'
MẨUNHÃN
1— Mẫu vỉ ( lvỉ x 10 viên nén bao phim):
w… un … ly… we
Mo ume wu wđm n 1 dOdD u 9Noo
uuwu m … llnx ugs
UWG We \Illl VHủiỜA n ]. dOd3 Al W
CLARNDI 500
uu… un … llvu uợs
VMleA n 1 4043 Ai DNỌO
Số lô SX, HD đóng nổi trên vỉ
4fflaởg
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ nu’ợc
ĐÃPHÊDUYỆT
Lân đauỈ/ÍẮ/Ấĩ
CHỦTICHIỊĐQUẨNTRI—
DS. KIÊU HƯU
2- Mẫu hộp (Hộp 2 ví x 10 viên nén bao phim): V
Rx Tnuóc aAu meo…
cmmvuot%oo
CLARITHROMYCIN 500mg III
GMP — WHO
'.
4
:::…zaủmạzưuww … ’ W~ũwfw off ĩ …“.izj
—nnu-un lễ
mmmmmm « __… un nt… Jx"
m \ ah
. :* `
OOỂT IGINIIV'D .`4-`
@ :::
OOSẬCIIAIềIV'ID
N00 03H]. NYG oọnm \ H
3— Mẫu nhãn (Chai 100 viên nén bao phim):
udmưmmununinhomma R
m…pulelnltuumlmudnmydm
mm…. mmuũn.mmnn
ủ vlnnhíụdnmneonelamnm
m…m*ưm*t.z (Il \lỉlHlìl 301) ...... . .’."Ề
M…ngnmdudanuuumh , ,. JJ,~;
z.“:zm…W……đw - _ - - …;mzwư-
ù…númnmuưgwmu-
ThilkbMN m
.wza
lẹ
bao phim):
en nén
A
4- Mẫu hộp (Hộp 100 vì
V.
ullullúdẵl›ifìỂllliul ị
ẫ i ị ị S.» 8 » ẫ
ị`Ìlul
ẳ iu lễ…ỉ
IỂ.ỄỈỈ›IỊÍI.ỈỈSẺ
sllỉẵlẵẩiầtẵ
Ổ!
ìĩu,ắa z…7 z… > Ế. _ :Ềụ _ uff
…xn ›auz
…iũẫẵỄ.ẵẫoẳầầẵ.ẵẫẳẵ
z… …Êẫ ›: at 5… %
ẫ.ẻỄễũẳẫìẫ
…xu 9 8
Ểẵo .Ểuẵgãẫẵ . ............................
ẵ …oềz ::. ozoE. 30 <› ozỄ Ệu›zễ
zo.ỄỂ:QF
.ẵạỄ
uẵ Ểãẵẵ ....3 E ..3. Ểẫ
ẵ Ế ổ: we uqỉ 555. 9.32
8ẵ _ …? Ễ .8 a› …: sẵễ E. 2…
ocẵẫuầẵouogẵẵeẵwãẵ ' I I I I I I I
oo..Ễ — …o› ao... .bẫ accQ .Eẵ quom Eo>EÊE:mỐ mEoom cõ>E9£zmõ
on 3: 8 cuễ… EwE: ? «o 2 S.…o … ấ … …
ẫẫẵẫảEẵẳẵắỉẵâ 33M —Ề—.I—ffld —Ụ gẳầẳễẫ 32nl. —Ễ—>—ZJX-ả
›ẫnẽmmẵ ou… Eo› i …
U :20 .EQE oE-MWo M> GB .…ũuwonanv I I I I
đuoẵo oo.ồEẵ »: Eo.>. ẵx kV . 4 .… .4?
ĩ… . . Ja ::…. A ,. %
ẵủủổẵổửểổ ẳ . . c 3 .Ể _ ị … …
z Ễa: …. :Ềãạ ẵo »s Ễ …::.nĩo
A….sízíẳ .….3
I I | I
…. fflJằẩắẾắ nFẽìJ
; . T 33 c :..c E…z z…r cỀ .ẵẽ
s.- MẤU TỜ HUÓNG DẤN sử DỤNG THUỐC: (MẶT A)
Rx CLARIVIDPSOO \
muđcuumnn VIÊN NỂN BAO PHỈM
THÀNH PHẨM: Mỗi vien buc phim chửl:
o Hoc! cM chinh: Clarithromycin .. ……500mg
« Tí dược: Erugel. starch 1500. P.V.P. D.S.T. bột nlc.mugnui stuut. umsil.
natri lauryl :uiiat. H.P.M.C. lihn dloxyd. mùu quinotein. díu thlu dđu.
cn! ĐINH:
« Thuy thổ oho penicilin ở ngươi bt di ủng vđi ponioilin khi bi nhiõm khuđn nhoy &… như. vìơm umìden,
viem … giữa. viđm xoang níp. viOm phí quủn man oó đơt cđp. viOm phđl. da vả cúc mó mlm
' Điỏu trị vian phối do Mycoplasma pneumniacvả Lsglbndla. bộnh bụch Mu vi giui đoạn dlu của ho
gả vả nhuốm khuẩn cu hói do Mycobacten'um.
' Dùng phối hqp vđỉ 1 lhuốc ức chế born proton hoặc 1 thuốc dối khóng thụ thể histlmln H² vù đôi khi
vdi 1 thuốc khủng kth knác đế tiet trứ Helloobacter pylon'tmng đi6u tri bộnh Iođt tt tring đang tiđn
tn'dn.
_cH6no cn! m…:
' o Người bt di úng với các macrnlid.
› Chan chi dinh tuyet dối khi dùng chung vđn tertenadin. đặc biệt bong bỌnh tim như ban nhịp, n '
chệm. khoùng O - T kéo dèi. bặnh thiđu miu ou tim cuc bộ hch mẩt cAn bùng aien giùi
utu Lươm a CẨCH oủch
Nglúl lớn:
4 Nhiẻm khan đướng M híp vù daz 250 - 500mg. 2 lén/ngủy.
« Người suy m… nẸng. 250mg, 1 lđnlngèy hoỊc 250mg. ² lIn/ngly trong nhiõm kh
« Với Myooblcterium evium nội bùoz 500mg. 2 lánlngAy. Glảrn lléu xuống 50% nđu
… ao…vmm. '
Trẻ om:
o Liêu thom !hướng: 7.5mglkg thể trong. ² llnlngảy đốn t6i dc 500mg. 2 Mn/ngùy.
ơ Vưm phối cộng dỏnq: 15mg/kg thđ trong, 12 giờ mot Iln.
o Phối hop vđi chất ửc chế bơm proton vù củc Ihuđc khác vdl liõu 500mg. 3 línlngly '
nhlõm Helicobocfer pylonĩ
LrẮc oụua KHÔNG uoue uuỏm
Than NPỉ
' Rối loan 1i0u hóa. đặc bìẽt lá ở ngưới bỌnh trẻ vđi uỉn suít 5%. Phin úng di ửng đ múc dộ khúc nhau
1 từ mây dey đẩu phản vợ vá hội chửng Stevens — Johnson. Có thế bl …… đoi trùng mâng giả từ nhe
\ dển de doa tính meng.
o Toản thán: phấn ứng quá mãn nhu ngứa. mAy day. bnn da. kích thích.
lí aiz
o Tidu hỏa: các triou chửng ủ mệt (dt… bung tren. dOi khi đau nhtởu), buón Mn. nón.
. Ganr chức nảng gan bầt thuởng. bitirubln huyết thanh ung vù thường kòm thoa váng dn. sốt phét bnn
_ vả tăng buch cầu ưa oosin.
\ o Thính gỉác: đi€c (nốu dùng Iidu cm) thấn kinh glủc quan có thể hỏi phuc.
i QI_tl_gfflz Thóng bảo cho bác sỹ những lác dung kh6ng mong muốn gịp phải khi sử dvng !huốc.
ẸTHẬN tnouc:
› Suy giám chửi: năng thận. gan.
PHỤ NỮ MANG THAI:Yrong thời gian mang thai. chỉ dùng clarithromycin khi lhẬt cấn thlẩt vả theo dõi thặt
cẩn thán.
PHỤ NỮ CHO CON ĐỦ: Cản thạn trọng khi cho nguời cho oon bú dùng clarithromycin.
1… xe VÀ vA_u HANH mAv uóc: (chua có mi liệu)
i'rươue TAc muóc:
Ỹ o Cdc kháng oinh nhóm mncrolld oó khù nAng tương tác vởi nhiẻu thuốc qua Mc dộng cũa nó ư6n hộ
| izoenzym cytochrom P450 gan. dịc biệt iủ CYP1A² vá CYP3A4. Các macmlid úc dìí chuyển hóa
lhu6c bởi mycrosomnl cytochmme qua víỌc canh trnnh út: chế vè bđl su thủnh IQp các phức th khong
hoạt ttnh. Su twng tác thuốc oó thổ gAy cảu phủn ửng kh6ng mong muốn nghmn uong. bun gđm lon
nhịp lim khi phói hợp với utomisoi. cisan vù turtưnldin. Ciurlhromycin n ức chế qui trinh chuyín
hỏa thuốc khác ở gnn hơn các mmIid khỏe dù vln chịu sự chuyổn hói lín Mu que gnn.
Các tương tác thuốc của macrolld lù nguyđn nhũn gũy ảnh hướng chuyển hóa của dlgoxin vù thuốc
; ngửa thui dùng đường uống.
cnủncmmquAnm \
DS. KIỄU HỮU ._._J_
6.— MẮU TỜ HƯỚNG DẢN SỬ DỤNG THUỐC: (MẶT B)
o Clutthromydn ủc chế sự chund hỏa oủa wbnmuzepỉn vả phenytoin lảm tang tác dung phu mìn ]
chúng. |
: ctaritnromycin út: chế chuyỡn hóa cũa ciseprid dln đđn khoũng ctch o - T kóo dit. xoấn dinh, rung Ị
lhẤt.
Clarithromycin ức chế chuyỏn hóa trong gan cũ: theophylin vả Iim thg ndng dộ thoophylin trong huyết '
tương dân dín nguy w gAy ngộ độc. tv
o Clerlthromycin lùm giùm sự hấp thu cũa zldovudtn.
o Clarlthfomycln Ành hưởng đển chuyỉn hỏa của tedenadtn dẦn dẩn tAng tich lủy thuốc nảy.
DƯỢC LƯC N00:
o Clnrỉthrornycin Ia khth sinh mncroiid bén tống hơp. Chơilhromycin thưđng 06 tác dung ktm khuẩn. mac
dù có lh6 có túc dung dlệt khuđn đ li6u cu hoịc đốl vđi nhũng chùng
rít nhoy câm, Clnrithromycin ức chế sự tống hợp protein 6 Vi khuln nth câm blng cúch gdn cúc Mu
don vi 503 rỉbosom… VI trí tác dung nùl chdthromycin cũng lè vi tri tlc đunq của erythmmydn.
cindnmycin. lincomycin vù ciorunphonicol. i
Clufithromyein có tủc dung mụnh hơn ewthromycin một chủt đối vđi Momh (anllunnlIa) cathaiis i
vù Legionella spp. Túc dung rít menh dối vơi Chlamydin spp. Urupllsma umlytk-umva hơn hấn oúc
macrolid khảc dối vđi Mycobnctarium lvíum nỏ! bủo (MAI - Myonbnchrlum nvìum lntrlcdulllfư). Nó c0n
oó lác dung vđl M.kpm.
Chít chuyển hóa 14 - hydroxy clarithromycin có hoet tlnh vá có thổ hiỌp đóng in viừo vđi thuốc me để
lảm tlng đáng kể hoat tính cũa oluủthromycln tren 14… sđng đối với Humophìlus ìnlluonzu. Chít
chuyln hóa có nửa ơùi từ 4 ~ 9 giơ. Chrittwmnycin được dung nep ở da dảy - ruột tốt hơn erythromycin
Clarithromycin oó ái luc vđi CYP 3A - 4 thíp hơn stythromycin vi vi vu won; tác thuốc It quant ~ ›
hơn tren lun sáng Tuy vặy cluilhromycin ch6ng chi định dùng chung với utomizol. duprid ›
` tortmdln,
DƯỢC |ỘNG HOC:
o Ciarlthromycin kh! uống dươi: hấp thu nncnh que dường tí0u hóa vi cth uu chuyến hỏa
dộ cao lám oho khá dung sinh hoc cũa thuốc mo giim xuống còn khoảng 55%. Mức hí
khong bi ănh hưởng bởi thúc an. Ndng độ dĩnh cũa clarithmmycin vù cth chuyđn hóa ›
hydroxy cbrtthromycln khoùng 0.6 - 0.7 microgam/rnl. sau khi uống tiGu duy nhểl ²50… -
cAn bùng dộng ở cùng mức tiẽu tren cho nõng độ dĩnh khoẻng 1 microgam/mt.
Duoc động hoc cùa ctarithromycin khong tuyđn tinh vi phu thuộc lỡu. Cíc Ilđu I0n có
nóng 110 đĩnh tăng kh6ng theo ti lệ thuận do chuyển hóa thuốc bi bủo hòa.
Clarithromycin vả chẩt chuyển hóa chinh đươc phân bố rong rãi vá nđng độ trong mo vuợt ~
trong huyết hanh do một phấn thuốc duơc thu nep vùo trong tổ bủo. Thuốc chuyển hóa nhi6u đ
lhèi rạ phán qua duờng mệt. Một phln dáng kí đươc thii qua nuđc tiểu. Khoảng 20 vù 30% thu thứ ỉ
úng vdt llỏu 250mg vè 500mg thải qua nưđc tldu duđi dang khónq bị chuyển hóa. 14 - hydroxy
clarithromycin cũng như các chA't chuyển hóa khảc cũng duoc thủi qua nước tiểu. Nửa đdi cũa ]
clarithromycin khoẻng 3 - 4 giờ khi ngưới anh uống 250mg clarithromycin. 2 línlnaủy. vù khoing 5 - 7 1
ỵ ’
iỀm giở … nguời w… uống Iiẽu 500mg. z tínlngòy. Nửa aaa hl koo dùi a nguùl bọ… suy thu. 1 CHỦ TỊCH HĐ QUAN TRỊ
o
o
o
uA LIÊU xử rni: Báo ngay cho bác sỹ khi dùng quá Iiéu chi olnn … -
cAcn aóuo oót: , KỈỄ | H [
o Hop2le 10 len nén bao phim. DS» U H
» Hộp 1 chai x100 vién nén beo phim.
ÀoouÀu: Nơtm, nhiệtđộkhỏngquú aơc,tmn …… sáng.
, u nùue:ae thúng kdiử ngủyaủnxuẩt.
tneu cnuKn: DĐVN … '
cnúỷ:muõcuAv culnủuumsobơu cùnAcsỷ
Khònosửmnemuíeulv:
` wmllmkhliưnnuu,mlnvi
Vllhuđcblríđi.
Ỉ Wmulchlull.nũan
\
Dílll’Ílll’hyìlĩln. ' ' "' . -. ' ị
loeltỹ mugeh nửan…eIhmủng IlEuuinlenluhmlbụh Mlý Hỡnhku.
… dùng MỌI hon dùm ghllrM nhln.
còue TV có ndu oược PMẢu TRUNG ươm vumnm
..oo›..
iqu n vu sy. …… 10. Q… Phú MulẬn, n› H…
91 mm - aoumoe Fur. iu - n; - um…
sin :… m: … … cộm w cPư f.u wow… um … mm
v…u-m Ấp nu sinh. u TIn Hun. rmẹn un wen. tim em Dưng
PHÓ cục TRUỞNG
GJW °Vaệfỡẩw
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng