…~ Ĩổẽ/ H”
Mãn nhãn hộp Viên dặt âm dạo CLOVAGINE-HỌp 60 viên ã
' Tỉ lệ: 85%
Kích thước: 120 x 95 x 51 (mm)… ,
. PT 34150
. PT mc
BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỌ
ĐÃ PHÊ DUYỆ
Lân đâuz..Aề.l…Ặ…l.lzị
-sueuwmamavnon
18 Iffl/
ONE WIHMSIU
m…… PHẨM] Mõu wên nen ơat ám dao cnũa
Ctotnmazol -------------------------------- 100 mg
IMO TẦ] Vnẻn nén hình viên dan. máu trâno. một mật nó khảc
"UNITED" va mat kia có knác ~~1oo-z
tnÊu cnuẤm usp sa ,=.g
tcni mm Xìn dọc kỹ …an dấn sử dung.
ILIỂU LWNG & cAcn oùutn x… doc kỹ hương ơăn sử uuno.
[CHỐNG cnl ĐINH. TÁC DUNG PHU] Xm doc kỷ hưan dản sử dụng.
tsÀo nuÁtu Bảo quản trong hộp kin. ò nniet ao pnonu nnong quá smc.
[BỎNG GÓI] 6 Vien nén] Vĩ x 5 W Tùi nn0m x 2 Tin nhòmi H0p
muơc xe …
Sxẳẵẵ
-. ãẫầs
I}.II Ễ'Ẹg
Ru
CLOVAGINE ,...…w c LOVAG IN E Viên nén dặt âm dạo
CLOTRIMAZOL 100 mg CLOTRIMAZOL 100 mg
M lnđt thlm thong tln. xln doc tờ huđno dấu sử dung m trong ….
Sản uit meo nmung qwén cùa
KOREA UNITED PHARM. INC.
2'3423. Numnuunnunnn-ml. Jnnndnnn—rnveon. Snwnq-u, Hn ũud'c
… ' ²"
cũucwcp KOREA UNHED PHARM.INT'L ,:
SơZADwLMuDo.tơ…fflVủttbn-SnomeỉhánknũthũtuuMệtNưn. i
Công ty CỔ Phần KOÌgaộ ' ,
Thuận An, Bình Dươnngỉệh . _. ' .`
Mẫu nhãn hộp Vien nón đặt ám dạo CLOVAGINE-HỌp 6 viên
Tỉ lệ: 100%
Kích thước: 115 x 53 x 16 (mm)
. PT34156
_ PT mc
"""“ ]NIĐVAO13
'… 00l 31OZVWIHIO1O
'sqel |BIIỊfiBA
EINIĐVAO1Ẹ
ĩAn u~mmw mm dn
KOBEA UNITED PIIABII. IlC. , :
u um IMm mu tln. r……tuwũ #
xin loc tờ hlơm du zi nung Mn trong Mp. MĩYưIIIIEAIIIIĐHWHJIT'L *
ỈẢUUUẢMÙỞMÃIGMIM . . .
mu …
. 8. 5
ử_l- ; ẽ Ễ ;
i = =
R
CLOVAG | N E Viên nén đặt âm đạo-
miAuu mm Mõt … … dat am dan cníra tcui mt Xin doc kỹ an dn sủ m.
cm… --------------------------------- 100mo [ unue I cAcu mìnet Xin uoc ng …… dln sử um. ~_
mo m Viln nén mm won dun. mảu trtnq. [ na cư! mui. … m ml x… noc xy mong dn d: ou ua
moimaeomcwtenwamatmowncnoof mm…mnnmnoounnnmmopmmmmqu , KOREA U.“;ITEEfi
… cmlm USP 34 MW mu s vton m… Ví x 1 vu tn …… Moọ À .
f PHARM IHT’L
/…
Công ty Cổ Phân Korea United Pharm. Int'l
Thuận An, Bình Dương, Việt Nam.
Rx: Thuốc nây chỉ dùng theo sự kê đơn cũa thầy thuốc.
CLOVAGINE Viên nén đặt âm đạo
Clotn'mazol 100 mg
SĐK: VD- 20973-14
THÀNH PHẨN
Mỗi viên nén đặt âm đạo chứa: M .
Clotn'mazol .................................................. 100 mg `
Tá dược: Lactose DC, Tinh bột bấp, Cellulose vi tinh thể 102, Acid adipic, Natri
bicarbonat, Crospovidon, Colloidal silicon dioxyd, Magnesi stearat, Acid stearic.
MÔ TẢ
Viên nén hình viên đạn, mău trắng, một mặt có khẩc “UNITED” và mặt kia có khấc
“100”.
DƯỢC LỰC HỌC
Clotrimazol lá thuốc kháng nấm phố rộng được dùng điều trị các trường hợp bệnh ngoăi da
do nhiễm các loăi nấm gây bệnh khác nhau vả cũng có tác dụng trên Trichomonas,
Staphylococcus vả Bacteroides. Không có tác dụng với Lactobacilli.
Cơ chế tác dụng cũa Clotrimazol là liên kết với Phospholipid măng tế bâo nấm, lảm thay
đổi tỉnh thẩm của măng, gây mất các chất thiểt yếu nội băo dẫn đển tiêu hủy tế bảo nấm.
Theo nghiên cứu ở quy mô phòng thí nghiệm, Clotrimazol có tãc dụng kìm hãm vã diệt
nấm, tùy theo nỗng độ, với các chủng Tríchophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophytonjloccosum, Microsporum canis vả các loăi Candida.
Kháng tự nhiên với Clotrimazol hiếm gặp. Chi phân lập được một chũng Candida
guilliermondi kháng Clotn'mazol. Kháng chéo giữa cãc Azol là phổ biến.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Sau khi đặt âm đạo viên nén Ciotrimazol—“c 100 mg, nổng độ đỉnh huyết thanh trung bình
tương đương 0,03 microgam Clotrimaon ml sau 1 — 2 ngãy.
CHỈ ĐỊNH
CLOVAGINE được chỉ định trong viêm âm đạo do bội nhiễm bởi các vi khuẩn nhạy câm
với CLOVAGINE, do vi nấm Candida vả] hoặc Trichomonas.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Đíễu trị lâu dải: CLOVAGINE viên đặt âm đạo 100 mg được đặt sâu vâo âm đạo mỗi
ngăy một lẩn văo buổi tối trước khi di ngủ. Điếu trị liên tục trong 6 ngảy.
Điều trị ngắn hạn: CLOVAGINE viên đặt âm đạo 200 mg (2 viên x 100 mg) được đặt sâu
vão âm đạo mỗi ngăy một lẩn văo buổi tối trước khi đi ngũ. Điều trị liên tục trong 3 ngăy.
Khi cẩn, có thể thay đổi liếu lượng tùy theo tuổi và triệu chứng của từng người.
Trang 1/3
Lưu ỷ: Trãnh quan hệ tình dục trong 3-4 ngảy để không lây truyền cho bạn tình. Bạn tình
của bệnh nhân cũng phãi được điều trị để tránh tái nhiễm cho bệnh nhãn, điểu trị bằng
cãch bôi kem Clotrimazol.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Viên đặt âm đạo CLOVAGINE chống chỉ định ở phụ nữ nhạy cãm với bất kỳ thảnh phẩn
năo của thuốc.
TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Đôi khi xuất hiện câm giác nóng tại chỗ, phát ban trên da, ngứa, rát âm hộ, chuột rút vả
sưng vùng bụng dưới, chuột rút nhẹ, tiểu nhiều lẩn ở mức nhẹ nhưng hiếm khi xãy ra.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng ngoại ý khác liên quan đểu sử dụng thuốc. ÍJ’Z/
TƯỢNG TÁC THUỐC .
Chưa có thông báo về tác dụng hiệp đổng hay đối kháng giữa Clotrimazol vả Nystatin,
Amphotericin B hay Flucytosin với cãc loâi C.albicans.
Nổng độ Tacrolimus trong huyết thanh cũa người bệnh ghép gan tãng lên khi dùng đổng
thời với Clotrimazol. Do vậy nên giăm liều Tacrolimus theo nhu cẩu.
sử DỤNG ở PHỤ NỮ MANG THAI
Trong các thử nghiệm lâm săng, sử dụng Clotrimazol đặt âm đạo ở phụ nữ mang thai vão
ba tháng giữa vã ba tháng cuối thai kỳ, không nhận thấy có liên quan tới các tác động có
hại. Tuy nhiên, không có các thử nghiệm đẩy đủ vã kiểm soát chặt chẽ ở phụ nữ mang thai
trong ba tháng đẩu của thai kỳ.
Thuốc nảy chỉ được dùng cho phụ nữ mang thai trong ba tháng đẩu khi có chỉ định rõ rảng
cũa bác sĩ.
Chưa biết liệu thuốc có bải tiết qua sữa hay không, thận trọng khi dùng cho người cho con
bú.
LẠM DỤNG VÀ LÊ THUỘC THUỐC
Không có ghi nhận về lạm dụng thuốc và phụ thuộc thuốc đặt âm đạo CLOVAGINE.
QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ
Triệu chứng: Chưa có báo cão về trường hợp quá liều. Khi quá liễu có thể lăm gia tăng các
tác dụng không mong muốn.
Xử trí: Cẩn ngưng dùng thuốc và thông báo với bác sỹ.
BẢO QUẢN
Bão quãn trong hộp kỉn.
ở nhiệt độ phòng không quá 30°C.
Trang 2/3
ĐÓNG GÓI
6 Viên nén] Vĩ x 1 Vĩ] Túi nhôm! Hộp.
6 Viên nén] Vĩ x 5 Vĩ] Túi nhôm x 2 Túi nhôm] Hộp.
HẠN DÙNG
36 tháng kể từ ngãy sân xuất.
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên hộp.
TIÊU CHUẨN
USP 34.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tỉa xin hỏi bác sĩ hay dược sĩ.
Để xa tầm tay cũa trẻ em.
Sản xuất theo nhượng quyền cũa:
KOREA UNITED PHARM. INC.
Trụ sở chính: 154-8, Nonhyun-Dong, Kangnam-Gu, Seoul, Hân Quốc.
Nhã máy: 25—23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-Myeon, Sejong—si, Hần Quốc.
Tại:CÔNG TY CỐ PHẦN KOREA UNITED PHARM. INT’L
Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam— Singapore, Thuận An, Bình Dương,
Việt Nam.
P CUC TỀLJỞNo \t"
ƠVW % Q7Ổ’”?
Trang 3/3
’ '" .` _, I .
Ìll'l’fl. , III’” 1 €
,. ….. . '… . .
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng