CLAZIC SR
Hộp 1 ví x 10 vỉên
!
.nhmmMnodnođuug
’ =uouldevuo:uơuuwuủ
tH
occqu nvnmcnuwowo
'u
lO`líOlWO/HIAXÙ
`1…u_ ,….m
,ị
K'fhuò'c bnn theo dơn
5031
50-0958' BNA XGS
zueôe ogmeoMõodáu |mo
6… oe epụzenns
;amez eseeneppeugensns g
3
` “6
H ổ ẵ a
8 x '“
8 % %
c ,,
c \ wo… … WM com nung ……ch …… n dc menu … … « "f" Ễ'l'vzấẳuupwer … Please ut UP N
n nu vn v zu Ấu !Isolfnnũảẹhiw M CN 3: VỮW numbe he": 3
'Nq lv MM Mu … W… ›: “ 3
C L A Z | C S R
. . . B
Vlèn nén phong thích kéo dải 3
, Gliclazide sg mg
Thuòc ha dường huyet dang uống
NBUO1IHD mua AYMV 433» _ _.
3o0€ SNICIầầOXB 10N saunưusawax lV 35015 N
'unun ohmd o; nm qu 'uouuuopu: mun put 3
:) ' , `oõmuj , nả
, 3
|
…… ON
đ`
On
CLAZIC SR
Hộp 10 vi x 10 v1en
UJUJ 09
WW 8£
UJLIJ 09
…… BS
IO'HNIỸIOA3MXỈ
’u
r
. . . "
\ÀơÌuẤu ò nmer oo KHÔNG OUA …
luaõu agmaoMôodÁu |mo
6… oc BDIZBl°H9
mqeu assem-pauụexsns
HSDIZV1O
O
L…J
so & SX Lm ơ
usx mg
non:
cui om…
Dcởu … am mo um lypo z xuong ui… sool
dược bìwg cui ơo In vù uu mt dục. . Sin mú mĩ
Ụ6u …m. csch oủng. cm.; chl ou… … … CONG TY TNHH uuneu PHARMA wér NAM
` … ko. mn xo… toc hudng dln sủ oụng. , ISO 90012006. WHO-GMP. GLP. GSP
Ấp 2. m… cm…. TP. Hó cm mm. Viet Nam
°Đlng ky“ nhin hieu ' Unbd ubomorm, Inc.
' _` vAu nv mè en
npg uịv uuơuc oẤu mudc x… sử wma
* ›
l ›
CLAZIC“SR
Vlèn nén phóng thich kèo dái
Gliclazìde 30 mg _
Thuốc ha duđng huydl dang uỏng
K
“’ẳ
Es
ga
-Jễ
U
539]
WSS~ENA “ >IGS
?ZLOLD IZO9E6
N3Iũ'llffl now AVMV 633!
30% omaaoxs .IDN samwunn LV !WlS
'uuun obnsm ou luu unm
`uoumm:mu muc put :uounpumuna 'uonmumwpv 'oOmo mg
~umua pưl mu An Duuouuooun snuuaw uwcmb e Idh ng
NOILVOIONI
UJUJ ON
Please put UP
number here
²3'IVJS
%58
CLAZIC SR viên nén
Foil
CLAI|C”SH CLAIIC'ỀR
… 30 mg …… u mg
m0wm.“
CLAZUC'SR CLAZIC'SR
… so mu …… a mg
mo…vu
CLAZOC'SR CLẦIỈCỀR
… Ju mg om… :» M
momvmnmc.
……muc
CLAZIC'SR CLAIIC'BR
… n …. …… ae ….
m…m,mt
CLẨZlCỀR CLAZIC'3R
… Jo mg … u ….
UNITED … VN
cuznc'sn cuzưc’sn
… 30 mg … ao u
CLAIÌC`SH CLAZìC'SR
@… ư ng … N mg
CLAZIC'SH CLAIOC'SR
… 30 mg em:… 30 mg
WTBDFWA VI
CLAZIC`SR CLAsz
em… ao mg GI… so mg
mm…m.mc
CLAZIC“SR CLAZIC'SR
… 30 m … 30 mc
CLAZIC"SR CLAZIC'SR
mưu… n …. … so ….
WE!) WARIA VN
CLAZIC'SR CLAZ!C'SR
… so mg … so …;
CLAZOC“SR CLAZIC“SR
Wang …:…m
WMMW.NL
cuznc'sa cunc'sn
%… 30 mg … U M
WlED PHAWVN
cuzuc'sn cunc'sn
Glieluldoưmg Mlong
Wlu…ưnuax
CLAIIC'SR CLAsz
MU: 30 ng m n ng
CLAZlC'SR CLAZIC'SR
cu… :: mg ou… :» ….
WTED PMIII VN
CLAZIỜSR CLAUỨSI
mm…. ao mg … 00 mg
\!Ư1'!DlìffllưWffl.ư`
CLAZIC`SR CLAZIC`SR
… ao m … so mo
CLAIIỜSH CLAZIC'SH
0… m mg n…u n M
WEme
CLAIIC”SH CLA2IC'SH
… :» mg %… 30 mg
LFVEVWLM
……umu.uc
CLAIIC"SR CLAZIC"SR
ou… n …. em… ao m
……vm.mc
CLAZIC'SH CLAZICỀR
cum… m mg uu… 30 ….
MED pmn Vũ
CLAZIC“SR CLAZIC'SH
%… 30 mg mm 30 mg
WVIDWVIM.IC
CLAZDC'SH CLAIIC'SR
e…m & mg mm… n mg
CLAIIC`SR CLAZKI"SR
OI… 30 mg M…… 30 m
mo…mmc.
CLẦIIC'SR CLAZIC"SR
m… :» mg … n mg
UMTED mau VN
cuztc’sn
… 30 mg
…n…….uc
CLAZIC'"SR CLAZIC"ỀR
GllnluHolllmg Wlomg
um…m.uc
CLAZIC'SR CLAZIC'SH
Gllcluưo 30 W … n n
WGD PWIA VN
cuznc'Sn cuznc"Sn
… so mg … so mg
CLAZIC’ÌR CLAI'CĨR
… 30 mg … 30 mg
CLAZIC“SR CLAZIC"SR
G… 30 mg M N M
WlEĐ PNAm VN
CLAZIC'SR CLAZIC`SR
… 30 mg … 30 …!
\ ' ' uá trình sản xuất theo thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc số
omoosxrraw ngảy 12 tháng 05 năm 2008
ẩẽ/
140 mm
ở
Fu ' " “ Douge. ' -….. P
lnd other IMommion. phuc mm to pnckmo Mun.
STOFIE AT TEMPERATURES NOT EXCEEDING 30°C
KEEP AWAY FROM GHILDREN
SĐK : VNĐ -3950-05
TC CS
Bupn Buùp ;ẹẤnu Buọnp èq ognql
6… oe eplzeloua
uop ooự; uẹq :›ọnql Ê
j
BXVIEVO?SOIOFLDI
mm…aonugmwmuuoou
vu
/
Ễ … Anp um… 6uọud uẹlA
° lZ V lÔ
0
-m '… nm …HNMnMu. 1 n
Ễ v 6… gaqmnu "'"ẵùấẽ'ỉỀầầổẫẵỉằẵẵ " ~ . \ -Ắ°ĩẵm“Ềlẵĩẫĩìẳfflỉỉ
N dn … …… ……wgawmwm . …………aumủi’rmmmmo
… [ Ó
ễ ả ẫ
'£ ễẫ
ỮẸ ®
E C LAZ | C S R
E
8 Sustained-release tablet
Gliclazide 30 mg
Oral hypoglycemic agent
H
… 01 ỊA I dộ
HS DIZV’IC)
I
USU UGIA
Ếã'r
woz mun s 8… Zl ảẹ8u ua—msoovvo <,›s aọmu mu mã ugP 8uọnq … ãuọm
oan 1ẹnx uẹs qum ựnb Suon Ịọu dèp oửoq unqd ư! abnp as ãuạp … m 98 ẹ^ uu ãuọtu … ẹo 39.1.
WTID MAIIA VN
GLAIIC'SR C_LAZlC'SR
om…nu W…)Ong
MED WA… VN
CLAIIC'SR CLAIIC`SR
Glưhltln MM MM In.
WVED WMA VOI
cuzoc'sn cuztc'sn
Oldeluudo 10 m Omhnù ). u
UNNED '… VN
mưu mma …
CLẦZIC'SR CLAZOCÌR
ou… ao …. ou… uu
WYID PM… VN
CLAIIC`SR CLAZOCÌH
…… n ng … n ng
WTED '… VN
CLAZIC`SR CLAZIC'SII
moc… Jo …. o… ưng
WTỈD mam VI
mmeo mun vu
CLAZIC'SR ClAZIC`SI
m… so ung … n ….
u…eo ›… …
CLAIIC'SR CLAZIC'SR
… n…. … uu.
WỈED FWI VN
WNED mua vũ
CLAZIC'SR CLAZUC'SI
om…un ommnm
…nmamvu
CLÁZÍC'SI CLAlIC`SR
Whlìdl U N mu… & ng
WTED 'Nffl VN
CLAlICSR CLAZIƯSR
Ghehtndo 10 no' Me… D ….
WIVỂD UNIOƯI V!
W!
WIID FNMƯA ỰI
GLAZIC`SR GLAI!C`SR
o… 10 mg … nu
WYED !… VN
CLAMR CLAZIC`SR
ou… » ng om… nm
WIYEO PWW VN
CLAIIC’SR CLAZIC'SR
och » …. om… Jim.
mo FM… VI
CLAZIC`SR CLAIDC “
anng …nng
WleWVU
CLAIDC'ÌR CLAZIC"SR
mung GIhUùnmu
MED PWW
CLAlIC`SR CLAZIC`SR
… Jo ng … n ….
WYID … VU
Wth …… …
CLAZIC`SR CLAZIC`SR
ou Jon.
WYIB NMUA VU
CLAZlC`SR CLAIlC`SR
" * ang ou…»n
30 N
wma mm vu
CLAZOC`SI CLAZIC`SR
0hchdù !! mg … S M
WVID NẨIƯA VI
cuzuctn cuznc'sn
tìan thbllúơDng
WIẺD MOAUUA VN
CLAZIC'SR CLAIOC'SR
mmum 10 m …… 30 mg
UƯĨQD FNAW VN
umeo … u
CLAlÍC’SẺ GLẦIIC`SR
…… Jo …. …… n ….
WĨID … VN
CLAZiC'SR CLAZìCÌR
om… » m …… » mg
MEO UNAIIA ỰN
_CLAZOC'SR CLAZICSR
ou… : u …… a ….
MED WIIUA VN
CLAIIC'SR CLAZIC`SR
om… I n … SO q
Mlb ma… VU
CLAZIC`SR CLAZIC'SR
… 30 mo … lu n
UIIYED iNAIII W
WV Eo anm VN
CLAlIC'SII CLẦZIC`SR
…JOng … um
MED numvu
CLAZIC'SI CLAlIC'SR
mnmnm wsom
MLD FNAHA VH
CLAlIC'SR CLAZIC'SR
thhcmlm Nthnúcl)mg
Mil] nam VU
WYED DNA… VM
CLAIIC'SH CLAZ!C'SR
oum n ng onth so mg
WllD PNAIUA VN
cuzíc'sa cuzìc'sn
mem » mg … 30 ….
Mio NOW VN
CLAIIC'SR CLAZOC`SH
mchm 10 mg Mc… & mg
Mil) PNAlII VM
l!°:l
`tlS DIZV'ID
CLAZlC SR
Hộp 10 vì x 10 viên
UJLU 09
UJUJ 85
…… 09
WW SE
IOÌảOOISZDAJAXI
\
Ầt`›` uAu o …uệr DO móuo OUA 30°C
af_xÌ TẨII nv mé eu
ops ý Nươue nẦu tnươc Km sử wue
wa6u aụueoAlõodủu mo
6… oc Đmzeloợlo
mqm eseam-peuụmsns
HS…OIZV`IO
_J
L_
56 & SX Lm I
nsx um
NDEn
cnl mun
Đản … dt: mo dương lypo 2 khòng knlm soal
duợc ung chẻ 60 In va up mí oụẹ,
HỦ`- ụởu Iưong. Clch dùng. Chống chi anh va cóc
,. .
r
Sin xull m:
CÔNG TY TNHH UNITED PHARMA VIẺT NAM
. ISO 9001²000. WHO-GMP. GLP. GSP
Ấp 2. Blnh CMnh. TP, HỔ CN Minh. VUI Nlm
"Đing kỳ nhin Mu ~ Un… ubomorm, Inc.
… khúc. xin :om loa hudng dln sủ dụng,
CLAZIC“SR
Vìèn nén phóng thỉch kéo dải
Gliclazido 30 mg ,
Thuốc he duờng huyõt dang uòng
CLAZIC SR
'owon: ……
sam
SO~0WS~GNA ' )IOS
vuon ZZO9E6
Illll \lll
NỈIO'ÌHO mu AVIAV dỉỉX
3000 ĐNIOìẵOX! LON BÌIMWÌỎRII. AV :uoss
~uuuy obuad o; nm euud
'uonnuuqu mm Dul cuounnuuumo 'wnuwmumv 'oũmo ma
~omun DVI mu Án nmmmozun snunam um… ?. …!
WILVOIONI
…… ON
Please put UP
number hete
²3`IVJS
%58
CLAZIC SR
Hộp \ vỉ x 10 v1ên
xueõe :uwaoÁlõodAu lexo
6… oc emzelone
: m.…mWodnn-Juno,
omAnđMviêmnunk
I uvAunv u.
u umncwuvm
m 140 IMABIAXÚ
1
K 1Ỉ'Vmỏ'c ban theo don
C
CLAZIC“SR
Viên nén phóng thích kéo dải
. Gliclazide 30 mg .
Thuòc hạ dường huyết dang uòng
5031
SO-OÊGC- GNA XOS
NĐHO1lHD mua AVMV 433X
300C ĐNlũẵẵĩ)Xẵ LON SẵbfìlVHẵdldẵl lV 3tKJLS
“uu… nômd ou nm uuud 'wợưuuown mao DU!
;) 'nỏmQ ' , »;
W… ON
xelqex eseenm-paugmsns 8
6
… _
ổ ẵ a
8 x '“
8 'ấ’ ?
. L 1
. 5Mw _
` mo… Llutnng cnn mua CMnguugmvn ck mom… CM w mủum ằumvtl un Please Ul UP N
son…mn … Bư w h . 3
An ItchDunh ư nemum un… numbe UK“
'Wu u ~… … … … u 3
LUU] 09
4
ý
CLAZIC SR
Foil
NA VHIVNl QIM
6… ot wma» 0… ot ……
US.ỎIZVÌO US,ỒIIVÌO
›… vuuvuc oaum
o… ot nvme Iwot mm
US.Dl_ZVÌD US.ỜIM3
NAWOW
N ac wnm lu n …ẹno
N8.3|2V10 US.OIZV13
NA IIUVHC GÌLM
NA mvou GÌM
On u ựnqqo M N m
US,OIIVTO US;OíZVÌO
M …UNO oamn
Iu oc mm ly ot …
HS.DIIV`ID US.DOZV1O
IA mm 031…
Ma Iuự
US.OIZV10 85.312V13
NA UldỉNd Oil…
NA muon ou…
M ot … 6… ot m
UB,OIIV'IO US.OUMO
M vaI 01… |
lu u … n n mm
USpllV1'3 US,OIZV1O
IA VQUVDM đìlM
it a
IOA VÚUVMd oan…
Duouwnm Mot…m
US,OIĨVÌO UỂ.ỒIZVÌO
un …… oaunn
M oc … ủ ư m
US_OIZV19 HS.OIIV13
NA MJM
Mocan Iwotmao
BỀJIZV'D US,OIIVÌS
UA vmun OầtM
MA mm Oimfl
0… oc wm On ut …
US.OIIV'IO US.OIZV1O
UA MUVƯO oaum
Not .. Iuư . …
US.DIIV"IO Ư .OũV10
Iu vmou uu…
M ot …… Mu …
US;DIZV1O US.OIZV13
IA VIUUM GÌAM
NA ƯIWHI GìIM
On ot ú m … ot map
US.SlZHO ISQIZVTO
QA mVM GÌWÌ
0… or …. gu n ……
IIS,3IZV13 ƯẤOIIV'ÌO
NA VIUVUI OẩAM
IAde
'… . .… ~ư. _ .
us…oczno us.oczno
DA mi OÌW
Owotm hotm
USpIMD
lA Mỏ MM
*vvvv
us.amo
Il! '… 0…
lan . m ủưowqouo
HS.OIIV1O MS.OIIV13
NA IUIVNd 0…
M a mao Inn a man
US.OIIWD US_0IITIO
IA mm 031…
ủn … Mot…»
US.OOIV1S US,OIIV13
NA VIIWỐ OÌAM
tmĩ
NA man 031…
0… ot tmn=vm Iwo: mam
ƯS.OiIV`IO HS,OIZV’ID
NA VMI OÌIM
ủ et …m 0… ot mam
MS.OIIV1O ISpũV'IO
NA Mỏ 03…
qumm luuuw-mo
US,DIIV'IS US.OIZV`IO
IA mm Ulllm
®ỳ
NA … oauun
Mn … h ut …
US.th 08.002V13
NA … OỈLM
Oun Not .…J
US_JZVTO US_DIZV1
IA VQUWI OìANÌ
NA VM OJW\
va ot mm M oc mmuo
US.DIZV`IS US,OIZVÌO
MAMCCHUM
Moc…m Nu…m
HẤOlÌVÌO US; mmo
… vmvuo ouM
M u , N et ……
IIS. OIZV`IO HS_OUIV1D
NA V…Md GiLM
NA mc GÌAM
Iwựmwo NOIWĐ
IISJIIV'IS US._OIIV`ID
NA VIIVMQ 031…
ha nt mmuo 0… oc MMO
US OIZV'IO IS.OIIV'IO
na mv… M…
N ư …mo Im oc …ao
US_ DIIV`IO US.DIZV1D
hề VÙƯVNỐ 0ì1M
Tất cả các thông tin về số lô, hạn dùng sẽ được in phun hoặc dập nổi trong quá trinh sản xuất theo
thông tư huớng dẫn ghi nhãn thuốc số o4xzoosnmevr ngây 12 tháng 5 … zoos
[
Prescription only
CLAZIC® SR
30 mg Sustalned—Release Tablet
Oral hypoglycemlc agent
FORMULATION
Each CLAZIc® sn lablet contains:
Gliclazide ............................................................................................... 30 mg
Excipients: Calcium Phosphate. Maltodextrin. Hydroxypropyl Methylcellulose.
Colloidal Silicon Donide. Magnesium Stearate.
PHARMACOLOGV
Gliclazide is a sultonylurea oral antidiabetìc agent whose primary action is to
potentiate glucose-stimulated insuiin release ĩrom tunctioning pancreatic islet
B-cells.
Gliclazide has actions on perlpheral tissues. It has been shown lo enhance
glycogen synthesis and inhib’n glycogenolysis and gluconeogenesis in the
Iiver. Gliclazide may also improve peripheral glucosa uptake in muscles.
PHARMACOKINETICS
CLAZIC® SR is a once-daity glíclazide formulation lntended to ìmprove patient
compliance and glycemic contro| in patients with type 2 dỉabetes.
The lormulation provides a prograssive release ot gliclazide which parallels
the 24-hour glycemic profile in patients with type 2 diabetes. It has high
bioavailability. Food has etfect on c,… but has no etfect on AUC.
The íollowing are important pharmacokinetỡc parameters of CLAZIC® SH:
ngx is about 7 hours (Data based on UL's Bioavailability/ Bioequivalence
Sludy on UL'S CLAZIC® SH 30 mg vs. the gliclazide brand 30 mg).
ln patients with type 2 diabetes the apparent clearance ot CLAZIC® SR ís 0.9
Llh and its apparent volume of distribution is 19 L.
CLAZIC'D SR's elimìnation hall-Iite is approximately 17 hours.
INDICATION
For type 2 diabetes mellitus uncontrolled by diet and exercise.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
There is no flxed dosage regimen Ior tha management ot diabetes mellitus
with gliclazide or any hypoglycemic agent. Adlust dose according lo patients'
índividual response.
Recommended Dose:
30-120 mg (1 lo 4 tablets) taken once daliy belore breakfast.
Usual Maintenance Dose:
60 mg (2 tablets) taken once daily before bteakfasl.
Or as prescribed by the physician.
ADVERSE EFFECTS
Majority of adverse events observed during CLAZICo SH lreatment are mild
to moderate in severity.
The íollowing adverse events have been associated with gliclazide.
Hypoglycemla: Drowsiness. sweating. weakness. pareslhesía. and
headache.
Gastrolntutlnal: Nausea. vomiting. diarrhea. epigastric íullness and
irritation.
Dermntologlc: Pruritus. erythema. urlicaria and morbllitorm or maculopapular
rash.
Hematologlcalz Rarely. leukopenia. agranulocyìosis. thrombocytopenia and
anemla.
Metabollc: Rarely. disultiram-type reactions.
Laboratory Tests: Occasìonal mild to moderate elevations o! AST (SGOT).
LDH and creatinine.
Please iníorm the doctor Ior any side—effect during trealmem.
CONTRAINDICATIONS:
- Type 1 diabetes mellitus
- Hypersensitivity to sulfonylureas
- Severe renal or hepatic failure
- Diabetic coma or precoma
Seven intections
Severe trauma
Major surgery
. Pregnant and Iactating women.
PRECAUTIONS
Hypoglycemla:
All sultonylurea drugs, including gliclazide are capable 01 producing severe
hypoglycemia. Debilitated or malnourished patients. and those with adrenal.
pituitary or hepatic insutflciency are particularly susceptible to the hypoglyce—
mic action of glíclazlde. Combined use ot gliclazide with metlormin may
increase the potential for hypoglycemia.
Q°
Loa of Control ot Blood Glucose:
When a palienl stabilized on any diabetic regimen is exposed to stress such
as tever. trauma, inteclions. or surgery. a loss ot glycemic conìrol may occur.
At such times. Il may be necessary to discontinue CLAZICỂ SR and adminis-
ter insulin. \ ,
The elíectivenoss ol any hypoglycemic drug including GLAZICo SH. in
lowering blood glucose to a desired Ievel decreases in many patienls over a
poriod of time which may be due to progression co! the severity ol diabetes or
to diminishad responsiveness to lhe drug. This phenomenon is known as
secondary tailure. to dlstinguish it trom primary failure in which the drug is
inetfective in an individual patient when CLAZIC® SR is tirst given. Assẹss
adequate adjustment of dose and adherence to diet batore classitying a
patient as a secondary taílure.
Pregnancy
Abnormal blood glucose Ievels during pregnancy are associated with a higher
incidence of congenital abnormalities. lnsulin is recommended during
pregnancy lo maintain blood glucose Ievels as close to normal as possible.
Lactatlng women
It is not known whother gliclazide is distributed into breast milk. However, the
potential for hypoglycemia in nursing intants may exist. So. gliclazide as other
sulíonylureas should not be used lor lactating women.
Pudlatrlc Un
Saíety and effectiveness In pediatric patienls have not been established.
Gerlutrlc Use
Elderly patients are particularly susceptible to hypoglycemía action o!
glucose-Iowering drugs. Hypoglycemia may be dilíicult lo recogniza in
the elderly.
In elderly. debilitated. or malnourished patients. or in patients with renal or
hepatic insufticiency. the initial doslng. dose incremenls. and maintenance
dosing should be conservative to avoid hypoglycemic episodes.
OVERDOSE AND TREATMENT
Taking overdose ot gliclazide may result in hypoglycemia symptoms include
sweating. pallor. palpitation in mild cases. In more severe cases, coma may
appear. Treatmenl tor mild hypoglycemia by giving enough sugar or sugar -
contaỉning drink promptly. In cases ot severe hypoglycaemia. inlusion of
concentrated (10 or 30 %) glucose solutions may be necessary and me patient
must be sent to a hospital.
DRUG INTERACTIONS
Aspirin. non-staroidal anti-inflammatory drugs. phenylbutazone. cloíibrate.
sulfonamides. coumarin anticoagulants and other highly proleln-bound drugs
may displace gliclazide !rom binding sites and cause severe hypoglycemia
Cimetidine. sulfonamides. imidazole and MAO inhibitors inhibit hepalìc
microsomal enzymes and cause increased hypoglycemic eftect of glìclazide.
Rilampicin. barbiturates. phenytoin, and alcohol induce heanc enzymes and
cause lower plasma concentration o! gliclazlde.
Thiazide diuretics. diazoxide. glucocorUcolds. estrogens. and sympathomi-
metic drugs inhibit tho release or action ot insulin and thus. oppose lhe effect
of gliclazide.
Ear1y symptoms of hypoglycemia such as tremor. sweating, and tachycardia
may be masked by beta-blockers such as propranolol. allowing severe
hypoglycemic episodes without preceding warning symptoms. Il beta—blockers
are required. the more selective types. such as metoprolol or atenolol are
preferred in diabetic patỉents.
Note: Should neither break nor chew lh ow the whole table!
with water.
SUPPLY
Box 0! 10 strips x 10 tablets
Box of 1 strip x 10 tablets
STORE
Sìore at temperalures not exceedin
Keep away from children
@; \
_ `-
nJ YD
SHELF-LIFE
24 months from manuíacturing date.
USE UPON DOCTOR'S PRESCHIPTION ONLY
READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE
FOR MORE INFORMATION. PLEASE ASK FOR DOCTOR'S ADVICE
Manufacturad by
UNITED PHARMA VIETNAM. INC.
ISO 9001:2008. WHO—GMP. GLP. GSP
Binh Chanh. HCMC. SR. Vietnam
Tel: 08-38100800
®Registered trademark of United Laboratories. Inc.
INV IEVOZSOOOFLM
& Thuốc bán theo don
CLAZIC® SR
VIèn nén phóng thích kẻo dè! 30 mg
Thuốc hạ đường huyét dẹng uống
CÔNG mữc
Mõi vien CLAZIC® sn chữa:
Gliclazide ................................................................................................ 30 mg
Tá dươc: Calcium Phosphate. Maltodextrin. Hydroxypropyl Methylcellulose.
Colloidal Silicon Dioxtde. Magnesium Stearate.
oươc LÝ nọc
Gliclazide lá thuốc diéu tri dái tháo duòng dang uống nhóm sultonylurea. Tảc
dung chủ yếu của thuốc lá kích thích tế bảo B tuyến tụy còn chức náng giải
phóng insulỡn, lù chẩt hoạt dộng dưới sự kích hoat cùa glucose.
Gliclazide có tác động trên các mộ ngoai bien. Thuốc dược ghi nhận Iám tãng
tống hợp glycogen. ửc chế sự ly giái glycogen vả su tân tao glucose ở gan.
Glictazide cũng có thể lam tãng hấp thu glucose ngoai biên như ở các cơ.
Dược ĐỘNG uoc
CLAZICo SH vdi còng thữc dùng 1 lán mỏi ngây sẽ giúp benh nhản tuan thù
diêu tri vả kiểm soát dưởng huyết tốt hơn ở những bệnh nhan dải tháo dường
type 2.
Còng thức nảy phóng thích liên tuc glìclazide tuong ứng vđi nỏng dộ dường
huyết trong 24 giờ ở những bệnh nhán dái tháo duờng type 2. Thuốc có sinh
khả dung cao. Thúc ăn có ảnh hưởng d6n giá trị C…ix nhưng khòng ảnh
hướng dển giá tri AUC.
Dưđi day lá các thong số dươc dộng hoc quan trọng cùa CLAZIC® SH:
Thởi gìan thuốc dat nông dộ tối da (T,…) khoảng 7 giờ (số Iiệu dựa vảo nghiên
cữu cùa Unitab vẻ Sinh khả dung/Tuơng dương sình học của CLAZIC® SR 30 mg
so vđi nhãn hiệu gốc gliclazide 30 mg).
Ở những bệnh nhân dái tháo dường type 2. dộ thanh thải của CLAZICo SH lá
o,e Ugiờ vả mẽ tích phan phối lả 19 L.
Thời gian bản hùy cùa CLAZICo SH la khoảng 17 giờ.
cui an…
ĐiỄu tri dái tháo duòng type 2 khỏng kiểm soát dược băng chế dộ ản vả tập
th duc.
uÉu LƯỢNG vA cAcu oùus
Khộng có phác dô cố dinh vé Iiẻu lương dể diéu tri dái tháo dường vdt
gliclazide hoặc các thuốc ha duđng huyết khác. Điêu chỉnh liéu lượng tủy theo
dáp ửng cùa tửng bệnh nhan.
Liêu khuyến cáo:
30 — 120 mg (1 dến 4 viên) uống một lán mõi ngảy trưởc khi an sảng.
Liêu duy tri thông thường:
60 mg (2 vién) uống một lăn mõ! ngảy truớc khi an sáng.
Hoặc theo sự hướng dăn của tháy thuó'c.
PHẦN ỨNG PHỤ
Hấu hết các phản ứng phụ duơc ghi nhận khi diêu tri vdì CLAZIC® SFt thường
ở mửc dộ nhe dẩn trung blnh.
Các phản ửng phu sau có Iien quan dẩn glictazide.
Hạ dường hưyẽ't: Buôn ngù. toát mỏ hội. met mòi. di cảm. vá nhức dáu.
Tlèu hóa: Buôn nộn. nòn. tieu chảy. dáy hơi vả kích ứng thương vị.
Da: Ngứa, n61 mấn dỏ. mé day vá phát ban dang sởi hoặc ban sản.
Máu: Hiếm khi xảy ra. chứng giảm bach cấu. mất bach cãu hat. giảm tiểu cáu
vả thiếu mảu.
Chuyđn hóa: Hiểm khi xảy ra. các phản ứng loai disultiram.
Cic xẻt nghiệm: Lương AST (SGOT). LDH vè creatinine dò] khi tăng nhẹ dến
trung btnh.
Thộống báo cho bác sĩ những tác dụng khủng mong muốn gặp phải khi sử dụng
thu c.
cnó'us cn! mun:
Đái tháo dường type 1
- Ouá mãn với suttonylureas
- Suy gan hoặc suy thận nặng.
— Hòn mê hoặc tiên hón mé do dái tháo dường
- Nhiõm khuẩn nặng
- Chẩn thương nặng
- Phău thuật ldn.
- Phụ nữ có thai vả cho con bú.
mặn TRỌNG
Ha đường huyết:
Tất cả các thuốc sultonylurea. bao góm gliclazide có thể gảy hạ đường huyết
nặng. Những bệnh nhân yếu sức hoặc suy dinh dưỡng. vả nhũng bẹnh nhân
bị suy tuyển thuơng thận. suy tuyến yen hoặc suy gan rất nhay cám vđi tác
dộng ha dường huyết của glictazide. Kẩt hơp sử dung gliclazlde vđi mettormin
có thể lám táng nguy có hạ dường huyết.
/
mt klểm loát dường huyết: /3 >
Khi một benh nhân dã õn dinh vđi một phác dó diéu tn dái thảo dường nểu gặp
stress như sốt. chẩn thương. nhiẻm trùng. hoặc phãu thuật. thì sự mẩt ktẩm
soát dường huyết có thể xảy ra. Lúc nảy. có thể nén ngưng sử dung CLAZIC®
SH vá chuyển sang dùng insultn.
Hiệu quả ha duđng huyết dến mức mong muốn của các thuốc ha dường huyết
kể cả CLAZIC® SR. giảm xuống ở nhiêu bẹnh nhán theo thòi gian có thể lả do
sự ttốn triển của bộnh dái tháo dường hoặc do bệnh nhán giảm dáp ứng vđi
thuốc. Hiện tượng nảy duợc xem lá không dáp ửng thứ phát. 66 phán biệt vdi
khong dáp ửng nguyên phát khi thuốc không hiệu quả ở một bệnh nhản khi sử
dung CLAZIC® SH tấn dáu tien. Tìển hảnh dỉẻu chỉnh tiếu lượng vả áp dung
chổ dộ ăn phù hợp trưỏc khi phản Ioaì một bộnh nhan lè khòng dáp ửng thứ
phát.
Phụ nữ mung thal
Nóng dộ glucose huyết bất thưởng khi mang thai có liên quan vđl tang tỷ lệ dị
tật bẩm sinh. lnsulin dươc khuyên dùng khi mang thai dể duy tri nỏng dộ
dường trong rnáu cang gản mức blnh thương cảng tốt.
Phụ nữ cho con bú
Khòng rỏ gliclazlde có phản bố vảo sữa mẹ hay không. Tuy nhiên. ha dường
huyết có thể xảy ra cho trẻ dang bú me. VI vay. khòng nen dùng gliclazide
cũng như các sultonylurea khảo trong thời kỳ cho con bủ.
Trẻ em
Tính an toản vả hiệu quả ở những bệnh nhi chưa dươc chứng minh.
Người cao tuổl
Những bệnh nhán cao tuổi rất nhay cảm với tác dộng giảm glucose huyết cùa
cáổc thuốc he duòng huyết. Hạ dường huyết có thể khó nhặn ra ở ngưởi cao
tu i.
Ở những bệnh nhán cao tuổi, yếu sức. suy dinh dưỡng hoặc những bẹnh nhân
suy thận hoặc suy gan. Iiẻu khởi dáu. tảng Iiéu. Iíéu duy tri nẻn thận trọng dể
tránh những dợt ha dường huyết.
ouA uéu VÀ cách xử TRÍ
Dùng quá liêu glictazide có thể dẳn tôi những dấu hiệu ha duờng huyết nhu
vả mõ hói. da tát xanh. nhip tim nhanh trong những trưởng hợp nhe. Truòng
hơp nặng hơn có thẻ hỏn mẻ. Điêu tri ha dường huyết nhe bầng cách ngay
lập tức cho uống duòng vôi lương vửa đủ. Trong trường hơp nặng, tièm truyền
dung dich glucose dặm dặc (10 hoặc 30 %) vả chuyến người bộnh đến bệnh
viện.
TƯdNG TẢC muóc
Aspirin, các thuốc kháng viem khòng steroid. phenytbutazone. clotibrate.
suttonamide. các thuốc chống dòng coumarin vả các thuốc kết hợp nhiêu với
protein có thể chtểm chó của gliclazide ở các vi tri kẩt hơp vả gảy ha dường
huyết nghiêm trọng.
Cimetidine. sultonamídes. lmidazole vá cảc thuốc ữc chế MAO sẽ ức chế các
enzyme mtcrosomal gan vá gáy gia táng tảc dộng ha duđng huyết cùa
gliclazide.
Ritampicin. barbtturates. phenytoin. vả rượu ảnh hưởng dẩn các men gan vả
lâm glảm nóng dộ gticlazide trong huyêt tương.
Các thuốc lơi tiểu Thiazide. dtazoxide. glucocorticoids. estrogens. vá các
thuốc cường giao cảm ửc chế sự phóng thích hoặc tác dộng cùa insulin vá vl
thế dối kháng tác dộng của gliclazide.
Các triệu chứng sóm cùa ha dường huyêt như run. toát mỏ hòi. vá nhịp tim
nhanh có thể bị che lẩp bời các thuốc chen beta như propranolol. khiến các
cơn ha đường huyết nậng xảy ra má khóng có triệu chứng cânh báo. Né'u cán
sử dung các thuốc chen beta. nen sữ dụng các loai có tính chọn loc cao hơn.
như metoprolol hoặc atenotol cho những benh nhan bi dái tháo dường.
Lưu y': Kh0ng dươc bè hoặc nhai má phải u ' ' '
ĐÓNG GÓI K ’— `
Hộp10le10viẻn _ , Jđì'u'u ' ,
Hộp1 vỉx10vién ® Mr,ỵ…. … \
… “wa“ 'I'IỊÌ
eÀo cuÀu Ị UNITỂỦ PHhíttỷg, f);
Bảo quản ở nhiệt dộ khỏng quá 300 f . t /_ĩrjl
Để xatăm taytrè em \WẸ ( ' AM fỂ~Ể/ '
HẠN DÙNG
24 tháng kể từ ngảy sản xuất.
THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐÓN CỦA THÃY THUỐC
eoc KỸ HUÔNG DĂN TRUÔC KHI sủ DUNG.
NỄU CĂN THÊM THÔNG TIN. XIN HỎI Ý KIỂN aAc sĩ.
Sản xuất tai:
CỐNG TY TNHH UNITED PHARMA VIỆT NAM
ISO 9001:2008. WHO-GMP. GLP. GSP
Ẩp z. Blnh Chánh. TP HCM, Việt Nam
ĐT: 08-38100800
®Đáng ky' nhán hiệu: United Laboratories, Inc.
SIZE: 280 x 196 mm
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng