… ²^ °Ỹ?°°Ểd - ……
' sasoo pemew 003
uonnmwMooz
L 3383 0:10
, 0018
a ,
3 ² ẳẨDM|qWOD SAME SIZE ARTWORK
&] UOỊIEIEUUI CARTON SIZE : 48 mm x 35 mm x 93 mm
. pasunsseud auosmemomag
ị ÃlUO uoudpasmd xu i
/ Ở Comb1qu
8100
Rx Prescription oniy CFC FREE Rx Prescription only , ,
Ê“TẫiỀẵể… dellverr i m uc' Nữ WWW… i
Beclometasone w~ …… Beclometasone …… ;
Pressurised ,…“ …… Pressurised …...“ị ,,…Ể_ge°
. Ohic Ac'd USFNF Ptopcllant 1.1.12 . , Em.sz
lnhalatuon BP c……~ Inhalahon BP
Indicatiom, Adnlniltulion
ả2"ẩtỉỉnầzn"raẫắ°w i
CombiwuVể" “***“ ẺCombichèe Ổ
Stofu below so°c.no nul trecze.
B 1 00 Sponiltcntiunt tư 2610 B 1 00 wanmnos.
*" ”_ The mmt untmr h pmuurizcd.
Hd VG
f]CIEI
J.ỄIẮ
í.“ ĩ…ih '… mfẫỈ
COMItWAVI | M Do not uu or mm neu hua or opin—
MM Mu hn nm phun um; cth Berlnmetu Ihmc. Exponure lo tomperuturu niaơvo
Jlmpiunle ma…»ư mo ›… tzo'F may clune bumtng, Nmrl … ["
0 FC FREE ỏll lõltblắvaẵình x ²00 Mn … dm nhu \ CFC FREE mnlllnqr lnto tim or incineMor … ih whaẾ
rhi ơinh. chớiự cM Glnh. Hẻndùu. ca'ch dùng I nm omDm Avotd Ipflymg ' ewi' q
_ vn câr Mu un lùi… um thg dãn uưdung … KEEP ALL MEDICINES DƯI' Ế“-
100 A tuatton M. A |
ngl c ấỂẨỀ.gẮ Mi un: m… …,- Imh 1 OOỤg/ Ctuat on \ OF nacn os cutoaen. Ẹ
Tìin ùửn B! 10…
'ÉngỀuiẵ'ẵề'ẵẫỂ ằâẽãhỉtảtỉâặeuss Ệ
200 Metered Doses Ủtỹútẵủmbmmmni—M. , 200 Metered Doses …ưhmndw ,
, Í - 0
6 IẫaSX_ NẾẵ Illl'D'ntm “Iulch Nu,“ 'Mlg 6 .`
i -“. "Enự Dalc` ln'mbm bt
i Ẹil uíl HI: ! .
e mewwmx pmucmncAts LTD . 6 ql_enmank
falenmank — W……ưt Glenmwk …...………
1 … qu ' ` ' (Unit un Vllaue Kilanura. ’
` E BlddI-Nlhgnrh Road. Tehsil … mlh. , ,
WJ H…Mmmffl Mffl … h mu " A Dim sohn. (H'P'ì . m 101 lmh . I i
…
“a
11
3
»
OOIIQ Ặ’I wnò
su A Oa
,v
v
' ' k——Ỹ ' *1+ - ;, -,-,;,~———-—›1
Cma õỏ/ts
| c…… . ưssnuumcưsơưroc “
ỂỂWW " "' nuocopuamưu.
en '®w Beclometasone m…Ễ’“ Mum
ảpr' ư u…answự› PYESSUHS BỐ “ u; ru. man…
v…umưmm Inhalatoon BP mm.
nbndmluun
mun M…… …“…
Do uu ntẳ’ýva …vnuểẵả CDWIHWGVỄ M° E
w…ms :… noli unlln :: 8100 WM f’
p…liìdbohđttlnuùnnur E Dfi' g
Mơulllmchnulủ ưcm @— '
Mummffnuyuuu
hqúq.errgwmdnvdoh nm… I, J ….
ơ
“"“" ""“ M … .
… … lan -m NIỈGIĐOỸ ủ lơ w
…nmm e qlenmmlkm !
s.mmụlun 6 wumVlhu-mm Ế
snm.ưm cummadt W'WM- '
Sunblowmtbenumn. TMDÙM M.sún i
\ — map… … um )
k
SAME SIZE AHTWORK
LABEL SIZE:GBmmxSSmm
H
200% ENLARGED ARTWORK
LABEL SIZE : 68 mm x 35 mm
/Compositionz
Each actuation delivers :
Beclometasone Dipropionate
Anhydrous EP
Excipients :
Ethanol BP 14,0%w/w (20%v/v)
OIeic Acid USPNF Propellant 1,1,1.2
Tetrafluom Ethane (HFA 134a)
Directions for use
Flefer to the enciosed leaflet beíore use,
Do not exoeed the recommended dose.
WAHNINGS :The metal canisler is
pressurized. Do not use or store near
heal or open fìame. Exposure to
temperatures above 120°F may cause
bursting. Never throw oontainer into fire
or incinerator even when apparentíy
empty. Avoid spraying in eyes.
Indications, Administration and
Contraindimtions:
See the packaga inserL
Speciũcatìon: BP 2010
100 ug
\\Slore below 30°C. Do not freeze.
Fix Prescription only
Beclometasone
Pressurised
|nhalation BP
CombiwuVể'
B1 00
CFC FREE
1 00ug/Actuation
200 Metered Doses
6
qlenmank
À
READ THE LEAFLET CAREFULLY
BEF'ORE USE
Mfg. Lic. No. MNB/IOIBS2
Visa No. :
Batch No. : 0
e
. «\5“
Mfg. Date . wqhềư
Exp. Date :
Manufactured by :
G qlenmank
PHMIIAGEIITICALS LTD.
(Unit III) Wlage Kishanpura.
Baddi - Nalagarh Road.
Tehsil Nalagarh, Disn. Sola
(H.P.) - 174 101. India.
n
!—
68 mm
_,_ x…
.o
` .
d." z.~"'~2~
5 VXK
HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bảc sĩ.
Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.
' COMBIWAVE B 100
Thuôc hít Beclometason dạng phun sương
THÀNH PHẦN:
Combiwave B 100
Mỗi lần xịt chứa: Beclometason dipropỉonat i00 mcg
Tả dược: ethanol, acid olcic, l,l,l,2-tetrafiuoroethan
DƯỢC LỰC HỌC:
Beclometason dipropionat là một corticosteroid tông hợp có tác dụng glucocortỉcoid mạnh vả tác dụng
mineralocorticoid yêu. Khi uống, bcclometason có tảc dụng chống viêm mạnh hơn hydrocortison 6- 7 lần
khi dùng tại chỗ thì tác dụng chống viêm còn mạnh hơn rât nhiều. Beclometason tuy không có tác dụng cắt
cơn hcn cắp tính nhưng rât quan trọng trong điều trị dự phòng cần thiết để ngăn ngưa được bệnh Dế diều
trị cắt cơn hen phải dựa trước hết vảo thuốc giãn phế quản tảc dụng ngắn thí dụ salbutamol hít. Với
những liều beclomctason hãng ngảy không quá 1500 microgam, không thấy có sự ức chế thượng thận
đáng kê ở phần lớn người bệnh Vởi liều hảng ngảy 2000 microganr, có sự giảm cortisol huyết tương ở
một số người Beclometason dùng để ngăn chặn bệnh hĨỆnhưnfi/không có tác dụng chống cơn hen cấp
tính. \…
Tảc dụng chống viêm cùa beclometason ở mũi khi dùng ướng phun mui cũng mạnh trong khi tác dụng
toản thân thấp. Tác dụng nảy được dùng để điều trị viêm mũi.
DƯỢC ĐỌNG HỌC:
Beclometason Ở dạng khi dung khi hít sẽ vảo đường hô hấp và ít nhất 10% liều hít tới cảc khi đạo dưới để
tác dụng ở phế quản và cảc tíểu phế quản. Một phần của lỉều thuốc thường bị nuốt. Lượng bcclometason
dípropionat hấp thu vảo máu từ đường hô hắp sẽ bị chuyển hóa vả mất hoạt tính rất nhanh, thuốc vả các
chẳt chuyển hóa không bị tích lũy ở các mô. Điều nảy gíải thích vì sao tác dụng không mong muốn trên :.J
toản thân thấp khi dùng liều có tác dụng chống viêm mạnh ở dường hô hấp.
CHỈ ĐỊNH:
Điều trị dự phòng cơn hen từ nhẹ đến nặng ở người lớn vả trẻ em.
Phòng hen phế quản cho nhiều đối tượng:
N gười bệnh hen nhẹ mã thuốc giãn phế quản đã trở nên kém hiệu lực.
Người bệnh hen vừa phải mã không còn kiềm soát được đầy du bằng natri cromoglycat cộng thêm thuốc
gíãn phế quản. _
Người bệnh hen nặng phải phụ thuộc vảo corticoid dùng đường toản thân hoặc ACTH để kiêm soát
bệnh. Khi chuyền sang dùng beclometason dipropìonat, nhiều người có thế giảm lỉều hoặc thôi uống
corticoid.
Trẻ em, trong các trường hợp cần điều trị dự phòng hen.
Phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh nãm, chứng sổ mũi mùa, viêm mũi vận mạch;
phòng tái phát polyp mũi sau khi đã cắt bỏ bằng phẫu thuật.
uỀc LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
Nên dùng liều khời đầu tùy thuộc văo độ nặng cùa bệnh, sau đó tăng dần đến khi các triệu chứng được
kiểm soát, hoặc giảm đến mức tối thiểu vẫn có tác dụng.
Người lởn vả tre em trên 12 tuôi:
Hen nhẹ: 200-600 mcg/ngãy chia lảm nhiều lần
Hen vừa: 600-1000 mcg/ngảy chia lảm nhiều lần
Hen nặng: 1000-2000 mcg/ngảy chia lảm nhiều lần.
Tre em 4 Iuôi Irơ lên: `
Liều hảng ngây tùy thuộc theo tuối vã triệu chứng bệnh, tối đa lả 400 mcg/ngảy, chia lảm nhiều lân.
Cần gỉám sảt thường kỳ tình trạng của trẻ khi dùng kéo dải corticoid.
CHỐNG cui ĐỊNH-
Các bệnh nhân quả mẫn cảm vởi beclometason hay bất cứ thănh phần nảo của thuốc.
Bệnh nhân bị lao phổi hay lao phối tỉềm ần, nhiễm vi khuấn, nấm hay vỉrus vả chi dùng khi các bệnh nhân
nảy đang được điều trị thích hợp cảc bệnh nói trên.
CẨNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG.
Không được dùng thuốc xịt Beclometason để điều trị cơn hen cấp khi cần các can thiệp khấn cẩp. khi đó
cân dùng cảc thuốc giân phế quản tác dụng nhanh
Thuốc xịt corticosteroid có thể gây ra tảo dụng toản thân, đặc biệt khi dùng liều cao hay thời gian kéo dăỉ.
Các tác dụng nảy ít xảy ra hơn so với dùng corticosteroid đường uống, có thế bao gôm suy thượng thận,
chậm lởn ở trè, giảm mật độ xương và thiên đầu thống. Do đó cân dùng líều thấp nhất có tác dụng cho
bệnh nhân.
Chuyến từ corticosteroid dạng uổng sang dạng xịt:
Việc chuyển từ corticosteroid dạng uông sang dạng xịt cần rất thận trọng vì việc hồi phục cảc chưc nãng
thượng thận suy giảm sau khi dùng corticoid kéo dải mất nhỉều thời gian.
Bệnh nhân đã dùng corticoíd toăn thân trong thời gỉan dăi và liều cao có thể bị ức chế tuyến thượng thận.
Với các bệnh nhân nảy, cần gỉám sảt thường xuyên chức nảng tuyến thượng thận vả việc giảm liều
corticosteroid toăn thân cần được thực hiện thận trọng.
Bệnh nhân chuyến từ corticosteroid dạng uống sang dạng xịt vả những bệnh nhân chức năng thượng thận
suy giảm cân mang thẻ cảnh báo rằng họ có thể cân dùng corticoid đường uống trong cảc tình huống như
cơn hen nặng lên, nhiễm khuẩn lổng ngực, phẫu thuật, chấn thương.
Việc chuyển từ corticosteroid dạng uông sang dạng xịt đôi khi lảm lộ ra cảc bệnh dị ứng như viêm mũi dị
ứng hoặc eczerna mà trước đó bị kiểm soát bởi steroíd dùng uống.
Co thắt phế quản nghịch thường vởi sự tăng đột ngột thở khờ khẽ: hoặc các triệu chứng co thắt phế quản
sau khi xịt thuốc cân phải được đìều trị bằng xịt một thuốc giãn phế quản tảo dụng ngăn. Cần đánh giá tình
trạng bệnh nhân và tâi sử dụng thuốc xịt Beclometason chỉ khi đã đảnh giả kỹ lưỡng lợi ích lớn hơn nguy
cơ. Cần nhớ có mối liên quan gíũa dộ nặng cũa hen vả sự nhạy cảm cấp tính của phế quản.
TƯỚNG TÁC THUỐC:
Chưa có tương tác nảo được báo cáo.
Suy gan: Không cằn đỉếu chỉnh liễu cho bệnh nhân suy gan và người cao tuối.
Suy thận: Không cần điều chinh liều cho bệnh nhân suy thận vả người cao tuối.
Phụ nữ có thailcho con bú: Chỉ dùng cho phụ nữ có thai vả cho con bú nếu lợi ích thu dược lởn hơn nguy
cơ cho thai nhi và trẻ sơ sinh.
Ảnh hưởng đổi với khả nãng lái xe hay vận hânh mãy móc: Không có ảnh hưởng gì đặc biệt.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN:
Candida ở vùng miệng và hỌHg (tưa) có thể xảy ra ở một số bệnh nhân, tỷ lệ mắc tăng lên khi dùng liều
cao hơn 400 mcg/ngảy Súc miệng với nước sau khi xịt có thể lảm gíảm tình trạng nảy Nhiễm candỉda có
thể điều trị bằng thuốc chống nâm ngoải da trong khi tiếp tục dùng thuốc xịt Beclomctason. Với một vãi
bệnh nhân, Beclometason có thể gây kích ứng họng, có thể khắc phục bằng cách súc họng với nước sau
khi xịt thuốc. Có thể dùng thiết bị hít riêng.
Phản ứng quá mẫn bao gồm nối ban, mảy đay, ngứa, ban đỏ, phù mất, mật, môi và họng đã được báo cáo.
Có thế có tác dụng toản thân như suy thượng thận, chậm [ớn ở trẻ em. giảm mật độ xưong, dục thủy tinh
thế và thiên đầu thống.
QUÁ LIÊU:
Cấp tính: Hít thuốc quá liều khuyến cáo có thể dẫn đến suy tuyển thượng thận tạm thời. Với các bệnh
nhân nảy, cần tiếp tục dùng thuốc xịt Beclomctason vởí liều vừa đủ để kỉểm soát hen, chức năng thượng
thận sẽ phục hổi sau vải ngăy và có thề xảo định bằng cách đo cortỉsol trong máu.
_;EUTI
A
N PHè
J_u má
TẬI T.’
›cní »
T rương diễn. Dùng thuốc xịt Beclometason với liều cao hơn lSOOmcg/ngảy trong nhiếu ngăy có thế dẫn
đến suy tuyển thượng thận. Cần tiếp tục dùng thuốc xịt Beclometason với lìếu vừa đủ để kiếm soát hen và
cần kiểm tra sự phục hồi cùa tuyển thượng thận.
BẢO QUẢN: Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Tránh đông lạnh. Đế ngoăi tầm tay trẻ em.
TRÌNH BÀY: Hộp 1 bình xịt x 2001iều hít dạng phun sương.
Tiêu chuẩn: BP 2010.
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngăy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.
Cách dùng bình xịt mã không cần máy xịt Spacer:
1. Lắc kỳ bình xịt ngay trước khi dùng. Kiếm tra bình xịt: Nếu bạn dùng bình xịt lần đẩu hoặc không sử
dụng bình xịt từ 2 ngãy trở lên, cân xịt thừ. Bấm bình xịt 4 lần văo không khí
2. Bò nắp đậy. Kiếm tra chắc chắn răng đầu xịt gắn chặt vảo bình xịt.
3. Giữ bình xịt iộn ngược và đế ngón cái lên đảy bình. Đặt ] hoặc 2 ngón tay vảo đầu bình. Thở mạnh ra
qua miệng để tống hết không khí ra khỏi phổi căng nhiều cảng tốt. Sau đó đặt miệng bình xịt vão miệng
giữa 2 hảm răng.
4. Ngậm môi lại nhưng không cắn bình, hơi ngả đầu ra sau. Bắt đẩu hít vâo chậm qua mìệng, bấm bình xịt
vã hít vảo sâu.
5. Bò bình xịt ra khỏi miệng và giữ không khí trong phổi trong 10 giây hoặc trong thời gỉan căng lâu, _
tốt. Thở ra chậm.
Lưu ý: cần sủc miệng với nước sau khi hít thuốc. Nếu cần thêm ]iếu nữa, đợi ít nhẩt một phút rồi lặịẵiẫi ;
cảc bước xịt từ 2 đến 5. Đậy nắp bình. f
Cho vải lần đầu tiên sử dụng, có thế tập lảm trước gương. Nếu thấy nước chảy 0 đầu bình xịt hay bểnH gJ
miệng thì là xịt không được. Cần lăm lại cảc bước 2- 5. 0
Trẻ em: Nên dùng bình xịt dưới sự giảm sảt của người lớn.
Rửa bình: Rừa bình xịt ít nhất 1 lần mỗi ngảy:
1. Kéo bình xịt kim loại khỏi vỏ nhựa. Bò nắp.
2. Rửa sạch vỏ nhựa vã nắp bằng nước sạch.
3. Lâm khô nhưng trảnh để quá nóng.
4. Lắp lại
5. Bảo quản ở nơi sạch sẽ
vm bò bình xịt sau khi đã dùng đủ 200 liều.
|
Sản xuất bởi: GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD.
(Unit IH), Village Kishanpura, Baddi - Nalagarthoad,
Tchsil Nalagarh, Distt. Solan, (H.P.) - 174 101, An Độ.
% . ÍĨ
en. ỉfỉagổrivastava
“** “ 'h . Trưởng VPĐD tại Việt Nam
GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD.
3/3
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng