MAU NHAN VA 10 HƯỚNG DAN DUNG THUOC
Tên, dịa chỉ cơ sở dăng ký và sản xuất:
CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
GA 3 quốc lộ 60 p.Phú tân, thảnh phố Bến Tre, tinh Bến Tre.
Tên thuốc: CLOMISTAL
Dạng thuốc: Viên nén bao phim.
Nồng dộ, hảm lượng:
—Loratadin 5 mg
-Pseudoephedrin Hydroclorid 30 mg
Loại thuốc đăng ký: Thuốc hoả dược.
Loại hình dăng ký: Đăng ký lại.
f"
BỘYTỂ
' « cuc " :
MẮU ĐẢNG KY TOA THUỐC CLOMIS L . WƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
SĐK:
Ti : ,
CLOMISTAL M'" TỂẨTỂ
nuJit..intnnả
THẦNH PHẮN:
Loratadin 5 mg
Pseudoephcdrin Hydroclon'd 30 mg
Tá dược. Lactose. 11nh bỌt m]. Polyvỉnyl pyrolidon, Aerosil. Magnesi stearet.
H PMC 606. HPMC 615. PEG 6000.Ta1c.111an díoxyd, Vâng tamazín vửa dù 1 viân.
DẠNG aAo CHẾ: Vien nén bao phim.
cnl om…
Điêu tri các triệu chứng dí kèm vơi viêm mũi dị ứng. chửng cảm lẹnh bao góm: nghẹt
mũi. hảt hơi. chèy nước mủi. ngứa vả chăy nước mắt.
CHỔNG cn! ĐINH:
-Quá mẻn vói bất kỳ thảnh phán nảo của thuốc.
-Bệnh nhán deng dùng thu6c IMAO hay trong vòng 2 tuân sau khi ngưng thuốc.
-Benh nhân glaucom góc hep.
—Benh cao huyết áp. bệnh dộng mẹch vảnh nặng vè cương giáp.
THẬN TRỌNG:
-Bậnh nhân suy gan nặng nen chodủng liêu khởi dău lhếp hơn do có thể giăm thenh
thải loratedin.
-Thuõc chứa loratadin có nguy cơ khô miệng. dặc bỉet ở ngưởi cao tuõi vã táng nguy
cơgAy sâu rèng. Do đó. căn phải ve sinh rảng mieng sạch sẽ khi dùng thuốc.
-Cèc thuốc gióng giao cảm có thể Iủm kich thích hệ thãn kinh trung ương. kích đong.
co giật hoặctruy tim mạch di kòm vơi hạ huyêt Ap.
TRƯỜNG HỢP có THAI vA cuo con 80:
Chỉ nèn dùng thuõc khi Lợi Ich cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho bao thai hay trẻ
dang bú mẹ vithuõc bai tìốtqua sữa.
TRƯỜNG HỢP LẤI xe VÀ VẬN HÀNH MÁY Móc:
Khóng dùng cho người lai xe hay van hènh may vỉ thuốc có thể gáy chóng mặt. buôn
ngu
TẤC DỤNG KHÒNG MONG MUỐN:
-Thản kinh: loiẽng. dau dẽu. mệt mỏi. chóng mặt. chán ản. khát nude.
-Tièu hóa: khó miệng. buôn nôn, n0n, dau bụng.
~Da. ngứa, n6i ban. may day. tảng tiết mõ hoi.
-Hệ vận dộng: táng vận dong.
~Tim mạch: dò bửng rnặt. dánh lr6ng ngực. ha huyẽtáp thẽdứng.
Thỏng báo cho Bác sĩ các tác dung khdng mong muốn gặp phâi khi sử dung Ihuỏ'c.
TUơNG TÁC THUỐC:
—Điẽu tri dỏng thời thu6c co chúa Ioratadin vởi cimetidin. ketoconazol, erythromycin
dản tói tăng nóng do toratadm trong huyết lương do ức chế CYP 3A4. Cẩn then khi dùng
chung vdi các lhu6c khác dược biẽtcó tác dung ức chẽ chuyển hóa gan.
-Dùng thuốc giống giao cảm cho bệnh nhan dang sử dụng IMAO. phán ứng táng
huyết áp beo góm cơn tẻng huyết ap cóthẽ xuất hien.
-Các thuốc kháng acid tam gia tèng tốc dộ hđp lhu thuốc chửa pseudoephedrin.
kaolin Iám giảm hẩp thu thuõc náy.
LIỄU LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG:
Người Idn va trẻ em trèn 12 tuõi: mỏi lân uõng 1 viên. ngay dùng 2 lán.
ouA uẽu vA CÁCH xửrnl:
-Triệu chửng: có thể di 1t'l úc chẽ thđn kinh trung ương (buôn ngủ. ngứng ihở, giẻm
tỉnh táo. tim tái. h0n me. trụy tim mạch) dãn tình trạng kích thích (mãt ngủ. ão giác, run
rđy hay co giặt).
-Điõu tri: diẽu tri triệu chửng vá hộ trợ: gáy nòn dẽ tháo sech da day ngay. Dùng than
hoạt sau khi gey non có thể giúp ích để ngăn ngừa hấp thu Ioratadin. N6u gáy n0n kh0ng
kẽt quả hoặc ch6ng chidinh (ngươi bệnh bi ngãt. co gíệt hoặc thiêu phăn xa nòn). có thế
tiẽn hùnh rửa da day vơi dung dich natn clorid 0.9% va dặt ống nội khí quản dẽ phòng
ngửa hít phăt dich de day.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngùy sản xuất.
sẢoouẢu: Noi khô, nhiệtdộ khòng quá 30'C.tránh anh sáng.
0… cAcn ĐÓNG GÓI: Họp 05le 10 viện; Họp 1 ớhei 100 vien nén beo phim.
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.
NẾU CÃN THỂM THÔNG TIN x… HÒI Ý KIẾN THẨY muóc.
ÀMEYER~BPC
CĂ, CÔNG TY LIEN DOANH MEYER-BPC
mm 36 em quốc lộ 60 p.Phú tân. thanh phố Bđn tra. linh Bđn Lre—WQI nam
MẢU ĐẢNG KÝ vỉ THUỐC CLOMISTAL
08. Nguyễn Vản Nên
MẮU ĐẢNG KÝ HỘP THUỐC CLOMISTAL
/ \
Ệ
56 00 SX: i
Ngay sx: :
Han dùng:
tmsmzom
Clomistal
/'
DIAOiIỦCõUW'MWÌIÙM'IJUÙIWMM
ANVdHOO BBnLNEA 1NIOP oae-uaaau
~isn auoau rnmm Nomnusm am ovau
mumlcuo ucnnomotm
'uúanthd …nhp “im… =uwum
. www… … n… ……
I'Bịs IưIO ID =aumc ’suouvcmuwumoa’sucuvnum
… mm …như: we ni ~ h We
c… oc I:… …qu
… ; ommi
smeu oznoơvnu ot x suaJs1a : Jo me momsuuoo
mmm ụunman =muvaulouS
=ou'hu
I'BĩỊSỊƯIO ID \
`ỉ
Glomistal
LORATADIN 5 mg
PSEUDOEPHEDRIN HCl 30 mg
.loh
BIEYBR BPO
sam ncu CHIÃN: …
meằ’ẫnm ầm HỌP : V! x 10 VIÊN NtN BAO PHIM
Pmdocphodtin HOI 30 mg
n dươc … a \ v….
cnlunu. cn6m cu! mua. utu un… vA cAcn núm:
Xomlơhlơngdlnủdangbơnhmghộp. Cl omi Stail
lLocuhu Nd kho. mụeẹ mm um. um Mb …;
bẻuvAu nv eủunù III.
oocxỷwducolnsùwmvmdcxnnùm.
còuc w u£u oomn usven~erc
Umdk DI!an ' ’ '“
TỐNG GIÁM ĐỐC
" “ s_ ~;Wẽ. Vin Nên
MẮU ĐẢNG KÝ NHÃN THUỐC CLOMISTAL
hnuhngdsdủmnwẹựo
dnahmnni muomuưcmmm
nt n th uvciu Mu.
nc n… uhsửm muc nm
.c.f—tsss— T! b'ÊũE?ẽfflflfắỉảỡịỨí
NHIX:
MỈK! ỦCỦHBI
TỔNG GIÁM ĐỐC
DS. Nguyễn Vil Nẻn
i'\
.-. \Ìễz
.'…ẫJ`A ':Ê
'=f" ]
;? ›
` w
MẦU ĐĂNG KÝ HỘP THUỐC CLOMISTAL
K”—Ể
OJG ~ lfCl-L'ÌN
\)
rens 11110 10
Clomistal Clomistal
_ _
Clom1stal Clom1stal
LORAme Bu WATle ln
Pmmcntnmuaci nu Nmmln: n…nlnnưuc: ao— …
Ủmua ắq W,, | ""
~ mpư. .
suc. ưu c…:m TM…NIWẢ mưmm:ummumm ùmuurbẫẵwạ
WP WAIW' * '°°VEN NEN '… …… cđllltcuhuhmduulũivlclmm mxonumzx non.uoomzmmns mm…mme
munmthùmwmm.
lbwlnuơm.muưMudsntmmw nữaưẵĩuỉmum
utmhmưimèa. mununuuuưm
mcxtuuơwdnsửmmtcmm. mmlmmwmmmue
Sốl0 SX:
NQAy sx:
ỊO\ ch dùng: 10\
d cône w utn nom ueveupc _ umn-m … n mv
M…:u - n…: sơnúemmuwnơhhu.hahuu… mưmu - lwc m…unqun q.an
PHÓ cục TRUỞNG
JiỂaạễn Wa7n W
ủvf
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng