em (HFA 1348)
mmnEPẽũm
ĐMuW:HOpIMxMIOu
WK:VI-
Chlũnh. Md'đũnhlủlínoắ
mam
mWúhggcmmm'
Bhuửlduới .Tnm đũnu IIh.
m…:svmo.
Hunmno:llmwul&nglỵehmk
Mmmuócmnnutmwỹ
kỹthanghmmdong.
IOSX.NSX.PD:MBMBbJ
msm.nmmmnủ
SMmltbù'
GLEWPWIIACEƯTÌCALSLĨD
(WIII)WQIMII,MF
W.TQhỦWU.DH.SM
(HPJ-IN !01,M00
52/n ổ£L
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩu đauOg/ẬẮIZrCW'Í .
SAME SIZE ARTWORK
tn \\ \ỗỵụoN SIZE:46mmxSS mmx93 mm
:_\ựr “M
Fix Prescrlptỉon only
Beclometasone
PressuriseỀỀ\//
lnhalation
Combiwơvea'
CFC FREE
200 Metered Doses
G
ctenmank
Conthqu
550
CPC FREE
… … Ne…wạiwz ..
Via No.
……nã“
mm.:
WM:
EnDủ:
@
Store bolow3ử.
Donotlmm.
KEEP ALL HEDIẾINES OUT
OF REACN OF CMILDBẸN.
READ WE LEAFLET
CAIIEFULLY BEFORE USE
PÙWDy:
qlenmank
B/2. Mah… Chambors.
22 Bhulủhal Dos! Rold.
Mưnbai - 4000²6. lưdia
Baddỉ- Nthh Rood
TthỉI Nalagarh. Dis. Solan
(H.P.)-174 101. Inđl
At (Uni III). Village Kishanpura.
!
4
|
Composition:
Each actuation deiivers:
Bedometasone Dipropionate
Anhydrous EP 50pg
Excipients:
Ethand BP 14.096 WM (20% VN)
OleìcAcid USPNF Pmpellmt 1.1.1.2
Tetrafluom Ethene (HFA 134a)
Dimctâons for use
Refer to the endosed Ieaflet before use.
Do not exoaed the mcommended doce.
WARNING: The metal canislư is
prasurized. Do not usa or stom neer
heat or open flame. Exposure to
temperature above 120'F may cause
bumting. Never Ihrơu mntaíner inb fire
or incinemtor even when epparently
empty. Avoid spraying in eyes.
lndieations. Administration and
Contraindicatlons:
See the pedtage insert.
Specifintion: BP 2010.
\ Store below sơc. Do not treeze Ệ
F… MN
Beclornetasone
Pressurised
|nhalation BP
Comblwnvé'
850
CFC FIEE
200 Metered Doses
G
den…
KEEP ALL HEJICINES OUT OF\
REACH OF CNILDREN.
READ TI-E LEAFLET CAREFULLY
BEFORE USE
Mfg. Llc No.: MNBI1OIBB²
Vlsa No.:
Bamh No.:
Mfg. Date: dd]
Exp. Date: dd!
Manulacturodby:
qtenmank
B/2. Mahalaxmi Chambers.
22 Bhulabhai Dmi Road.
Mumbai - 400026. India
At: (Unit III), Village Kishanpure.
Baddi- Nlagarh Road
Tehsil Nalagarh. Dis, Solan
(HP.M74 101. India j
|
Wtỹ
HƯỞNG DÃN SỬ DỤNG `
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi y' kiến bảc sĩ.
Thuốc nãy chỉ dùng theo đơn của bảc sĩ.
’ COMBIWAVE B 50
Thuôc hít Beclometason dạng phun sương
THÀNH PHẦN:
Combiwave B 50
Mỗi iần xịt chứa: Beclometason dipropionat 50 mcg
Tá dược: ethanol, acid oleic, 1,1,1,2-tetrafluoroethan
DƯỢC LỰC HỌC:
Beclometason dipropionat là một corticosteroid tống hợp có tác dụng glucocorticoid mạnh vả tác đụng
mineralocorticoid yêu. Khi uống, beclometason có tác dụng chống viêm mạnh hơn hydrocortison 6- 7 lần,
khi dùng tại chỗ thì tác dụng chống viêm còn mạnh hơn rất nhiều. Beclometason tuy không có tảc dụng cắt
cơn hen cấp tinh, nhưng rẳt quan trọng trong điều trị dự phòng cần thiết để ngăn ngừa được bệnh. Đế đỉểu
trị cẳt cơn hen, phải dụa trước hết vảo thuốc giãn phế quản tác dụng ngăn, thí dụ salbutamol hít. Vởi
những liều beclometason hăng ngăy không quá 1500 microgam, không thấy có sự ức chế thượng th_`
đáng kể ở phần lớn người bệnh. Với líều hăng ngảy 2000 microgam, có sự giảm cortỉsol huyết tương
một số người. Beciometason dùng dễ ngăn chặn bệnh hen nhưng không có tảc dụng chống cơn hen c
tính.
Tác đụng chống vỉêm của beclometason ở mũi khi dùng đường phun mũi cũng mạnh trong khi tảo dụng
toản thân thấp. Tác dụng nảy được dùng để điều trị viêm mũi
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Beclometason ở dạng khi dung khi hít sẽ vảo đương hô hấp vả ít nhất 10% liều hít tới các khí dạo đưới để
tác dụng ở phế quản và các tiểu phế quản. Một phần của liều thuốc thường bi_m t. Uượng beclomctason ,.-
dipropionạt hấp thu vảo máu từ đường hô hẳp sẽ bị chuyển hóa vả mất hoạt tíh ầ/PỀỈ nhanh, thuốc vã các
chất chuyến hóa không bị tích lũy ở các mô. Điều nảy giải thích vì sao tảc dụnầ k ong mong muốn trên ,«
toần thân thắp khi dùng liều có tác dụng chống viêm mạnh ở đường hô hấp.
cnì ĐỊNH. Ế
Điều trị dự phòng cơn hen từ nhẹ đến nặng ở người lớn vả trẻ em. _
Phòng hen phế quản cho nhiếu đối tượng: `_
Người bệnh hen nhẹ mã thuốc giãn phế quản đã trở nên kém hiệu lực.
Người bệnh hen vừa phải mã không còn kiểm soát được đầy đủ bằng natri cromoglycat cộng thêm thuốc
giãn phế quản.
Người bệnh hen nặng phải phụ thuộc vảo corticoid dùng đướng toăn thân h0ặc ACTH để kiếm soát
bệnh Khi chuyển sang dùng beclometason dipropionat, nhiều người có thể giảm liều hoặc thôi uống
corticoid.
Trẻ em, trong cảc trường hợp cần đìều trị dự phòng hen. .
Phòng vả điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh nãm, chứng số mũi mùa, vỉêm mũi vận mạch;
phòng tái phát polyp mũi sau khi đã cắt bộ bằng phẫu thuật.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
Nên dùng liều khởi đầu tùy thuộc văo độ nặng của bệnh, sau đó tăng dần đến khí các triệu chứng được
kiểm soát. hoặc giảm đển mức tối thiếu vẫn có tác dụng.
Người lởn vả trẻ em trên 12 tuốỉ:
Hen nhẹ: 200- 600 mcg/ngảy chia lăm nhiều lằn
Hen vừa: 600-1000 mcg/ngăy chia lảm nhiều lần
Hen nặng: 1000-2000 mcg/ngảy chia lảm nhiều lần.
Trẻ em 4 tuốz' trở lên: ` `
Liều hăng ngảy tùy thuộc theo tuổi và triệu chứng bệnh, tối đa lả 400 mcg/ngảy, chia lăm nhiêu lân.
I/ỉ
Cấn giám sảt thường kỳ tình trạng cùa trẻ khi dùng kéo dải corticoid.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Các bệnh nhân quả mẫn cảm với beclometason hay bẩt cử thânh phẩn nảo của thuốc.
Bệnh nhân bị lao phổi hay lao phổi tiềm ẳn, nhiễm vi khuẩn, nẩm hay virus vả chỉ dùng khi các bệnh nhân
nảy đang được điều trị thích hợp các bệnh nói trên.
CẢNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG:
Không được dùng thuốc xịt Beclometason dễ điều trị cơn hen cấp khi cần cảc can thiệp khẩn cấp, khi đó
cần dùng cảc thuốc giăn phế quản tác dụng nhanh.
Thuốc xịt corticosteroid có thể gây ra tác dụng toản thân, đặc bỉệt khi dùng liều cao hay thời gian kéo dăi
Các tác dụng nảy ít xảy ra hơn so với dùng corticosteroid đường uống, có thể bao gôm suy thượng thận,
chậm lớn ở trẻ, giảm mật độ xuơng vả thíên đầu thống. Do đó cân dùng liều thấp nhẩt cớ tảc dụng cho
bệnh nhân
Chưyển từ corticosteroid dạng uống sang dạng xịt:
Việc chuyền tù corticosteroid dạng uông sạng dạng xịt cần rất thận trọng vì việc hồi phục cảc chúc năng
thượng thận suy giảm sau khi dùng corticoid kéo dầi mất nhiều thời gian.
Bệnh nhân đã dùng corticoid toản thân trong thời gian dải và liều cao có thể bị ức chế tuyến thượng thận.
Với các bệnh nhân nảy, cần giảm sát thường xuyên chửc năng tuyến thuợng thận và việc giảm lỉều
corticosteroid toân thân cần được thực hiện thận trọng
Bệnh nhân chuyển từ corticosteroid dạng uống sang dạng xịt và những bệnh nhân chức năng thượng thận
suy giảm cân mang thẻ cảnh bảo rằng họ có thể cân dùng corticoid đường uống trong câc tình huống như
cợn hen nặng lên, nhíễm khuấn lồng ngực, phẫu thuật, chấn thương.
Việc chuyến từ corticosteroid dạng uông sang dạng xịt đôi khi lăm lộ ra các bệnh dị ứng như viêm mũi dị
ứng hoặc eczema mả trước đó bị kiềm soát bởi steroid dùng uống.
Co thắt phế quản nghịch thường với sự tăng đột ngột thở khô khẽ hoặc các triệu chứng co thẳt phế quản
sạu khi xịt thuốc cân phải được điểu trị bằng xịt một thuốc giãn phế quản tác ụng ngãn Cần đánh gíả tình
trạng bệnh nhân vả tái sử dụng thuốc xịt Beclometason chỉ khi đã đánh Ẹìả\tàỊ ưỡư'g lợi ích lớn hơn nguy
cơ. Cần nhớ có mối liên quan giữa độ nặng của hen và sự nhạy cảm cấp tínhcuầạ/ nê quản.
TƯỚNG TÁC THUỐC:
Chưa có tương tảc nâo được bảo cảo.
Suy gan: Không cần điều chỉnh iiểu cho bệnh nhân suy gan vả người cao tuối.
Suy thặn: Không cằn điều chỉnh lỉều cho bệnh nhân suy thận và người cao tuối.
Phụ nữ có thai/cho con bú. Chỉ dùng cho phụ nữ có thai vả cho con bú nếu lợi ích thu được lón hơn nguy
cơ cho thai nhi và trẻ sơ sinh.
Ảnh hưởng đối với khả năng lái xe hay vận hânh máy móc: Không có ảnh hướng gì đặc bỉệt.
TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUỐN:
Candida ở vùng miệng vả họng (tưa) có thể xảy ra ở một số bệnh nhân, tỷ lệ mắc tăng lên khi dùng liều
cao hơn 400 mcg/ngảy. Sủc mỉệng vởi nước sau khi xịt có thề lảm giảm tình trạng nảy. Nhiễm candida có
thể điều trị bằng thuốc chống nâm ngoăi da trong khi tiếp tục dùng thuốc xịt Beclometason Với một vãi
bệnh nhân, Bcclometason có thể gây kích ứng họng, có thể khắc phục bắng c-ách sủc họng với nước sau
khi xịt thuốc. Có thể dùng thiểt bị hít riêng.
Phản ứng quá mẫn bao gôm nổi ban, mảy đay, ngửa, ban đỏ, phù mắt, mặt, môi vả họng đã được báo cảo
Có thế có tảc dụng toản thân như suy thượng thận, chậm lớn ở trẻ em, giảm mật độ xương, đục thùy tinh
thế và thiên đầu thống.
QỤÁ LIÊU:
Câp tính Hít thuốc quả iiều khuyến cảo có thể dẫn đển suy tuyến thượng thận tạm thời. Với cảc bệnh
nhân năy, cần tiếp tục dùng thuốc xịt Beclometason vởi lìều vừa đủ để kiểm soát hen, chức nãng thượng
thận sẽ phục hồi sau vãi ngăy vã có thể xác định bằng cảch đo cortisoi trong mảu.
Trường diễn. Dùng thuốc xịt Beclometason với liều cao hơn lSOOmcg/ngảy trong nhiều ngăy có thể dẫn
đến suy tuyến thượng thận Cần tiếp tục dùng thuốc xịt Beclometason với liều vừa đủ để kiếm soát hen, vả
cằn kiểm tra sự phục hổi của tuyến thượng thận.
BẢO QUẢN: Bảo quản ở nhỉệt độ không quá 30°C. Tránh đông lạnh. Đế ngoăi tằm tay trẻ em.
TRÌNH BÀY: Hộp 1 bình xịt x 200 liều hít dạng phun sương.
Tiêu chuẩn: BP 2010.
Hạn dùng: 24 thảng kể từ ngăy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.
Cách dùng bình xịt mã không cần mảy xịt Spacer:
l Lắc kỹ bình xịt ngay trước khi dùng. Kiếm tra bình xịt: Nếu bạn dùng bình xịt lần đầu hoặc không sử
dụng bình xịt từ 2 ngãy trở lên, cân xịt thứ. Bấm bình xịt 4 lần vão không khí
2. Bò nắp đậy. Kỉềm tra chắc chắn rằng đầu xịt gắn chặt văo bình xịt.
3. Giữ bình xịt lộn ngược vả để ngón cái iên đáy bình. Đặt ] hoặc 2 ngón tay vảo đẩu bình. Thở mạnh ra
qua miệng để tống hết không khí ra khỏi phổi căng nhiều câng tốt. Sau đó đặt miệng bình xịt vão miệng
giữa 2 hảm răng.
4. Ngậm môi lại nhưng không cắn bình, hơi ngả đầu ra sau. Bắt đấu hít vảo chậm qua miệng, bấm bình xịt
vả hít văo sâu.
5. Bò bình xịt ra khỏi mỉệng vả giữ không khí trong phối trong 10 giây hoặc trong thời gian căng lâu căng —'
tốt. Thờ ra chậm.
Lưu ý: cẩn súc miệng với nước sạu khi hít thuốc. Nếu cần thêm liều nữa đợi ít ắt một ghút rồi iặp lại
các bước xịt từ 2 đến 5. Đậy nắp bình. ' ' .J\ ,
Cho vâi lẩn đầu tỉên sử dụng, có thế tập lảm trước gương. Nêu thây nước chảy ình xịt hạy bên
miệng thì lả xịt không được. Cần lãm lại các bước 2-5.
Trẻ em: Nên dùng bình xịt dưới sự giảm sát của người lớn.
Rửa bình: Rửa bình xịt ít nhất 1 lần mỗi ngăy:
I. Kéo bình xịt kim loại khỏi vỏ nhựa. Bỏ nắp.
2. Rửa sạch vò nhựa vả nắp bằng nước sạch.
3. Lâm khó nhưng tránh để quá nóng.
4. Lắp lại
5. Bảo quản ở nơi sạch sẽ
vm bỏ bình xịt sau khi đã dùng đủ 200 liều.
Sản xuất bời: GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD.
(Unit III), Village Kishanpura, Baddi - Na]agarh_Road,
Tehsil Na]agarh, Distt. Solan, (H.P.) - 174 [01, An Độ.
Chức dan: Trưởng VPĐD tại Việt Nam
GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD.
cuc TRUỞNG
®VMổ %@
3/3
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng