Hộp Clopidogrel 75: 125 x 20 x 57mm
! R ! Thuốc bún Hưu ddu
! BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝDUợg
! ĐÃ PHÊ DƯYỆT
! Lân đâuzlll. ..l…..…ẢJM3
\
opidogrel '75 -.
Clopidogrel '75mg !
ư=P
ĐI . OI! ny n n
@ m ht&panhótbór DuHindudhluúúm.
,.
, - , TY TNHH TM DF ouòc TỂ mun vtệf ;! v. ; 10 viên nẻn han phim “…,"…
! _
…… phím TIM dwín:
Mỏ! v!ún nón hu phun em]: NM sin xull
cut mm. enđnẹ ehl_uhm. Mu dùng. um uong: ›… … …… oone 11 mm! us …… uu
Xcm B huang dn W dung Mn trong h0p to 6140 Duong 02 Kũc 111 Ba ca cm YchM
uoquùnz
_ Nu !… | …… me. ua! c0ue vv m… m DF ou0c re um! V|ỂT
Nu Imò IhoAug. nh!ildỏ wo. 30 C, ttánh tnh sáng zacdnủcn _ u 0 !! rva
Cpromol 75mg !
…_ __ —Ể
ậ
ễ
!
Clopidogrel '75 - M!
Clopidogrel '75mg
Ễ Ễ Ễ Ễ RA Prasrríplùm drug
$ 2 5 I?
! ›. ã -
_ẫ
! ,
! O
, ! op1 ogre '? - !
!
! Clop1dogrel '75mg !
! ! W d 1 M d …
Mavksted & dlstrtbuted by m * … … GM … n! w
! MINH VIIT PHARMA 'NTERNAT'WAL CO LTD 11 hlint.ers !! 10 film conted !ahlt-ts .… mua…
_! ! , _ _
c°“WM² Spiellcdllont
Ench ttlm cum! Inblcl conlamu MIIWÍICIUIBI
Clocndogml ĩ5mg
" d…ll. .
Phao relu to tndoud plckago mun … sua D2 suum - Ềzafẵ
Sterm:
In : eoql nnd dry place, boch 30"C. puoloct hom duect sunlnght
Vĩ Clopidogrel 75: 120 x 46
…““ ^!!ET "
. .'ÚL ! ’ !! , ,-gịfcịịf²J
R, T huốc bán theo đơn , , , ! )./
, /_ __ CLOPIDOGREL 75-MV r"CC /b7
Viên nén bao phim Clopidogrel 7Smg
chứa: !\LỰ
ffliỂẮI/iả ! g Clopidogrel bisulfat) 75 mg
= w/ lyvinyl pyrrolidon K30, Avicel pH 101, Natri starch giycolat, Magnesi stearat,
… opylmethyl cellulose 606, Hydroxypropylmethyl cellulose 615, Titan dioxyd, Talc,
! of 1
!!!!ânaftậwm ' 4
Ponce ~ " ² Đỏ oxyd sất, Polyethylen glycol 6000.
Phân loi
Clopidogrel thuộc nhóm thuốc tim mạch.
Dược lực
Clopidogrel lá thuốc chống kết tập tiểu cẩu, tãc động băng cách ức chế chọn lọc quá trình gấn ADP
(Adenosine diphosphate) lên thụ thểở ơtiểu cẩu và dẫn đến sư hoạt hóa trung gian cũa phức hợp
glycoprotein GPHb/ IIIa, vì vậy ức chế quá trình ngưng tập tiểu cẩu. Nhờ vâo tác dụng ngăn ngừa sự
kết dinh tiểu cẩu. Clopidogrel lãm giãm nguy cơ thănh lập cuc máu đông trong lòng mạch máu bị xơ
cứng, từ đó lảm giâm các biến cổ do huyết khối nhu“. nhổi máu cơ tim, tai biến mạch máu não, tử
. vong,
Dược độ ng hgc
Clopidogrel là dạng tiểu chất, sau khi dùng liễu uống lặp lại 75 mglngây Clopidogrel nhanh chóng
được hấp thu và chuyển hóa chủ yếu ở gan thânh hai dạng lã dạng có hoạt tính (các dẫn chất thiol) và
dạng không có hoạt tính (các dẫn xuất của acid carboxylic). Chất chuyển hóa thiol gấu kết nhanh
chóng vả không hổi phục với các thụ thể ADP tiểu cẩu. Các dẫn xuất acid carboxylic chiếm khoãng
85% thănh phẩn thuốc chuyển hóa lưu hãnh trong huyết tương. Thời gian bán thâi cũa chất chuyển
hóa lưu hãnh chỉnh là 8 giờ sau khi dùng liều đuy nhất vã liễu lặp lại. Clopidogrel và chất chuyển hóa
của nó bâi tiết qua phân và đường tiểu, 50% liễu dùng được giữ lại trong nước tiểu vả 46% được giữ
lại trong phân.
Chỉ 'nh
CLOPIDOGREL 75-MV dược chỉ định trong các trường hợp:
- Lầm giâm hay dự phòng các biến cố huyết khối do xơ vữa động mạch (nhối máu cơ tim, đột
quỵ, tai biến mạch máu não) ở bệnh nhân có tiểu sử xơ vữa động mạch biểu hiện bởi nhồi
máu cơ tim (trong thời gian vâi ngăy đên dưới 35 ngăy), đột quỵ, thiêu máu cục bộ (từ 7 ngăy
đến dưới 6 tháng) hay bệnh động mạch ngoại biên đã được xác định.
. - Dùng kết hợp với Aspirin ở bệnh nhân bị hội chứng đau thắt ngực không ổn định hay nhổi máu
cơ tim không có sóng Q.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần bỉết thêm thông tin, xin hỏi ý kiểu băc sĩ.
Thuốc nãy chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.
Liều lượng và dường dùng
Người trưởng thảnh vã người giả : 1 viên (75 mg/iẩn/ngây).
Bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định hay nhối máu cơ tim không có sóng Q: khởi đẩu 4 viên (300
mg)l ngảy đẩu tiên, sau đó tiếp tục liều 75 mg/ngăy (kêt hợp với Aspirin 75- 3-25mg |ngây) ở những
ngăy tiêp theo.
Chưa có dữ liệu về sự an toăn và hiệu quả của thuốc đối với bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Cách dùng
Dùng đường uống, có thể uống trong hoặc ngoầi bữa ăn.
Chống chỉ định
Quá mẫn với bất kỳ thânh phẩn nâo của thuốc.
Chãy máu do bệnh lý đang hoạt động như chảy máu dạ dăy tã trâng, xuất huyết võng mạc hoặc trong
nỌ! sọ.
Phụ nữ đang cho con bú.
Bệnh nhân suy gan nặng.
Thận trgng
Bệnh nhân có nguy cơ chãy máu do chấn thương, phẫu thuật hoặc các bệnh lý chãy máu khác. Nên
ngưng sử dụng thuốc 7 ngây trước khi phẫu thuật. il/
Người bệnh dùng thuốc dâi hạn hơn bình thường phải ngưng dùng thuốc khi có chãy máu bẩt thường
và báo ngay cho Bác sĩ điều trị.
Cẩn thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận, suy gan và phụ nữ mang thai.
Lái xe vã vận hânh máỵ mỏc
Clopidogrel không ânh hưởng đến khả năng lái tãu xe hay vận hânh máy móc.
Tương tác thuốc
- Cẩn thận trọng khi dùng Clopidogrel phối hợp với Asipirin, thuốc khăng viêm không steroid,
heparin, thuốc tan huyết khối vì có khả năng lâm tăng nguy cơ chảy máu.
- Không nên dùng kết hợp Clopidogrel với Wafarin vì nó có thể lăm tăng mức độ chảy máu.
- Clopidogrel ức chế cytochrom P450 CYP2CI9 nên sẽ ănh hưởng đến những thuốc chuyển hóa bởi
enzym năy: Phenylyoin, Corticoid, Propanolol,...
- Một số nghiên cứu gẩn đây cho thấy các thuốc ức chế bơm proton (PPIs) lâm giăm tác dụng ngăn
cân sự kết tập tiểu cẩu của Clopidogrel, tuy nhiên vẫn chưa có bằng chứng rõ rãng về sự tương tác
nây, do đó chỉ nên kết hợp 2 loại thuốc năy khi thật sự cẩn thiết.
Tác dụng phụ
Xuất huyết tiêu hóa, tụ máu, chảy máu cam, xuất huyết nội sọ, tiểu ra máu, chãy máu mất, đau bụng,
chán ăn, tiêu chăy, buổn nôn, viêm dạ dăy, nổi mẫn, ngứa.
Thông băo cho Bác sỹ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuế
Quá liền và cách xử trí J7ỎSSJ
Ở người khỏe mạnh tình nguyện, không thấy có tác dụng phụ năo được báo cáo kljiN
°!!! !!
nhất 600 mg Clopidogrel (tương đương với 8 viên 75 mg). Thời gian chảy máu tăngl
dùng liều 75 mglngảy. RiiA USẦ ,
Các biểu hiện ngộ độc cấp tính: Nôn mửa, kiệt sức, khó thở và chảy máu đường tiêu hiiiif ’ằf
Cách xử trí: hiện chưa có thuốc giãi độc Clopidogrel, dựa trên cơ sở sinh học đáng tin eỄỵủửễú tiểu
cẩu kịp thời có thể lăm đảo ngược tác động dược học cũa Clopidogrel. —*—=ýf
Dạng trình bèỵ
Hộp 3 vỉ, vi 10 viên nén bao phim.
Tiêu chuẩn
Nhã sân xuất.
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngây sản xuất
Bão guân
Bâo quân thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Đểthuốc xa tầm tay trẻ em. PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nhã sân xuất ² 7.
.! WM a
CONG TY TNHH US PHARMA USA ” ẵắm
Địa chỉ : Lô Bl- 10, Đường D2, KCN Tây Bấc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh
Mọi thẳc mắc và thông tin chi tiểt, xỉn liên hệ về sốđỉện thoại 08 37908860 — 08 37908861, Fax: 08
37908856
ủọới
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng