Combiwave B 200

AM 1426; gsqbaM BỘ Y TẾ CỤC QUAN LÝ DƯỢC Đà PHÊ DUYỆT _ i…Wầớ '“ __ Lẩll đắUIQQJ..ẩ…J.Zr-QdỔ moowmnooz nu: M 0028 ĐADM mo SAME snze ARTWORK g dg UOIỊỄẸỤUị D CARTON SlZE : 40 mm x 35 mm '. DGSUHSSGJd SUOSEỊGUJO|368 Au» uquìnusg xu | 5200 ., Rx Ptescdption only cpc ;EE Rx Pmscription only \ › Beclometasone ỄẸ..ẢỤW Beclometasone `\— v_-ủ PfeSSUTỈSBd ậ““~……i²’ … Pressurised ư…"gg Ắ Inhalation BP ỆỀỂUW“M lnhalation BP =~—…= _ ComblwuVể' “"" (“'Ắ`ủ' Comblchè" a Rx-Ttukbhu …… ooumv: 8 m sn… bom 360. 8200 m……ạ… 3200 ……. “""" ²°°"'°° : u: usoưr MỦWfflmwủ ưuẳỀosnểẹunn. CFC FREE ỉ… mMffln Liu… . CFC FREE nmme mFm … m … mm… cmeruuv semne use 2OOIJỰAduaW' sb am mm m im OOWAcIUaiion Mn… by r … ưzmo 6 mmưn… M 200 Metered Doses »Ểxm'ễs'kfc'ồWue 200 Metered Doses qlenmmk ' ` ' 812. Mahalaxml Chambers. ²²²²²“… 0 ²²Bi…hDgư~ maan mmcsututs ưu “… ai ~ ' i° ( qlenmk ……in m…… qlenmmk At: (Un! Im. vuhoe KBhanpura. nm Ron Tml mun. ma Sdn Baddi— NIagarh Road m ›) m 101. ha Tehsll Nalagarh. Dìs. Sohn m _ (H.P.H74 101.1ndla Oomposition: Each aduation delivers: Bedometasone Upropionate Anhydrous EP 200ug Excipients: Ethanoi BP 14.098 wlw (20% VN) OleicAcid USPNF Propellam 1.1,1.2 Tetratluoro Ethane (HFA134a) Directions for use Refer to the endosed leaflet before use. Do not ached Ihe remmmended dose. WARNING: The metal anister is pressurized. Do not use otstue near heat 0í open flame. Exposưe to temperature abơve 120'F may ơeuse bursting. Never thruw conta'mer into fire or incineramr even when apparentty emey. Avoid spraying in eyes. lndimtions. Administraù'on and Conưaindỉcations: See the package 'mert. Specilìơation: BP 2010 \ Store below sơc. Do not freeze … Pmưr'ụlionưiy Beclometasone Pressurised Inhalation BP Comblwcvf 3200 zo_qpợAmm 200 Metered Doan G qưnmml v~ 4 BEFORE use \ Mfg. Lic. No.: MN Visa No.: Batch No.: Mfg. Date: dd/mmlyyyy Exp. Date: ddlmmlyyyy Mnnuhdurud by : G qLenmank Bl2. Mahalaxmi Chambers. 22 Bhulabhai Desai Road. Mumbai - 400026. India At (Unit ge Kis pura, Baddỏ- NI oad Tehsil Na! i olan (H.P.)-174 1 a / 104 % HƯỞNG DÃN SỬ DỤNG Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Thuốc nãy chỉ dùng theo đơn của bác sĩ. COMBIWAVE B 200 Thuốc hít Beclometason dạng phun sương THÀNH PHẨN: Combiwave B 200 Mỗi lần xịt chứa: Beclometason dipropionat 200 mcg T á dược: ethanol, acid oleic, l,1,1,2-tetrafiuoroethan DƯỢC LƯC HỌC: Beclometason dipro ionat là một corticosteroid tổng hợp có tác dụng glucocorticoid mạnh và tác ỡụng mineralocorticoid yeu. Khi uống, beclometason có tảc dụng chống viêm mạnh hơn hydrocortison 6— 7 lần, khi dùng tại chỗ thì tác dụng chống viêm còn mạnh hơn rất nhiều Beclometason tuy không có tác dụng cẳt cơn hen cấp tính, nhưng rât quan trọng trong điều trị dự phòng cần thiết để ngăn ngừa được bệnh. Để điếu trị cắt cơn hen, phải dựa trưởc hết văo thuốc giăn phế quản tác dụng ngắn, thí dụ salbutamol hít Vởi những liều beclometason hăng ngăy không quá 1500 microgam, không thấy có sự ức chế thượng thận đảng kế ở phấn lớn người bệnh. Với liếu hăng ngảy 2000 microgam, có sự giảm cortisol huyết tương ở một số người. Beclometason dùng để ngăn chặn bệnh hen nhưng không có tảc dụng chống cơn hen cấp tính. Tác dụng chống viêm của beclometason ở mũi khi dùng đường phun mũi cũng mạnh trong khi tác dụng toăn thân thấp. Tác dụng nảy được dùng để điều trị viêm mũi. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Beclometason ở dạng khi dung khi hít sẽ vảo đường hô hấp và ít nhất 10% liếu hít tới cảc khi đạo dưới để tảo dụng ở phế quản và các tiều phế quản. Một phần của liếu thuốc thường bị nuốt. Lượng beclometason dipropionat hấp thu văo máu từ đường hô hấp sẽ bị chuyến hỏa và mất hoạt tính rất nhanh, thuốc và các . chất chuyến hóa không bị tích lũy ở cảc mô. Điếu năy giải thích vì sao tác dụng không mong muốn trên toăn thân thấp khi dùng liều có tảc dụng chống viêm mạnh ở đường hô hấp. CHỈ ĐỊNH: Đỉếu trị dự phòng cơn hen từ nhẹ đến nặng ở người lớn vã trẻ em. Phòng hen phế quản cho nhiều đối tượng: Người bệnh hen nhẹ mả thuốc giãn phế quản đã trở nên kém hiệu lực. Người bệnh hen vừa phải mà không còn kiểm soát được đầy đủ bằng natri crornoglycat cộng thêm thuốc giãn phế quản Người bệnh hen nặng phải phụ thuộc vảo corticoid dùng đường toăn thân,]joặc ACTH dế kiếm soát bệnh. Khi chuyến sang dùng beclometason dipropionat, nhiếu n 1 có ê giảm liếu hoặc thôi uống corticoid. Trẻ em, trong các trường hợp cần điều trị dự phòng hen. Phòng vả điều trị viếm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, chứng sổ mũi mùa, viêm mũi vận mạch; phòng tái phải polyp mũi sau khi đã cẳt bỏ bằng phẫu thuật. LIÊU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG: Nên dùng liếu khởi đầu tùy thuộc văo độ nặng của bệnh, sau đó tăng dần đến khi các triệu chứng được kiếm soát, hoặc giảm đến mức tối thiếu vẫn có tác dụng. Người Iởn và trẻ em trên 12 tuối: Hen nhẹ: 200-600 mcg/ngăy chia lảm nhiếu lần Hen vừa: 600-1000 mcg/ngăy chia lăm nhiều lần Hen nặng: 1000-2000 mcg/ngảy chia lăm nhiều lần. Trẻ em 4 tuổi trở lên: Liều hăng ngăy tùy thuộc theo tuổi và triệu chứng bệnh, tối đa là 400 mcg/ngãy, chia lảm nhiếu lần. l/3 Cần giảm sảt thường kỳ tình trạng cùa trẻ khi dùng kéo dăi corticoid. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Các bệnh nhân quả mẫn cảm vởi beclometason hay bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc. Bệnh nhân bị lạc phồi hay lao phối tiếm ẩn, nhiễm vi khuẩn, nấm hay vỉrus vả chỉ dùng khi các bệnh nhân nảy đang được điếu trị thích hợp các bệnh nói trên. CÁNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG: Không được dùng thuốc xịt Beciometason đế điếu trị cơn hen cấp khi cằn cảc can thìệp khẳn cấp khi đó cân dùng căc thuốc giãn phế quản tảo dụng nhanh. Thuốc xịt corticosteroid có thể gây ra tác dụng toản thân, đặc bỉệt khi dùng liếu cao hay thời gian kéo dải Các tảc dụng năy ít xảy ra hơn so với dùng corticosteroid đường uống, có thế bao gôm suy thượng thận, chậm lớn ở trẻ, giảm mật độ xương và thiên đầu thống. Do đó cân dùng liếu thấp nhất có tảo dụng cho bệnh nhân Chuyển từ corticosteroid dạng ưống sang dạng xịt: Việc chuyến tù corticosteroid dạng uông sang dạng xịt cần rất thận trọng vì việc hổi phục các chửc năng thượng thận suy giảm sau khi dùng corticoid kéo dâi mẩt nhiếu thởi gian. Bệnh nhân đã dùng corticoid toân thân trong thời gian dăi vã liều cao có thể bị ức chế tuyến thượng thận Với các bệnh nhân nảy, cẳn gỉám sảt thường xuyên chức năng tuyến thượng thận vả việc gìảm liếu corticosteroid toăn thân cằn được thực hiện thận trọng Bệnh nhân chuyến từ corticosteroid dạng uống sang dạng xịt vã những bệnh nhân chửc năng thượng thận suy giảm cần mang thẻ cảnh báo rằng họ có thế cần dùng corticoíd đường uống trong các tình huống như cơn hen nặng lên, nhiễm khuẩn lồng ngực, phẫu thuật, chấn thương. Việc chuyến từ corticosteroid dạng uông sang dạng xịt đôi khi lăm lộ ra cảc bệnh dị ứng như vỉếm mũi dị ứng hoặc eczema mả trưởc đó bị kiếm soát bởi steroid dun g uống. Co thắt phế quản nghịch thường vởi sự tăng đột ngột thở khô khẽ hoặc cảc triệu chứng co thắt phế quản sau khi xịt thuốc cân phải được điều trị bằng xịt một thuốc giãn phế quản tác dụng ngăn Cần đảnh giá tình " trạng bệnh nhân và tái sử dụng thuốc xịt Beclometason chỉ khi đã đảnh giá kỹ lưỡng iợi ích lớn hơn nguy cơ. Cần nhớ có mối liên quan giữa độ nặng của hcn và sự nhạy cảm cấp tỉnh của phế quản. TƯỚNG TÁC THUỐC: Chưa có tương tảo nảo được báo cáo. Suy gan: Không cần đỉếu chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan vả người cao tuổi Suy thận: Không cần điếu chỉnh liếu cho bệnh nhân suy thận Vả người cao tuối Phụ nu cỏ thai/cho con hú: Chỉ dùng cho phụ nữ có thai vì cho con bú nếu lợi ích thu được lởn hơn nguy cơ cho thai nhi và trẻ sơ sinh. Ẩnh hưởng đối với khả năng lãi xe hay vận hãnh máy móc: Không có ảnh hưởng gì đặc biệt. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN. Candida ở vùng miệng vả họng (tưa) có thể xảy ra ở một số bệnh nhân, tỷ lệ mắc tăng lên khi dùng liếu cao hơn 400 mcg/ngảy. Sủc miệng vởi nước sau khi xịt có thế lảm iãím tình’trạng năy Nhiễm candỉda có thế điếu trị bằng thuốc chống nâm ngoâi da trong khi tiếp tục dùnẳ cxxịt Beclometason. Vởi một vâi bệnh nhân, Beclometason có thể gây kich ứng họng, có thế khăc phụụ isấng cách súc họng với nước sau khi xịt thuốc. Có thể dùng thiết bị hít riêng. Phản ứng quả mẫn bao gồm nối ban, mảy đay, ngứa, ban đỏ, phù mắt, mặt, môi và họng đã được bảo cảo. Có thể có tảc dụng toản thân như suy thượng thận, chậm lớn ở trẻ em, gỉảm mật độ xương, đục thùy tinh thế và thiên đầu thống. QỤÁ LIÊU. Cẩp rinh. Hít thuốc quá liếu khuyến cảo có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận tạm thời Với các bệnh nhân nầy, cần tiểp tục dùng thuốc xịt Beclometason vởi ]ỉếu vưa đủ để kiếm soát hen, chức năng thượng thận sẽ phục hồi sau vâi ngây và có thế xảo định bằng cách đo cortisol trong máu. 2/3 g pỄUT NPHi ỉÀl DI TAIT t…u! T rương diễn. Dùng thuốc xịt Beclometason với liếu cao hơn lSOOmcg/ngảy trong nhiều ngãy có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận. Cần tiếp tục dùng thuốc xịt Beciometason với liều vừa đủ để kiếm soát hen, và cần kiếm tra sự phục hồi của tuyến thượng thận. BẢO QUẢN: Bảo quản ở nhiệt độ không quá 300C. Tránh đông lạnh. Đế ngoăi tẩm tay trẻ em. TRÌNH BÀY: Hộp 1 bình xịt x 200 liếu hít dạng phun sương. Tiêu chuẩn: BP 2010. Hạn dùng: 24 thâng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng. Cách dùng bình xịt mã không cần mảy xịt Spacer: l. Lắc kỹ bình xịt ngay trước khi dùng. Kiểm tra bình xịt: Nếu bạn dùng bình xịt lần đầu hoặc không sử dụng bình xịt từ 2 ngãy trở lên, cần xịt thừ. Bấm bình xịt 4 lần văo không khí. 2. Bò nắp dậy. Kiếm tra chắc chắn rằng đầu xịt gắn chặt văo bình xịt. 3. Giữ bình xịt lộn ngược và đế ngón cái lên đảy bình. Đặt ] hoặc 2 ngón tay vảo đầu bình. Thở mạnh ra qua miệng để tống hết không khí ra khỏi phổi cảng nhiếu căng tốt. Sau đó đặt mỉệng bình xịt văo miệng giữa 2 hảm răng. 4. Ngậm môi lại nhưng không cắn bình, hơi ngả đầu ra sau. Bắt đầu hít vảo chậm qua miệng, bấm bình xịt vã hít văo sâu. 5: Bò bình xịt ra khỏi miệng vã giữ không khí trong phổi trong 10 giây hoặc trong thời gian cãngị căng tốt. Thở ra chậm. Lưu ý: cần sủc miệng với nước sau khi hít thuốc. Nếu cần thêm iiếu nữa, đợi it nhất một phút rồi lẵỄiỹi cảc bước xịt từ 2 đến 5. Đậy nắp bình. Cho văi lần đẩu tiên sử dụng, có thế tập ]ảm trước gương. Nếu thaủẦrỹl/ chảy ở đầu bình xịt hay bên Ơ~i miệng thì là xịt không được. Cần lảm lại cảc bước 2—5. 0 Trẻ em: Nên dùng bình xịt dưới sự giảm sảt của người lởn. / Rửa bình: Rửa bình xịt ít nhất 1 lần mỗi ngăy: 1. Kéo bình xịt kim loại khỏi vò nhựa. Bò nắp. 2. Rửa sạch vỏ nhựa vả nắp bằng nước sạch. 3. Lảm khô nhưng tránh để quá nóng. 4. Lắp lại 5. Bảo quản ở nơi sạch sẽ Vửt bò bình xịt sau khi đã dùng đủ 200 liếu. Sán xuất bởi: GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (Unit 111), Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh_Road, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, (H.P.) - 174 101, An Độ. Chức danh. Trưởng VPĐD tại Việt Nam TUQ cục TRib GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. p TRUỜNG PHÒNG JiỷuyeN quny ang 3/3

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận