’Ễ“ Ĩ 4²745}
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
u… đâuz.2.ẨJ.Ẩ…/ẮQJẮẾ fflỀ
Mảu vĩ: Colchicine STADA 1 mg
Kích thước: 39x95 mm
sum 1 mg ởolchicine STADA 1 mg ởolchi
icine | mg Culrhtctne i mg
SÍADẨ CTY ĨNHH LD STADA- VIỆT NAM SlAm STADA—VN | V Cũ le. ỉẵt
icine STADA 1 mg eolchỉcine STADA 1 mg 4²,
Cnlrhirine '! mg chtrlrw 1 mg
. Ca. Ud SĩAm (TV TNH
ởolchicine su ' ne STADA 1
Coichicine \ mg Q ỈlẮư Úm Ù … 0Cnldtldne I mg
Mẫu hộp: Colchicỉne STADA 1 mg *
/ỉĨ
4 … mu . ẶỊ/
Kích thước: 42x105x18 mm 51 Wj
sum-vmv Co. i' .
Tỉ lệ: 100%
. . " " .._
ẳ) f tm6colmmeooou Hộp]lelũvfflaị
- é ' o o
° O ducme STADA 1“
5. ~ .
'~"t ế’ - '
› ã
Q =
› ì mu un…
` o mwMIDW~WW
— Ệ «m an thu… 4va m…:
1 ĩl 0 Ma IM: Dáng thMu n… MI…
., m nMwm…n wma… .;_ _ guyễn Ngoc u “
, »
vhnùúlưumwnmrnn Ibụh l›nựhuuhtMn nbm n…
g ẢSTADAỈMJ nm... …. …qummụm
Ễ …uụauli non lbuoúụdqnuuum uwn:
gi mucadnmm— ưuvAuuvnim
; u…nụumt. wutmdun'zwư.
SĐK-Ieg. No.: x…a-mwt-Nủửúnn nm:me
nmtmm muc 1 blìster x 10“
Ổoldticine S TA DA 1 '
_ Ế ẫ ẫ
- ã Ẹ-
Mnmknumllq ẫ Ể .u
sum…mmm ,
mtw.nnngnqrtm …… "
XuanĩhưdDonlvtlng— n. …… Du , 9 ả …
n……mon … , R 2 E
éẺ STADA ' nwu.mm…n… MIvncwIlhhưhmtduu ….
v m …htmnu ung mu.› nuIơnhuniỤtl tunu
E iuợưlupn tuhln dntlhllnllft
Ễ un—mm—rnua- mm— is
* Barcodc= u…m munclnoncnnnu
Ilmlírllúiuủ uultmnm
le“ln
ấ
Mẫu vĩ: Colchicine STADA 1 mg
Kích thước: 39x95 mm
~ STADA 1 mg ởolchieine smm i mg éolchi
mm ! mg Cnlchtclne ! mg
A A ;8
STADA CTY TNHH LD STADA—VIỆT NAM STAD\ STADA—VN I.V. Co.. le. Sl'Agx
u
icine STADA 1 mg ẻolchícine STADA 1mg o”
Colchicine 1 mg Cnừhlrine ! mg
A A .
. Co.. le. Sm CTY TNHH LD ST l _ VIỆT NAM … STADA-VN I.V. Cn.. \ .
Ổolchicine ST
Cnichicine i/n '
Mầu hộp: Colchicine STADA 1
Kích thước: 42x105x18 mm
Tỉ lệ: 100%
*»
ẳ)
nhi sản mll
uu u … m …m …
u.… vaến m sau Ap Mv' Hoa 1
u mu TMc non.. Huyen um. ……
w. nộ (`lil Mmh vm Nuu
ủsum | mg
6… OI ; uạu uo… ot
…plummmnnmn
cúm… lug
Ibdn iunpontưtin nnlhn le
MM uhmmlmụu …
.
,.
’1 uuma Ivtln mmhụựm—Mm m…
Ễ mựmugũhựúlự ofuvẮnunưu
; n…uụnum oocu…utnnìwun
SĐK-Ies. No.: \uùnuulẹluMulin-ũủug …mnínư.
.
nescnmtou muc 2 bhEters x 10
" U
f ã ẵ
.: .
E g e.
Maunhư… by 8 ² i^f
smp.v.ca ut ›e
numwưtuhn,wn…gmù …
…… Hui Dmg Vulụu u… M… 0… E ẫ :
mm…lu ou Vinnun 8 2
éa SĨÀDẢ ' mg [Ủluhubklumn u………n….m… …
2 tuíơhume ln ơyguu muumlựuhnu
*; luqmmup lan …… Nfl
Ễ ụ…m— Must n
. Barcode ,...—W upmnsnum
Inuthnú IIADIÚIMm
…vaun
W
Colchicine STADA 1 mg
THÀNH PHẢN
Mõi viên nèn chủa:
Coichìcin .......... 1.0 mg
Tá dược vừa dù 1 viên
(Lactose monohydmt. microuyetallin oellulose. coiioidal silica khan, taic. magnesi
stemt. erythrosin iako).
mò TA
Vnen nén tròn. máu hòng. mt một khum. một ma khác vẹch, một một trơn.
oược Lực HỌC
Gủt it! một bộnh do sự quá lăi edd uric trong cơ thé. Sự quá tái acid utic nả dãn
ơón su hinh thùnh cùc tinh thỏ urut rút nhỏ iấng dong trong các mộ oơ th . dộc
biột trong cộc khớp. Khi các tinh thể hinh thảnh trong khớp sộ !y các cơn viẽm
khớp tái phét (chững viem khởp). Bộnh gủi man tinh cững có mg dản ơén su lâng
dong của các cuc u oững udd uric ở trong vi xung quanh các khớp oó thò gáy
phủ hùy khớp. lủm luy giám chức nùng thộn vi gây uòi thộn.
Chư: biét rộ hoùn toan cơ chế tủc dộng chinh xúc của coichicin trong bộnh gút.
nhưng thuóc oộ Ibn quan đên việc ghim w sùn xuất acid iactic bởi bạch củ. dấn
dén viộc giâm táng dọng ucid uric vá giám su thưc bâo. kèm theo giùm ơáp ứng
vi0m.
Coichicin khộng hội iù một thuộc giim đeu. mộc dù thuôo oc ttc dung glâm dau
trong oơn gủi . Coichicln cũng không phải iù một tác nhan ng ufic niệu vù
khộng ngân ngữe su tión triẽn bộnh gủt manh chững viem khớp gủt man tinh,
Thuộc có tác dụng phòng ngữn. ngũn chặn nẽn giúp iảm giảm tỷ lộ mất: phải các
cơn gút cáp lùm diu cơn dnu ám | vù một chút khó chiu má những bộnh nhộn bl
bộnh gủi dội khi dm My.
Ở người vá một sộ dộng vật khác. ooichicin 00 thẻ gáy giảm bạch câu tẹm thời
uép sau em táng bạch cấu.
oược DỌNG HỌC
Nòng độ tói đe cùa coichidn dat ơược trong huyết tương sau 2 giờ uộng. Sinh
khả dụng tuyệt đói khoảng 45%. Coichioln duoc hAp thu qua dường tieu hóa.
chất nòn coichicin bi giởí han hấp thu bởi quá trinh vộn chuyên bủng P-
giycoproteim Nộng độ ceo ootchicin dược tim thAy tai thộn, gen vù lách. Coichicin
bi demothyl hóa ở gnn bởi cytocth P450 isoenzym CYP3A4 tẹo ra hai ohât
chuyển hóa sơ cáp iù 2-0-demethytooichicin vá 3-0—demethyicoldiicin. vù một
mát chuyền hóa thủ cáp iả 10-0—demethyicoichidn. NỒng em của ohât cbuyèn
hóa trong huyét tương nhộ, Coichicin qua ohu trinh gan ruột. Con dường đảo thải
chinh lộ qua gen một. thủ! qua phln. Su đâo thâl que thộn khoảng 10 - 20% ở
bộnh nhén có chửc nang thận binh thướng. Thời gian bán thải cùa coichicin
khoảng 28 giờ. Coichicin qua được nhau thai vá phán bó trong sữa me.
cni own
Điêu tri cơn gùt cấp vá phòng ngữa ngán hạn trong quy trinh ơlèu trl khởi dâu vởĩ
aiiopurinol vè các thuóc gậy uric niộu.
uEu LƯỢNG VÀ cAcn DUNG
Colchlcine STADA 1 tng dược dùng bâng dường uông.
Nguđlón
… Gút Khởi đâu 1mg, tiep theo đã mg mõi z - 3 giờ cho dẻn khi cơn dau giảm hoac
bi nộn hay tiêu chùy. Tỏng Iiẻu khỏng dược quá 6 mg. KhOng nộn lộp iai ơợt diêu
tri trong vòng 3 ngảy.
— Phói hợp vỏl' allopurinol hoặc các thuỏc gáy uric nlộu: 0.5 mg x 2 - 3 iản/ngùy.
- Suy thộn: Đội với suy thộn từ nhẹ/vứa (dộ thanh thải creatinin to - 50 mllphủt)
giám iièu hoộc ting khoảng eách giữa các Iiều.
Nguoi clo tuỏl: Sử dụng thuộc mm cấn mạn.
Trẻ em: Khóng khuyên cáo.
CHỐNG CHỈ ĐINH
— Măn cảm với coichidn hoặc bát cứ thùnh phản nèo của thuộc.
— Coichicin chóng chi dinh cho phụ nữ có ihei.
— Khóng sữ dụng cho bộnh nhản thảm thách méu vi colchicin không thế bị ioại bỏ
báng mả… tách hay thay ơòi máu.
- Khỏng sử dụng cho bộnh nhộn suy thận nộng (Độ thenh thủi croatinin nhỏ hơn 10
milphủt),
— Coidticin móng chi dinh ở bộnh nhộn ; thộn hoac euy gan. Những người nảy
đang dùng P-giycoprotein hay chất ức ch CYP3A4 manh.
THẬN TRỌNG
- Nèn dùng coichicin thộn trong đói với những bộnh nhân iớn tuỏi vẻ yêu sức vi có
nguy cơ bị ngộ độc ceo do tich tụ thuôo.
— Nén dùng thuòc thán trong ở những người mâc bộnh tìm. bộnh gan. bộnh dường
tiêu hòa hoac người dung cho con bú.
- Tránh dùng cho bộnh nhen rói Ioan máu.
- Giảm llèu ở những bộnh nhộn suy thộn từ nhẹ dên vừa.
- Giảm liòu mac ngung ơuèu tri với colchic'n ở bộnh nhán có ehức nan gan va
lhộn binh thường nhưng dang được ơièu trị với P-glycoprotein hoặc ch tức chẻ
CYP3A4 mẹnh.
— Do oó chữa lactose. Các bộnh nhln có vân dè vù sư không dung nụp lactose di
trưyèn. thiều hut Iactua Lapp hoặc chộm hấp thu glucose gelactose thi khộng
nen sử dung thuóc náy.
TƯONG nic mu0c
— th thuỏc khảng sinh: Tăng nguy oơ ngộ dộc coichicin khi dùng chung với
ciarithmmycin vò efythmmydn dậc biột ở những bộnh nhản suy thộn tù trườn. Đã
có những báo củo hiỒm ập vò những rùi ra như khỏng nộn sữ dụng diất ữc chẻ
CYP3A4. các macroiid d diêu tri cho những bộnh nhln luy gon hoộc thộn dang
dùng coichicin.
- P-glycopmtu'n hoóc th ra: onó CYP3A4 mụnh: Coichiu'n chòng chi đinh cho
những bộnh nhln suy gen. thộn dùng thuỏc ức chó P…giyooprotein (ciclosporin.
mpemil hoộc quinidin) hoộc chát ức chế CYP3A4 mẹnh (ritonavir. atazanalir.
indinavir. darithromycin. teilthmmycin. itraconczoi. ketaconazol).
Clclospoưn: Sử dụng cân thộn coichidn với ciclospofin vi có thẻ tộng nguy cơ dộc
tinh trộn thận vù oơ.
- Clo vltunln: Vitamin 812 có thế bị giăm hấp thu khi sử dụng oolchiffliùl ngèy
hoặc iiồu cao. gby thiêu hut vitamin. 1
— th stadn: Các bộnh về cơ cấp tinh cược bâo cáo ở những bộnh nhản dùng
coichlcin với omtin. Bộnh nhộn nen thông báo khi bi ơau hoộc yẻu cơ.
PHỤ NỮ có THAI vA cno con sư
Phụ nữ có tha!
Khòng dùng thuôc cho phụ nữ có thei do nguy cơ phá hùy nhiẽm sác thế bao
thai.
Phụ nữ cho con hú
Dùng coichidn thộn trong trong thời giun cho con bú.
ẢNH HưỜNG TRÊN KHẢ NẦNG LÁI xe vA VẬN HÀNH uAv uóc
Chưa biót
TẢC DỤNG PHỤ
Thuừnc ulp:
- Buộn nộn. nộn. dau bụng.
- Xởi liêu cuoc Tieu diủy nịng. chèy máu da dảy ~ ruột. nội ban. tỏn thương then.
9ỐPJ
— vn… mản kinh ngoại men. rụng tóc. rói ioan vẻ máu m ueu dải ngùy), giám tinh
lrủno (hòi phuc dược)-
ouA uEu
Trưa chủng
ngu chứng cùa qui liêu cấp tinh do dùng coichicin dường uống 00 thế khó
x t hiộn trong khoùng tù 2 -12 giờ. Những dAu hiộu ơảu nen cùa dộctinh cóth
… cảm giủc nóng dt vi dau buõt ở miộng. cò họng vù kho kth … nuót. nép
thoo những triộu dtứng nộy iâ buòn n0n. nộn. ti!u chùy. Ti0u chảy ai thế nộn
vù xuát huyết kèm dau bụng vù cảm glác buột mót. Những triộu chửng náy k t
hợp với sư tòn thưong mach máu eó thẻ dãn dén mát nước, tựt huyêt áp vả sộc.
Suy yéu nhiêu oơ quen có thẻ xủy … vù biẽu hiộn rỡ như dộc tinh trOn thản kinh
trung ương. eưy tùy xuong. tòn thương té bủo gon. tón thưong cơ. suy hộ hêp.
tòn thươngaeơtim va thộn. Suy hộ hAọ. truy tim mach hoặc nhiẽm khuản tiuyét có
thẻ dăn đ tt) vong. Ở những bộnh nhan còn sóng aót. rụng tóc. táng bạch câu
dảo ngược vả viêm miộng 00 thể xây ra khoảng 10 ngùy sau khi quá iièu cảp
tinh.
mủ m .
Người bộnh nén dược theo ơoc cản man một mơn gian sau khi quá lièu nọaỡ
ngộ độc cấp vởi coichicin để phát hiện sự khởi phải chậm của các triệu chữn
Trong ngộ dộc dp nộn iảm rõng dạ dùy bâng cách hủt n'n dụ dùy vá uộ
lieu than hoat tinh. co mẽ oAn nó …; no hép. Không mò mả… tách … i ,
mức dộ gân kẻt váo mộ cao. NGn duy ttì tuân hoán vá hiộu chỉnh cản b
vá chêt diện giải. Có thủ tièm báp morphin subhat 10 mg dẻ giảm c
cửng bung nộng.
BAO QUẢN : Trong bao bi kin. nơi mo. tránh ánh sáng. Nhiệt ơo k -
30'C
: 24 thủng kế từ ngùy sản xuất
:VI10viẽn.Hộp 1 vi.
Vi … vien. Hộp z vi.
`I1EẦU CHUAN ẤP DỤNG: Dược mèu Mỹ - usọ as.
HAN oùnc
NG Gói
THUỐC NÀY cn] DÙNG meo ĐơN CỦA BẮC sĩ
96 xe tlm tny trẻ em
Khỏng dũng thuốc quí thở! Mn sữ dụng
Đọc kỹ hương dln sử dụng mm khi dùng
Nlu dn thun thộng tln. xin no! ỷ kidn Mc sĩ
Thộng Mo cho Mc si nhũng Mc dụng khOng mong muỏn gặp phải knl ;
dụng thuỏc '
Ngây duyệt nội dung toa: 2
Nhé sùn xuất:
CTY TNHH LD STADA-VIẸT NAM
K6311 Nguyễn Thi Sóc. Ap Mỹ Hỏa 2.
X! Xuản Thới Động. Huyộn Hộc Môn.
Tp Hò cm Minh. vm Nem
m:pu;es1tonsơ-snszuu Fnc (…)azmuzuo
A
STADA
Tue.qục muóns
nmuons PHÓNG
gỗ e/aímÁ ẾỔÌMý
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng