Clarithro 500

MẨUNHÃN l.- Mẫu vỉ ( Vĩ 10 viên nén bao phim): BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ĐĂPHÊDUYỆT Lãn tiziuz.iĨ.…i…ltẻi.tht… ® ẽ ®Ẩ cummno = cunrmno son soo _` ỂỄỂỂU-lẵnun-unuu. VIDtPHA cunrruno® cunrrung® soo : soo _ _ … ị … … ® …………………… … @… cunnano cunrrnno 500 500 _ _ ® …. ổ cunmnno cunưnno Số lô SX, HD đóng nổi trên vi 'Mọ/ttỷ cnủncnmouẢnm DS. KIEU HỮU 2.- Mẫu hộp (Hộp 1 vỉx 10 viên nén bao phim): Wu … …… ~… un …… … ưu '- `… 1… Ov IGN … me mụ …… ITA mơn … mo wuum: … Hp Wẳ ²XS ẤÚN wmv nc nvu "! mi… "cn . nr›u.g VW VIA 11 'ờvũl ~XB Oi 98 v…… ni ny… ome nyua ọo u. ouọa VlldlũlA @ thnu®nAnmeooơc CLARITHRÓỆW " Hộp 1 vi x 10 viên nón bno phim @. ……oItnuuunnnưu LARITHRO …~ỊmĨ 500 ~ W m…nwuw ² uu-nnnsnnqnụuưizmnug vuaimA @ 009 HUHV`I rÀ \ 500 'jj GMP - WHO wmd ooq uẹưuwi ot i l^ IỞỘH o……… — ì Ê ',1'. OOỂ KỊỊẸỌHHLIHV1O mommoợm.xu cnủncnnnouÁnm DS. KIỀU HỮU mam… “ I nnoanomwhumu 500 LV Ỉn'J 3.- Mẫu hộp chai (hộp 1 chai x 100 viên nén bao phim): " cnlnưũzmcuzmnuuzhĩlzgnm 4 , \l nung ' Ilnkm n … nnmy ` dn như vi… umdln, Mmmgnũn.Mm … MN: iwx…gdp.uơmụhơqutnmncơơotdp. Wmmmnhlnm me&.aummoMm Nullle ............ … phđn dn Mycaplm wumamu vú "m…. ........... ..vJÌM Lm… Nnh ua hlu ve g… ooon dtu uh ho ;» vù nmõm uhutn ou … oo nnúuhnuununn ilùlưùIu MW… Dùng phối hup …… u…õc ứcđíbơnnmbnholz1vmdcfflìmlng ủÙ-ÁnlI—ỰId—lhú InuMnmunnnzuuumuenmuõc Ủ…V _ . “lmaụmtunưdwwnumm ,Ắ Ả muh… * pyưmnafumbennloemưùwùna 1 mw£uưuuom " Man . . 86I68X: cnónecnlum.uímuuunncAcu anư-m oủuu vA cAc mom … mAc : mu * doelrmgủhuđwdlnnỏoung) … …… như ua…lơ-i'nua ` ` ` “² ›.ỵ...… -—————-——ýr _ '.L'L“.ĩ… , \…cozu wwmmnumnn thHl\ *” :1’ bao phim): en nén A ộp1chaix1OO vi 4.- Mẫu hộp chai (h LV …,ửx Ễ. ạư.Ể ẩn f. ;. mc:n:…:…Uưcozzoỉằozuou Ex o<1x Z.» OZOIP u OZDQ IO . mEO 1 ! ` .` kh Ã.. L .r ỄouEzẫooaẽ ..1 21 xư. ›ẵz xm o. om …ỗìD mả củ›EoễẹỄU cm.> … U › Ểoom mbỄ E.:a ome :…ề cỂ› 62 …ZQQ cẾ:Ề ẩỂ ẫ 2.0>811t130 ẫinẵcẵ›Sỉỉirâz Ếỉ==› uẫ ZỔ>ÌOGIFỄjO OI>› . l20 ` k ` b ` ` L .xh ỗeowễzĩuoaẻỵz ẫÌỄ..ỄẾ:ỄĨBI Or)! ẨIỄm.qẫ% JB. _ …8 Ẻ. ẫâzìeisisloẵ ộ 3.- MẮU TỜ HƯỚNG DẤN sử DỤNG THUỐC: (MẶT A) Rx CLARITHRÒ®SOO …c……o… V+ỂN NẺN BAO PHIM THẦNH PHẨM: Mỏ! vưn bau phim chửa: o Hur th chinh: Clarhhromycin .................... 500mg . TI duvc: Eragel. starch 1500. PVP. DST. bộ! talc.mnqnoci uearat. umil. nam lauryl suIlal. HPMC. titan dỉoxyd, mùu quinolein. đíu thảu đlu, cn] mun: o Thay lhẩ cho penicilin ở ngườỏ bị dl ứng vui ponicìlin khi bi nhiẻm khuân nhay cảm nhu: viem amiơan. vlem lai glũa. viem xoang cểp. viem phể quản mun có 601 uẩp. vu… ph6i. da vả các mỏ m6m. ĐỉGu lri viOm phđi do Mycoplasma pnnumom'ac vả Logimolla. bệnh bech hẩu vả giei đoan dáu cùa ho gả vè nhiẽm khuln cơ hỌl do Mycobacterium Dùng phối hơp vđi 1 lhuốc ủ: ch! bơm proton hoặc 1 thuốc dối khúng thu mẻ histamin H² vả cm khi vdi 1 lhuốc kháng khuển khác 65 liệt \n'l Helicobacfor pylon'lrong dilu tri benh loét tú lrâng dang nẻn lrién. cnõue cn] mun: ' Người bị dị ứng với các macrolid. o Chớng chỉ dinh luyệl dối khi dùng chung vdi terfenadin. dặc biệt trung bệnh llm như ban nhlp. nhlp chậm. khoảng 0 - T kéo dải. benh thiểu máu cơ iim cuc bộ hoặc mẩt cân băng đlộn giùl uéu LƯỢNG a cAcn DÙNG: NgWI Iđn: o Nhiêm khan dường ho hầp vè du: 250 - 5ng. ² lấnlngây. o Người suy lhận nặng: 250mg, 1 Iẽnlngáy hoặc ²50mg. 2 Iấnlnqây Irong nhiên khuẩn nặng. 0 vơi Mycobactadum avium nội báo: 500mg, 2 Ién/ngèy. Glảm liêu xuống 50% ndu do thun 30mllphủt. Trở om: ơ Liéu thOng thườngz 7.5mg/kg thể lrong. 2 IAn/ngây dển !6i đu 500mg. 2 lểu/ngùy. o ViQm phối cộng dóng: 15mg/kg thể trong. 1² qiò một an o Phdi hơp vớI chãl ức chí bơm proton vá các thuốc khéc vdi Ii6u 500mg, 3 lánlugùy ~ ` nhiẽm Hoiicobactor pylori. TẤC DUNG KHÓNG IIONG IIUỔN:: ThWhũ WF o Rối loan tlèu hóa. dặc blệt lá ở ngưòi bỌnh trò vdi tdn sul! 5%. Phản úng dl ửng ò mửc ~ mây day dẩn phản vệ vả hội chửng Stovens - Johnan Có M bì vlem đai trảng máng glê doa tính meng. o Toán thân: phản ứng quả mần nhu ngửa. mùy day, ban đa. klch lhích. lt cơnt o Tibu hóat các !riỌu chùng ứ mật (dau hung trèn. dòi khi dnu nhìéu). buôn nôn. nen. o Gan: chũc nãng gan ba't thường, bilirubin huth lhanh ung vù thường kèm lheo vâng da. sđl phá! ban vù Lang bach cáu ưa eosin. o Thinh glác: diđc (ndu dùng lióu cao) lhãn kinh gíác quan có lhổ hỏi phuc. _Glchùũ: Thong báo cho bảo sỹ nhũng tác dung khOng mong muốn gặp phả! khi sử dung lhuốc. THẬN TRỌNG: Suy giảm chủc năng lhận. gan. PHỤ NỮ IIANG THAI:Tmng lhời gian mang thui. ch] dùng clarlthromycin khi thật cũn Ihlểl vù theo dõi !h4l cấn lhãn. FHỤ NỮ CHO CON BỦ: Cán mận trong khi cho nguời cho con bú dùng clarìlhromycin LẤI xe VÀ VẬN HÀNH uÁv uóc (chưa có … liệu) woue TÁC muõc: c Các khảng sinh nhóm macrolid có khả năng lương lác vdi nhiêu thuốc qua tác dộng của nó tren hệ izoonzym cytochrom P450 gan. dặc biệt lù CYP1A2 vả CYP3A4. Cúc macrolld ửc chê chuyển hóa thuốc \ bởi mycrosomal cytochrome qua lec canh uanh ửc chế vù bời su thânh lập các phùc hơp khỏng hoụl lính. Sự lương tác lhu6c có thể gây các phản ửng kh6ng mong muốn nghiem trong. bao 96… ban nhip o o lim khi phói hơp vđi ' ' ,.“ vù J “ cm… , R ức chê quá trlnh chuan hóa thuốc; khác ở gan hơn các macrolid khác dù văn chủ sự chuydn hóa lán dân qua gan, ì o Cic lvơng lác thuõc của macroỉld lả nguyen nhan gáy ủnh hưởng chan hóa của dlgoxln vù mu6c nqửa thai dùng auang uống * ~JI ~” 1 ' 4.- MẮU Tò HUÓNG DẮN SỬ DỤNG THUỐC: (MẶT B) o Clarltt , ' ửc chí sự * , ’ hóa của “ ' vè , , ' . Iảm mng túc dung phu của chùngỂ o Clarìthrơmycin ức chế chuyên hóa cùa clsapríd dln dẻn khoáng cách 0 - T kéo dai, xoân đlnh. rung thẩt. › Clarithromycin ừc chõ chuyển hóa trong qan cũi lhoophyíìn vù lảrn tlnq nõng dộ !hcophyíin lronq huth lương dẽn dần nquy cơ gây ngộ dỌc. o CIarũhromycin lâm giám sự hấp mu cũa zlduvudln. a Clarỉlhromycin ánh huởng dẽn chuyển hóc của lerfenadin dÃn dđn ung tích lũy mu6e nèy. bưoc LỰC uoc: ` o Clarithromycln lả kháng slnh macfolld bén lõng hợp. Clarithromycin thưởng oó tác dung kìm khuân. mẹc đủ có thể có tác dung diỌl khuẩn ở lìõu ceo hoặc 66i vdi nhơng chùng rlt nhay căm. Clsrithromycin ức chẽ sư tống hơp protein ù vi khuãn nhay căm bâng cách gÀn cúc Mu ddn vì 508 ribosom Vi … tác dung `vV cùa clartlhromycln cũng lả vi tri lác dung cùa …, , ' . “ , ’ vò Clarthomycin có Nc dung manh hơn nrythmmycìn một chút dối với Momxella (anhunolla) camrtulis vá Lagionalla spp. Tác dung rẩt manh ddl vd! Chlamydia spp. Uruplasnu mealytlcum vá hon hẨn các macrolid khác dối vdì Mycobacrun'um avium nội bâo (MAI - Mycobadedmn avium Intracellulaim). Nó cũng 06 tác dung vdi M.!opraa. Chất chuyển hóa 14 ~ hydroxy clarilhromycin có hoa! tính vù 06 thể hiệp dõng in vitro vđl thuốc mẹ dể \ lảm lảng dáng kể hoạt lính cùa clerilhromycin Mn u… cùng dối vói Humoph/Ms lnnuenzu. Chủ chuyển1 hóa có nửa dời u“: 4 - 9 giờ. Clnrilhromycln dươc dung ncp ở da dùy - ruot tốt hơn orylhromydn. \ Clarlthlomycln có ál lưc vói CYP SA — 4 ìhlp hơn erythmmycln vả vì vậy tương ttc thuốc ra quan uong hơnị lrèn lâm sâng. Tuy vậy clarl1hromycỉn ch6ng chỉ ơan dùng chung vdi astemizol. claprid vù ledonedln. ` DƯỢC ĐỘNG HOC: * o Clanmromyoin khi udng dược hểp lhu nhanh qua duđng tíâu hóa vả chiu su chan hóa dán lí!n đ múc độ cao lãm cho khi dung sinh hoc của lhuốc mo giảm xuống còn kboing 55%. Mức hấp thu gán như không bị ảnh hướng bởi thức ản` Nỏng do đlnh cùa clarilhromycin vù chít chuyển hóa chính 14 - h ~ ~ ~ o động ở củng mức liêu trèo cho nóng dộ dlnh khoảng 1 microqem/ml. o Dươc dộng hoc của clarithromycln khOng tuyển lính vù phụ thuộc ltểu. Các liỐu ldn có , nõng dộ dlnh ìăng khOng meo tỉ lệ thuận do chuyển hóa thuốc bl băo hòa. Clarithromycìn vè chất chuyển hóa chính dược phèn bố rộng rii vè nỏng dộ trong … - huyết hanh do mộ! phán thuốc duoc thu nap vâo trong tổ bùn. Thuốc chuan hóa n ỵ phán qua duùng mật MỌI phấn dáng kẻ duoc lhải qua nưdc Mu. Khoảng 20 vì 3 ' liêu 250mg vả 500mg mải que nưđc tiếu dưdi dang kh0nq bi chuyđn hóa. 14 - hydro ~ cũng như các chất chuyên hóa khác cũng duuc thù! qua nude uđu. Nùa đđi cùa clnrit 4 giờ khi người bệnh uống 250mg clarithromycin. 2 lấn/ngảy. vù khoảng 5 - 7 glờ khi n ~ “~ _ 500mg. 2 lán/ngảy. Nùa dởi bì kéo dái ở người bỌnh suy !hận. 0UẤ LIÊU XỬ TRÍ: Búo ngay cho bác sỹ khi dùng quá Ilõu chi dlnh u… cAcu ẻóue c.óu o Hộp1 le10vlèn nén bac phim. 0 Hộpfflvĩx10vibnnénbaophim. ’ o Hop 1 chai x 100 viOn nón bao phim, ĂN pẮoouÀu. Nơikhỏ như…; không quá ao~c, lránhánh sáng. CHU TỊQ'Ỉ HĐ QU TRỊ 'HAu Dủuo: semeng kd m ngay sản xuất KÍỄ ~ TIÊUCHUẨN: DĐVN w DS. U HỮ U puủ v: mu6c NẤVCHÌDỦNGTHEOĐON cùA sAc sỹ khôngsứdunglhuđcuíu: Mlhvícbibllnmlu.mln vd. Wữllõcblllú clumơebịm mlmhln. mư. ~. . ,… . , .', . ~ung. Bíu'ãmhyvòom Đọc kỹ h…gdlu tửdungtrươclưưdùng Níueln anmmônglln.zin luòlỳ luínhluỳ Knbng mng thu6e qua hon dùng ghi Mn nhin. o o o o o o , ho cồNể TV có PHẨM ouơc PHlu TRUNG uơue wmmu …… Lo Vln sy. Phuhnu …. Ouln mm unugn. w acu DT (uc; … asuome Fu: (« - e» — aououe Sin :uk td chl nhánh CÔNG TY CPDF T ưVlDIFNA lhh 5… mm; Ắp TM sm xl nn mẹp. hw Ọn nu won. um s… Duong PHÓ cuc TRUỞNG wwwoệzởcãmy