@@L’
uWMÍWi
l iIỊỈỦGWMM
mva…W-
umdam ““““"ú
…nwnụuim
uuu
mwdnđnlũủm—
, cm....ỵuu «… D~
… ' &…
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PH
E DUYỆT
..Ê...
_Ề
um…immeum'
iiiiìiiitii
1
—iớsmớớ
…n- … .—
…III
ẳỡhỡìẽỡl-Ổ
mmacmMm
!nIOI Nuu
oẻ XA úa TAY TRẺ El.
aọc KỸ HƯỞNG oẢu sử oụue mườc x… oùue.
KEEP out OF mcn or CHILDREN.
mo snctoseo LEAFLET CAREFULLY serone use.
1
SĐK/Rog.N'z
Nqùy sm:
HD/Exp. 93603 700537
Wllld 0… UW "01^ ot x M 01 dỎH - ~w-~-
Illlu Ille
9
.L.llơơliexn
M…MrMpcmu
Ểỡl!
..i
ả
53
%
......ÊIỂQ
WWW . WiZLWW'LD WM-ỦNHi-WJHỞMMNJX
I)! … uy… … mu ọo AL snoo
iu… ws
WWM²NOUVOHIOM gjo1:uynua ngu `
'…umtmd'me ~dmmũưswẹum'sawwuoinm
mWWWW²uWS²ĐW :uynooya
~iwwmnouimmeuznoaasa wdouũmuoqũmạsugpthnnuumuugx W
ams 'aovsoo ’suounvaau =naaounoou’ouoonĩt’onm
’suouvotommnoo ’snouvmom M 10… ỊHO euguo 'unio ịu:›
…i '"fb ’. - mm wwMu
:… Ế. ẵ: %:
ẵả Ễả
…EitttfiỄ .....ãỉiẵẳ
@ .…
tllễ ỈEỂIỈỈquỈnỈ ổ
ễả Ễ
Ễ ỉ ẵ .
.....ẵtau Ễ ......i! Ễ
ã 84. ai: cả
Mụ sít. ntimL la
1
1
GM i . “
_Ổ'OLOỂCTBẸ cíẫiầẵ uuụu nỉ… Sa Ktm mã… COLOẬB_L_ !
_L'OLOCOL
1
|
_ ưnsz {
i
1
com.sn
com.sẹi f°²Qf.9ả
L'OLOCOL
Wan
COLO__Cyg_L COLOCOL
_anF
cơm,.sgi
THẢNH PHẨM
Codein……………
Tá dược: Tĩnh bột ngỏ, Natri cmscannellose, Po/yvinyi pynolidon K30, Tale. MaịOnlẵ'
stearate. Microcrystatline cellulose. HPMC E 15, Tn'ethyl citmt, Tĩtan dioxyd. Tatrazìn.
Ethanol 96% vừa dù 1 viện
DẠNG BÀO CHẾ: wen nén bao phim.
DẠNG TRÌNH BẢY: Hộp 25 vỉx4vtện. hỌp 10vỉx 10vièn.
DƯỢC LỰC HỌC
Colocol codeln Ia thuộc giám đau hiệu quả dược bâo dlẽ dươi dạng vtện nèn bao
phim. Colocol codeln phõì hợp tác dụng giảm dau của một thuộc giảm dau trung
ương (oodein) vũ một thuõc giảm đau ngoại biên (paraoetamol). Cả hai thánh phấn
nảy náy dẽu hấp thụ t6t theo đường u6ng. Paracotamol giám đau bãng tách ức chế
tõng hợp prostagladin F, lám giảm tính cảm thụ cùa ngọn dây thản klnh cám giác vót
các chăt gây đau như bradykinin. serotonin. Ngoâi tác dụng gỉảm dau, Paracetamot
oó tácdụng hạ sõtbâng cách tảodộng dẽn trung támdỉéu nhiệtởvùng dưa’dõi gây hạ
nhiệt. toả nhiệttãng do giãn mạch vả tăng lưu lượng máu ngoại bien. Codeln tác dụng
chủ yẽu ten hệ thán kỉnh trung ương. Iảm giảm dau do thay dõi dm nhặn giám đau vả
lam tãng ngương chịu dau. Khi dược phủ hợp vởl paraoetamol. oodeỉn tạo ra dược
hiệu quả giảm dau mạnh hơn. dỏng thơ giảm bớt đượctác dụng phụ cùa oodetn. Ở líéu
ủẻu trị. codein itgáy ứcohế trung IAm ho hấp vá ttgáy nghiện.
ouợc ĐỘNG HỌC
Paracotamol
Hấp thu: Paracetamol được hấp thu nhanh chủng vá háu như hoân toán qua dường
tieu hóa. Thức ản 06 thẻ lam vien nén giải phóng kéo dải. paraoetamot chặm dược hấp
thu một phán va thức ăn giáu catbon hydrat lảm giảm tỉ lệ hãp thu cùa paraoetaml.
Nóng dộ dỉnh trong huyết tương dạtdược trong v0ng 30~60 phủt sau khi uõng vơ Iiéu
ffléu tn'.
Phân bố: Paracetamol phân bốnhanh vả dóng déu hong phản lớn ác mộ ơJa octhẻ.
Khoá 25% paracetamol trong máu két hợpvủ' protein huyêt tương.
Chưỵ n hóa: Paraoetamol bị N-acetyt hóa vót“ cytocrom P… để tạo nen N-acetyl-
benzoquinonimin- tá. một chăt trung gian 00 tính hoạt tính ao. Chất ohuyẻn hỏa nay
btnh thư vơi acid gluoonic hm sovót' ngưù' I0n.
Ịhfflgffl Thơ gian bán thải cùa paraoetamol tả 1.25 - 3 giờ. thơ gian náy có thể kéo
dai ở liéu gáyđộc hoặcở ngưòi bệnh có thưong tốn gan.
Sau Iiéu diêu h'ị. có thẻ tim thẩy 90% dẽn 100% thuốc trong nước tỉẻu hung ngáy thứ
nhất ohù yéu ở dạng tien họp vói add gluoomnic (khoảng 60%). acid sulfuric (khoáng
35%) hoặc cystein (khoảng 3%); oOng phát hỉện thẩy một lượng nhỏ nhứng chất
chuyến hóa hydroxyt — hóa vá khử acetyl.
Codetn
Sau khi uống. nửa ơơi thải ừứ lá 2-4 giờ. Codein được chuyển hóa ởgan vả thải trừờ
thận dươi dạng tựdo hoặc kẽt hợpvơ acid glucuronic. Codein hoặc sản phẩm chuyển
hóa dược bai tiẻt qua phân rất iL Codein qua duợc nhau thai vá một lượng nhỏ qua
dược hang ráo máu nâo.
cui ĐỊNH
Colocol codoin được chỉ định dẽ điêu trị tác con đau vửa vả nặng. 00 hoac không
kèm nóng sót bao gỏm: dau dảu. dau nửa dáu. dau bụng kinh. đau ou bâp. dau họng.
dau rảng. dau nhức do ảm lạnh hay cám oủm. sõt dau sau khi tiem vâc xin. đau do .
ohấn thương. đau sau phấu thuật. ..
cuõns cnlomn
- Mân <ảm vơ“ paracetamol hoặc vơi bất kỳ thánh phản náo oủa thuốc.
~ Suy gan. suy thặn. suy hô hãn nặng, hen phá quán.
- Người bệnh nhiêu lán thiểu máu.
— Người bệnh thiếu hụt men gan glucose-ô-phosphatdehyừogenase.
- Trẻ em dươi 12 tuổi.
THẬN TRỌNG
- U6ng nhiêu rượu có thề gáy tảng dộc tính với gan oùa paraoetamot. nẻn tránh › t
hạn chế uóng ruợu trong khi dùng thuốc nay.
- Phán ứng phụ nghiêm trọng tren da mặc dù tỉlộ măc phải là không ao nhưng nghỉèm
trọng. thặm chi de dọa tính mạng bao góm hội ohứng Steven—Johnson (SJS). hội
chứng hoại từ da nhỉẻm dộc: toxic epidennal necrolysis (T EN) hay hội chứng Lyell. hội
chứng ngoại ban mụn mù toan thán cấp tính: aoute generdized exanthematous
pustulosis (AGEP).
Triệu chứng cùa các hội chứng neu tren dược mộtả như sau:
- Hội ohứng Steveerohnson (SJS): la dị ứng thuốc thê bọng nước, bọng nươc khu trú
ở quanh các hõc tự nhiên: mât. mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục vá hậu mỏn. Ngoai ra
oỏ thể kèm sót cao. viêm phõi. rỏì Ioạn chức nãng gan thặn. Chẩn doân hội chứng
Steven-Johnson (SJS) khi oó ít nhẳt2 h6c tự nhiện bị tỏn thương.
- Hội chửng hoạltữùnhiẻm độc(TEN)z lả thể dị ứng thuõcnặng nhất. góm:
+ Các tỏn thương da dạng ờda: ban dạng sờ. ban dạng tinh hóng nhiệt. hỏng ban
hoặccácbọng nướcbùng nhủng. dctđnthưmg nhanh dtóng lan tỏakhâp ngươ.
+Tõn thượng niêm mạc mất: viem giác mạc. viem két mạc mủ. Ioétgỉác mạc.
+ T6n thương niêm mạc đưừìg tieu hóa: viem mỉệng. trợ! niệm mạc miệng. loét háu.
… . p tlnh (AGEP): mụn mủ vô trùng nhỏ phát
mg thương xuất hiện ở các nép gấp như
=- thân. Tn'ẹu ohứng toan than thường 06 lá
'í
- Khi - . | en da đáu tien hoặc bất kỳ dấu hiệu phán
ứngquá h 'Ể phảingừngsừdụngthuõc.Ngưddảhỉngbị
cácphản' \ ' - -. _…pafaoetamolgayramlkhOngdượcdùngtt-cuơc
trở lại vá khi dẽn « ' .' cản phải th0ng báo cho nhan vỉèn y tế biétvé vấn dẻ
nây.
PHỤ uũcó THAI VÀ cuo con aú
-Thờl kỳ mang thal: Có thể dùng thuốc náy trong thơ“ gian mang thai. với fflẻu kien
dtĩdùng trong thơ gian ngân (2-3 ngây) với liêu chỉ định. Tuy nhiên vao cuộì thai kỷ.
việclạm dụng Meinoóthê dản dẽn nhửng hậu quả kh0ng tõtchothaì nhi_ Dodộ. nen
tham khảo ý kiến oùa thảy thuốc vá khộng được dùng quá tiéu chĩđgnh.
oThờl kỷ cho con bủ: thuốc dược bái tiết vác sữa mẹ vả 00 thể ảnh hưởng dén trẻ bú
mẹ. Dodó. chldủng thuốc oho phụ nơchooon bú khi thặtcán thiét.
Nếu bạn dang mang thai hoặc cho oon bú, bạn nẻn tham khảo ý kiến của thãy thuốc
trướckhisửdụng bả'tkỳmộtloẹi thuốc nảo.
TÁC ĐỘNG CỦA muò'c LÊN KHẢ NĂNG LÁI xe VÀ VẬN HÀNH
MẤY ưaóc ì
Nhơng ngươi tái xe hoặc vận hanh máy móc cán chủ ý đẽn nguy oơ buôn ngủ do sựob `
mặt cùa oodein trong thuốc. Hiện tượng náy sẽ giảm dăn sau khi dùng thuõc nhiêu lán. t
TƯỢNG TẢC muõc *
- Người bẹnh cản hạn chế tựdùng paraoetamol khi dang dùng các thu6c chõng oo giặt ỉ
(phenytoin. barbiturat. arbamazepin) hoặc isonỉazid. Vì khi dùng oùng các thuóc náy
sẻ lâm táng nguycogây dộc cho gan.
- Dùng dóng thòi vơi mw, thức u6ng oóoón. thuõcan thán gáy ngủ họ barbiturate. ac
thuốc ch6ng trám ảm 3 vòng sẻ lám tảng tác dụng ức chế thán kinh trung ương của
codein.
- Phộì hợp với các dấn chất morphin 06 thể tăng nguy cơsuy hộ hảp. \
- Codein lâm giám chuyên hóa vá có thẻ lám tăng dộc tinh cùa cydospon'n do dặc tính \
ức ohé men cytochrome P….
uỂu DÙNG - cAcu DÙNG
~ Thuốc dânh cho ngươ' Iơn va trẻ từ 12 tuỏi trờlen: Mõi lán dùng 1 viện. Nêu cân. 06
thể dùng nhấc lại sau 4 dẻn 6 giơ. Trong trường hợp dau nhiêu 06 thể dùng 2 vìèn một \
Iản. nhưng khộng quá 8 vien một ngáy. \
- Thuốc được dùng theo đường u6ng. ' ì
— Suy thận: Khoáng cách giữa hai liêu phải_tõì thiểu la 8 giờ. ' \
TÁC DỤNG KHÓNG MONG MUÔN
Ở lléu đuẽu trị. Colocol codetn hiẽm khl gâyra tác dụng phụ. Tác dụng phụ do 00 mặt
cùa oodein lả táo bỏn. buôn nộn, nòn. buôn ngủ. chóng mặt. khó thờ. phản ứng ởda.
Tác dụng phụ lien quan đẽn paracetamol lả phản ứng ngoảỉ da. phản ửng dị ứng.
Thòng báo cho bác sỹ những tác dụng khỏng mong muốn gặp phải trong.
quá trình sửdụng thuốc "
QUẢ LIỄU v
Dùng thuõc trong thơi gian dái vơi Iiẻu mo (8 việnlngây) 06 thẻ dăn đén nghiện thu6c.
phụ thuộc thuốc. Ngộ dộc cấp chỉ xảy ra nẽu dùng một Iiẻu độc duy nhất (tren 30 vien)
hoặc dùng liêu cao (1 5-20 viện) lỉèn tiên trong 1-2 ngáy.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể tửngây sản xuất.
`ị“BẤOQUẤNz Nơi kho mâtdươl ao°c. trânh ánh sáng trực tiép.
=
oé XATẤI nv mẻ su Ễ
oọc KỸ mm…» obc sử oụuo mưa: … oùnc Ề
ue'u cha men mm 1… uòo Ý KỂN CỦA aAc w. wợc sỹ E
mu: Plull Ễ
_
G u…nự otmwoỏ ml… wợc mlusmm Ễ
KDNMM~ULMJINỢJỤM
—…… ỢIOIBHHWH ' Fu onmm _
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng