Co-trupril

BỘ Y TẾ CỤCwƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lãn đáu:Áỉl…ẫJ.aẵâdẫ 50²1 ỹ\ì I!IE Z fimg~u+liumz ]lìldfììlHD li…swlimnz ' ** [b…s. zt amzvsmoummouoffl ~ ÚUJOZ mao…sn] SlfflqỂl IOLD MV IV MIF'I'IOOI. @ ' KEEF OII'I’ GF … … Ủplìgl'ẵogmllm- … MV M W IFOE WF. Lisinopril USP. .zumg (u dùydrllu] Hyumchlumshlm USP..J2 5mg Dong. lndlulmni I. ConlnlndIuũms: See pmm men m: full pmhhmg inlmmuion or a diruded by Ihe physicnln Slotlp: sn… helth WC. Pm: lmm sunlighl & mnlum SP ECIFICAYION: Manuhclurer mmdmmumdlu u? HIGMẺWUII * mm Míy' fflM€Ư W mnlumẩm mm e A v I. phat lmtalzeznzzv ,…K …… IU.AKmnhl FIMI … mumuul Mặt sau vỉ: Mc by. Goi; Pham… (Fưl ìLímỉtad. 25~30I27. K ! A . chhl 74900. Puknllnn | FRI SAT SUN co—TRUPRIL …zạạrggm IlẵlNÔFRI. IAS I'JldYDRẦĨỈ` 20MA; - NYOROCUI DFỢTNIIZIDE H 5Hm ị ! MON TUE WED THU FRI f ' \ l IM\ROƯÙWWẨ—Ùmĩấìu | Mặt trưởc vĩ — °°®ặx®ọẹặáổỄễxỡỀv C .xứ\C f.xtÝ\ ưx1Ý\ 'ỔAư\\J ffl"ỷ \, pa \, MA \, ýA'LÝ \4 _ o\Ắù\' Ỹ`ÚỸỸẶ\J Ỹ~ÙỸÝẶ\I ÝỄ 0QỸẶ ' \)ỸỸẶ 0ỹỸẶ \CaoẨ C \CƠ \ \ 1Ỹ x'bv x'LỔ \ọÝề\' 1" ọ®Vw ọvòV \C \CƠ ứ ~.“ "J. lầ'.°l bt ': Viến nén CO-TRUPRIL (Hydrochlorothiazide 12,5mg & Lisinopril 20mg) THÀNH PHÀN Mỗi viên có chứa: Hoạt chất: Lisin0pril (dạng Dỉhydrate) 20mg Hydrochlorothiazide 12,5mg. Tá dược: Microcrystalline cellulose (Avicel PH- 1Ọ2), Dibasic canxi phosphate khan, Tỉnh bột bắp sây khô, Aerosil 200, Magnesi stearate. DƯỢC LỰC HỌC Hydrochlorothiazide là thuốc lợi tiểu, lảm tăng hoạt tính renin trong huyết tương, tăng sự tiết aldosterone và giảm Kali trong huyết tương Dùng Lisinopril ức chế hệ thống renỉn-angiotensin- aldosterone và có khuynh hướng lảm đảo nghịch sự mất kali do thuốc lợi tiếu. Dùng đồng thời Lisinopril vả Hydrochlorothiazỉde không hqặc ít ảnh hưởng ộến sinh khả dụng cùa từng thuôc. Viên thuôc phôi hợp 2 thảnh phân thì có tương đương sinh học như dùng đồng thời 2 thảnh phần riêng lẻ. Cơ chế tãc động Lisinopril Cơ chế lảm giảm huyết ảp cùa lisinopril chủ yếu là ửc chế hệ thống rennin- -angiotensin- -aldosterone Lisinopril lảm hạ huyết ảp ngay cả ở bệnh nhân tãng huyết ảp do rennin thấp Hydrochlorothiazide Cơ chế tảo động điều trị tăng huyết áp cùa các thiazìde chưa được biết Thiazide thường không ảnh hưởng đến huyết ảp bình thường. Hydrochlorothiazide là một thuốc lợi tiếu và điều trị tăng huyết áp. Các Thiazide ảnh hưởng dến cảc cơ chế tái hấp thu chất điện giải ở ông thận, trực tiếp lảm tăng bải tiết natri và clorua với số lượng tương đương. Hoạt tinh lợi tiều cùa hydrochlorothiazide giản tiêp [ảm giảm thể tich huyết tương, gây tăng hoạt tính của renin trong huyết tương, tăng tiêt aldosterone, tăng thải kali qua nước tiều, vả giảm kali huyết thanh. Hệ renin-aldosterone đlược điều khíền bởi angiotensin II, vì vậy phôi hợp với một chất đối kháng thụ thể angiotensin H có xu huớng gây đảo ngược sự mất kali do các thuốc lợi tiếu. DƯỢC ĐỘNG HỌC Lisinopril Lisinopril hấp thu chậm và không h khi dùng bằng đường uống. Độ hấp thu bình cùa Lisinopril xâp xỉ 25%, với sự biến thiên giữa cảc bệnh nhân khoảng 6 — 60% Nồng độ đinh cùa thuốc trong huyết tương đạt đến sau 7 giờ. Lisinopril đã được bảo cáo không gắn kết với cảc protein trong huyết tương Thuốc dược bải tiết dưới dạng không đối qua nước tiếu Thời gỉan bán hùy có hỉệu quả do tích luỹ thuốc là 12 giờ ở những người có chức nảng thận bình thuờng. Hydrochlorothiazide Hydrochlorothiazide hắp thu khá nhanh qua đường tiêu hoả. Khả dụng sinh học khoảng 65% đến 70%. Thời gian bản huỷ trong huyết tương được ghi nhận lả thay dối từ 5 đển 15 giờ và có sự ưu tiên gắn kết với hồng cầu. Bải tiết dưới dạng không dối qua nước tiếu Hydrochlorothiaziđe đi qua nhau thai và phân bô vảo sữa. cni ĐỊNH (` o -Trupril (Lisinopril/Hydrochlorothiazìde) dược chỉ định điều trị tăng huyết áp nhẹ và vừa ở những bệnh không được kỉểm soát đầy dù với lỉệu pháp đơn trị. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG Liều thường dùng cùa Co- -Trupril (Lisinoprìl/ Hydrochlorothiazide) iả ] viên x ] lầnlngảy, nên uông cùng một thời điềm mỗi ngảy. Nếu hiệu quả dỉễu trị không như mong muôn trong thời gian từ 2- 4 tuần ở liếu nảy, có thể tăng lên 2 viên x ] lẩn/ngảy Trường hợp suy thận: , Có thế sử dụng ~ pril ’(Lisinopril/ Hydrochlorothiazide) Ẻ " g bệnh nhân có độ thanh thải creat' ' 'e trên 30 vả dưới 80ml/phút nhưng chi sau khi đảnh giả hảm iượng thuốc trong máu Những bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc lợi tiểu trước đó: Ngưng dùng thuốc lợi tiếu 2-3 ngảy truớc khi bắt đầu điều trị với Co-Trupril (Lisinopril/ Hydrochlorothiazide). Nếu không thi có thể bắt đầu sử dụng đơn trị Lisinopril với liếu 2,5mg. CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Chống chỉ định ở bệnh nhân quả mẫn với cảc thảnh phần của thuốc và ở bệnh nhân Joạn o có tiền sử phù thần kinh mạch liên guan đến việc trước đây có điều trị với chất ức chế men chuyển angiotensin, những bệnh nhân bị bệnh do di truyền hay bị phù mạch tự phát. - Bệnh nhân quả mẫn với những dẫn xuất sulfonamide khảc. - Chống chỉ định ƠLisinoprillI-Iydrochlorothiazide ở bệnh nhân vô niệu — Chống chỉ định cho phụ nữ mang thai, phải ngưng ngay thuốc nểu như nghi ngờ có thai. TÁC DỤNG PHỤ Lisinopril/Hydrochlorothiazide thường dung nạp tốt. Tảc dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua và trong hầu hết các trường hợp không cân thiết phải ngưng điều trị. Tác dụng phụ thường gặp: Chóng mặt, nhức đầu, ho khan, mệt mòi, hạ huyết áp bao gổm hạ huyết a thế đứng Gìảm nhẹ Hemoglobin và thề tỉch huyêt cằu đặc. Ít xãy ra hơn: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn mữa, khô miệng, phảt ban, thống phong, đảnh trống ngực, nặng ngực, chuột rút, mệt mỏi, dị cảm, suy nhược và bất lực. Tăng đường huyết, tăng acid uric huyết, tăn hoặc giảm kali huyết. Hiem khi xây ra: Viêm tụy, mất bạch cầu hạt, tăng men gan vảlhoặc tăng bilirubin huyết thanh. Các xét nghiệm: Tăng nhẹ thoảng qua urê, nitrogcn máu, creatinin huyết thanh đã được ghi nhận ở những bệnh nhân không có dẩn hiệu suy thận trước đó Sự ức chế tùy xương, biền hiện lả thỉếu mảu vả/hoặc giảm tiểu câu vả/hoặc giảm bạch cầu đã được ghi nhận. Quá mẫn/Phù thần kinh mạch Phù thần kinh mạch trên mặt, từ chỉ, môi, thanh môn iưỡi vả/hoặc thanh quản đã dược bảo cảo nhưng rất ít. Một số trường hợp rất hiếm có bảo cảo phù mạch tiêu hoả. Một triệu chứng phức hợp đã được bảo cảo bao gồm một hoặc nhiều những triệu chứng sau: sốt, viêm mạch, đau cơ, đau khớp/viêm khớp, ANA dương tính, tăng ESR, tăng bạch cầu ưa acid, tăng bạch cầu nói chung, phảt ban, nhạy cảm vởi ảnh sảng hoặc những biểu hiện trên da khảo. Ngoài ra còn có thể xuất hiện những tác dụng phụ khác gây ra do riêng mỗi hoạt chất. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi dùng thuốc. THẶN TRỌNG CHUNG Hạ huyết áp và mất cân bằng điện giảil dịch Tương tự như những liệu pháp điều trị tăng huyết ảp khác, triệu chứng hạ huyết ảp có thể xảy ra ở một số bệnh nhân khi sử . , Lisinoprìl/Hydrochlorothiazide. Nh~ ,. _ĩ . nhân nảy nên được kiểm tra định kỳ đi_ ừ ' huyết thanh tại những thời điêm thích ]ỔpJ Đối với những bệnh nhân có nguy cơ hạ huyết ảp caq nên được thco dõi chặt chẽ khi khời đâu điêu trị và khi điêu chinh liêu dùng. Phải cân nhắc cần thận khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân bị thiếu mảu cục bộ ở tim hay có bệnh mạch não bời vì việc hạ huyết áp quá mức sẽ gây nên nhồi mảu cơ tim hay những tai biến mạch não. Bệnh nhân suy chức nãng thận: Không thích hợp khi sử dụng Thiazide điều trị lợi tiều ở những bệnh nhân suy thận và thuốc không có hiệu quả khi độ thanh thải creatinine lả 30ml/phủt hoặc thẩp hơn (ví dụ trong trường hợp suy thận trung binh vả nặng) Nên bắt đầu điều trị với iiểu thấp và dưới sự giảm sát y tế chặt chẽ và dò liều thuốc cẩn thận. Nên theo dõi chức nảng thận trong những tuần đầu tiên diển trị với Co- -Trupril. Bệnh nhân có bệnh gan: Thận trọng khi dùng Thiazide cho những bệnh nhân bị suy chức năng gan hay có bệnh gan tiến triền bời vì sự bìển đổi nhỏ của cân bằng dịch và đỉện giải có thể gây ra hôn mê gan. Tác động trên chuyển hóa và nội tiết Thiazide có thể lảm giảm sự bải tiết canxi niệu vả có thể tăng calci trong huyết tương nhẹ và từng đợt. Nên ngưng dùng thiazide trước khi tiến hảnh cảc xét nghiệm chức năng tuyến cận giáp. .Việc tăng nồng độ cholesterol vả triglyceride có thế liên quan đến liệu p l-Ệp lợi tiêu dùng Thiazide Việc sử dụng Thiazideiểệẵẵy tă}ig hồng bẫlyaiTệ nh thống uy nhiên, độ acid uric huyết vả/hoặằị'Ị phong ở một sô bệnh Lisinopril có thể lảm tãng aciẳn uric niệu vả do đó lâm giảm độc do tảc dụng tăng aicd uric huyết gây ra bời hydrochlorothiazide. TƯỢNG TÁC THUỐC Những thuốc lăm tăng kali huyết thanh: Lisinopril lảm giảm nhẹ tình trạng mất kali mảu gây ra bời cảc thuốc lợi tiểu nhóm Thiazide. Thuốc lợi tiều giữ kali chỉ nên dùng trong trường hợp đã được ghi nhận hạ kali huyêt, nên sử dụng một cách thận trọng vả phải thường theo dõi bệnh nhân bời vì có thể dẫn đến việc tăng đảng kể kali huyết thanh. Cần thận trọng khi sử dụng các chất thay thể muối có chứa kali. Những tác nhân ảnh hưởng đến hoạt tính giao cảm Cần thận trọng khi sử dụng những tảo nhân ảnh hưởng đến hoạt tính giao cảm. Các thuốc chẹn beta-adrenergic lảm tăng thêm tác động trị tăng huyết ảp của Lisinopril. Indomethacin lndomethacin có thế lảm giảm tảc dụng trị tảng huyết ảp khi sử dụng đồng thời với Lisinopril. Liti Không nên sử dụng đồng thời Liti với những thuốc lợi tiện hay những chất ức chế ACE. Những thuốc lợi tiếu và những tảo nhân ức chế ACE có thế lảm giảm dộ thanh thải Liti qua thận vả do đó lảm tăng nguy cơ độc tính Liti. Corticosteroid (ACTH) Lâm tăng sự mất điện giải, đặc bỉệt là hạ kali huyết có thể xảy ra khi phối hợp dỉều trị với các thuốc lợi tiếu Thiazide. Những thuốc khảng viêm không steroid Ở những bệnh nhân mà chức năng thận bị tổn thương đang điếu trị với những thuốc khảng viêm không steroid (NSAID) thì việc sử dụng dổng thời Lisinopril sẽ lảm tăng sự phá huỷ chức năng thận. Tubocurarine Thỉazide có thề lảm tăng đáp ửng cùa Tubocurarine. Insulin Thiazide có thề lảm giảm sự dung nạp glucose. Việc điếu chinh [iếu những thuốc trị tỉêu đường, kể cả insulin là cần thiết. Rượu, Barbiturate hay Narcotic Sự hỉện diện cùa thuốc lợi tiếu Thiazide có thể gây ra hạ huyết ảp thể đứng. Thuốc tãng ảp amine Thiazide có thề lảm giảm đảp ứng với những thuốc tăng áp amine nhưng không cân thiết phải bỏ việc dùng thuốc. GETZ PHARMA (PVT.) LTD. -30/27, Korangi Industrial Arca Karachi 74900, Pakistan. FAX (92-21)5063100-03 — TEL (92- SỬ DỤNG ờ PHỤ NỮ có THAI v _ CON BỦ ` Chống chỉ định cho phụ nữ mang thai, ngưng ngay thuốc nếu như nghi ngờ có thai. Hydrochlorothiazide bải tiết được vảo sữa người tuy nhiên chưa biết Lisinopril có bải tiểt qua sữa người hay không. Vì cảc phản ửng phụ mạnh trên nhũ nhi, do đó nên cân nhắc nên ngưng dùng thuốc hay ngưng cho con bú tuỳ vảo tầm quan trọng cùa thuốc đối với người mẹ. TÁC ĐỌNG ĐÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MỘC Tương tự như cảc thuốc chống tăng huyết ảp khảc, kểt hợp lisinoprỉl + hydrochlorothiazide có thế có tảc động từ nhẹ tới trung bình đển khả năng lái xe và vận hảnh mảy móc. QUÁ LIÊU Không có thông tin phù hợp về vỉệc điếu trị quá liều CO—TRUPRIL (Lisinopril _ Hydrochlorothiazide). Cần điếu trị triệu chứng vả hỗ trợ. Nến ngưng điếu trị với CO- TRUPRIL (Lisinopril + Hydrochlorothiazide) thuốc vả theo dõi chặt chẽ bệnh nhân Các biện phảp được đề nghị bao gồm gây nôn vả | hoặc rứa dạ dảy, và cải thiện tình trạng mắt nước, mắt cân bằn iện giải và ạ huyết n bao bì kin ở áp do việc dùng nóng, ảnh sảng BÁO QUẢN: Bảo nhiệt độ phòng < 30 và ẩm. HAN DÙNG: 24 thảng kế từ ngảy sản xuất. TRÌNH BÀY: 2 vì x 14 viên / hộp. TIÊU CHUẨN. TCCS KHUYẾN CÁO: - Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. - Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiểu bác sĩ. - Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kế đơn của thầy thuốc. — Dễ xa tầm tay trẻ 21)5060141

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận