v —_W;XAÀ .M ,,. . _ rj WM
Hồ sơ NHÃN THUỔC
Tên và địa'chĩ cơ sở đãng kỹ thuốc:
Tên và địa chỉ cơ sở sẳn xuất thuốc:
Tên thuốc:
Hảm lượng:
Dạng bảo chế:
Lọaỉ thuốc đăng ký
Lọai hình đãng kỹ:
CÔNGTYCỔPHẨNDƯỢCĐỒNGNAI
(DONAĨPHARM)
221B - Phạm Văn Thuận - P. Tân Tiến - TP.Biên Hòa
Tỉnh Đổng Nai - Việt Nam
ĐT! 061.3823107
Fax: 061.3821608
CÔNGTYCỔPHẨNDƯỢCĐỒNGNẤI
(DONAIPHARM)
221B - Phạm Văn Thuận — P. Tân Tiến - TP.Biên Hòa
Tỉnh Đổng Nai - Việt Nam
ĐT: 061.3823107
Fax: 061.3821608
COATANGAPONIN 500 mg
Acetyi-DL-Leucin 500 mg
Viên nén
Hóa dược
Đăng ký lại
NĂM 2013
._ -..--…v -Iu r
`
MẮU NHÃN muũ'c , .- g ,, ,
1-Mẫu nhãn ỉ10viẽn néBỌYTE "“ '².O %, ẩ “%
- Nội dung vả ảuẹịqỡiồffl Uễịểầẹ
.1~ A Y' ’
- Khổ nhôm : 2 o rỆJA PHÊ DU
\ Lãn đẩuzffl…loguul
~ Kich thước : 1 0
2. Nhãn hộp 3 vì x 1Ử viên nén
- Nội dung & mảu sắc : Nhu mẫu
- Kich thước : 105 x 46 x 25 mm
ouno …x oonu1 DNM] nc uvo ouọnu l_tx …
tri… 005 uụmdttĩiuư_uzog
% LÝD
uể
, o o ’ 'ẵồ xC
ẹ'ảffa, Ử“ặ eỉfẹcả- M; gảjạ_.
`sỄ vỒ Ồ ễụỘ ẳ ²ỀỀowogg
Ềs° cầầ° Ế' % an" ầ—V'Ềầ
.ẹ ..
ỏ…oos Uionei-ip-Mieov
ãmgog uguodcãue1,eog
uạu uạm OL x M a đọH
=onutArnvpaupppuq wo gu-
uyNỉ : vavhcunũunu ugư—f, wrlvwã`Ãybu|uguy.g umW.
cv… …:… g.;nấ Iucu v… lxỂwgu(uỳnral Ep 5th e; u’p u,ngqữun guco m rwu hvh’IWM-Imì >m
n; nY; ạoc; ~r c rp cr,x c…u up vỹ-q ug o cỏ~nilm -p Ac.i i.;Hỵp .nt iagi tq, pa uự, nụ AvBu Buu IvẸ.p "f'l uva :r: ovn ›pig Buyn ưýx
rouno uoy: vn am,ic nỉn
im Nou »: on 6uwn n… M nro ỉMNiO |N0
CoaTangaponỉn 500mg
Acetyl-dt-Ieucin 500mg ỉ
n…… PnẢlt
cuóuc cui un…
IA'o our“…
Tieu cnuíu
Box 013 blisters x 10 tablets
cẺ xA TÃM nv mè zu
;. Coa'l`angaponin 500 mg 1
'ẤÊOIỵt c~ch 530 ng
TA cưu: …: đề 1:4n um SỐ lỒ SX 1
zo»: mìn cám vu, mot uo~g cac inun mln cãu im.éc .
: DJ nc. w ni uann u… nang è nMiđộ cvo~ DD c Ngày SX '
H
TCCS
KT.GIÁM ĐỐC
Phó Glám Đốc
u
Q\
, ĐONGẸưjfp—`
__,
3. Nhãn hộp 2 vỉ x 10 viên nén
- Nội dung & mảu sắc : Nhu mẫu
- Kich thước : 105 x 46 x 25 mm
' iVN ohọo f>Oho thHd oo u. ovoo
6…oos Uisnai- iiJ— ~IĂ133V
ãmogg umodeãuepaog
uạu Uệi^ Oi x i^ z doH
fi… 005 uiuodutiuta_Ltzog
oung mu oọnut onno ụs uỵo ouọnu pi oon
3wvtAwtmupmom MW:
mu- ~sunMu Di u Mo ~n c-zmưm mwwu- -c vwnnũn-
ov…t… p..ccbswụi ' ’ , ' Ecuưun , ’ , ».
uịf.ỷ p uccn : & f r; ovA Luv: wv. vị : Uỳ ; ebu ÁN iĩD Aug … hỷi UIiB IN; uỹi ữZ wn t'N3 ẢYÙII NN NO! ^ll' UV VN 31² WAijMt ỔUM UQN
DNOG USYD VA 9Iloũ ngn
mu luọu um :n bum nwl … nyo ²lttdđ |ua
Box ot 2 blìsters x 10 tablets l
CoaTangaponin 500mg i
Acetyl-dl-leucin 500mg
1
i
!
t
.Ẩi Coa'l`angaponin 500 mg i
oí xA TẤM nv mè cu
n…… mAn :Acczf-cJ-uc n sac mg SĐ_K
T: uoc vv; ai tvcn ma Sô lo SX ;
cnõuc cni on… . ::..: nln a… vo. mt tm~.g … mann »… cũa …… N à SX ,
IÁOQUÀN .oc … .… mat, m… … ung, e n… cn …. au c 9 y '
mu ewlu chs HD
KT.GIÁM Đốc
Phó Giám Đối:
__J
Nguyễn Thị Thanh Trúc
p…
3. Nhãn hộp Svi x 10 viên nén
- Nội dung & mảu sắc : Như mẫu
- Kích thước : 105 x 46 x 25 mm
DNf_IG IM)t 30081 Dthũ IJS NYG ouọnu ẠX 000
3… oos Uịuodưãutzlttog
tVN ONỌG 30110 NVHd _ọo Ai ouọo
WWHdIVNOO
6…oos Uionai—ip-Waov
ãutoog uguodcãuc_ựog
uau uạiA Oi x ,… 9 6014
ognqưmvộưtiưũmuogụ-
umg~ỹuìaẤglugz munq-unc-zwnviva'tvau—c umwũN-
u…m. …… ma … AvluvguiuMO-oih =… le mun nnừnww'wbnw °»…WWNWW
..; nrp …; «… r~p wn Mr un wa vn enuxAnt—sa tmh=nrb w-ẽivvu. un c-z wnmẢtửbvnbwnưvv m au Bucgmnlugn nm
mung uoy: vn oung njn
m.… … … ›» lum: nom … nm …… pto
.
i
1
|
i
Box 015 blìsters x 10 tablets
!
!
CoaTangaponin 500mg ì
Acetyl- d-l- leucin 500mg
AR
Coa’rangaponin 500 mg ĩ
mu… mlu :Am,m-z..ẹ.n wo mg SĐK ~
1: wo: vưađi iưn mu 56 lộ SX ;
cnõuc cnl on… :oụ ntn d… vo: một ucng uc lnạnh w.tn … inu6c N à SX .
u'tb ouÀu . ot no- ư-o mi trạnn … ung a ner so …. so c g y ' .
Yilu cnưẢN 1ccs HD t
KT.GIÁM ĐỐC
Phó Giám ĐỐC
ot xa TẨM nv mè en
Tờ hướng dổn sử dụng thuốc GMP-WHO
COATANGAPONIN 500 mg
N—Acetyl-DL- Leucin ........... 500 mg.
Tó dược: Stơrch 1500: microcrystoiline cellulose; povidon; sodium storch glycollote:
mognesi steorot, tolc, oerosil, ethonol 96% …...…..vđ ] vlên nén.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 2 vỉ x 10 viên. hộp 3 vĩ x 10 viên, hộp 6 vỉx 10 viên
DƯỢC LỰC HỌC:
Thuốc trị chóng một, cơ chế tóc dụng chưc rỏ.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Sou khi dùng thuốc, Acetyl ieucine đợt nồng độ tối đo trong huyết tuong sou
khoảng 2 giở.
CHỈ ĐỊNH:
Điều trị triệu chứng cóc cơn chóng một.
CHỐNG cnỉ ĐỊNH:
Quó mốn vởi một trong cóc thònh phồn củơ thuốc
THẬN TRỌNG:
Không dùng thuốc quở liều chỉ định, không dùng thuốc dô quở hqn sủ _dụng. Thời
gion điều trị thoy đổi tủy theo diến biến kìm sòng vởo gioi đoộn điều trị hoộc khi
điêu trị không có hiệu quở có thể tởng Iiều. Phụ nữ cho con bú trẻ em dùng thu_ c
theo chỉ dốn củo thồy thuốc. .
TÁC DỤNG PHỤ: o
Thuôc có thể goy khó chịu ở một số người.
Thông bớo cho ihổy thuốc những tớc dụng không mong muốn gặp phởi khi
dụng thuốc.
TƯỚNG TẢC THUỐC:
Để trónh tuơng tóc_thuốc có thể xởy ro khi dùng thuốc phối hợp với cóc thuốc
khóc, cồn phỏi thông bóc cho thồy thuốc bốt ki thuốc điêu tri nòo khóc hiện đong
sử dụng.
QUÁ LIỀU VÀ xử mí:
Triệu chứng quở tiêu: Sự không dung nop thuốc có thể xỏy ro ở một số người như
phỏn ửng quở mổn, phỏn ứng dl ứng.
XỬ trí: chưc 1'Ĩrn thốy tời iiệu.
sử DỤNG cnc PHỤ NỮ có THAI VÀ cnc con BÚ:
Không nẻn sử dụng (do thiếu dữ Iiệu lõm sò ng)
sử DỤNG cnc NGƯỜI LÁI TÀU XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Không nên lói xe hoặc vốn hònh mớy móc trong thời gion sử dụng thuốc cho đến
khi đọt kết quở điều trị.
LIÊU DÙNG VÀ CÂCH DÙNG:
Nên uống thuốc vòo cóc bũo ởn, liêu dùng hỏng ngởy chio lờm 2-3 lồn. Thời glon
điều trị thoy đổi tùy theo diến biến lôm sởng. Vởo đồu gioi doan dlêu tr] hoặc khi
điều trị không hiệu quở, có thể tõng iiều lên đến 3g hoộc 4g (68 viên) mỗi ngòy mở
không gộp trở ngọ! nòo.
- Người lớn: 3 - 4 viên | ngòy. chlơ Iòm 2 — 3 lồn. Dùng từ 10 ngờy dến 5 - ó tuôn.
- Trẻ em: theo chỉ dốn củo thồy thuốc.
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng frưởc khi dùng.
Nếu cổn thêm fhông tin xin hỏi ý kiến fhổy fhuổc.
Họn dùng: 36 thớng kể từ ngòy sỏn xuộ't.
Điều kiện bỏo quỏn: nơi khô mớt, trónh ónh sớng, nhiệt độ duỡi 30 °C.
Tiêu chuẩn: TCCS.
Sỏn xuốt tọi: ẩ/
CÔNG TY cổ PHÂN DƯỢC ĐỒNG NAI
221 B - Phgm Vởn Thuộn — P. Tôn Tiến - TP.Biên Hòo - Tinh Đồng Noi - Việt Nơm
ĐT: 0613822592, Fox: 061. 3821608
E—moil: donoiphorm@gmoiLcom
No
C c
TUQỆỄNGỸHÒN ,
R _.z Ễi'vtI'h lcẫhly
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng