Ciprofloxacin Injection

BỘ v1~íí _ CIPROFLOXACIN injection i-_ U … \\ 1 \ in… ! (Ciprofloxacin 200mg/100m1) Đ Ầ PTi Ê ,, MẮU NHịẮ AN CHA! NHỰA POLYPROPYLEN mom , 1 Lân … 49… ;) ”Zquigịý ............................................... , .......... …muhnm u… mu… mucỉmn ' …. nqh ..mtn. umnúm eAcuoùva mmlmsaamm; nm maắu…un nnnnc cư~mduummhc huu ~ euun.oumụum ung nmmumm mmuhnmnnm mnnumun … mạ… mw……..na »…th un vn uu :: Iu:ltwncthrumnvũeẵh …… . um m. ""“ "" _Ỉh' m…uemud Í hu… .m …uuuucu. ouwùmu , MỤ~ ĩ...— ÊINuịtvuI-Lg ỉwù~èwuuaszunn ~-ẦUỀ ị __ muhwa-euuoưùn Il g— ả…th /ga- M JW PHARMACẺUTICAL CORPORATION Na fflJbusunhwan-ro, ở WSeoul Korea Seocho-gu, ui? . t Illlỉnnlh !, mĩ …… : `Ỉ, lnll..l.Ị ,. .., __.L-uủh—n... . _` .… - Kháng sính nhóm F luoroquinolone Dung dịch tiêm truyền | Ciprofloxacin Injection Thuốc chỉ dùng theo toa bác sĩ. Chỉ dùng tiêm truyền tĩnh mạch. THÀNH PHẨN Mỗi 100 ml chứa: Hoạt chất: Ciproiìoxacin .................... 200 mg Tá dược: Natri chioride ........................ 900 mg Acid acetic băng ..................... 62 mg Natri acetate ........................ 10 mg Acid hydrochloric .................. vừa đủ Nước pha tiêm. ...................... vừa đủ MÔ TẢ C 1profioxacm injection là một dung địch tiêm không mảu cho đến vảng nhạt Ciprotìoxacin injection 1ả một thuốc tiêm khảng sinh tông hợp phố rộng dùng truyền tĩnh mạch (TM), thuộc nhóm f1uoroquinoione, công thức lả l-cyclopropyl-ó-fiuoro- 1 ,4—dihydro-4—oxo-7-(l-piperaziny l )—3- quinolinecarboxylic acid. Công thức lả CHHHỀFNJO3 . o F 1 Cffl'l f—x Ơ “| HN N ,~, “" A DỰỢC ĐỘNG nọc Hâp thu 60 phút sau khi tiêm truyền tĩnh mạch 200mg Ciprofioxacin trên người tinh nguyện, nổng độ huyết tương cực đại đạt được lả 2,1mcg/ml. Sau 12 giờ, nồng độ thuốc trong huyết tương lả O.!mcg/ml Dược động học cùa Ciprofloxacin sau khi truyền tĩnh mạch liếu 200mg lả dược động học tuyến tinh. Phân bố Sau khi tiêm tĩnh mạch, ciprofloxacin xuất hiện trong nước bọt, mũi và dịch tiết phế quản vả nước mũi, đờm, dịch lỏng ở bề mặt đa bị rộp phồng, dịch bạch huyết, dịch ố bụng, dịch mật vả dịch tiẽt tuyên tiền Iỉệt. Thuốc cũng được phảt hiện trong phổi, da, mỡ, cơ, sụn, vả xương. Mặc dù thuốc khuếch tản vảo dịch não tủy (CSF), nhưng nong độ thuốc trong dịch não tùy thường chưa đến 10% nông độ đỉnh trong huyết thanh. Nồng độ cưa thuốc trong dịch cơ thế và thùy tinh thể của mắt thấp hơn nồng độ thuốc trong huyết thanh. Chuyên hóa Sau khi tiêm truyền tĩnh mạch, có 3 chất chuyến hóa của C iprofioxacin được phảt hiện trong nước tiểu với tống lượng tướng đương khoang 10% so với liều tiêm truyền. Tỉ lệ gắn với Protein huyết tương cùa Ciprofloxacin vảo khoảng 20- 40%. Ciprofloxacin lả một chẩt ức chế sự chuyền hóa trung gian Cytochrome P450 1A2 (CYPIA2). Việc chỉ định kết hợp Ciproiìoxacin với cảc thuốc chuyến hóa bước đầu qua CYPi A2 sẽ Iảm tãng nồng độ cứa cảc thuốc nảy và có thể dẫn đến việc tăng đáng kể các tảc dụng không mong muốn. (Xem mục CHỐNG CHỈ ĐỊNH CẤNH BÁO, THẶN TRỌNG VÀ TƯỢNG TÁC THUỐC) Thái trừ Thời gian bản thải huyết tương cua thuốc xẩp xi 5-6 giờ với độ thanh thải tổng cộng vảo khoáng 351.1giờ.Sau khi tiêm truyền, khoảng 50- 70% Iiểu được đảo thải qua thận dưới dạng không đôi. Sau liều tiêm truyền tĩnh mạch- IV 200mg, nổng độ trong nuớc tiếu thông thường vượt quá 200mcg;m sau 0- 2 giờ sử dụng thuốc, và sẽ vượt quá 15mcg/ml sau 8- 12 giờ. Độ thanh thải thận vảo khoảng 22ng10 Ciproiìoxacìn được đảo thải hoản toản qua nước tiểu sau 24 giờ. Mặc dù nồng độ Ciprofloxacin trong mặt cùa ciprofloxacin cao hơn nhiều lần so với nồng độ trong huyết thanh sau khi dùng thuốc tiêm tĩnh mạch, chi có một lượng nhỏ liều đùng (<1%) được thu hổi từ mật duớỉ dạng không đối. Khoáng 15% liều IV được thu hồi từ phân trong vòng 5 ngảy sau khi dùng thuốc. DƯỢC LÝ HỌC Ciprofioxacin có hoạt tính in vitro chống lại phần lớn vi khuẩn gram âm và gram dương. Cơ chế diệt khuân cưa Ciprofloxacin lả ức chế enzyme topoisomcrase 11 (ADN gyrase) vả topoisomerase IV, là những enzyme cần cho việc sao chép, sửa chữa, tải hợp ADN vi khuân. Cơ chế hoạt động của fiuoroquinoione, bao gồm cả ciprofìoxacin khảc với peniciliin, cephalosporin, amino glycoside, macroiide vả tetracycline; do vậy những vi khuẩn kháng với các nhóm nảy có thế nhạy cảm với ciproiioxacin và các quinolone khác. Người ta chưa rõ có đề kháng chéo giữa ciprofioxacin và nhóm diệt khuẩn khảo hay không. Để khảng in vitro với ciprofioxacin phát triền chậm do dột biến nhiều giai đoạn. CHỈ ĐỊNH Ciprofloxacin injection được chỉ định trong điếu trị nhiễm khuấn cảc chủng vi khuẩn nhạy cam bao gồm cảc trường hợp dưới đây~ - Nhiễm khuẩn đường tiết niệu - Nhiễm khuẩn đường hô hẩp dưới - Viêm phối bệnh viện — Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da — Nhiễm khuẩn xương & khớp - Nhiễm khuấn ố bụng có biến chứng - Viêm xoang cẩp - Viêm tiền liệt tuyến mãn tính - Điểu …; sốt ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính - Bệnh than đường hô hấp LlỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Ciprofloxacin lnjection được tiêm truyền tĩnh mạch trong khoảng 60 phủt với liều được trinh bảy trong Bảng hướng dẫn liều lượng. Truyền tĩnh mạch chậm ở tĩnh mạch lớn sẽ giảm thiều khó chịu cho bệnh nhân và lảm giám nguy cơ kích ứng tĩnh mạch. Việc xác định liều cho mỗi bệnh nhân cần cân nhắc độ nặng nhẹ cùa nhiễm khuẩn, mức nhạy cám cua vi khuẩn gây bệnh, tình trạng chức năng gan thặn. JW ACEUTICAL CORPORATION 'b 2Ễẫ usu hwan-ro, Seocho-gu. eoul, Korea nu'óno DẢN uEu LƯỢNG TIÊM TRUYỀN 'I'ĨNH MACH ị“Ì~hiẽm khuấn Độ nặng nhẹ Liều dưa vị sá iẫn Thời gian , dùng điều … Đường tiẻt niệu th/Vù'n 200mg môi 12h 7-14 ngáy Nặnngnần chừng 400mg mỗi 1% 7—14 ngảy Đương hô hân NhẹlVưa 400mg mỗi 12h 7—14 ngây đười Nặngl'Biên chứng 400mg mỗi 8h 7-14 ngảy Viêm phỏi hênh NheNứa’Nặng 400mg mõi 8h 10-14 ngáy vtẹn Da & cảu trúc da NhẹNirư 400mg mỗi 12h 7-14 ngảy Nặng/Biên chưng 40tng mỗi 8h 7-14 ngảỵ Xương & khờp NhẹNứa 400mg mỗi 1211 2 4—6 tuần Nâng/Biến chứng 400mg mỗi 811 2 4-6 tuần ò hụng* Biên chừng 400mg mỗi 12h 10-14 ngáy \’ iém xoang cảp NhẹfVứa 400mg mỗi 12h 10 ngảy V ìê1'n tiền iiệt NhẹNưa 400mg mỗi 12h 28 ngảy tuyên mãn Trị iiẽu ở bệnh Nặng 7—14 ngảy nhãn sốt giảm Ciprofioxacin 400mg mỗi 8h bạch cẩu trung + tinh Piperaciilin 50mglkg mỗi 4h Không quá _ ___ý____ 24glngáy Bênh than đường Người lớn 400mg Mỗi 12h 60 ngảy hò hắp isau phơi nlnễm) ** Trẻ em IOmg/kg Mỗi 12h 60 ngáy cân nặng, Liều không được vượt quá 400mg * dùng phôi hợp với metronidazoie **Bệnh nhân nến uống thuốc cảng sóm cảng tốt ngay khi đã xảo định hoặc nghi ngờ có sự phơi nhiễm. Chỉ định nảy được dựa trên một ghi dẳu dại diện - nồng độ Ciprofioxacin trong huyết thanh người - có thể dự đoán hợp lý hiệu quả lãm sảng. Tống thời gian điều trị (Ciprofloxacin tiêm tĩnh mạch hoặc đường uống) bệnh than đường hô hắp (sau phơi nhỉễm) lả. 60 ngay. - Suy thận: Bảng dưới đây trinh bảy liều lượng hướng dẫn sử dụng ớ bệnh nhãn suy thận; tuy nhiên, kiếm soát nồng độ thuôc trong hnyết thanh là cơ sở tin oậy nhất để điều chinh liều K huyen cảo Iiếu khới đấu vả duy lri ơ bệnh nhân suy thận. Liều lượng Xem liếu thông thường 200-400mg mỗi 18-24h Thanh thải creatinine (mL/phủt) > 30 5-29 Khi chi biết độ nồng độ creatinine huyết thanh, dùng công thức dưới dây đã tính độ thanh thải creatinine : cân nặng[kg) x (140 — tuổi ) 'l'hanh thải creatinine = … 72 x creatininc huyết thanh(mgldL) Nữ : 0,85 x giá trị tinh toản dảnh cho nam Creatinỉne huyết thanh biến hiện chức năng thận ốn dịnh. ớ bệnh nhân có sự thay đối chức nãng thận hay suy thận, suy gan, đo nổng dộ ciprofloxacin huyết thanh đế có thêm thông tin nhắm điếu chinh liếu. Nam : CHỐNG CHỈ ĐỊNH Trong cảc trường hợp sau: - Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn vởi ciprotloxacin hay bất kỳ thuốc nảo thuốc nhóm quinolone. CẨNH BẢO Fluoroquinolones, bao gồm ciprofioxacin, có liên quan đến sự tăng nguy oơ viêm gân và vở dây chắng ở tất cả các 1ứa tuổi. Nguy cơ nảy tiếp tục tăng iên ớ những bệnh nhân lờn tuổi, thường trên 60 tuối, & những bệnh nhân dùng thuốc corticosteroid, và ở những bệnh nhân ghép thận, tim hoặc phồi Fluoroquinolones, bao gồm ciprofioxacin, có thể iảm trầm trọng thêm suy nhược cơ bắp ở người bị nhược cơ nặng. Trảnh sử dụng Ciprofloxacin lnjectíon cho những bệnh nhân có tiền sử nhược cơ nặng. Độ an toản và hiệu quả cưa cìprofìoxacin ở trẻ em & vị thảnh niên (dưới 18 tuối)- ngoại trừ sư dụng trong điều trị bện than (sau phơi nhỉễm)- phụ nữ mang thai và bả mẹ cho con bú chưa được thiết lập. Đã có bảo cảo về động kinh, tãng áp lực nội sọ, loạn tâm thần nhiễm dộc 0 bệnh nhãn dùng nhóm quỉnolon. bao gồm ciprofloxacin. Ciprofloxacin có thể ảnh hướng đến hệ thần kinh trung ương gôm: mặt mỏi, iú lẫn, run, ao gíảc, trầm cảm, và hiếm khi có tư tưởng hay hảnh động tự tứ. Những phản ứng nảy có thể xảy ra sau liếu đẩu tiên Nếu những phản ứng nảy xảy ra ở bệnh nhân dùng ciprofioxacin, phái ngưng dùng vả dùng trị liệu khảo thỉch hợp. Cũng như với thuốc khác thuộc nhỏm quinolone, nên dùng ciprofloxacin thận trọng ở bệnh nhân đã biết hay nghi ngờ rối ioạn thần kinh TW, chúng có thể có khuynh hướng gây động kinh (chẩng hạn xơ cứng động mạch năo nặng, động kinh) hay có mặt các yếu tố nguy cơ khảo có thể dẫn đển động kinh (như điếu trị một loại thuốc nảo đó, suy thận). Cảc phản ứng nghiêm trọng và tư vong đã được bảo cảo 0 các bệnh nhân được chỉ định tiêm tĩnh mạch đồng thời ciprofloxacin vả theophylline. Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tứ vong (sốc phản vệ), một số trường hợp ngay sau 1iều dầu tiên, đã được bảo cáo ở bệnh nhân điều trị quinolone. Một số phản ứng kèm theo trụy tỉm mạch, mầt ý thức, ngứa ran, phủ thanh quản hay phù mặt, khó thớ, nồi mề day, ngứa. Phản Cmg quả mẫn nghiếm trọng đặc trưng là sốt, phảt ban, tăng bạch oầu ưa acid, vảng da, và hoại tử gan gãy tử vong cũng dược báo cảo rất hiếm khi xấy ra d những bệnh nhãn được chỉ định ciprofioxacin cùng vởi cảc thuốc khảo. Không loại trừ khả năng các phản ứng nảy có iiên quan đến ciprofioxacin. Nên ngưng dùng ciprofioxacin ngay khi xuất hiện triệu chứng phát ban da hoặc bắt cứ dấu hiệu mẫn cảm nảo khảo. _ Hầu như tắt cả cảc thuốc kháng khuân, bao gồm ciprofioxacin, đều có bảo cảo về việc gây ra chứng viêm dại trảng giả mạc, mức độ nghiêm trọng có thể dao động từ nhẹ đến đe dọa tỉnh mạng. Vì vậy, diều quan trọng lả phải kiêm tra, chẩn đoán ở những bệnh nhân có biếu hiện tiêu cháy sau khi chỉ định của cảc thuốc kháng khuân. \ WPHA ACEƯTICALCORPORATION b \ 77 u nhwan—ro,Seocho-gư, Seoul, Korea THẶN TRỌNG Thận trọng chung: Nên truyền TM chậm ciprofioxacin trên 60 phút. Đã có báo cáo về phản ứng tại chỗ tiêm TM dùng ciprofloxacin. Cảo phán ứng nảy xảy ra thường xuyên hơn nên thời gian truyền ít hơn 30 phủt hay nểu dùng TM nhỏ ơ tay. Quinolon kể cả ciprofloxacin, có thể ảnh hưởng thần kinh TW như căng thắng, kích động, mất ngù, bồn chồn, ác mộng hay hoang tướng. - Cảo tinh thể ciprofioxacin hiểm khi được phát hiện trong nước tiếu người nhung thường xuyên hơn trong nước tiến của động vật thí nghiệm, mà thường 1ả dạng muôi kiếm. Đã có bảo cáo tinh thê iiên quan đến thuốc ciprofioxacin hiếm khi xuất hiện ờ người vì nước tiểu cùa con người thường có tính axit. Vì vậy, nên trảnh kỉếm hóa nước tiêu ở những bệnh nhân sử dụng ciprofioxacin. Bệnh nhân nên bổ sung đủ nước để ngăn ngừa sự hình thảnh nước tiếu có nổng độ cao. Cân điếu chinh liếu ở bệnh nhân suy thận. /"ư - Người ta quan sảt thắy ảnh hướng độc hại của ảnh sảnẮ vừa đến nặng với biều hiện cháy nắng quá mức ở bệnh nhân tiểp xúc trực tiếp với ánh nắng trong khi đang điếu trị thuốc nhóm quinolone. Nên tránh tiểp xúc ánh nắng quá mức. Cũng như với cảc thuốc gây độc tính khảo, nên kiếm tra định kỳ cảc chức nãng hệ thống cảc cơ quan gồm gan, thận, hệ sinh huyết khi dùng thuốc kéo dải. Thông tin cho bệnh nhân: Bệnh nhân cần được thông bảo: o rắng ciprotloxacin có thế liên Iquan đến phản ứng quả mẩn, thậm chí sau một liếu duy nhẩt, và ngưng dùng khi có dẫu hiệu đầu tiên cứa ban đỏ da hay phản ứng dị ứng khảo. o rậng ciprotioxacin có thể gây mệt mòi hay nhức đầu nhẹ. ' răng ciprofioxacin có thế Iảm tăng hiệu quả cùa theophylinc vả caffeine. Caffeine có thể tích luỹ khi cảc sản phẩm chức caffeine được dùng trong khi điểu trị bằng ciprofloxacin 0 đề ngung điều trị; nghỉ ngơi khỏi tập luyện; và thông báo cho bảc sĩ nếu bị đau, viêm hay đứt gân c rằng đã có động kinh ở bệnh nhân dùng quinoione, kể cả ciprofioxacin, và báo cho bác sĩ trước khi dùng thuốc nếu có tiên sử bị như vậy. TUơNG TÁC THUỐC Cũng như vởi cảc thuốc khác thuộc nhóm quinolone, dùng đồng thời ciprofloxacin với theophyline có thế 1ảm tăng nông độ theophyline và kéo dải thời gian bán huỷ thuốc. Điếu nây dẫn đến lảm tãng nguy cơ tác dụng ngoại ý do theophyline gây ra, cần trảnh Nổng độ theophyline huyết thanh cẩn được kiềm soát và liều nên được điều chinh thích hợp. Người ta đã chứng minh được một số Quinolone, bao gổm Ciprofloxacin, tham gia vảo chuyến hoả caffeine. Chủng có thẻ lảm giảm sự thanh thải caffeine vả kéo dải thời gian bản huỷ của nó. Đã có bảo cảo về sự thay đổi nồng độ huyết thanh của phenytonin (tãng và giảm) ở bệnh nhân dùng đồng thời với ciprotioxacin. Chi định đổng thời cỉprofloxacin với glyburide sulfonylure có thể dẫn đến hạ đường huyết nghiếm trọng ở một số bệnh nhân. Có trường hợp tử vong đã được báo cảo. n/ Các nồng độ trong huyết thanh của ciprofloxacin vả metronidazole không được thay đối khi hai loại thuốc nảy được dùng đồng thời. Quinolonas được báo cảo là nâng cao hiệu quả cua thuốc chống đông máu warfarin vả cảc dẫn xuất cùa nó. Khi dùng đồng thời cảc thuốc nảy, cẩn giám sảt chặt chế thời gian prothrombin và các xét nghiệm đông máu phù hợp khảc. Probenecid lảm chậm bải tiểt Ciprofioxacỉn ở ống thận, lảm tãng nồng độ ciprofioxacin trong huyết thanh. Cần xem xét điếu nảy nếu bệnh nhân được chỉ định đồng thời cả hai ioại thuốc PHỤ NỮ MANG THAI Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiếm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Một bản tổng hợp cảc nghiên cứu đã được công bố của các chuyên gia về kinh nghiệm sử dụng ciproftoxacin trong thời kỳ mang thai được thực hỉện bới TERIS - Hệ thống thông tin gây quải thaỉ- đã kết luận rằng liếu điều trị trong thời gian mang thai không có khả năng đảng kế để gây ra nguy cơ quái thai. Tuy nhiên, cảc dữ liệu nảy không đủ để khẳng định không có rúi ro xẩy ra. Không có sự khảo biệt trong tỷ lệ sinh non, sẩy thai, cãn nặng đã được nhin thấy ở những phụ nữ tiếp xúc với thuốc ciprofloxacin thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, cảc nghiên cứu nhỏ về dịch tễ học sau khi thuốc được lưu hảnh trên thị trường, trong đó có hầu hết là cảc dữ liệu thu được từ đọt điếu trị ngắn hạn, thuốc tiếp xúc với ba thảng đầu thai kỳ, không đủ để đảnh giá nguy cơ gây khuyết tật ít phổ biến hoặc cho phép kểt luận đáng tỉn cậy vả xác định, liên quan đến sự an toản cùa ciprofioxacin ở phụ nữ mang thai vả sự phảt triến cùa thai nhi. Không nên sử dụng Ciprofloxacin trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích điều trị lớn hơn hắn rủi ro đối với thai nhi và mẹ. BÀ MẸ CHO CON BÚ , Ciprofloxacin được bải tỉêt trong sữa mẹ Lượng ciprofìoxacin hắp thụ bời trẻ bú mẹ chưa được biết rõ. Vì những các phản ứng phụ nghiêm trọng tiềm tảng đối với tre sơ sinh bú mẹ khi bả mẹ uông ciprofloxacin, cần phải có quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, tinh đển tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ. DÙNG TRONG NHI KHOA Độ an toản & hỉệu quả của nó ở bệnh nhi & trẻ vị thảnh niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập, trừ trường hợp sử dụng trong bệnh than đường hô hắp (sau phơi nhiễm). Ciprofloxacin gây ra bệnh khớp ớ dộng vặt chưa trướng thảnh. _ Đối với cảc chỉ định trong điều trị bệnh than đường hô hâp (sau phơi nhiễm), những đảnh giá vé nguy cơ và lợi ích cho thấy rằng chỉ định ciprofioxacin cho trẻ em lả thích hợp DÙNG TRONG LÃO KHOA Trong một phân tích hồi cứu của 23 thử nghiệm lâm sảng cỏ kiếm soát, hơn 3500 bệnh nhân được điếu tri ciprofioxacin, trong đó 25% bệnh nhân lớn hơn hoặc băng 65 tuôi và 10% là lớn hơn hoặc bằng vs tuổi. Không có sự khác biệt tống thế về an toân, hiệu quả được tìm thấy giữa các đối tượng nảy và người trẻ hơn, và những kinh nghiệm lâm sảng cũng M P CEUTICAI. CORPORATION Ô 77 nhwan-ro, Seochogu, I, Korea \ 'n1 bảo cảo không xảo định được sự khác biệt trong đáp ứng giữa cảc bệnh nhân giả và tre, nhưng không thế ioại trừ rằng, đội với một số bệnh nhân cao tuôi, độ nhạy cảm trong bất kỳ điều trị nảo sẽ cao hơn Người ta đã biết ciprofioxacin bải tiết phần lớn qua thận và nguy cơ bị cảc phản ứng ngoại ý lớn hơn ở bệnh nhân suy thận. 0 bệnh nhân trên 65 tuôi có chức năng thận binh thường khõng cần thay đối liều. Tuy nhỉện, một số bệnh nhân lớn tuôi chức năng thận suy gỉám theo tuối tảc, cẩn chọn liếu thích hợp cho tuổi nảy, theo dõi và kiểm soát chức nãng thận là cần thiết. ẨNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE vÀ VẶN HÀNH MẤY MÓC Ciproiioxacin injection có thể gây chóng mật và quay cuống đâu ỏc. Không 1ái xe, vận hảnh mảy móc hay thực hiện cảc hoạt động đòi hòi sự tinh táo cho đến khi biết được ảnh hướng cua thuốc. ~rẨc DỤNG NGOAI Ý Các tảc dụng phụ sau được ghi nhận trong thời gian dung ciprotioxacin, nhưng không nhất thiết xảy ra ở mọi bệnh nhân: buồn nôn, tiêu chảy,rối loạn hệ thần kinh TW, phản ứng tại chỗ tiếm TM, bẩt thường ở các mcn liên quan đến gan, tăng bạch cầu eosin Nhức đẩu, bổn chồn và ban đỏ được ghi nhận trẻn 1% ở bệnh nhân điều trị ciproiioxacin ở liều thông thường nhất. Các triệu chứng nảy ở mức_ độ nhẹ hoặc vừa và mất đi khi ngưng dùng thuốc và không cần điếu trị. Phản ứng tại vị trí tiêm tĩnh mạch đã được bảo cáo với tiêm TM ciprofioxacin. Những phản ứng nảy thường xuất hiện hơn nểu thời gian truyền là 30 phút hoặc ít hơn. Điều nảy dường như lá phán ứng da tại vị trí tiêm và sẽ hồi phục nhanh chóng sau khi dừng tiêm truyền. Việc tiêm truyền TM sau đó không chống chỉ định trừ phi cảc phản ứng tải diễn và nặng nề hơn. Cảc trường hợp khác liệt kê dưới đây không có mối tương quan với thuốc hay đường dùng, xãy ra khoảng dưới 1% bệnh nhản dùng ciprofloxacin : Tim mạch: trụy tim mạch, ngưng tim phổi, nhổi máu cơ tim, loạn nhịp tìm, nhịp tỉm nhanh, đảnh trông ngực, huyết khổi não, ngât xiu, đột quỵ, tiếng thối trong tim, cao HA, hạ huyết áp, đau thẳt ngực Hẻ thần kinh TW: co giặt động kinh, hoang tướng, loạn tâm thần nhiễm độc, trầm cảm, câm tiếng, ảo giác, hưng cảm, không đảp ứng, mắt điều hòa, Iú lẫn, mệt mòi, đau đầu nhẹ, bồn chồn, run, mất ngu, ảo mộng, buồn ngủ, khó chịu, mệt moi, hôn mê. Dạ dảy ruột: vảng da, chảy máu dạ dảy ruột. Viêm đại trảng gìa mạc, viêm tuỵ, hoại tư gan, thùng một, khó tỉêu, đau vùng thượng vị hoặc đau bụng, nôn mứa, táo bỏn, viêm loét miệng, nâm Candida miệng, khô miệng, chản an, khó nuốt, đẩy hơi. Maw'Bạch huyết: mất bạch câu hạt, kéo dải thời gian đông máu. Chỗ tiêm TM: viẽm TM huyết khối, bòng, đau, ngứa, dị cảm, ban đớ, sưng. Cơ xương: Đau khớp, đau hảm, cánh tay, lưng, cứng khớp, đau ngực cô, đau gãn achile, gút bùng phát, nhược cơ. Thận/Niệu sinh dục: suy thận, viêm thận kẽ, viêm bảng quang xuất huyết, sòi thặn, hay đi tiếu, nhiễm toan, chảy máu niệu đạo, tiêu nhiều, bí tiêu, vú to ở nam, viêm âm đạo Tinh thể niệu trụ niệu, tiều máu và albumin niệu cũng đã được báo cáo Hô hẩp: ức chế hô hấp, gây tắc mạch phối, khó thớ, phù phối, suy hô hấp, trản dịch mảng phổi, ho ra máu, cháy máu cam, nấc nụt. Da / quá mẫn: phản ứng phản vệ, hồng ban đa dạng hội chứng Stevens-Johnson viêm da tróc vảy, hoại tư biếu bì nhiễm độc, vỉêm mạch máu, phù mạch, phù né môi, mặt cỏ, bản tay hoặc _chi dưới, ban xuất huyết, sốt, ởn lạnh, đo bùng mặt, ngứa, nổi mề đay, bệnh nấm candida 0 da, mụn nước đổ nhiêu mồ hỏi, chứng tăng sắc tố 0 mô, nối ban đo. nhạy cảm với ảnh sảng Thông báo cho bác sĩ những tác dụng khóng mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc QUA LIÊU: Trường hợp quá iiếu cẩp, bệnh nhân cần được theo dõi sảt và được điếu trị hỗ trợ. Duy trì thuỷ phân hoá thich hợp. Chi có một lượng nhỏ ciprofloxacin (<10%) được đảo thái ra khỏi cơ thể sau khi thẩm phân máu hoặc thẩm phân phủc mac. Trên những con chuột, thò và chó, người ta đã quan sảt thấy độc tính đảng kể bao gồm co giật rung khi tiêm tĩnh mạch ciprofìoxacin với 1iều trong khoáng giữa 125 và 300 mg/kg. ĐÓNG GÓI 200 mg/Chai nhựa Polypropylen 100 ml. THẶN TRỌNG KHI SỬ DỤNG Thuốc chỉ dùng theo toa bác sĩ. BẢO QUẢN Bảo quản trong chai kin, ở nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ánh sảng. Tr_ảnh báo quản đông lạnh. Đề thuốc xa tâm với trẻ em. HAN DÙNG 24 tháng kế từ ngảy sán xuất Không dùng thuốc quá hạn sử dụng. NHÀ SÁN XUẤT: JW PHARMACEUTICALCORPORATION 56, Hanjin l-gil, Songak-eup, Dangiin-si, Chungcheongnam—đ Hản Quốc Để thuốc xa tầm tay trẻ em. Đọc kỹ hướng đẫn sử dụng trưởc k_hi dùng. thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ. P cucnzuờrvc : ỔTẤêỈPỀ __ủnACEU'H CAL CORPORATION su wan-ro,Seocho-gu, ui, Korea

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận