MẦU HỘP THUỐC NHỎ MẮT CLORAXIN MỚI
Kích thước thưc : 2,8 cm x 7,0 cm x 2,8 cm
BỘ Y TẾ
cục QUÁN LÝ DƯỢC
ĐB PỉỉÊ DUYỆT
Lăiiti'iư/Ổ/ẨIỈẤẮỄ "
/ééli
/
a ẽ
! E.
ã 3
; 3
.g ã
: ẽ
:
ẳẳ
aẫ
'ẵỄ
ẵẫ
ẵẫ
Cbnmhcdwt… …n.ooo
YMuơcvd… .. .. mml
-cnlum:
Dùng m … chửng nulm
Mnenvlmlnmydmvúl
Oman nh! : vưn lũ
nucd'alm.vtơmbơlulcm
nm…mloao.mmnuú.
mmlmuùngnủl.
ob —mủncdum
0_A* ~BommnoeMnú:wúỵ
-Trhumn.
-ugwimydmm
_ cmmm.
~LẺUDÔNG:
WInmủcnlu-ìgcotũdơl
gunhủllln.
lcmì:saundnúnb.dllludc
inntuchcl.mrtơMuứ
Iwnonuõeuulumbnbis
| …r
-lecubu
nlmmm,mmeoewmv
Ngảy 25 tháng 07 năm
TỐNG GIÁM ĐÔC
2012
Ĩị '
MẮU NHÂN THUỐC NHỎ MẮT CLORAXIN o,4%
Kích thước thưc : 7,4 cm x 2,0 cm
Ngảy 2Z tháng 12 nặm 2011
TONG GIÁM ĐÔC
MẮư TỜ HƯỚNG DẤN sử DỤNG
THUỐC NHỎ MĂT CLORAXIN o,4%
Kích thướg thực : 9,2 cm x 13,5 cm If`/
muócaAumeonou CLORAXINỘO,4%
muó'c NHỎ MÃT
I.THẦNH PHẨN : 1 chai 10mIcó
- Cloramphenicol .......................... 0.04g
- Tủ dược: ecld bon'c. natri borat. nipagin, nipasol. nươc cẩt
z. cAc oLc TÍNH oược LÝ :
DUOC LUC HOC:
ClorampMnicol lả kháng stnh than có tac dung klm khuần. nhưng có thế diet khuẩn ờ
nóng do cao hoac ơõi vd: nhũngvi khuẩn nhay câm cao.
Cloramphenicol ủc ch6 tống hợp protein ở những vi khuẩn nhay cảm bầng cách gấn vùo
tiếu thẻ SOS cùa ribosom.
ctoramphenicot cũng ửc chẽ tóng hop protetn ở nhũng 16 bèo lăng sinh nhanh của dộng
vệt có vu; cloramphenicol có thể gay ức chế tủy xương vả có thẻ khỏng hỏi phuc dược.
Cloremphenicol cd hoat tlnh ủc chế miễn dlch nẩu cho dùng toèn thAn thóc khi kháng
nguyen mu thich cơ tn6; tưy vệy. dáp ung kháng mã có thể không bi ảnh hưởng cang kẻ
khi dùng cloramphenicol sau kháng nguyên.
Nhidu vi khuẤn có sư khAng thuốc cao vói cloramphenicol ở Việt Nam; thuốc nay gãn như
không có tác dung dõi v0i Escherichia coli. Shigella tlexneri. Enterobacter spp..
St.,z aureus. " ' " typhi. St , pneumoníae vá tt cótác dung
dõi với Streptococcus pyogenes. Cloramphenỉcot kh0ng có tác dung dỡl vói nấm.
Nói chung, cloramphenicol úc chẽ in vitro nhũng vi khuẩn nhay căm ò nóng dộ 0,1 - 20
mmrogam/ml.
Khúng thuốc: Tỷ lệ kháng thuốc dõi với cloramphenicol. thừ nghuộm in vitro ở Vlệt Nam
trong nam 1998: Shtgella llexnen (85%). Escherichta coli (63%). Enterobacter spp.
(60%). Staphylococcus aureus (64%). Salmonella typhi (81%). Streptococcus
pneumoníae (42%), Streptococcus pyogenes (36%). Haemophnlus ìntluenzao (28%).
Thi) nghiem in vitro cho tth sự kháng thuốc dõi vói cloramphenicol tăng dén tủng bu0c.
Su kháng thuốc nèy 10 do sử dung quá mưc vã đuợc lan truyẽn qua plasmid. Sư kháng
thuốc dơi vói một sơ thu6c kháng khuẩn khác. như aminoglycosid. sultonamid.
tetmcydin. cũng có thể dược Iantmyẻn 1an cùng ptasmid.
DUOc ĐỘNG HOC:
Scu khi dùng tai chõ 6 mất. cloramphenicol dược hãn thu vao thủy dich. Nhũng nghiện
cứu ở người 00c thểthũy tinh cho thấy múc dộ hấp thu thay dỏi theo dang thuốc vả sđlấn
dùng thuốc.
s. cnl mun :
Dùng trong các chủng nhiếm khuán do vi khuẩn nhey câm vơi Cloramphenicol nhu:
- VIOm kết mac cđp tlnh.
- v…n toát gtácmec.
- Nhiêm trùng le dao.
- we… mlmlt.
~ Ngừa nhiẽm trùng mát…
4. cnónc. cn] am…
- Bth nhin có tiên sử suytủy.
- Trẻ sơ sinh.
- Người nhụy câm vOí Cloramphenicol.
6.THẬN mom :
- Không đùng cùng lúc vđt một loat thuốc nhỏ mát khác có chủ khAng sinh hoặc
sulhmid.
- Sử dung uu ngAy phò! cóý Id6n của thẻy mude.
- Phát dùng than trong cho phu nOcó that gdn dơn thời kỳ shh nòvù phụ nđchocon bủ.
uươuc TẤC muõc:
Chư: có tái Iieu nghien cứu.
1.th wma KHÔNG uouc uu6n:
Những tác dung không mong muốn của cloramphenicol có thí rđt nghiem trọng. do dó
phải tránh việc ơiẽu tri kéo dat hoac nhắc Ial. TAc dung kh0ng mong muốn nghien trong
nth lù tmđu múu ang tát tao. kh0ng phuc hõl do suy tùy xương. thường gAy tử vong vù
có tán xuất khoảng 1 trong 10 000ca diẻu tri. Đoc ttnh v0i tủy xuong xáy ra
dưới hai dang: phụ thuộc vao 56u vè kh0ng phu thu0c vâo llđu. Những tác dung không
mong muốn vẽ thán kinh phu thuộc váo Iiẻu vả dôi khtcó thê phục hdt
- Than gặp (ADR › 11100) như. Da: ngoai ban; Tíộu hóa` buôn nOn. n0n. tleu chảy.
- it gặp (1/1000< ADR < 11100) như: Múu: glảrn bach cáu hat. giảm ttủu cíu vù thiểu
máu v6i giảm hõng cáu Iưdi. tất cả có thẻ phuc hót; Da: nổi mây dny; Khác: pth úng quủ
măn.
- Hi6m gập (ADR <1l1000) như: Toản thân: nth dêu; Máu: mít bach cáu hat. glãm
toân thể huyđtcáu. thl6u máu kh0ng tái tao (vứt tỷ lệ 1110 000 1140 000); Thin kinh: the…
day thén thi găác. viêm da thán kinh ngoai biên. Iiet cơ mlt. lú lĂn; Khúc: Hội chứng xúm ở
trẻ sơ sinh vá trẻ nhỏ dươi 2 tuân tuốt. dặc btet nguy cơở Iiéu cao.
- Nhận xót: Nhũng tác dung không mong muốn vẻ mtu với sư út: chí lủy xương khOng
phuc hói dãn dẩn thiếu máu không mt tạo. có tỷ lệ tử vong cao. 06 thỏ xáy ru chạm tdi
nhiéu tháng sau diêu tri. Giăm bach cãu hat. giảm tiểu cấu vả thiếu máu có gìă.m hóng
cảu lưói có thể phuc hdt xảy raờ người Idn vđi tiếu tren 25 g.
Th0ng báo nqay cho bác sĩbiét tác dung không mong muốn gap phải khi sử dvng thuốc.
PHỤ Nữt:ộnm vA cno con sủ:
Phăi dùng thộn trong cho phụ nữ có thui gủn đốn thời kỳstnh nở vù phụ nữ cho con bú.
LẤI xe VÀ VẶN HÀNH MẤY uóc:
Không ủnh hưởng
ouA uéu VÀ cAcn XỦTrÍ:
Chưacó thì liệu nghien cửu quátiéu khi dùng thuốc danũ nhỏ mất.
8. CẤCH DÙNG - LIỄU DÙNG :
Mói lán nhỏ mAt 1 - 2 gioi. Cách 2 giờ nhò1lấn.
Chủ y': Sau khi mở nảp. dế thuốc nơi sach sẽ. khó rúo. KhOng sử dung thuốc sau khi mở
nắp 15 ngây.
o. ouv cácn ĐỎNG GÓI :
H0p01 chai 1 Oml.
…. BẤO OUẤN :
06 nơi mo rao. nmet dudi so'c. tránh Anh sang.
11.HẬN DÙNG :
121htng kê từ ngùy sản xuất.
—Thuổc nhỏ mlt CLORAXIN 0,4X đai theo TCCS.
—Dổ u tlm uy trẻ om. Dọc kỷ hương dln :ủdụng truưc khi dùng.
-Nđudn mo… Ihdng tlnxừrhỏlỷldđnblcsl.
-Thuổc My chi dùng thoa cơ kt đơn của lMy thuốc.
—Sln xuđt lal: Nhi mđy GMP - WI'Đ Số 930 C2, dường C, KCN Cá! Lll , 0.2, TP. HCM.
Ễã CÔNG TY cỏ PHẦN Dược PHẨM 312
Số 10 Còng Trường Quốc T5. 0.3. TP. HCM
"T"H^W Điộn lhoni: 38230512-39770965-3977096649770967 Fu:39770ũ0
Emalt: duocphamâZ Gt-pharma.com Website: www.tt-pharma.com
pHỎ cục 'iRƯỞNG
JVWn ’Va7n ỗỗM
Ngảy 2ặthảng 07 nă_m 2012
TONG GIÁM ĐÔC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng