qu…afflas W, c›m~…
MẢU HỘP VIÊN NÉN TRÒN CLORPHENIRAMIN 4mg CHAI mo VIÊN
Kích thuóc thực: 3,8 x 5,8 x 3,8 cm
nộ Y !Ế
Cự QL:fo L.L DL'OC
ĐÃ PHÊ DLĨYỆT
Lán daiu:.QẮ./.ffl…J…ZQÍẾẢ
56 lò SX/ Lot No
Ngảy SX] Mlg Dam
HDI Exp Date
Ngảy OSJtháng 04 năm, 2016
oNG GIÁM ĐÔC
Q_` coucw,» ừ
co ' ' -.
z`
ứ
_
MẢU NHẢN CHAI VIÊN NẺN CLOPHENIRAMIN 4mg CHAI 100 VIÊN
Kích thước 11'1ỤC1 9,0 x 3,3 cm
Ngảy 05Jthảng 04 năm, 201 6
ONG GIÁM ĐỎC
MẮU HỘP VIÊN NÉN CLORPHENIRAMIN 4mg CHAI zoo VIÊN
Kích thước thực: 3,8 x 6,5 x 3.8 cm
8615 SXJ Loi No
Ngảy SXI Mtg Dnlo
HDI Elp Dale
Ngảy 05 tháng 04 năm 2016
c G GIÁM ĐỐC
o_ còuc TV |,
có PHÁ
o;
2
t
JS Mah ỗẩị fflauẩẵẫơủuỵ
MẮU NHÃN CHAI VIÊN NẺN TRÒN CLOPHENIRAMIN 4mg CHAI zoo VIÊN
Kích thước thưc: 9,0 x 3,8 cm
Ngảy 05 tháng 04 năm 2016
’ —5 ~ G GIÁM ĐỐC
Ảouoajặ\
Omg mun uwnnwoưdnm
6… NLWVLLLNJHdLLOLO
UPU “W 000! IƯ'JIO
ị Chal 1000 vion nén
CLORPHENIRAMIN 4mg
Clorphenlramln muleat 4mg
muóc DÙNG cuc BỆNH VIỆN
cộue TV có pnẤu ouợc PHẨM an
…… … c… um m n…. mo. n. non
HnultblMlnlyGfflÌ—mdmczúdngc.
KỜICJHJI.O.Ị TP.HCM
Kích thước thực: 9,8 x 6,0 x 6,0 cm
mAnu PMẨN:
beprLi'rumm meleal ......................... . 4 mg
Tú duoc vù: dù ............................. . L an non
cui mun; cnóue cui mun; cAcn oùuo !
uéu núne; cAc m0uo f… mác:
Xindocưongtờ hướng dlnsửdung.
lẤO OUẤN:
Để nơi khô mút. nhtỌ1 do dưới 30'C. tránh inh
sáng.
ĐỂ XA TẨI TAY củA THẺ EM
Đọc KỸ nudne oẦu sử Duuo
muôc … nùne
SBK:
THu chứa: TCCS
Bottlo of 1000 tablcts
CLORPHENIRAMIN 4mg
Chlorphonlrnmlne mnleute 4mg
PHMIACGJTIULMSTOCKWAIVƯU
mmmnmrun.nnmncncny
ju
……
cuu…mmztmcnỵ.
unsxn.um
msuuw Dn
HDIEn Duc
Ngảy 05Jtháng o4 năm'2016
- . GIÁM ĐÓC
WIIGIf- mm….mm. MC,
MẤU HỘP VIÊN NẺN CLORPHENIRAMIN 4mg CHAI 1000 VIÊN
CNPOSmONS:
Chlorphenimmine mebah ....................... 4 mg
Excipienls q.s .......................................... 1 hblet
INDICẦTIWSz CfflTRNNDICATIỜIS: DOSAGE
& ADIINISTRAT'ION: ơÌ'NIR INFmHATIONS:
Rend cureiuiiy lhe encloud Wlot.
STmAGB:
ln my cool place. at mo temperulum boiow 30“C.
protecl hom light
KEEP M OF REACH ư CNILDI|II
CAREFULLV HEAD TN! INSTRUCTIWS
U!FORE USE
Rog No:
…: Manuhcturer's
MẢU NHÂN CHAI VIÊN NẺN CLORPHENIRAMIN 4mg CHAI 1000 VIÊN
Kích thuôo thưc: 13,0 x 5,0 cm
Ngảy 05 ỉtháng 04 năm 2016
MẮU TỜ HƯỞNG DẦN sử DỤNG VIÊN NÉN TRÒN CLOPHENIRAMIN 4mg
Kích thước thực: 9,2 cm x 18,0 cm
CLORPHENIRAMIN 4mg
Viên nén
THẦNH PHẨN: cho 1 wén nén
Ctopheniramin maleat .. ....4 mg
Tá dược: Lactose. Tanrazm vang, Tinh bot ngờ, BộtTatc. Magnesi stearat.
các altc TÍNH Dưoc LÝ:
Dược Iývâ cơchè'tácdụng:
~ Clorpheniramm lả môt kháng histamin có rãt ít tác dụng an thấn. Như há h các kháng
histamin khác. ctorpheniramm cũng có tác dung phu chõng tiểt acetylcholìn. hưng tác dụng
nảy khất: nhau nhuẽu giữa các cá thể.
- Tác dung kháng histamin của clorphemramin thòng qua phong bếcenh tranh các thu thể H.
của các tế bao tảo dong.
Dươc dộng hoc:
- Clorphenưamin maleat hẩp thu tốt khi u6ng và xuất hiện trong huyêt tuong trong vòng 30 - 60
phút. Nóng dộ dinh huyêt tương dat dược trong khoảng 2.5 dẽn 6 giờ sau khi uống. Khả dung
sinh hoc thấp, đat 25 - 50%. Khoảng 70% thuốc trong tuân hoản Iièn kết vdi protein. Thể tich
phân bố khoảng 3.51ĩt/kg(ngưởilớnj vé 7 -10lltlkg(trẻ em).
~ Clorpheniramm maleat chuyển hóa nhanh vè nhiêu. Ca'c chăl chuyển hóa gõm có desmethyl
~ didesmethyl- clorpheniramin vè m0t sớ chẩt chua duợc xác dinh, một hoặc nhiêu chất trong
so' dó cỏ hoat tính. Nóng dộ clorpheniramun trong huyết thanh kh0ng tương quan dùng với tác
dung kháng histamin vìcòn một chất chuyển hóa chua xác dinh cũng có tác dung.
- Thuốc duơc bai tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dang khong dối hoặc chuyển hòa. su bai LLẽt
phụ thuộc vảo pH vá lưu luơng nước tiểu. Chi một lượng nhỏ dươc thấy trong phản. Thời gian
bản thải tả 12 ~ 15 giờ va 0 người bệnh suy thận man, kéo dầt tới 280 - 330 giớ.
cnỉ ĐINH:
- VLẻm mủi dị ứng mùav'a quanh nâm.
- Nhũng tnèu chứng di ứng khác như: mây day, vnèm mũi ván mach do histamin. vnẻm ke’t mac
dị ứng. vtèrn da tiẽp x0c. phù mach. phủ Qumcke. dị ửng thức ản. phèn úng huyêt thanh; cỏn
trùng do't; ngứa ở người bènh bt sời hoảc thủy dệu.
cuõne cni ĐINH:
~ Ouả mẩn vói ctorphemramin hoặc bất củthảnh phản nao của chế phãm.
- Người benh dang cơn hen cãp.
- Người benh có tnẻu chủng phi dai tuyển tiên tiet.
~ Glôcom gớc hep.
-Tâc cổ bângquang.
- Loét da dảy chit, tảc món vi -tá trảng.
— Phu nữ cho con bú. trẻ sơ snnh va trẻ dẻ thiểu tháng.
- Người bệnh dùng thuốc ưc chê“ monoamỉn oxidase (MAO) trong vòng 14 ngảy, tính dé'n thòi
diểm diêu tn bâng clorphemramin vi tinh chất chống tiết acetylcholin của clorpheniramin bl
tang lén bỏl các chẩt ửc chẽ MAO.
- Người dang lảL xe hoac diéu khiển máy móc
THẶN TRỌNG:
- Clorphemramm có thể lảm tang nguy co bi tiếu tien do tác dung phu chống tiết acetylchohn
của thuốc. dậc biệt ở người bị phì dại tuyên tiên liệt, tằc dường niệu, tảc mỏn vi tả trảng. vả lam
trãm trọng the… ỏ nguời bệnh nhược cơ.
- Tác dung an thán của clorphenirarnin tâng Ién khi uống rươu vả khi dùng dóng thời vòi các
thuốc an thán khác.
- Có nguy cơ btểl'ì chưng dường ho hãn. suy giám ho hãp vả ngửng thờ. điêu dó có thẻ gảy rá't
rảc rối ờ nguời bị bệnh tảc nghẽn phổi hay ở trẻ em nhò. Phăi thận trọng khi có bénh phổi man
tlnh, thờ ngắn hoảc khóihò.
- Có nguy co bị sâu răng ở những người bệnh diéu tn thời gian dái. do tác dung ch5ng tié't
acetylcholin. gáy khó miệng.
- Dùng thuốc thán trong với nguời cao tuốt (› 60 tuổi) vì những ngưới nảythuờng táng nhay cảm
vỏi tảc dung chó'ng tLé't acetytcholin.
Thởi kỳ mang ihai:
Chi ơùng cho người mang thai khi thặt cãn thiẽt. Dùng thuốc trong 3 thảng cuối của thai kỳ có
thể dăn dến những phản ứng nghiêm trong (nhucơn dong kinh) ở trẻ sơ smh.
Thơi kỳ cho con bú
Ctorpheniramin có thể dươc tiẽt qua sữa me va ức chế tiểt sữa. Vì các lhuđc kháng histaan có
thể gây phản úng nghiêm trong với trẻ bú me, nên cán cán nhằc hoặc không cho con bú hoảc
P.TRUÒNG PHỌNG
:Ổ’ẫ JỈ’Ỉénf- Jl'ẫìny
khòng dùng thuốc. tùy thuôc mức dò cán thiết cùa thuõc dõi vdt nguời me.
Ảnh hưởng Irén khả nảng lái xe vé sử dung may mỏc
Thuốc có thể gảy ngủ gả, chóng mảt, hoa mảt, nhln mờ. vè suy giảm tam thán vặn dộng trong
một số người benh và có thể ầnh hưởng nghiêm trọng đè'n khả năng Iải xe hoac vận hánh
máy. Cán tránh dùng cho ngưới dang tái xehoăc diẽu khiến máy móc
TẢC DUNG KHỐNG MONG MUỐN (ADR)
Tác dung sn thán răt khác nhau từ ngủ gả nhẹ dé'n ngủ sáu. kho miệng, chóng mat vả gảy
kích thích xảy ra khi dlẽu tri ngải quăng. Tuy nhtẻn, háu hẽt người bènh chiu dưng dươc các
phân ủng phu khi diẽu tn iièn tuc. dặc biẻt nếu tăng Iiéu tứtù.
Thưởng gặp. ADR › moo
Hè TKTW: Ngủ gả, an thản.
Tiéu hóa: Khó mièng.
Hiếm gặp. ADR < 1/1000
Toản thán: Chóng mãi.
Tieu hỐãĩ Buôn n0n.
Nhận xét. Tác dung phu chống tLẽt acetylchotin trèn TKTW vả lác du ng chớng tiết acetylchotin
ở nguời nhay cảm (nguời bi bènh glocờm. phi đan tuyến tién lLèt vả những tlnh Lrang dẽ nhay
cảm khác). có thế nghìèm trong. Tản suất cùa các phản ứng nảy khó ước tlnh do thiêu th0ng
t….
Thỏng bảo cho bác sĩnhửng tác dụng khỏng mong muốn gặp phảỉkhl sứdụng thuốc.
LIÉU LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG:
Theo hướng dần của thảy tnuõc.
Liêu thông thuờng:
Người lớn: uốngt wén/tần. ngầy3 -4 lăn.
Trẻ em 6 - 12 tuổi: uống '4 viên/tản. ngảy3 ~ 4 lán.
Trẻ em dum 6 tu6i hỏi ý kie'n ttLáy thuốc.
TƯONG TÁC ~muõc:
~ Các thuốc ức chè“ monoaan oxydase lam kéo dải vả tang tác dung chdng tiểt acetylchotin
cùathuõc kháng histamin.
- Ethanot hoec các thuốc an thán gảy ngủ có thể tảng tảo ưung úc chẻ hé TKTW cũa
ctorphemramm.
- Ctorpheniramtn ưc chẽchuyển hóa phenytoin vá có thẻ dăn dén ngò dỏc phenytom.
ouA LIỄU VÀ xù'rnt NGỘĐỘC:
- Liêu gáy chẽt củaclorpheniramin khoảng 25 - 50 mglkg thể trong. Nhũng tnệu chưng vả dấu
hiệu quả llẽu bao góm an thãn. kích thích nghinh thường né TKTW, Ioan tám thán, cơn dòng
kinh, ngửng thỏ. co giặt. ta'c dung chò'ng tiét acetyichoim. phản ủng loan trương lưc vả truy !…
mach. toan nhip.
- ĐLẻư tri triẻu chửng vả hỗ tro chúc náng sống. cản chú ý dac biệt dẽn chúc nang gan, thận,
hò háp. tim và cản bảng nuớc. diện giải.
- Rửa da day hoác gảy nớn bầng sưo Lpecacuanha. Sau do'. cho dùng than hoat vá thuốc tắy
dẳhan chẽ hA'p thu.
- Khi gập ha hUYểl ấp Về 108" 011113. cán dươc diẽu tri tich cưc Có thể diẽu tn co giát bằng tiêm
tĩnh mach diazepam hoãc phenytoin. Cóthẽ phải truyén máu trong nhủng canảng.
ouv cÁcn ĐÓNG GÓI:
Hòpchai 100viẻn nén.
Hộp chai 200 Vièn nèn.
Hộp chai 1000 Vien nén.
BÃO 0011…
Để nơi khô mát. nhlèlđó dướl SOFC, trảnh ánh sáng.
HẬN DÙNG:
36 tháng kểtứngảy sán xua'i
~ Viên nén CLORPHENIRAMIN 4 mg dattheo TCCS
— Dế xa Iám lay ira' am. Doc kỷ nưởng dãn sử dung frưđc khi dùng 0
_ Nếu căn thảm thỏng tin xin hỏi ý kiẽ`n Bác sĩ.
. Sản xuấl !al' Nhả máy GMP-WHO sỏ'930 02. dường 0. KCN Cát Lál. Ouận 2. TP HỔ ChỉMi
n ,; a ;?
Ễã CONG TY co PHAN Dược PHAM 3 2
601 Cảch Mang Tháng Tám, Q.10. TP. HCM
F,T.PHARMA Điện thoai: 37422612 - 397000²5 Fax: 3970018²
Email: duocpham32 @tharmacom Website: www.tt-pharma.com
Ngảy OSJtháng 04 năml2o1ô
~ G GIÁM ĐÔC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng