Citopcin Injection 400mg/200ml

NN 24963 W L & LÁ) … …… a… u—w-m-u mm 150 I … '!-IĐNmI VS DI7CI uu . am 0.54 UỈMI &. IE 0! ! Q! lJIJ oh d _ LED 01 7 Bộ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lẩu đâuz..DẫJ.M…J…ĩifflủ 55% of real size EẽELỄ %Ẹ Aịtgu_ Hẽ% _ Aimgtlặ 400mg zoom Bag (bilẺ'á) #!FSIIIJI) 75 x 126 immi 1sz (Black) e.…ee I Black 0_CJ c1 st ma nă. ẵ'ffl -'èẽ st ^…ixil Lẽ?! ệầ † _ 722 … 4²8qu … — … 20150109.01 ý 'ảỷlE °Jẫâ ỉĩầ ’.Ẹlẵl Oiầ “é l 02-6740~2179 Aiẳử Ẻl l 010—4500-4298 Ễ’ỉfflnli’fi 'ả'ẩiẨi ²tìl - OA OC ẾE ầ'éìl Xilảặ^i “ỏ'tiĩlẫ OAằ'ifèili ẵfflễ ] 070-7715-8978 Ễffl ²t?J Loi No: Mg. Date: ddlmmfyyyy Exp. Daiezddlmmlyyyy C]`.'HeclthCure lì Pmscription drug Safe-Flex CITOPCIN lnịection 400mgIZOOmL _ (Clprofloncln 400mg) 150 200mL 50 01 ; STERILE PYROGEN FREE Selutlon for inluslon : Cornpơsltlon: Each 1 mL contains: Ciprofloxacin ...................... 2.0mg : lndlutiom. Douoc & lđministrltions. Conưnlnđications. Proelutions. Dmg lnbmticm. Advorso ruottons: Refer to the 'nsert paper. I Storogo: Store below 30°C, protect irom Iighi. ' Spoclflcatlon: ln - House. vaicctvred by: CJ HealthCare Cotporation 20, Daesosmdamo, Daeso-myem. Eumseong—gun. ũ1ungoheonựuk-do. Kom Roq. No. : 100% of real size I. HƯỚNG DẨN SỬ DUNG THUỐC CHO NGƯỜI BÊNH CITOPCIN injcctỉon Khuyen câo: Đọc kỹ hướng đẫn trước khi Sử dụng. Để xa tầm tay rre’ em. Thóng báo ngay cho bảc sỹ hoặc dm_1c sỹ những tác dụng lchóng mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc. Thuốc bán thoo đơn THÀNH PHẦN, HÀM LƯỢNG CỦA THUỐC CITOPCIN ỉnjection 400 mgl200 mL THÀNH PHÀN: Mỗi túi 200 ml dung dịch chửa: Hoat chất: Ciprofloxacin ................................................................................................. 400 mg Tá dươo: 2-hydroxyglutario acid-v-lacton ................................................................. 172,8 mg Natri clorid .................................................................................................. 1800 mg Acid hydroclorio .................................................................................................... v.đ Nước pha tiêm .................................................................................... vừa đủ 200 ml CITOPCIN injectỉon zoo mg/IOO mL m THÀNH PHÀNzMỗí túi ]00 ml dung dịch chứa: JÍ Hoat chất: Ciprofloxacin ................................................................................................. 200 mg Tá dươo: 2-hydroxyglutario aoid-y-lacton ................................................................... 86,4 mg Natri clorid .................................................................................................... 900 mg Acid hydroclorio .................................................................................................... v.đ Nước pha tiêm .................................................................................... vừa đủ 100 ml MÔ TẢ SẢN PHÁM Dung dịch tiêm truyền trong suốt không mảu hoặc mâu vảng nhạt. Quy cáoh đỏng gói: CITOPCIN injeotion 400 mg/200 mL: Túi nhựa dèo ohứa 200mL dung dịch tiêm truyền. CITOPCIN ỉnjectỉon 200 mg1100 mL: Tủi nhựa dẻo chứa lOOmL dung dịch tiêm truyền. THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ? Ciprofloxacin ohi được chỉ định cho cảc nhiễm khuẩn nặng mã oác thuốc kháng sinh thông thường không có tảo dụng để tránh phảt triền cảc vi khuẩn khảng cipofloxacin. Cảo loại nhiễm khuẩn bao gồm: nhiễm khuẳn phổi, tai, mũi, hỌng, hốc miệng, răng, hảm, thận hoặc đường niệu, sinh dục (gồm lậu), đường tiêu hóa, mô mềm, nhiễm khuần vết thương, xuong khớp, viêm phụ khoa, viêm mảng não, vỉêm mảng bụng, đường mật, nhiễm khuẳn mắt. Các chủng vi khuẩn nhạy cảm bao gồm: E. coli, Shigella, Saimonella, Citobacter. Klebsiella, Enterobacter, Serratia. Hafnia, Proteus. Pseudomonas, Net'sseria. Acz'netobacter, Strepzococcus, Chlamydia, Staphylococcus. Corynebacterium, Bacteroz'des, Clostridium. NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIẾU LƯỢNG Nhiễm khuẩn người lớn 100-400 mg x 2 lần/ngảy Nhiễm khuẩn tiểt niệu nhẹ và vừa 200 mg x 2 lần/ngảy, nặng 400 mg x 2 lần/ngảy Nhiễm khuẩn hô hấp dưới nhẹ và vừa, nhiễm khuẩn da, xương khớp 400 mg x 2 lần/ngăy Cảo nhiễm khuẩn nặng khác 400 mg x 2 lần/ngảy Thời gian điều trị trung bình 7-14 ngảy.Với nhiễm khuẩn xương khớp nên iả 4-6 tuấn hoặc hơn. Dùng thuốc tiểp 2 ngảy sau khi cảo triệu trứng bệnh đã biến mất. Dung dịch tiêm truyền ciprofioxacin nên được truyền trong ít nhất 60 phút, liều dùng tùy theo mức độ bệnh, dộ nhạy cảm của chủng vi khuẳn, tình trạng bệnh nhân và chức năng gan thận. Liều cho bệnh nhân suy thận nên được điều chính theo báng dưới đây: Hệ số thanh thải Creatinin (mLfmin) Liều aso Liễu bình thường 8sz 200~400 mg,18-24 giờ một lần Nếu oó thể bệnh nhân nên được chinh liễu theo nồng độ thuốc trong máu Hệ số thanh thải oreatinin được tính dựa vảo nồng độ creatinin như công thức sau: Cân nặng cơ thể (kg) x (l40-tuối) f 72 X creatinin huyết tương (mg/dL) Nữ giới : 0,85 X Giá trị của nam giới Nên chuyến san g đuòng uống một vải ngây sau khi dùng thuốc khớỉ đẩu bằn g tíêm tĩnh mạch. Nam giói : (mL/min) = KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY? ’ ; 1) Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với ciprofloxacin hoặc cảc thuốc kháng khuấn quinolon khảo Q 2) Phụ nữ oó thai cho con bú ` 3) Trẻ em, thíếu níên dưới 18 tuổi fJ)JI 4) Bệnh nhân động kinh - 5) Bệnh nhân có tiền sử viêm gân, thoảt vị gân liên quan đển việc dùng ciprofloxacin hay cảc thuốc nhỏm quinolon khảo. 6) Bệnh nhân đang dùng tizanidỉn (vì khi dùng đổng thời, nồng độ tizanidin sẽ bị tăng gây hạ huyết ảp hoặc ngủ gâ). 7) Bệnh nhân đang dùng ketoprofen (vì nguy oơ bị co giật) TÁC DỤNG KHỎNG MONG MUÔN Nói chung, ciprotioxacỉn dung nạp tốt. Tảo dụng không mong muốn của thuốc chủ yếu là lên dạ dảy - ruột, thần kinh trung ương và da. Thường gặp, ADR > ì/100 Tỉêu hóa: Buồn nôn, nôn, ỉa cháy, đau bụng. Chuyển hóa: Tăng tạm thời nồng độ oảc transaminasc. Ỉt gặp, mooo < ADR < moo Toản thân: Nhức đầu, sốt do thuốc. Máu: Tăng bạch cẳu ưa eosin, giảm bạoh cầu lympho, giảm bạch cầu đa nhân, thìếu máu, giảm tiểu cẩu. Tim - mạch: Nhịp tim nhanh. Thần kỉnh trung ương: Kích động. Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa. Da: Nổi ban, ngứa, vỉêm tĩnh mạch nông. Chuyển hóa: Tăng tạm thời oreatinin, bilirubin vả phosphatase kiềm trong mảu. Cơ xương: Đau ở oáo khởp, sưng khớp. Hiếm gặp, ADR < 1/1000 Toản thân: Phản ứng phản vệ hoặc dạng phản vệ. Máu: Thiểu mảu tan huyết, tăng bạch cầu, tăng tiểu cầu, thay đổi nồng độ prothrombin. Thần kính trung ương: Con oo giật, lủ lẫn, rối loạn tâm thần, hoang tướng, mất ngủ, trầm oảm, Ioạn cảm ngoại vi, rối loạn thị gỉác kể cả ảo giác, rối loạn thính giác, ù tai, rổi ]oạn vị giảc vả khứu giảc, tăng áp lực nội sọ. Tiêu hỏa: Viêm đại trảng mảng giả. Da: Hội chứng da - nỉêm mạc, viêm mạch, hội ohứng Lyell, ban đỏ da thảnh nốt, ban đó đa dạng tiểt dịch. Gan: Đã có bảo Cảo về một vải trường hợp bị hoại tử tế bảo gan, viêm gan, vảng da ứ mật. Cơ: Đau cơ, viêm gân (gân gót) và mô bao quanh. Có một vải trường hợp bị đứt gân, đặc biệt lả ở người cao tuổi khi dùng phối hợp với corticosteroid. Tỉết niệu - sinh dục: co tỉnh thế niệu khi nước tiểu kiềm tinh, đái ra mảu, suy thận cấp, viêm thận kẽ. Khảo: Nhạy cảm với ảnh sảng khi phơi nắng, phù thanh quản hoặc phù phổi, khó thờ, co thắt phế quản. A Hướng dẫn cảch xử trí ADR ,P'i Để tránh oỏ tinh thể niệu, duy trì đủ lượng nuớc uống vảo, trảnh iảm nước tiếu quá kiềm. Nếu bị ia chảy nặng và kéo dải trong và sau khi diều tii, người bệnh có thể đã bị rối loạn nặng ở ruột (viêm đại trảng mảng giả). Cần ngừng oiprofloxacin vả thay bằng một kháng sinh khảo thích hợp (ví dụ vanoomycin). Nếu có bất kỳ dấu hiệu nảo về tảo dụng phụ cần ngừng dùng oiprofloxacin và người bệnh cẩn phải được điều trị tại một oơ sở y tế mặc dù cảc tác dụng phụ nảy thường nhẹ hoặc vừa và sẽ mau hết khi ngừng dùng oiprofioxacin. NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG LOẠI THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY 1) Ciprotioxaoin ức chế CYP4SO 1A2, do đó có thể lảm tăng nồng độ oảo thuốc ohuyền hóa thông qua enzym nảy như theophylin, methylxanthin, cafein, duloxetin, olozapin, - Nghiên cứu lâm sảng oho thẩy dùng ciprofloxaoin cùng với ropinirol sẽ ]ảm tãng Cmax vả AUC oủa thuốc nảy iên 60% và 84% tương ứng. - Dùng chung lidooaỉn vả oỉprofioxacin lảm giảm hệ số thanh thải đường tiêm tĩnh mạoh cùa lidocain 22% Nếu buộc phải dùng đồng thời thì phải điều chinh nổng độ huyết tương và lỉều oủa thuốc dùng cùng. 2) Dù hiểm xảy ra nhưng dùng chung oiprofioxacín với cảc thuốc kháng vỉêm non-steroid nhóm phenylaoetat vả propỉonat (ketoprofcn, fenbufen, fiurbiprofen) có thể gây tai biển. 3) Cmax vả AUC oủa oỉprotioxacin bị giảm nhẹ khi dùng chung thuốc với omeprazoi. 4) Do cạnh tranh lỉên kết protoỉn huyết tương, oiprofioxacin lảm tăng tảo dụng và độc tính (xuất huyết, kéo dải thời gian ohảy mảu) của cảo thuốc chống đông máu đường uống như warfarin. .’1 5) Cảo khảng sinh quinolon khi dùng chung với glibenclamid (thuốc chống thảo đường) có thể gây ra gíảm glucose huyết nặng. Cần đỉễu chinh đường huyết khi dùng chung. 6) Dùng đồng thời ciprotioxacin với cyclosporin có thể Iảm tăng nồng độ cyclosporin vả oreatinỉn huyết tương, do đó nên điều ohinh thường xuyên creatinin. 7) Probenecid ảnh hưởng lên đảo thải qua thận của thuốc do đó giảm hiệu quả điều trị nhiễm khuẩn tiết niệu. 8) Dùng cùng methotrexat ]ảm tăng nồng độ methotrexat huyết tương và tăng độc tinh oủa thuốc nảy. 9) Một nghiên oứu lâm sảng trên những người khỏe mạnh cho thấy ciprofloxacỉn lảm tăng nổng độ huyết tương oủa tizanidin khi dùng chung, do đó không nên dùng đồng thời hai thuốc. 10) Dùng đồng thời ciprofloxacin vả phenytoin lảm thay dối nồng độ trong mảu của phenytoin. CÀN LÀM GÌ KHI MỌT LÀN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC Bác sĩ cùa bạn sẽ hướng dẫn bạn khi nảo nên dùng thuốc. Bạn không nên tựý dùng thuốc vì đây là thuốc kê đơn. Nếu bạn nghĩ rằng có thể bạn dã bị bỏ sót một 1ièn, nên bản ngay oho bảo sĩ của bạn. CÀN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO D1 Báo quản dưới 30°C. Tránh ánh sáng Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn dùng của thuốc ín trẻn bao bì. NHỮNG DÁU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU Các triệu ohứng quá liều đã được bảo cảo bao gồm chỏng mặt, run, nhức đầu, ảo giảc, co giặt, đau bụng, suy thận, suy gan, sỏi niệu và huyết niệu. CẦN PHÁI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU KHUYẾN CÁO Vì đây lá thuốc kê dơn nên bảo sĩ của bạn sẽ luôn theo dõi quá trình điều trị bệnh của bạn vả hầu như chắc ohắn rằng bạn sẽ không được cho dùng liều oao hơn nhỉếu so với liều tối đa khuyến oảo. Tuy nhiên, trong trường hợp nghi ngờ có thể hỏi bảo sĩ của bạn NHỮNG ĐIỀU THẶN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY ]. Cảnh báo Cần thận trọng khi dùng oiprofloxacin đối với người oó tiển sử động kình hay rổỉ Ioạn hệ thần kinh trung ương, người bị suy ohức năng gan hay ohức nãng thận, người thiếu glucose 6 phosphat dehydrogenase, người bị bệnh nhược cơ. Dùng oiprofloxaoin dải ngảy oó thề lảm oảo vi khuấn không nhạy oảm với thuốc phảt triển quá mức. Nhất thỉết phải theo dõi người bệnh và lảm khảng sỉnh đồ thường xuyên để có biện phảp điều trị thích hợp theo khảng sinh đồ. Ciprofloxacin oó thể lảm oho oáo xét nghiệm vi khuẩn Mycobacterz'um tuberculosis bị âm tính. Ciprofloxacin có thể gây hoa mắt chỏng mặt, đầu óc quay ouồng, ảnh hướng đến việc đỉều khiển xe cộ hay vận hảnh mảy móc. Hạn chế dùng ciprofloxacin cho trẻ nhỏ và trẻ đang lớn (trên thực nghiệm, thuốc oỏ gây thoải hóa sụn ở cảo khớp ohịu trọng lực). 2. Người cao tuỗỉ Ở người giả, chức năng thận thường bị suy gỉảm dẫn đến vỉệc ciprofioxacín được đảo thải chậm hơn qua thận nên thuốc đạt nồng độ oao trong huyết tương và lảm tăng nguy cơ Cảo phản ứng bất lợi. Nên thận trọng đặc biệt khi dùng thuốc 8 người giả. 3. Dùng cho trẻ nhỏ ' 1) Cảo thuốc khảng khuẩn nhóm quinolon, bao gồm oỉprofioxaoin, gây ra viêm khớp tại oảo khớp ohịu trọng lực và gây viêm sụn ở một vải loải động vật chưa trường thảnh. Khi dùng thuốc cho trẻ bị bệnh tốn thương hóa nhầy dưới 18 tuối, cảo dữ liệu an toản không oho thấy bẩt ki bằng ohứng nảo về tốn thương sụn, khớp Iiên quan đến thuốc. 2) Vi độ an toản và hiệu quả của oiprofioxacin ở trẻ 18 tuổi ohưa được định giá vì thế không nên dùng thuốc oho bệnh nhân ở độ tuổi nảy. 4. Sử dụng trong trường họp có thai vả cho con bú Thuốc bị chống ohi định oho phụ nữ có thai oho con bủ. 5. Đề phòng rrong bảo quản vả đóng gói 1) Giữ thuốc tránh xa tầm với của trẻ em 2) Không ohuyển thuốc từ gói nảy sang gói khác do oó thế lảm hỏng thuốc 3)Thuốc được bảo quản tránh cảc tia sáng trực tiếp và tia UV. Dướiảnh sáng mặt trời, thuốc ohỉổndịnh trong 3 ngảy. 4) Ở nhiệt độ lạnh thuộc có thể đóng tủa, tủa nảy sẽ tan trở lại ở nhiệt độ phòng, vì vậy không được bảo quản thuốc trong tủ lạnh. KHI NÀO CÀN THAM VẤN BÁC SỸ, DƯỢC SỸ Nếu cần thẻm thông tin xin hói ý kiển bác sỹ hoặc dược sỹ. HẠN DÙNG CỦA THUỐC 24 thảng kế từ ngảy sản xuất íiăjị TÊN VÀ ĐỊA CHỈ CỦA cơ sở SẢN XUẤT < CJ HealthCare Corporation Địa ohi: 20 Daesosandan-ro, Daeso-myeon, Eumseonggun, Chungoheongbuk-do, Hản Quốc. NGÀY XEM XẾT SỬA ĐỎI, CẬP NHẬT LẠI NỘI DUNG HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC n. HƯỚNG DẨN SỬ DUNG THUỐC CI_IO CÁN BÒ Y TẾ CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ Đặc tinh dược lực học: Ciprofloxacin lả một khảng sinh thuộc nhóm fiuoroquinoion oó phố kháng khuẩn rộng. Ciproiioxacin tảo động bằng cảch ức ohể tiếu đơn vị A oủa DNA gyrase (topoisomerase) nên ngăn cản sự sao chẻp DNA của vi khuẩn. Cơ chế tác động oủa cảc khảng sinh thuộc nhóm fiuoroquinolon, kế oả ciprofioxacin, khác với oảc khảng sinh nhóm penicilin, cephalosporin, aminoglycosid, macrolid, vả tetracyclin. Do đó, oảc ohủng vi khuấn đề kháng với cảc nhóm khảng sinh nảy có thể nhạy cảm với oiprofloxacin vả oảc quinolon khác. Ciprofloxacin oỏ phổ khảng khuẩn in vitro rộng, bao gồm các vi khuấn Gram âm và Gram dương: - Vi khuấn Gram âm hiếu khí: Ciprofloxacin có hoạt tính in vitro trên cảo vi khuẩn đường ruột bao gồm Escherichia coli vả Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella. Proteus, Providencia. Salmonella, Serratia, Shigella, vả Yersinia spp. Thuốc cũng có tảo dụng trên Pseudomonas aeruginosa nhưng yếu hơn trên cảo Pseudomonas spp. khác. Haemophilus ducreyi, H. ínjluenzae, Moraerla catarrhalis (Branhamella catarrhalis) vả Neisseria `rlA“ll gonorrhoeae rất nhạy oảm với thuốc, kề oả các chùng tiết beta-lactamase. N. meningitidỉs cũng nhạy cảm với thuốc. Các vi khuấn Gram âm hiếu khí khảo được bảo cảo lả nhạy cảm với ciprofioxacin bao gồm Acinetobacter spp., Campylobacler spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori. Legionella spp., Pasteurella multocida, vả Vibrio spp.. - Vi khuấn Gram dương hiếu khí: Ciprofloxacin có hoạt tính trên cảc tụ oầu khuấn, kể cả oảc chủng tiết và không tiết penicilinaso, và hiệu quả trên một văi chủng kháng meticiiin. Cảo liên cầu khuẩn, đặc biệt Streptococcus vả cảc oầu khuẩn đường ruột kém nhạy oảm hơn. Cảo vi khuấn Gram dương khảo nhạy oảm in vitro với ciprofloxacin lả Bacỉllus anthracis vả Corynebacterium spp.. Đa số oảc vi khuấn kỵ khí, kể cả Bacteroides fragilis vả Clostrìdium difflcíle, đề khảng với ciprofloxaoin, mặc dù một vải Clostridium spp khảo oó thề nhạy oảm Đặc tính dược động học: % Nồng độ tối đa trong huyết tương sau khi truyền tĩnh mạch trong 30 phủt với liễu 200mg 1ả 3- 4mg/iít. Nửa đời trong huyết tương là khoảng 3,5-4,5 giờ ở người oó ohức nãng gan thận bình thường, thời gian nảy dải hơn ở người bệnh bị suy thận và người cao tuổi. Dược động học của thuốc không thay đổi đảng kế ở người mắc bệnh tổn thương hóa nhầy Khoảng từ 200/0 đến 40% nồn g độ thuộc liên kết với protein huyết tương. Nửa đời thải trừ của thuốc ở trẻ em khoảng 2,5 giờ và người lớn khoảng 3 đến 5 giờ ở người bệnh có chức năng thận binh thường. Thời gian nảy dải hơn ở người bệnh suy thận và ở người cao tuổi. Tuy nhiên không cần điều chinh liều với người bệnh suy thận nhẹ và người cao tuổi không bị suy thận nặng. Nửa đời oủa ciprofioxaoin kéo dâi không đáng kể ở người bệnh xơ gan mạn tính ổn định và hầu hết oảc nghiên cứu oũng cho thấy dược dộng học của ciprofioxacin không ảnh hướng rõ rệt tới người bệnh bị tổn thương gan. Thể tích phân bố của oiprofloxacin rất lớn (2-3 lít/kg thể trọng) và do đó lọc mảu hay thầm tảoh mảng bụng chi rút đi được một lượng nhỏ thuốc. Thuốc được phân bố rộng khắp và có nồng dộ cao ở những nơi bị nhiễm khuẩn (cảc dịch cơ thể, cảo mô), nói chung thuốc dễ ngấm vảo mô. Nồng độ trong mô thường cao hơn nồng độ trong huyết thanh, đặc biệt là ở oảc nhu mô, cơ, mật và tuyến tiền liệt. Nồng độ trong dịch bạch huyết và dịch ngoại bâo cũng gần bằng nồng độ trong huyết thanh. Nồng độ thuốc trong nước bọt, nước mũi, đờm, dịch ổ bụng, da, sụn và xương tuy có thấp hơn nhưng vẫn ở mức độ thích hợp. Nếu mảng não binh thường thì nồng độ thuốc trong dịch não tủy chi bằng 10% nồng độ thuốc trong huyết tương, nhưng khi mảng não bị viêm thì thuốc ngấm qua nhiều hơn. Ciprofloxacin qua nhau thai và bâì tiết qua sữa mẹ. Trong mật cũng có nồng độ thuốc cao. Các chất chuyển hóa: ít nhất có 4 ohất chuyển hóa hoạt động đã dược xác định. Oxociprofloxacin xuất hiện chủ yểu trong nước tiếu vả suifooiprofioxaoin lả chẩt chuyến hỏa ohinh theo đường phân. Ciprofloxacin được đảo thải ohù yểu qua đường nước tiểu nhờ iọo ở cầu thận và bải tiểt ở ống thận. Các đường đảo thải khảo chiếm khoảng 1/3 là chuyển hóa ở gan, bải xuất qua mật và thải qua niêm mạc vảo trong lòng một (đây là cơ chế đảo thải bù trừ ở người bị bệnh suy thận nặng) Khoảng 75% liều tiêm tĩnh mạch đảo thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu và 15% theo phân. Cảo dường đâo thải khảo là ohuyển hóa ở gan, bải xuất qua mật, thải qua niêm mạc vảo trong lòng ruột (đây là oơ ohế đảo thải bù trừ ở người suy thận). Thuốc được đảo thải hết trong vòng 24 giờ. CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ Ciprofloxacin chi được ohi định oho cảo nhiễm khuẩn nặng mã oác thuốc khảng sinh thông thường không có tảo dụng để tránh phảt triến các vi khuấn khảng oipofioxaoin. Cảo loại nhiễm khuẩn bao gồm: nhiễm khuẩn phối, tai, mũi, họng, hốc miệng, răng, hảm, thận hoặc đường niệu, sinh dục (gồm lậu), đường tiêu hóa, mô mềm, nhiễm khuẩn vết thương, xương khớp, viêm phụ khoa, viêm mảng não, viêm mảng bụng, đường mật, nhiễm khuẩn mắt. Cảo ohùng vi khuẩn nhạy oảm bao gồm: E. coli, Shigella, Salmonella, Citobacter, Klebsỉella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Proteus, Pseudomonas, Neisseria, A cinetobacter, Streptococcus. Chlamydia, Staphylococcus, Corynebacterỉum, Bacteroides. Clostridium. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Nhiễm khuấn người lớn 100-400 mg x 2 lẩn/ngảy Nhiễm khuấn tiết niệu nhẹ và vừa 200 mg x 2 lần/ngảy, nặng 400 mg x 2 lần/ngảy Nhiễm khuẩn hô hấp dưới nhẹ và vừa, nhiễm khuẩn da, xương khớp 400 mg x 2 lần/ngảy Cảo nhiễm khuẩn nặng khác 400 mg x 21ần/ngảy Thời gian diều trị trung bình 744 ngảy.Với nhiễm khuẩn xương khớp nên là 4—6 ruằn hoặc hơn. Dùng thuốc tiếp 2 ngảy sau khi cảc triệu trứng bệnh đã biến mất. Dung dịch tiêm truyền ciprofloxacin nên được truyền trong ít nhẩt 60 phủt, liều dùng tùy theo mức độ bệnh, độ nhạy cảm cùa chủng vi khuẩn, tình trạng bệnh nhân và chức năng gan thận. Liều cho bệnh nhân suy thận nên dược điểu ohinh theo bảng dưới đây: Hệ số thanh thải Creatinin (mL/min) Liều 230 Liều bình thường 5-29 zoo~400 mg,l 8-24 giờ một lẫn Nếu có thể bệnh nhân nên được chinh liễu thoo nống độ thuốc trong máu Hệ số thanh thải creatinin được tính dựa vảo nồng dộ oreatinin như công thức sau: Nam giới ; (lem…) : Cân nặng co thể (kg) x (l40—tuối) Ơ)1 72 X oreatmm huyet tương (mg/dL) Nữ giới : 0,85 X Giá trị oủa nam giới ' Nên chuyến sang đường uống một vải ngảy sau khi dùng thuốc khởi đầu bằng tiêm tĩnh mạch CHỐNG cni ĐỊNH ]) Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với ciprofioxacin hoặc các thuốc kháng khuấn quinolon khảo 2) Phụ nữ có thai cho con bù 3) Trẻ em, thiếu niên dưới 18 tuổi 4) Bệnh nhân động kinh 5) Bệnh nhân có tiển sử viêm gân, thoảt vị gân liên quan đến việc dùng oiprofioxacin hay oảo thuốc nhóm quinolon khác. 6) Bệnh nhân đang dùng tizanidin (vi khi dùng dồng thời, nồng độ tizanidin sẽ bị tăng gây hạ huyết ảp hoặc ngủ gả). 7) Bệnh nhân đang dùng ketoprofen (vì nguy oơ bị oo giật) CÁC TRƯỜNG HỢP THẶN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC ]. Cảnh báo Cần thận trọng khi dùng ciprofioxacin dối với người có tiền sử động kinh hay rối loạn hệ thần kinh trung uơng, người bị suy chức năng gan hay chức năng thận, người thiếu glucose 6 phosphat dehydrogenase, người bị bệnh nhược cơ. Dùng ciprofloxacin dải ngây có thể lảm cảc vi khuẩn không nhạy oảm với thuốc phát triển quá mửc. Nhất thỉết phải theo dõi người bệnh vả lảm khảng sinh đồ thường xuyên để có biện phảp điều ttị thích hợp theo kháng sinh độ. Ciprofloxacin Có thể lảm cho các xét nghỉệm vi khuẩn Mycobacterium tuberculosís bị âm tính. Ciprofioxaoỉn có thể gây hoa mắt chóng mặt, đầu óc quay ouồng, ảnh hướng đến việc đíều khiến xe oộ hay vận hảnh mảy móc. Hạn ohế dùng oiprofioxacin oho trẻ nhỏ vả trẻ đang lớn (trên thực nghiệm, thuốc có gây thoái hóa sụn ở oảo khớp chịu trọng lưc). 2. Người cao tuổi Ở người giả, chức năng thận thường bị Suy giảm dẫn đến việc ciprofioxacin được đảo thải chậm hơn qua thận nên thuốc đạt nồng độ oao trong huyết tương vả lảm tãng nguy co oác phản img bẩt lợi. Nên thận trọng đặc biệt khi dùng thuộc ở người giả. 3. Dùng cho trẻ nhỏ ]) Cảo thuốc kháng khuẩn nhóm quinolon, bao gồm ciprofloxaoin, gây ra viêm khớp tại cảo khớp chịu trọng lực và gây viêm sụn ở một vải loải động vật ohưa trướng thảnh. Khi dùng thuốc cho trẻ bị bệnh tộn thương hóa nhầy dưới 18 tuốỉ, các dữ liệu an toản không cho thấy bất kì bằng ohứng nảo về tộn thương sụn, khớp iiẽn quan đến thuốc. 2) Vi độ an toản và hiệu quả của ciprofioxacin ở trẻ 18 tuối chưa được định giá vì thế không nên dùng thuốc oho bệnh nhân ở độ tuồi nảy. 4. Sử dụng trong trường họp có thai vả cho con bú Thuốc bị ohống chỉ định cho phụ nữ có thai cho con bú. 5. Đề phòng rrong bảo quản và đóng gói 1'1)1 l) Giữ thuốc trảnh xa tẩm với cùa trẻ om ' 2) Không chuyến thuốc từ gói nảy sang gói khảo do có thể lảm hòng thuốc 3)Thuốc được bảo quản trảnh cảc tia sáng trực tiếp và tia UV. Dướiảnh sảng mặt trời, thuốc chỉốnđịnh trong 3 ngảy. 4) Ở nhiệt độ lạnh thuốc có thể đớng tủa, tủa nảy sẽ tan trở lại ờ nhiệt độ phòng, vì vậy không được bảo quản thuốc trong tủ lạnh. TƯỢNG TÁC CỦA THUỐC VỚI THUỐC KHÁC VÀ CÁC LOẠI TƯỚNG TÁC KHÁC 1) Ciprofloxacin ức ohế CYP4SO 1A2, do đó oó thế lảm tãng nồng độ cảc thuốc chuyển hóa thông qua enzym nảy như theophylin, methylxanthin, oafein, duloxetin, olozapin, - Nghiên oứu lâm sảng cho thấy dùng ciprofioxacin cùng với ropinirol sẽ lảm tãng Cmax vả AUC của thuộc nảy lên 60% và 84% tương ửng. - Dùng chung lidocain vả ciprofloxaoin iảm giảm hệ số thanh thải đường tiêm tĩnh mạch của lidocain 22% Nếu buộc phải dùng đồng thời thì phải điểu ohinh nộng độ huyết tương và liều oủa thuộc dùng cung. 2) Dù hiểm xảy ra nhưng dùng chung ciprofioxacin với cảc thuốc khảng viêm non-steroid nhóm phenylacetat vả propỉonat (ketoprofen, fenbufen, tiurbiprofen) có thể gây tai biến. 3) C,… và AUC cùa oiprofioxacin bị giảm nhẹ khi dùng ohung thuốc với omeprazol. 4) Do cạnh tranh liên kết protein huyết tương, ciprofloxacin Iảm tăng tảo dụng và độc tính (xuất huyết, kéo dải thời gian chảy mảu) oùa các thuộc chống đông mảu đường uống như warfarin. | 5) Các khảng sinh quinolon khi dùng chung với giibenclamid (thuốc ohống thảo đường) có thể gây ra giảm giucose huyết nặng. Cần điểu chinh đường huyểt khi dùng chung. 6) Dùng đồng thời oiprotioxacin với oyclosporin có thể lảm tăng nồng độ cyclosporin vả oroatinin huyết tương, do đó nên điều ohinh thường xuyên oreatinin. 7) Probenecid ảnh hưởng iên đảo thải qua thận của thuốc do đó giảm hiệu quả đỉều trị nhiễm khuẩn tiết niệu. 8) Dùng oùng methotrexat lảm tăng nồng độ mothotrexat huyết tương và tãng độc tinh của thuốc nảy. 9) Một nghiên cứu lâm sảng trên những người khỏe mạnh cho thấy oiprofioxacin lảm tãng nồng độ huyết tương oủa tỉzanidin khi dùng chung, do đó không nên dùng đồng thời hai thuốc. 10) Dùng đồng thời ciprofloxacin vả phenytoin lảm thay đối nồng độ trong mảu oủa phenytoin. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Nói chung, ciprofloxacin dung nạp tốt. Tảo dụng không mong muốn của thuốc chủ yếu là lên dạ dảy - ruột, thần kinh trung ương và da. Thường gặp, ADR > H] 00 Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, ia chảy, đau bụng. Chuyến hóa: Tăng tạm thời nồng độ cảc transaminase. Í! gặp, mooo < ADR < 1/100 Toản thân: Nhức đầu, sốt do thuộc. Mảu: Tăng bạoh cầu ua eosin, giảm bạoh cầu lympho, gìảm bạch oầu đa nhân, thiếu mảu, giảm tiểu oẩu. Tim - mạch: Nhịp tim nhanh. Thần kinh trung ương: Kích động. fị\ Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa. Jin Da: Nổi ban, ngứa, viêm tĩnh mạoh nông. _, Chuyển hóa: Tăng tạm thời creatinin, bilirubin vả phosphatase kiềm trong mảu. Cơ xương: Đau ở cảc khớp, sưng khớp. Hiếm gặp, ADR < mooo Toản thân: Phản ứng phản vệ hoặc dạng phản vệ. Mảu: Thiếu mảu tan huyết, tăng bạch cầu, tăng tiểu cầu, thay đổi nồng độ prothrombin. Thần kỉnh trung ương: Cơn oo gỉật, iủ lẫn, rối Ioạn tâm thẩn, hoang tướng, mất ngủ, trầm cảm, loạn cảm ngoại vi, rối loạn thị giảc kể cả ảo giảc, rối loạn thính giảc, ù tai, rối Ioạn vị giảc vả khứu giáo, tăng ảp lực nội sọ. Tiêu hóa: Viêm đại trảng mảng giả. Da: Hội ohứng da - niêm mạc, vỉêm mạch, hội chứng Lyeil, ban đỏ da thảnh nốt, ban đó đa dạng tiết dịch. Gan: Đã oó bảo cảo về một vải trường hợp bị hoại tử tế bảo gan, viêm gan, vảng da ứ mật. Cơ: Đau cơ, viêm gân (gân gót) và mô bao quanh. Có một vải trường hợp bị đứt gân, đặc bíệt lá ở người cao tuối khi dùng phối hợp với corticosteroid. Tiết nỉệu - sình dục: co tinh thể niệu khi nước tiều kiềm tính, đái ta máu, suy thận cẳp, viêm thận kẽ. Khảo: Nhạy cảm vởỉ ảnh sảng khi phơi nắng, phù thanh quản hoặc phù phổi, khó thớ, co thắt phê quản. nu Hướng dẫn cảch xử trí ADR Đế trảnh oó tinh thể niệu, duy trì đủ lượng nước uống vảo, trảnh lảm nước tiểu quả kiềm. Nếu bị ia chảy nặng và kéo dải trong và sau khi diều trị, người bệnh có thể đã bị rối ioạn nặng ở ruột (viêm đại trảng mâng gỉả). Cần ngừng ciprofioxaoin và thay bằng một khảng sinh khảo thích hợp (ví dụ vancomyoin). Nếu có bất kỳ dấu hiệu nảo về tảo dụng phụ cần ngừng dùng ciprof'loxacin vả người bệnh oần phải được điều trị tại một cơ sở y tế mặc dù các tảo dụng phụ nảy thường nhẹ hoặc vừa và sẽ mau hết khi ngừng dùng ciprofioxacin. QUÁ LIÊU VÀ CÁCH xử TRÍ Quả liều nghiêm trọng đôi khi gây độc trên thận có hổi phục, do vậy ngoải xử trí quả iiều thông thường cần phải điều chỉnh chức năng thận và kê đơn magiê hoặc calci (trong cảc thuốc khảng aoid), vì oảc nguyên tố nảy sẽ lảm giảm hấp thu thuốc. Chỉ một lượng nhỏ ciprofioxacin (<10%) được lọai bỏ khỏi oơ thể bằng thẩm tảoh mảu hoặc thẩm tảch mảng bụng. * ` o TUQ. Cva TRƯỌ>i ` P.TRUỞNG Pii



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận