II
nua
IU
MHMNMUIUFMY
—- ÙÙWIlLĐ
…IILH'IHum lFIB _J
~mmW…m m…qumMùN |
mm»…nnm minùuumnn
mmormmmm mau…wmmoi
:… ²"…
………-…… ulap 09 ………-…w UĨap 09
`snmuuuc›=uauutunamlsmlllil wmowmumunm
……ơamm . 'mụm…umwux .
mo…nnm =ưmmnmwmm
Mi" WM :
Mi ……
W~ wouwmou -M `Wbầwmmmwm m……mzụ
Ẹ . ử`. ỈĨễío'
E ng… nqu: Sunp gọN " , D .
Ẹ `Ẻ %ou aIẶJ. Ếfỵy .
>- ~é _, ……oọxoolxool= doqaonmqom ' o eln
ẵ1ểl . N] GJOO mạn; Sưuu uạgA : mqu ugs
g. đỌH NVHN nvw
u " x
PHIL PHIL INTER PHARMA
No. 25. No. 8. VSIP. Thuan An. Blnh Duong
INTER PIIARMA Tel: 0650. 3767 040~044 Fax: 0650. 3767 039
x .
MAU NHAN vỉ
Sản phẩm : Viên nang COFDEIN
Kích thưđc vĩ : 53 x 92 mm
Tỷ lệ : mm: `
Nội dung : như mẫu,;ẩlắẮổõ …
_ …… &
3 vf 0. to `i\v
— J:
w”`ỀỆx ~f*
) , . »ỵ C .
fử ' ìồg <. "»z
Rx n…óc … u… …
_ Để xa tấm Iay trẻ em
Đọc kỹ hướng dân sử dụng truớc khi dùng
Néu cđn :… mong tìm xIn … ý klển bác sĩ
COFDEIN
SĐK: .............
THÀNH PHẢN: Mỗi viên nang mềm chửa: ljịL—
Hoạt chất: Codein phosphat .................. 10 … g /
Glycetyl guaiacolat ............... IOO mg
Tá duợc. Dầu đậu nânh. Dầu lecithin, Dầu đặn nảnh hydrogen hóa một phần. Hard fat, Sáp
ong trăng, Polysorbat 80. Gclatin, Glyccrin đậm đặc, D—sorbìtol 70%. Ethyi vanillin, Titan
dioxyd, Mảu đó số 40. Mâu vâng số 4. Mâu xanh dương số 1. Nước tinh khiểt.
DẠNG BÀO cmE: Vien nang mè…
DƯỢC LỰC HỌC
- Codein: có tác dụng giám ho do tác dụng trực tiếp lên trung tâm gây ho ở hánh năo.
- Glyccryl guaiacolat: có tác dụng long đâm. Lâm gỉảm tỉnh dính của đảm do tăng thế tich
vả hâm lượng nước của chất tiết phế quân, vì vậy la… dễ khac đảm.
nược ĐỌNG nọc
- Codein: được hấp thu ở ruột. Sau khi uống, thời gian bán hủy là 2 — 4 giờ, tác dụng giâm
ho xuất hiện trong vòng 1 ~ 2 giờ vả có thể kéo dải 4 - 6 giờ. Codein được chuyển hóa ở
gan vả thâi trữ ở thặn dưới dạng tự do hoặc kết hợp với acid glucuronic. Codein hoặc sản
phấm chuyến hóa bâỉ tiết qua phân rất ít. Codein qua được nhau thai vá một lượng nhỏ
qua được hâng râo mảu não.
— Glyceryl guaiacolat: được hấp thu dễ dảng ở ống tiêu hóa, bèì tiết qua nước tiểu. Thời
ỉan bán hùy lù ] giờ.
c ĐỊNH
Lâm giảm triệu chứng ho và giúp long đảm
LIÊU LƯỢNG vA cAcu DÙNG
Người lớn vả trẻ em › 12 tuồí: 1 viện x … lần ! ngảy.
Không sử dụn quá 7 ngây.
CHỐNG c ĐỊNH
: Mẫn cảm vởĩ bất kỳ … phần nâo của thuốc.
… Tre cm < 12 tuốỉ.
Suy hô hấp.
Ho do suyễn.
Không dùng để gỉâm ho trong các bệnh nung mù phổi. phế quán khi cẩn khac đòm mủ.
~ Phụ nữ mang thai vị cho con bủ.
THẬN TRỌNG
- Các bệnh đường hô hấp như hen, khí phế thũng. Suy giảm chức nãng gan. thận. Có tiền sử
nghiện thuốc.
- Đối với bệnh nhân tiều đường. cao huyết áp, bệnh tim mạch, rối loạn chức năng thượng
thận hoặc gi trạng, phi đại tỉền liệt tuyến. tăng áp lục sọ nâo.
- Thận trọng đ ỉ với người đang lái xe và vận hảnh máy móc vi thuốc có thể gảy buồn ngù.
TƯỢNG TÁC THUỐC
- Không dùng rượu tmng thời gian điều tri.
— Thận trọng khi phối hợp với Phenothiazinc, Barbituratc. Benzodia.zepinc` iMAO. thuốc
chống trầm câm 3 vòng, các dẫn xuất khác của morphin.
ll2
- Codein lâm giùm chuyến hỏa cyclosporin do ức chế mcn cytochrom P450.
sử DỤNG THUỐC cuo PHỤ NỮ co THAI VÀ CHO CON BÚ
Khỏng dùng thuốc nảy cho phụ nữ mang thai vả cho con bú
ÀNH nườnc ĐẾN KHẢ NĂNG LÁ] XE vA VẶN HÀNH MÁY MỎC
Thận trọng đối với người đang lái xe vả vận hânh máy móc vi thuốc có thể gây buồn ngù.
TÁC DỤNG KHỎNG MONG MUÔN
Buồn ngủ, buồn nón, nôn, táo bón, choáng váng, hoa mắt, nổi mấn.
Thông báo cho bác sĩ cdc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Q
sử DỤNG QUÁ utu , W
Triệu chửng: Suy hô hấp (giám nhịp thờ. hò hẳp Cheync - Stokes. xanh tím). Lo mơ dẫn đến Ị"'/
trạng thái dờ aãn hoặc hôn me, mè… cơ. da lạnh và ấm. đôi khi mạch chậm và hạ huyết áp.
Trong trường hợp nặng: ngừng thở, trụy mạch. n ' g tim vả có thể từ vong.
xa mrpnm hồi phục hq hấp bằng cách cung cẵTiưỡng khí vả hô hấp hỗ trợ có kiểm soát.
Chi đinh naloxon ngay băng đường tiêm tĩnh mạch trong trường hợp nặng.
BẢO QUẢN: Bảo quân trong hộp kín. ở nhiệt độ dưới 30°C. tránh ảnh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kê từ ngây sân xuất. ,
* Không dùng Ihuốc quá …» lưu: sữ dụng. lui , _
QUY cAcn ĐÓNG GÓI: Hop 10 vi x … viên. /
Săn xuất bởi:
CỎNG TY TNHH nm. INTER PHARMA
Số 25. đường số 8. khu công nghiệp Việt Nam—Singaporc, Thuận An. Bình Dương.
J`
H HIẾU
212
Rx Prescription Drug
Keep out ojreach of children
Read the package insert carefully bẹ/ore using
COFDEIN
Visa No.: .............
COMPOSITION: Each soft capsule contains
Active ingredienl: Codeine phosphate .................. 10 mg
Glyceryl guaiacolate ................ 100 mg
Inacn've ingredients: Soybean oil, lecithin oil. Partially hydrogcnatcd soybean oil. Hard fai.
white wax, Polysorbate 80, Gelatin, Conccntrated glycerin, D—sorbitol 70%, Ethyl vanillin.
Titanium dioxide, Allưra ted AC, Tartmzine, Brilliant Blue FCF, Purifted water.
DOSAGE FORM: Soft capsule.
PHARMACOLOGY
- Codeine sưppresscs the cough reílex by a direct effect on the cough center in the medulla.
— Glyceryl guaiacolat has an cxpcctorant action. it is thought to neducc sputum viscosity by
increasing the volume and water content of the bronchial secretions. Thereby facilitating
the expectoration of sputum.
PHARMACOKINETICS
- Codeine is absorbed from the gastrointestinal tract. Following oral administration. the
half-life of codeinc in plasma is 2 to 4 hours, antitussive etcht usually occurs within ] - 2
hours and may persist for 4 -— 6 hours. Codeine is metabolized in the liver and excreted
chiefty in the urine as norcodcinc and free and conjugated with glucuronic acid.
Ncgligible amounts of codeỉne and its metabolites are found in the feces. Codeine crosses
the placental barrier and is excreted in breast milk.
- Giyceryl guaiacolate is wcli absorbed from the gastrointestinal tract and excreted in the
urinc. The plasma haif-life of glyceryl guaiacolate is ] hour.
INDICATIONS
Relievcs cough and hclp expectomnt.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
Adults and children > 12 years old: ! capsule x 1 — 3 timeslday.
Do not use more than 7 days.
CONTRAINDICATIONS
— Patients with hypersensitivity to any component of this medỉcine.
— Children < 12 years old.
— Ventilatory failure.
— Asthmatỉc coưgh.
- Do not use to relievc cough to people with lung abcess, bronchitis which need to cough to
expel pumlent spưtum.
Prcgnancy and lactation.
PRECAUTIONS
- Respiratory diseases including asthma, emphysema. Hcpatỉc and renal impairment.
History of drug abuse.
— Patients with diabctcs. hypertension. cardiovascular disease. adrcnal dysfunction or
thyroid. pmstate cnlargement. increased craníal pressure.
- Paticnts should be cautíoned about driving and operating machinery because the drug may
cause drowsiness.
l/2
dạ
DRUG INTERACTIONS
— Do not drink alcohol during treatmcnt.
- Caưtion should be combincd with phenothiazines. barbituratcs, benzodiachines, MAO "
inhibitors, tricyciic antidcpressants, other derivatives of morphine.
- Codeine reduce mctabolism of cyclosporínc, due to inhibition of cytochrome P450.
PREGNANCY AND LACI`ATION
Do not use thỉs drug for prcgnant women and lactating.
EFFECTS ON ABlLITY TO DRIVE AND OPERATE MACHINES
Paticnts should be cautioned about driving and operating machinery because the drug may
cause drowsiness.
Sle EFFECTS
Drowsincss. nausea. vomiting, constipation. dizzỉness, dazzlc. rash may occur.
Inform your doctor in case ofany adverse reaclions related lo drug use.
OVERDOSE
Symploms: Respiratory depression (a decrease in respiratory rate or vital volume, Cheync-
Stokes respiration, cyanosis). Extreme somnolence progressỉng to stupor or coma. miosis.
skcletal muscle ilaccidity. cold and clammy skin, and sometimes bradycardia and
hypotension. In scvcre overdose. apnoea, circulatory collapsc. cardiac arrest and dcath may
occur.
Trealment: Primary attention should be given to the rcestablishment of adcquate respiratory
exchange through provisỉon of a patent airway and the institution of assisted or controlled
ventỉlation as necessary. Naloxone may be administered, preferably by intravenous routed in
the sevcre paticnt of overdose.
STORAGE: Storcd in a hermctic container, below 30°C. protoct from light.
SHELF-LIFE: 36 months from manufacturing date.
* Do not use ịfthe drug ìs out ojdate.
PACKAGE: 10 capsuleslblistcr, 10 blìsterslbox.
Manufactured by:
PHIL INTER PHARMA Co., LTD.
No. 25. Street No. 8, Vietnam—Singapore Industrial Park. Thuan An, Binh Duong.
2/2
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng