*.uu g_ `u~uraiq |1!IỀẦOJIIIỈIÌỊ '.iu-p 1gỵi1
VOV.LS_
AV
i.quiuhu
pmS1ớOlĩJ
i1`\1'.1 11111;
’8
smlqe1pninozi-uziụ m|…qu opq uau uạu oc
ftmỉiìd
Mẫu vĩ: Clopistad
Kĩch thước: 57x128 mm
f
zẢ
ỉwsuưmnủnbp
ủữpw›
a
uun j
…n
Wmn
pe;s
…:1
pểi'ẵ'ẩo
id
MP 1w› wbveùi
ủnmumwbwhvÌ
ủ…qu
8… sz ư…
imsz tưmq
“P M»
pms
pe;sgd
'Pl'l "") 'A'l NA“VGVIS
. BỘ Y TẾ
.CỤO QUẢN LÝ DƯỢC
1_ Để PHÊ DUYỆT
Lẩu dâuzílẵ …42..J..20.U
VOVLS
wabv '
Ế
…… tậtA-vơVtS cn 1111… AD
161
;sgd
lu u 1… n…J
Ế
_ vov15
pfionbp
… laũnđni
%Ấ
pms
"® 1 .
IAỄ
_VCMS
ủsuưiiimpủnbtì
iu SL &…
“)
id
.
1… st tưnm PW
6…
1do
pms
pms
\
Mẫu hộp: Clopistad
Kĩch thước: 60x132x21 mm
Tỉ lệ: 1000/o
. niu 11111€11 111'1'11 un '
ueu no_mu
muõc BẤN meo …… Hộp 3 Vi x 101v__'_
Clopistad
(`Iopidogrei idưi'ii 11.1ng clopidogrel bisulfati 75 mg
ỉ ẳ ẳ
: .; <^.
Ji 2 &
CTY TNHH LD STADA-VIỆT NAM ,1
—10 DJI Io Tư Do. KCN \'ìoỊit Nani-SmgnporC. Ẹ x
111111111 An. Tĩnh Btnh Dmmg. VlỆ'l Nam ở ế Ễ
N15 ịh: s1òisiun …"11t11411111111111h111 IõQụbl: 1111…- 1… in uu nm 1…
c
. I 0 p Istad 41.11111111ụ11 .. . .. . … 's …; 111111;1114t111111g111111 m~1;.
1111111111111111111111i11-1111171111 nuchhigủpỵ: m…
1…ự 111.111'1 . … 1 …<… DỂ u1ẤM nv nè …
Chilhù.ChlủupCƯngdidiúvì mcnimxmcuẤusữounc
… lbhginìlk: uuk K…DỦNG
SDK ' ltỊ. N0'Ế \… 1th limtg 111 luiug rtẳn u'irAmu
KT. TỔNG GIÁM ĐỘC
P. TÔNG GIÁM ĐÔC,a
nescmmon muc 30 `fiÌm
Clopistad “
Clupiiiogưfl (as riopidugrel hisulíatei 75 mg
STADA-VN lOINT VENĨURE CO., I.TD.
… '… lJqumw VninnmÂmgqniru imiưh'ml mt_
ihu… An. iiinlv lhmng l'mvlm 11. thnunu
o t’umpu'iinưụh 1111111111111111111114 111111.11111 …… … 11 wrll1 Lm! 1 …Inltbrt. … …
C |op|stad 11...……11. … .. . .. 1…
…111111111ỵ11—1 1111.111… .v.1111…111111 1 ~ụu 1 1 ……
1 111.1114111 11 1 1 …… nen on a IEACN 01 ertDIEN
Hluliun. A…úmab. (niuhíinliau um mt no…u …sni
Barcode ndulm pcmudnm cnsruuv luon us:
it…t 11n- i…íiu 1…dụ
W
Clopistad
TNÀNH ›…
Mõi …… uaopnanm:
Clopidogrel 1111…1 dang ' '* .. ' ' " : 75mg
Tá dược víu dù ` …
(Lactose monohydmt. microcfystalin colulose. tlnh hột ngộ. cmpơvtdon. povtdon.
hydrogenated cestor oil. coloidal silica khan. nyprunelose. macmgot 6000. taic.
titan dcityd. oxyd sất dó)
MỎTẤ
Vizn nộn uon. bao phim mảu hông. nai…a1 111…. một ma1 cokhAcaỏ ~1sz một
… nm.
DƯỢCLIICHỌC
Clopidogrel iá chttủc chê chon loc viộc gấn củ: edơnosin dphosphat (ADP)…
mụmẻccnnóơtiẻucẻuvèdânơénsựnoạihơaquaimnggianAnpu'iapnúc
tiợpygtycopmtain GPtblllla. do vộy ma ừc chê ngưng tập của iiẻu cấu. Sinh
chu nhộacủa clopidogmlcânchoviộctao nứcch4ngưng tộptiòucâu. nhưng
chât d…yén numm1mn của muócaxnongmợcpnaniap.cmpidogmi cộn
ứcchéngưngtậptiêucâucùnủngbờicbchấtchùvánkhácvớiAbeằngcủch
chọnkhuẻchddguáttinhhoẹthóetiôucấutừsưphóngthlchAbP.Ciopidogmi
khộngủcchóhcạtdộng cùa phosphoũubraso.
Cbẵẵducmbùmuucnơòimhờmwwtủmaudu.muqta
lộ“ gủidơpid0giuiủtưdộrigihg'ddbgnơtuũủdộisửgtiổuử.
S ứcchékẽttộptiêucêuphuthuộcliòu,cOMthếyuu2ợởdùnglièudơnttt
1.“ Uláplộicủadopidogmi75mgmóingâyứcchêdângkésưkéttộph'èucâudo
ADPưonqmaydunúcohònơydụimứcònoinnirongknouigngayamngay
1. s… khi aạ1 mức 42_6n 1111111. mức úc chê tmng …» vơi Iièu 15 mgmọay lá
khoảng40-õữãi.Svk tộph'ẽucâuvùthơigianchâymáutínwbườctưởvẻglá
lvicơbẻn.ủườngtrongkhoảmãngăysaukhlnwngđiủhi.
DươcĐONGHỌC
Clopidogrel đươchẨPthu nhenh chóng nhưng khbng hoủntolnuukhi uò .w
hấp 11… 11 nhất sms. Ciooidogrei iù một tiên chốt vn đươc chuyỒn im nh“ ờ
gan.chủ yêu thânh dẫn mấtcủa ccid ccit:oxytickhôngiâóhogttlnh.Chấtchuyồh
hộa cộ hoat tinh la một dên mát của thlct nhung không phát hiộn dược tibng
huyỒt immg. Clopidogm1vảdẩnmất của acid csrboiMlcgản 1141 n…ùuvóipmioin
hưyéttương.Ciopldogrnl vâd1ấtchuyẽnhỏacủanóủncữtảltrừqua nuớciiẽu
vữqua an.ssumdmgmuộcmơnguóng.knoảngsossliủcuợcmiirùqua
nước“ .khoing4G%đượcthẽittừqucphdn
CHIĐINH
Phóngngửnctcbíếncỏdohwấtkhóidộngmudu
- Củnbộnhnhânngườiiơnbinhòimáucơtim(tửvèlngảyđếnithơnĩiõngảyi.ữột
gưỵdothiéu máu cụcbộ(tử7 ngâyđén n…6MgHméc bộnhiý động mach
ngoại…ơsmamioọ.
- Cảcbộnhnh6nnguừlơnblhộlchứụmochvảnhcbiinh:
+ Hội chửng moch vảnh cấp tinh không có doen ST cMnh lộn. (dau lhất tụực
kh0ng ỏn ơ1nh hoộc nhòi máu cơ Im khủng cú s0ng 0). bao gòm các bộnh
nháncóờộtg'ádở mach únh(stcnt)tromquủtrinh can ihiộgdộngmạch wtnh
qua da.dủng 1161 vớiupỉtin.
+ Nhỏimâucơtim ptinhcódoenSĩđiònhlôndùngkéthợpvơinspI'inớ
bennnnenơuợcơièutrinoikhoawmeuinungumócisnniyéimòi.
Phongngùucácbiénoódohuyóiiưúiơợngmạeh vanganacnnuymknói
tmngmngnhĩ
Ớcáchộrhnhẻnngưởilơnbingatâmrhĩcóitnhátmộtyóutónguycơbiéncò
mẹch máu. không phủ m với 111 bâng thuóc dói khửig iAtamin K (va1 »
những13ườicỏnguycơchảymáuthấgclopid ơưvcchlđinhkbthợpủi
nspinn phỏngngửacộcbióncódohuyótk `dộngmechvènghinmoch
huyétkhói,beogùndơtgụỵ
1.1€u LƯỢNG vA cAcu uunc
Clopimd cm dùng bâaauongmngknompmuwộcvùomn ln.
Nguóv'lớnvdnguởicao '
Clopidogret được khuyên dủngvứiliòu duy nhất75mglngay.
Ởnhữngbộnhnhỏnb]hộlchũvụmọchvảnhcốptinh
Hội chứng mgch vinh cấptlnhkhỏngobdoon STchOnth(ữau thltngưc khOng
ônđ1nhhoacnhòimủacơtỉmktùwcôsông_O)zN0nbttữấuđiẻutdbâng
clopidogelvớilièutấncônỄiOO mg dùng một! duy nhétvllaudótiép iucvới
liêu 15 mg 111 Iấnlngáxyuẵk hợp với aspirin 15 — szs mơngáy). Do iièu espirin
cảngcaoữilnguyw thuyêtcângcao.dovộykhộngdủngaspirtnvờiliẻu
vượtguátOữmg.ĩhời iandiềutiitóiưuchưndượcxúcdinhchhhủứcDữliộu
Mnghiemlamsáng WMcdùngơénizmangvaiợiionióiơaaượcgm
nhặntửthángttú3.
— Nhôi mủu cơ tim do tlnh cộ docn ST ch0nh lộn: Nen bát du ờibJ tri bằng
ciopidogeivơiiiòuúnoộngWưgkáihợpvơtaspidnváoóhogc cbtác
nnangaytmsọimmuépmeodùngiiòuomummgaigay.ơ 1…M11m15
1uòikmmơủngauưncongmcknởioèuuiòumuoupmpx m…
khởidâucèngsơmcângtótuukhibótdềucótiiộuchữngvùtiépiucduytri
itnhất4tuân.Lgiichoủasưkéthợpgiữeciopidogreivứiaspitindủngsm4tuân
cMaữwcmhiộncfm
— Ổbộnh nhin bimng lám nhĩ. dopidogvet được khuyên dùngvới liêu duy nnât 75
mglngáy. N0n Ithời ơảuuiiiêp 1ục phôihợpvớiespirin (75—100 rnglngáy).
CNỎNOCHỈĐINN
- Măncửnvớiciopidogmlhay bÀicứ thinh phủnnùocùe thuôn.
- oagcódúymáubộnhiỳnMioóttiẽuMa.mlthuyétnộinợ
- swcannanu.
mmmọuc
— DonguycơmấthuyấtvủcóctâcdungphụvẻhuyOthgc.nêntrgngquátrinhdièu
111nóuthlycónhữngtriộuchúngiửnsinggợiỷxuíthuybtthiphũ nhanh chộng
thưchiộnnguyviộc đém tòbùo mâu vilhny lim các ›étnghiộm thich hợp. Gióng
nhưcácthuỏcktúngưòucòukhác.cúnWtrợùgdù ciopidogmtớniũng
bộnhnhùicbngnycơbimáthuyấtnhưchénthương. uthuộthnycáctmng
maium1ýmec.um…nQnơuọcmooimơicaonmmuongbátitỳaẹu
hi_gzmấthưyấlnáobaogòmmấthuyótấmGỌcbiộtlátmngvùituấndồucua
d' triủlhnysaukhi thưctiộncâcthủhuộtúm lánởtinhnyphẽu thuộL
KhongkiuyencáosủdusgmhợpdoụdogmivóiưwộcchóngoMgmmukoi
hvpniyoờthẻtùnũngwờngdộchiymáu.
Nóumhmmmọcienemmummửmnkmmeènoónmeumámang
Mucâu.i…ngưgdủigdopidpgid7ngởyưưủptúuủiuộtđmộcidilộnchlợfig
ưhhpMumintwwocmmmbakỷnmimócmơináobemmanpnaim
mơnouợcuivnmcirhgnọuanqdmdopidogrd.oo' mmmơa
lhờidmchèymùndrúndùnglhộnưgngởrtiữngbộnhưúnnó !wtgcờm
mm…áimyéttdacbiemmhnuyéiuuhonvnnoimmi.
›
l
' "22—
..s
QCỤC TRUỚNG
P.TRUỞNG PHÒNG
/Ỉỷuấẫn ỂỗẾ1 ỂễẤu Ễễấuạ
- Bộnh nhán nên biết râng khi dùng clopidogrel (dơn ộộc hay kẽt hợp vời MpẨIÌH)
dái han hơn blnh than phải ngưng dùng khi mát hien dtáy máu vả nên ttùng
báo nhỉz chảy máu bát thường cho bác sl.
XuAt 11 giám tiêu cử « dwc ghi nhộn nhưng rát hiêm ng ueu khi dùng
clqidogvet.dũkNdimmộtttúiơmngấnủng thuóc. Hiộntuợng nâydược
biấuh`Onbânggủ'ntô tiỒucluvủlhiủmáutánhuyốlhôngcảunhủđi
Iiùnhcộcvùitácbièutiộn Itầnkinh.iủiioơichức nAng manhoacsội.Xuéi
nuyèiqiámièucủuummơecoeummangooinòipnáinìvingaybea
9òm d Min … … huyết …
— Do chưa có dữ liệu. clopidong khộng được khuyen dùng ở bộnh nhản bi dột quỵ
do Ihiẻu mauwcwdpunii dưới? ngảy.
— Chưa củ nhiên kinh nghiộm đmg ctopidogrei ở những bộnh nhân suy men. Do
VỦY. nên thặn t1mg khi am cbpldogml cho những bộnh nhân nây.
— Chưa oộ nhiòu kinh nghiộm ding ciopidogmi ở rMng bộnh nhán l:| bộnh gnn vừa
lả những người có thẻ tcng bi chởy máu. Do dộ. nen thộn ttgng khi dùng
clopidogrel cho những benh nth náy.
TươNGTÁCTHUOC
—wmmmdm ớmùigummenmuóngdcmộckm
Itnnngngưycơctđymáubeogòm dửữờngmáu.thuóc
củkhtcủ . có ưc WP45ữiswizym
cmumúwụ c0MmủcvúidchuócctuyủnMobù
bocnzymnủy. meoMủcchộcvma
bủtữủúng
dogidogrut.Ngườitndnrấngcơchédylâmộtnmngtácbcctiẻuhènụnn
dnsựcuiitadictcnưtgttưtưùicyhđưưnPõữisoenzymCfflgủ:
MIddogidogtel.duợclừntừnưutgữúmbởủựửcdiẽưưqunhưig
g1mucbspuh.Mộcducóỷldnctnfùigstủncóhẩtùn@úcdungdứlg
DCuduuìacbọidogrd.tubgchìngdvowhmtgủcnáycùnbtgnrùlffl
nmỏilihmmdlờnsùụcturẹùwúcơựn
HNNỪCỎTHAIVẦCHOCONBU
Phụnữcólhnl
Chưaoộcácnghien cửu cáy dùvádược kiỏmsoaióiirenpnụnu mang ….
dopidogrei chỉ sử dụng 1ng thơi kỳ mang thei khi một cản thiét.
Phụwambủ
Khửigbiẻthiótmcóhéitiấtquasữangưởl m.ămm dbccnbủ
moc' vi cnphảni'mgbộhu' mgwwi.
AmutỄẵfễmìu mmxeuvaumiunmvnóc
Ctủ:úngkhủngmnuónrhnưủcdùụtnnmihdđủymủmùộhmủ
uwmmm1ủưmủm1ammmmmw.m
xummmmmugnudnmkmmnenainmmmm
~rÁc oụue Pnụ
#
9
— Machmủuz'l'ụ mùn.
- neu hộe: Xuấthuyéttiêu hóa. tieu cháy. đeu bụng, kno ….
— nammouuơidazaámum.
- KMcrơúymtum.
hdp
- …úhộbwhhuyửGiảmtiludmbechduJảnngduưaecsin.
- mm…xtiáiniyởtnoisọwsộmugnwcaambaocáovonuẻtụá
múmirmcđủdim.mmu
- Mất:ũiảymủmh(kótmgcntlncùuủngmoci
- Tủuhthoétdcdty-tùuùng.ũùndnũỵnbnmhhầnnbmtáobbrudyhuí
— oanmoouoiuameimánmgừựnúimmdumúmym
- Thộn vá tiét niộu: T1ẽu ra msu.
… giac: Kèo dái 111ơ1 gian chảy mAu. giám bạch cAu tnmg thh. giã… sộ iưvng tiêu
U.
Hlếmoũp
- Mâu » he bach huyêt: Giám bach cáu an 111111. bao gò… glám bẹch du trung
tinh náng.
- neu hoa: Xuất huyêt uu phủ: mẹc.
- Khâc:Chtmgmát.
nuA LẾU
- cm iièu do 'dogmi có 1116114… dái … biến chứng do dùng gâythời gian cháy máu
dẽn đón mắt
m.
- oomuóc ' dộchoattinhcĩndopidogml. NéucÀnphidtanh ơ›èu
cth hien uọnỂỂéo dải ihời gien chảy mâu. tn:yên 111111 du cộ nộ …
ơung củactqidogiul.
BẢOQUAN : Trongbooblkh.nơikhỏ.Niiộtđộkhỏngquá ao°c.
nmoùuo : z4 m khúngáysán má1.
oónccoi : v11ommọu.
nEu cnuAu ÁP DỤNG: T1411 duln ma sán xuất.
muóc mtv cm oùnc meo eơu CỦA aAc si
letlmllyừiơm
MdibgMgidthởíhợlứdựưg
72Ỉ huủngđlnsủcựnguuúcffldủng
…nùagủuhnòưkiíauiẹst
mm…mmamdcaụngmngmmuỏn
ỦWWỦMUM
Ngảy duyột nội dung toa: W1112014
CTY TNHH LD STADA-VIỆT NAM
40 Đai lộ Tự Do. KCN Việt Nam-Singepofe.
Thuộn An. Tlnh Binh Dương. Viột Nam.
. ` mun uFax: (40416503767469
_ /' {. __. ._"x
huyết. Náu có mái huyêt nên âp dụng củc liộu phóp aòu 111 lhich __
Á
1“
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng