cuc QUẦN Ý nUợc
ĐÃ PHÊ UYỆT
Lân dảuz.Bẩhl… . ziẮĩ…
CLGHLINE '100 1121
Sniừallno tĩIm-coutod tahlm ion mg
60 F1hn~coatod Tablets
MIMSIUM
Nnnufnclund hy:
ATLANTIC PHARMA — Producoes Fannaoeutlm. SA (Fa Abrunheira)
Run dl Tupeda Gưande. 2
2710-089 Slntra. PORTUGAL
Batch Roland by:
WEST PHARMA - Prođueoet đe Enpcdaldadns Fnrmaoeutioes. S.A. (Fab. Vendn Novn)
Ru: Joan de Deus. N'11. Vbnda … 2700-486 Amedom. PORTUGAL
cunuue mo nm ' !
g Sertraline fiIm-coated tablets 100 mg
m Fitm~conted Tablets
mm;
WM:
Exo.Dm:
Ench h1m-coatod Ieblet contains 100 mg ot Senralino
Otll admlnmtmiion
Tak: modicìnn aocotding lo your doctor'a instmction
Rend the pudcage Ieallel before use
Store tielơw 30°C. in odginal pscknge
Medicine! product suth to media! prescfiption
WF
Dndtlm ihhpdn… ] TIWũImW
nm lù…
- co ờwh
M W d reach W "ON °f ehlldren. M31ắ'L. u im … iu…
°Bdtilmelnbon I'll WM
lM-CiihdumW
r—
M IM CUIILlIG IM CI.GIILINI “Illll CUIIIII `100
……qu ……llhhnưn mu…mmg ……mumq W.
GUOUII 'IM CUIUHỈ 1M MMIII IM Cưltlllỉ l
WWÙÙu hiủWủiln melmn WM…
II 100 MW! 1110 … IN (LGRLIII IU ;
hummu …mnum— WM… III. MMÙMUIỊ ".IW
GLGIWG 100 Clilltllí IN (LIIIIIIIG WD (LGIIIIC 10q
mu…uunnn WWIùlnlkt lUI| Iuiln…ulhntưng …hcllơldnh
Ink…ìnllWĩlZW—MmFMJJ ưa …] _,—
lullĩipúũlllllJìthl W “_,
WWQ:WTW-WùimưmiAưủủfflì 1 U—
\- nuanem ru.mmnmum mm " )
Il
CLEALINE 100mg
Rx - Thuốc dùng_rheo đơn hăc sỹ . .
Đọc kỹ hướng dán sử dụng rrzrớe khi dùng. Nén cần rhẻm thóng !in chi !ié! xín hói búc .\'ỹ
Thânh phẩn: Mỗi viên nén bao phim có chửa: Hoạt chất: Scrtralinc 100mg; Tả dược: Magnesium Stcarate,
Colloidal Anhydrous Silica, Calcium hydrogen phosphat didydarate, Sodium Carboxy Methyl starch,
Microcystallin Cellulose 102, Opadry 11 85F28751 (Polyvinyl Alcohol, Titanium Dioxidc (E171), Tale,
Polyethylcne Glycol 300)
Nhỏm dược lý: Thuốc chống dộng kinh
Dược lực học
Senraline là chất ức chế mạnh vả đặc hiệu sụ thu hồi senotonin (5 HT) ở đầu sợi thần kinh.
Ở các lìều lâm sảng, sertraline ửc chế sự thu hồi serotonin vâo trong cảc tiếu cầu ở người. Nó không có tảc
dụng kích thich, an than hay tác dụng kháng cholinergic hay gây độc trên tim ở dộng vật. Nhờ tác dụng ức
chế chọn lọc sự thu hôi 5-HT, sertraline không tăng cường hoạt tính của hệcatecholaminergic. Sertraline
khỏng có ái lực với các thụ thể hệmuscarinic (hệ cholinergic), serotoncrgic, dopaminergic, adrencrgic,
histamincrgic, GABA hay benzodiazepinc. Dùng láu dải scrtraline ở cảc dộng vật có liẻn quan đến việc diễu
chinh giảm các thụ thếnorcpincphrinc ớ não cũng như thường gặp phâi ở các thuốc chổng trầm cảm vả
chống ảm ánh có hiệu quả lâm sảng khác
Không giống như các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, không thẳy có hiện tượng táng cân. thậm chí vải bệnh
nhân cờn giảm cân khi điều trị bằng sertraline.
Scrtralìne chủng tỏ là không có khả năng gây lạm dụng thuốc.
Dmợc động học:
Hấp thu:
Scrtraline có các dặc tính dược dộng học phụ thuộc theo Iiều trcng khoảng từ 50- 200 mg ớ người, sau khi
uống lỉều một lần hảng ngảy trong khoảng từ 50-200 mg trong 14 ngả_v nông độ đỉnh trong huyết tương
(Cmax) của scrtraline xuất hiện trong khoảng 4, 5 đến 8, 4 giờ sau khi uống Các nghiên cứu trên dộng vật chỉ
ra rằng scrtralinc có thế tich phân bố lớn.
Cảc đặc tính về dược động học cùa sertraline ớ cảc bệnh nhân nhi khoa bị rối loạn cưỡng bức ám ảnh đã
được chủng minh lã tương tự người lớn (mặc dù, cảc bệnh nhân nhi khoa sữ dụng sertnaline có hiệu quả hơn
một chủt). Tuy nhiên người ta khuyên nên hạ thấp Iiều ở các bệnh nhân nhi khoa mã có trọng lượng cơ thể
thẳp (dặc biệt những bệnh nhi từ 6- 12 tuối) dế tránh nồng dộ quá cao trong huyết tương.
Chuyen hna.
Sertraline bì chuyến hóa phần lớn trong pha đầu ở gan. Chất chuyền hóa chính trong huyết tươngịửẵ/:
desmethylsertraline, một chất ít hoạt tính hơn dáng kế (khoảng 20 lần) so với scrtralinc trên ỉnvit ,
nhiên chưa có thử nghiệm về hoạt tinh trên mô hình invivo ớ cảc bệnh nhân bị trầm cảm.
T hai lrừ:
Thời gian bán thải của N-desmcthylsertraline nằm trong khoảng 62 104 giờ. Sertraline vả N- ỉ."—
desmethylsertraline đểu bị chuyển hóa phần lớn ở trong cơ thể người vả cho ra các chất chuyền hóa được _ _;
dảo thải qua phân và qua nước tiếu ở dạng chưa biển đối. '
Chỉ đinh:
Điểu tri triệu chứng trầm cảm, bao gồm trầm cảm đi kèm bời các triệu chứng lo âu, ở các bệnh nhân
có hay không có tiền sử chứng hưng cảm Saukhi có những đáp ứng tốt, việc điểu trị tiểp tục với
scrtralinc mang lại hìệu quả trong việc ngăn ngừa sự khời phát lại của bệnh trầm cám hoặc sự tái phát
các giai đoạn trầm cảm tiểp theo. …
- Diều trị rối 1ọa cưỡng bức ám ảnh (OCD). Tỉếp theo sự dảp ứng ban dầu seltralỉne duy trì hiệu quả
kéo dải, an toản vả độ dung nạp tốt trong quá trình diều tri kéo dải đến 2 năm roi loạn cuỡng bức ám
ảnh (OCD).
- Đìều trị cảc bệnh nhân nhi khoa bị rối Ioạn cuỡng bức ám ảnh (OCD).
- Điếu trì rối loạn hoảng loạn có hay không có chứng hoảng sợ khoảng rộng.
Điểu tri rối loạn stress sau chẩn thương (PTSD).
Chống chỉ đinh:
~ Bệnh nhân có tỉền sử quá mẫn cám với semalinc
- Không được sử dụng đồng thời sertraline trên các bệnh nhân đang đìều trị với cảc thuốc ức chế men
monoamine oxidase (IMAO).
Thận trọng:
- (Jảc thuoc ửc chế men Monoaminc oxiđasc (IMAO): các trường hợp có phản ửng nghiêm trong J`dt›i
khi dẫn đễn tứvong dã đươc báo cáo ở các bệnh nhân sử dụng scttraiinc phối họp với IMAO. Không
đuợc sủ dụng phối hop củng IMAO hoặc trong vòng 14 ngảy sau khi ngừng diếu trị vởi các thuốc-
nảy. Tuong tự, phải dừng diều trị với sertraline tối thiếu 14 ngảy truớc khi điếu tri với các thuốc
1MAO.
- Các thuốc gây cường hệscrotoncrgic khác: gây tảng cường tác dụng dẫn truyền thần kinh trên
hệscrotoncrgic, nên dược tiến hảnh cần thận vả nến tránh bất cứ khi nảo có thế được do nguy cơ
tương tác vê dược lý học
Chuyển dối giữa các thuốc ức chế chọn lọc sụ thu hồi setotonin (SSRIs), các thuốc chống trầm cảm
hoặc các thuốc chóng' am ảnh: nên theo dõi vả có các đảnh giá thận trọng 1
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng