MẤU
NHÃN VÀ TỜ HƯỚNG DẨN SỬDỤNG THUỐC
(BỔ SUNG LẮN 1)
Tén và địa chỉ cơ sở đãng ký thuốc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 1 ID đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HỒ Chí Minh
T ẻn và địa chỉ cơ sở sản xuâ! Ihuóc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-ýHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HỒ Chí Minh
Tên thuốc:
CIPROFLOXACIN 500mg
Dạng bảo chế thuốc: VIÊN NÉN BAO PHIM
Mã hô sơ gôc:
TN - 12705
Năm 2011
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
1 - NHÃN vỉ CIPROFLOXACIN (I vĩx 10 viên bao phím)
500mg
sax: ...................
Ciprotĩoxacin
500mg
me n mm n-tl mm rull n.l.t
Ciprofloxacin
500mg
sư: ....................
Ciprofloxacin
500mg
CÚIS TV "00! IX~TI mtth PMẤI I.I.G
5an
c… n …… u-tl mm rníl u.l.t
Ciprofĩoxacin
500mg
Ciprofloxacin
500mg
:… n mm u-rl um mí: :…
SDK: ....................
Ciprofloxacin Ciprofloxac ›. ,
500mg 500mg
so… om n nu… n—rl muc rnll n.u.c
Ciprotĩoxacin Ciprofloxacin
500mg 500mg
__…_…___Sí [€ .SBSị---!1'2191’.²311…-…n11-.~
A.ẽỉ
Tp.HCM, ngảy/"ữhảng a…cnảm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ /
Aẩi
z - MẨU HÔP CIPROFLOXACIN (10 vỉx 10 viên bao phim)
\
…
\.
Ru Hộp 10 Vi x 10 viên nén ban phim
" Yi '
( Il u fioxạogffl
GIF-Wl
imooc
0HI'đWB
uựmxoụ 01 ỊD
cui um. cu6ue cui mua. uỂu oùue — cAcu oùue.
mAn muc VA các mouan mAc:
XIn doc tvong to hudng dỏn u] dụng
mu…ulndmmum
du únmh #: SỔ “ sx
do…uuntrmdvu m, W sx
muun *" WW-
Rx Hop m … 10 viên nén bao phim
( `ipn › fioxẵẫffl
SMmg
Cipro floxacin
…
llP—WHO J
WMỨC:
Clptoflonocln ................................................... 5mmg
m duợc vd ...................................... an boc phim
sÀuxzưrntooovum ..
suc Ma Vach
dn n uu n-u uc nh u.:
UlW—G—IÙIIIN—mĩh-THII
Tp.HCM, ngảy@thảngfc năm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
/ĩụ
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén ban phim CIPROFLOXACIN 500mg
Thuốc bán theo đơn
CIPROFLOXACIN 500mg Viên nén bao phim
ơ Công thức (cho môt viên bao phim ) :
Ciprofloxacin .…….. ……….…SOOmg
Tádưvc .....…....vừađù…
i viên nén bao phim
(Tinh bõt sắn, lactose, mặgìiệsi stearat, bôt talc, pEổ ồòõòfbềýầèiấri, titan dioxyd, HPMC, Ethanol 96%, nước tinh khiết)
o Dược lý vả cơ chế tảc dụng:
o cm đinh :
— Liều dùng :
Nên uống thuốc 2 giờ sau khi ăn.
Ciprofloxacin lá thuốc kháng sinh bán tốn hợp, có phố kháng khuần ròng, thuôc nhóm quinolon. còn goi lả cảc chầt ửc chế DNA girase:
Do ửc chế enzyme DNA girase. nên thu ngăn sự sao chẻp của chromosome khiến cho vi khuấn không sản sinh được nhanh chóng.
Ciprofloxacin có tảc dung tốt với cảc vi khuẩn kháng lai kháng sinh thuộc nhóm khảc (aminoglycosid. oephalosporin, teưacycline,
pcnicillin. .. ).
Ciprofloxacin hấp thu nhanh vả dễ dảng ở ống tiêu hóa. Khi có thức ản hoặc thuốc chổng toan, hẳp thu thuốc bi châm lai nhưng ánh hướng
không đáng kể. Sau khi uống, nồng độ tối da cùa ciprotioxacin trong máu xuất híên sau 1-2 tiếng với sinh khả dung tuyệt đối lả 70-80%.
Thuốc được phân bố rỏng khắp vả có nổng aô cao ở những nơi bị nhiễm khuấn. Khoảng 4ưscm liều uống đảo thâi dưới dụng không dồi
qua nước tiều nhờ loc ở câu thân vả bải tiết ở ống thặn.
Ciprofloxacin chi dược chỉ đinh cho cảc nhiễm khuẩn nặng má thuốc kháng sinh thỏng thường
khuẩn khảng Ciprofloxacin: Viêm dường tiết niệu trẻn và dưới, lâu, viêm tuyến tiền liệt, viêm
Dự phòng bệnh nảo mô cầu vè nhiễm khuẩn (1 người suy giảm miễn đich.
ửdỄ trảnh phát triển các vi
,.v1êữi ruõfvi khuẩn nảng.
Nhiễm khuấn đường tiết niệu: Uống ! viên, ngảy ] - 2 lần.
Lậu khòng có biến chứng: Uống liều duy nhất | vién/ngảy.
Viêm tuyen tiền liêt: Uống ! viên, ngảy 2 lần. _
Viêm xương- tủy: Uống ! viên, ngảy 2 lấn ' '-'õ ` \ . '
we… …oc vi khuẩn nặng: Liều diều ưị: Uống ! viên. ngảy z lẩn. Liều dự phòng: Uống ! viên Jngx ~ - … -
Người suy thận: " Ì_ặM
~ Nếu dùng liều thẩp thi khỏng cần giảm liều
- Nếu dùng liều cao un phải diều chính líẻu tuỳ theo độ thanh mm Creatinín, hoặc nồng độ creatinin trong huyềt thanh:
Độ thanh thải creatinin Gợi ý diểu chinh liều lương
(mll phủt/l,73 m²)
3 I—60 9creatinin huyết thanh: 120… Liều >750 mg x 2 nên giảm xuống còn 500 mg x 2
I70micromol/ lit)
<30
micromol/ lit
(creatinin huyết thanh: >l75 Liều >500 mg x 2 nên giâm xuống còn 500 mg x 1
Trẻ em và trẻ vi thảnh niên: Uống 7,5 —— 15 mg/kg/ngảy, chia 2-3 lẩn.
. Chốngẫẵhi đinh :
câm với Ciproiìoxacin vả cảc thuốc có liên quan như acid nalidixic vả các quinolon khác.
Phụ nữ có thai vù cho con bủ.
o Thận trọng :
Thân trong với người có tiền sử dộng kinh hay rối loạn hê thấn kinh trung ưong.
Bệnh nhân suy chức năng gan hay thân
Người thiếu Glucose 6 phosphat dehydrogenasc. Suy nhược cơ.
Dùng ciprofioxacin dải ngây có thể Iảm các vi khuấn khòng nhạy câm với thuốc phảt triền quá mức. Do đó phái theo dõi người bệnh vù
lảm kháng sinh aò _
Ciproũoxacin có thẻ lám các xét nghiệm Mycobacterium tuberculosis bị âm tinh
Những bệnh nhãn bị suy thân
Trẻ em dưới 18 tuổi
Ciprofloxacin có thể gây hoa mắt, chóng mặt, đẩu óc quay cuồng, ảnh hưởng đến viêc diều khiển mảy móc, xe cộ.
o Tương tác thuốc :
Dùng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid (lbuprofcn, indomcthacin. .. ) sẽ lâm tãng tác dụng phụ của Ciprofloxacin.
Dùng đồng thời với cảc thuốc chống toan có nhôm vả magnesi sẻ lảm giảm nồng độ trong huyết thanh và giảm khả dụng sinh học của
Ciprofloxacin.
Đô hấp thu cùa Ciprofloxacin có thề bi giâm đi một nứa nềư dùng đồng thời một số thuốc gây dộc tế bâo (cyclophosphamid. vincristin,
doxorubicin, cytosine, arabinosid, mitoutron) .
Nẻu dùng đồng thời didanosin, thi nồng ơộ Ciprofloxacin bi giâm đảng kề. Cảc chế phấm có săt hoặc kem lảm giảm đảng kể sự hấp thu
Ci rofloxacin ở ruột. Uống đồng thới sucralfat cũng lảm giảm hẩp thu Ciproiìoxacin một cách dán kề.
Uong Ciprofloxacin dồng thời với theophyllin có thề lảm tãng nồng độ theophyllin trong huyet thanh. gãy ra các tác dung phu của
theophyllin.
Wafarin phối hợp với Ciprofloxacin có thể gây ra ha prothrombin.
ơ Tủc dụng không mong muốn:
Ciprofloxacin dung nap tốt, tảc dung phu cùa thuốc chủ yếu lá trên da dảy — ruột, thần kinh trung ương vả de.
Thường SăPĩ
Tiẽu hóa: Buồn nỏn, nôn, tiêu chảy, đau bụng.
Chuyển hỏa: Tảng tam thời nồng độ các transaminasc
it gặp:
Toản thân: Nhức đấu, sốt do thuốc.
Mảu: Tảng bach cầu ưa eosin. giâm bạch cẩu lympho, giảm bạch cầu da nhân, thiếu máu, giâm tiều oầu.
Tim mẹch: Nhip tim nhanh.
Thần kinh trung ươngị Kích dộng.
Tiẽu hóa: Rối loan tiêu hòa.
' Hiếm gãp:
- Máu: Thiếu máu tan máu, tãng bach cẳu, tăng tiểu cầu.
- Thẩn kinh ưung ương: Lủ lẫn, mẩt ngủ, trẩm cám.
- Tiêu hôn: Viêm đại trảng mâng giả
- Da: Hội chửng da — niêm mac, ban dô da thảnh nổt.
Thỏng bảo cho bác sĩ những tăc dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng rhuốc.
0 Sử dụng phụ nữ đang mnng thai vì cho con bũ:
~ Khõng dùng ciprofioxacin cho người mang thai, chỉ sử dung khi thât cẩn thíềt
- Khỏng dùng Ciprofloxacin cho người cho con bú vỉ thuốc bâi tiết qua sữa vá tich tu Iai trong sữa
0 Tic dộng cũa thuốc khi lii xe vù vận hinh múy mỏc
… Khi dùng thuốc theo đủng hướng dẫn. thuốc có mề ảnh hưởng lẻn tổc đò phán ứng dền mủc iâm khả năng điều khiển xe có vẻ vân hảnh
máy móc, ảnh hưởng câng iớn khi dùng thuốc chung với rượu, vì thế trong thời gian dùng thuẫc không nên lái xe vù vản hùnh máy móc.
~ Trình bây
- Hôp 10 vĩ x 10 víẽn nén bao phim
~ HỊII dũng _
- 36 thảng kê từ ngảy sản xuất
0 Bin quin
- Nơi khô mát( nhiệt độ 5 30°C), ưânh ảnh sâng.
o Tiêu elmẩn : DĐVN IV
ĐỂ XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN sừ DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÉN CỦA THÀY THUỎC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HAN sử DỤNG GHI TRÊN HỘP
CÓNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 1 ID đường C-KCN Tân Tao-Q.Binh Tân TP.HCM
ĐT: 7.541.999 Fax 1.543.999
TP.HCM, ngảy I3 thảng 06 năm 2011
KT.TONG GIAM ĐOC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng