Ciloxan

4 ấýử BỘ Y rỂ CỤCỊLỤÁN LÝ DƯỢC ĐA PHÊ DUYÊT Lim douẫ. .0.3…. ...(Ýff. hlunlllou: Su … lus1ruztim Fu mlal nmlnin un my. Do ml sun IbWI 30'C. Du ml ulrluumu … mm DìscaJd 26 days al… II… qnnlnp. IEEP out OF IEAI:M DF CMILDREII. CAREFULLV nan TME IISWƯTIUU IEFmE IISE. Moi lhlc mlc vỉ sin phẩm. niu vu Iìnu w 1800555555 @ XXXX quus Mu uể \ suưnou \ Wuu tnưúc m| uủue. mo 1 » n“… … DROFTAIIER° dù 5ml n…… mlu: IAủi ml am ú_d| chlh, Wde 3.0 mg (… dum Còprdmdn múde nmmum % mu) CII IM, cMm al Ilnl. da liu vù elc IMu ' . lỉl Iltc: zin xom m mm ( ' dn u'l , / cu d om ư nhỏ náu. No quin ò mm 00 th… m 304: KMno dể mm ` m: dbnu Gi Kung íwe dno sau lún GILOW Ế nâu Iin díu 28 ngáy. n 1 II m 1 su. m… MK} ' c c mc xỉ múue mm sư suu: xx-mxx-xx omupu … MT sa… mì ……mm w ; nl l u. umumvnan u.v. . _ nmsww 14. 7010 Ms - Alcnn \ …… …» | : Nommu cm , -__ qị_J › llllllllhl. .__ A..- Nhảnlọ 1 00% uẵìlu míu: Ầ M mmmem u…u. mm… !.0 m . ` BI (… «no CinMn m…… mmmyura ỂlLUXAII' s.s ma) mm… mm OIIIIUII Kích thước phóng to .'», Rx 5ni . ung dich chứa: _ …_oxacin 30 mg Al… s.n. m.cou couvneun N.V. (dưới dạng Ciproíloxacin ` Bỉ . ® Hydroclorid monohydrat GILOXAN 3.5 mg) DUNG DỊCH NHỎ MÃT xl’ © XXXX Novartis 1 DẠI_ DIẸN _ w THANH PHỐ " ~ Já0 ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng lhuổc. Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ. Th uốc bán theo đơn. THÀNH PHÁN Mỗi ml dung dịch chứa: Hoat chẩt: Ciprofioxacìn 3,0 mg dưới dạng ciprotìoxacin hydroclorid monohydrat 3,5 mg. Tả dươc: Benzalkonium clorid, natri acetat, acid acetic, mannitol, dinatri edetat, acid hydrocloric vả/hoặc natri hydroxyd (để diều chinh pH) và nước tinh khiết. DẠNG BÀO CHẾ } . ( Dung dịch nhỏ măt. / Dung dịch vô trùng, trong suốt, khỏng mảu đến mảu vảng nhạt. cui ĐỊNH Dung dịch nhỏ mắt CILOXAN dược chỉ định đề diều trị các nhiễm khuấn ở mắt gây ra bởi các chùng vi khuẩn nhạy cám (dược liệt kê ở mục Đặc tính dược lực học) và trong các bệnh: Loét gìác mạc, viêm kết mạc. uỀu DÙNG VÀ CÁCH DÙNG Liều dùng ~ Loét giác mạc: Liều khuyến cáo là nhỏ 2 giọt vảo mắt bị bệnh cứ 15 phủt một lẩn trong (› gìờ dằn và sau dó nhỏ 2 giọt vảo mắt bị bệnh cứ 30 phủt một lần trong thời gian còn lại cúa ngảy thứ nhất. Vảo ngảy thứ hai, nhỏ 2 giọt vảo mắt bị bệnh mỗi giờ một lần. Vảo cảc ngảy từ thứ ba dến ngảy thứ mười bốn, nhỏ 2 giọt vảo mắt bị bệnh, cứ 4 giờ một lần. Có thể tiếp tục diều trị sau l4 ngảy nếu không thấy sự tải biền mô hóa giác mạc diễn ra. — Viêm kết mạc: l.ỉều khuyến cáo lá nhỏ I hoặc 2 giọt vùo tủi kết mạc cùa mắt bị bệnh cứ 2 giờ một lễ… khi thức trong 2 ngảy vả l hoặc 2 giọt cứ 4 giờ một lần khi thức trong 5 ngảy tiềp theo. Sứ dunu ở trẻ em l’l (`lloxatu (.`tpranxncin ì…j: …! ('('Sl II)(>('-tMN)SIIO x'J'U lnnỉt)lỉ H [ |5tHj" \\ lmjmĩ’ \ \; Sự an toản và hiệu quả của dung dịch nhỏ mắt CILOXAN đã dược xác định trên 230 trẻ em ở độ tuối từ 0 đến 12 tuổi. Không có bảo cáo về tảc dụng không mong muốn nghiêm trọng ở các bệnh nhân nảy. Sử dumz ở bênh nhân suy zan hoảc thân Không có nghiên cứu về sử dụng dung dịch nhỏ mắt CILOXAN ở bệnh nhân có cảc vấn đề về thận hoặc gan được thực hiện. Cách dùng Chỉ dùng đề nhỏ mắt. Sau khi bỏ nắp, nểu vòng gắn đám bảo ở cổ lọ bị rời ra thì thảo vòng trước khi dùng thuốc. Đế trảnh tạp nhiễm vảo đấu nhỏ thuốc và dung dịch thuốc, cần thận trọng không được để đầu nhỏ thuốc cùa lọ thuốc chạm vảo mí mắt, vùng xung quanh mắt hoặc bất cứ bề mặt nảo. Đóng kín nắp lọ thuốc khi không sử dụng. Cấn ấn vảo ống dẫn lệ hoặc nhắm mắt lại sau khi nhỏ thuốc. Diều nảy sẽ giảm sự hấp thu thuốc toản thân qua đường mắt vả giúp giảm cảc tác dụng không mong muốn toản thân. Nếu đang dùng nhìều hơn một Ioại thuốc nhỏ mắt, cảc loại thuốc phái được dùng cảch nhau ít nhất 5 phủt. Thuốc mỡ tra mắt cần dùng sau cùng. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: / 0 Quá mẫn cám với ciprofìoxacin hoặc bất kỳ thảnh phần tá dược nảo cúa thuốc (xem phần Tá dược). 0 Quá mẫn cảm với cảc quinolon khảc. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG Chỉ dùng đề nhỏ mắt. Không được tiêm vâo mắt. 0 Ở những bệnh nhân dược điều trị bằng quinolon theo dường toản thân đã quan sát thấy phán ứng quá mẫn nghiêm trọng và dôi khi dẫn dến từ vong (sốc mẫn cám). một số trường hợp xáy ra sau khi dùng liều dầu tiên. Một số phán ửng có kèm theo trụy tim mạch, bẩt tinh, ngứa ran, phù hẩu họng hoặc mặt, khó thở, mảy day vả ngứa. Chi có rẳt ít bệnh nhân có tiền sử có phản ứng quá mẫn. Nên ngừng sư dụng ciprotioxacin ngay khi mởi xuất hiện cảc ban do trên da hay bất kỳ dắu hiệu nảo khác cUa phán ứng quả mẫn. o Phán ứng quá mẫn cấp tinh nghiêm trọng với ciprotìoxacin có thế cằn diều trị cấp cứu ngay lập tức. Khi có chi dịnh lâm sảng cần áp dụng liệu pháp cpincphrin hoặc các biện phảp hối sức khác, bao gồm thờ oxy. truyền dich. truyền thuốc kháng histamin tĩnh mạch` corticosteroid. các dung dịch amin tãng cuờng vận mạch vai kiêm soát dường thơ. l’l (ilnxzin (`lpHilhtmcn: i…yi'nìi (`(`\’l ll>U( -UUUXJW \7 H ẵ.mĩHli il [ lẨitiị" \ \ .ÍiiiĨUlĨ' 2“) Giống như cảc thuốc kháng sinh khảo, sử dụng kéo dải có thề lảm cho cảc chùng vi khuấn không nhạy cảm hoặc nấm phảt triển quá mức. Nếu bị bội nhiễm, cần bắt đầu điều trị thích hợp. Bất cứ khi nảo khảm lâm sảng thấy cần thiết, nên khảm bệnh nhân với sự hỗ trợ cùa các dụng cụ phóng đại, như kinh hiến vi đèn khe và khi cần nên nhuộm huỳnh quang. Viêm vả đứt dây chằng có thể xuất hiện khi điều trị bằng fiuoroquinolon đường toản thân, bao gồm cả ciprofloxacin, đặc biệt lá ở người cao tuối và những người điều trị đồng thời vởi cảc corticosteroid. Do đó, cần ngừng điều trị với dung dịch nhỏ mắt CILOXAN khi mởi có dấu hìệu cùa viêm dây chằng. Đã quan sảt thấy có kết tùa trắng tại chỗ nhỏ mắt (phần thuốc thùa) ở những bệnh nhân Ioét giác mạc và thường xuyên sử dụng dung dịch nhỏ mắt CILOXAN, hiện tượng nảy hết sau khi tiếp tục nhỏ dung dịch nhỏ mắt CILOXAN. Chất kết tùa không cản trở việc tỉếp tục dùng dung dịch nhỏ mắt CILOXAN và nó cũng không gây ảnh hưởng bất iợi đối với tiến triển lâm sảng của quả trinh khói bệnh. Không khuyến cảo đeo kính ảp tròng trong quá trình điều trị nhiễm khuấn tại mắt. Do đó, phải khuyên bệnh nhân khỏng dược đeo kính áp tròng trong suốt quá trình điều trị bằng dung dịch nhỏ mắt CILOXAN. Dung dịch nhỏ mắt CILOXAN có chứa benzalkonium clorid có thể gây kích ứng mắt vả lảm biến mảu kính ảp tròng mềm. Trảnh để dịch thuốc tiếp xúc vởi kính áp tròng mềm. Trong trường hợp bệnh nhân dược phép đeo kính ảp tròng, cần phải hưởng dẫn người bệnh thảo kính áp tròng trước khi sử dụng dung dịch nhỏ mắt CILOXAN và chờ ít nhất 15 phút trước khi đeo lại. TƯO'NG TÁC THUỐC Do nồng độ toản thân cùa ciproiìoxacin sau khi nhỏ mắt thấp, tương tảc vởi cảc thuốc khảo hầu như không xảy ra. Các nghiên cửu chuyên biệt về tương tác thuốc chưa được thực hiện với thuốc nhỏ mắt ciprotioxacin. Tuy nhiên, một số quinolon dùng dường toản thân cho thấy iảm tăng nồng độ cúa theophyllin trong huyết tương, cản trở sự chuyến hóa cùa cafein. lảm tăng tảc dụng cùa cảc thuốc chống dông đường uống` warfarin vả cảc dẫn xuất cùa nót và có liên quan đến sự tăng tạm thời creatin trong huyết thanh ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời với cảc cyclosporin. PHỤ NỮ CÓ THAI, CHO CON BÚ VÀ KHẢ NĂNG SINH SẢN Phụ nữ có thai Chưa có hoặc có hạn chế dữ liệu xế việc sử dụng dụng dung dịch nhớ mắt CILOXAN trên phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên dộng vật với ciprotioxacin khỏng chi ra cảc tác hại trực tiêp dỏi \“Ới dộc tinh sinh sán. Dê thận trọng` nôn trảnh SƯ dụng dung dịch nhớ mắt CILOXAN trong quả trinh mang thui Phụ nữ cho cun hủ Pi (_`litimn (ipruliuxncni .inig ml (`C`\l li)I quả mẫn Rối loạn hệ thần kinh Khỏng fhưởng gặp đau đằu Hiêm gặp: chóng mặt Rôi loạn mải Thuởng gặp: lảng cặn ở giác mạc, khó chịu ơ mát` sung huyêt măt Không ịhường gặp bệnh giác mạc. viêm giác mạc châm thâm nhỉễm giác mạc, chứng sự ảnh sáng` giám ihị lực. phù mí mải` Pi C`iliixani Cinruiinxncin .Ìmgonll i`C'bl l'iìtJC-iìtliìầễìlỤ tĨ [] itlilỂỪlỄ'i.i i" lỉUẳĩ' VN Julỉtiiĩ’ -i W \ 0 Các phản ứng bât lợi sau dã được xảc dịnh qua các thử nghiệm lâm sảng hoặc giám sảt hậu mải.Ổ ; \ H 1! i… Li nhin mờ, đau mắt, khô mắt, sưng mắt, ngứa mắt, tãng tỉết nước mắt, tỉết gi mắt, bờ mi bị đóng vảy, tróc mảng mí mắt, phù kết mạc, ban đó mí mắt. Hiếm gặp: nhiễm dộc mắt, viêm giảc mạc, vỉêm kết mạc, khuyết biểu mô giác mạc, song thị, mất cảm giảc ở mắt, mỏi mắt, chắp, kích ứng mắt, viêm mắt. Rôỉ loạn ở tai và mô đạo Hiểm gặp : đau tai Rôi ioạn hô hấp, ngực vả Hiếm gặp: tảng tỉêt xoang bên mũi, vỉêm mũi trung thât Rối loạn hệ tiêu hóa 'I'hường gặp: thay đỗi vị gỉảc Khỏng lhường gặp: buồn nỏn Hiếm gủp: tiêu chảy, đau bụng Rối loạn ở da vả mô IIz'ếm gặvaiêm da dướìda Rôi loạn cơ xương vả Khỏng lu'ễl: rối loạndãychăng mô liên kết QUÁ LIÊU Khi nhỏ mắt quá liều dung dịch nhỏ mắt CILOXAN có thế rứa mắt dưới vời nước ắm dể loại bỏ thuốc. Do đặc điểm cùa dạng bảo chế nảy, khỏng thắy độc tính khi nhỏ mắt quá lỉếu thuốc nảy hoặc khi uống nhầm một lọ thuốc vảo dường tiêu hóa. ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC ,…. Nhỏm dược lý: thuốc kháng sinh nhóm iiuoroquinolon. Mã ATC: SOlAEO3 Cơ chế tác dụng Ciproiioxacin là một khảng sinh bản tống hợp, có phố kháng khuần rộng. thuộc nhóm iiuoroquinolon. ’I`huốc có tác dụng diệt vi khuẩn do ức chế cnzym DNA gyrase vả topoisomerasc iV (lả những cnzym cằn thiết cho quá trinh tải sinh sán DNA cúa vi khuẳn), nên ngăn sự sao chép cùa chromosom khiến cho vi khuần khòng sinh sán được nhanh chóng. Ciprofloxacin có tác dụng … rilro mạnh hờn acid nalidixic [quinolon khỏng fluor hóa), Ciproíioxacin cũng có tảc dụng với các vi khuấn dã khảng lại kháng sinh thuộc cảc nhóm khác (emainoglycosid, ccphaiosporin. tctracyclin, Ị'JCIIỄCÌiÌIL...). Không như cảc kháng Sinh beta lactsz có tảo đụng mạnh nhất dối với vi khuẩn nhạy cám 0 giai đoạn phảt triến nhanh (pha log). ciprotioxacin diệt khuân ờ cá giai đoạn phát lriền nhanh vả chậm. Dối vởi da số vi khuân nhạy cám` nồng dộ tối thiều diệt khuân (MBC) cúa ciproiioxacin cuu gắp ] — 4 iẩn \iiC; .\ffflC` đỏi khi cao gấp 8 lần MiG O nồng dộ đạt dược trong điêu tri` quinolon khỏng tác động đẻn topoimcrasc typ 11 Ở dộng vật có vú. enzym nảy tương l'l t'ilnxan (`1pr “H It Ni` iil ' tự như ở vi khuẩn, nhưng hoạt động khảo với DNA gyrase vi khuẩn và không gây siêu xoắn DNA (supercoiling). Tuy chưa xác đinh được ý nghĩa lâm sảng, ciprofioxacin có tảc dụng ức chế hậu kháng sinh và có tảc dụng đến chức năng miễn dịch. Tảo dụng của thuốc giảm trong môi trường acid, trong nước tiểu nhưng không giảm trong huyết thanh Nghiên cứu lâm sâng Sau khi được díều trị với dung dịch nhỏ mắt CILOXAN, hơn 76% bệnh nhân có loét giác mạc vả nuôi cấy vi khuẩn dương tính đã khỏi bệnh trên lâm sảng và sự tải biếu mô hóa hoản toản diễn ra ở khoảng 92% vết loét. Trong cảc thử nghiệm lâm sảng đa trung tâm 3 vả 7 ngảy, 52% bệnh nhân có viêm kết mạc vả nuôi cẩy vi khuẩn kết mạc dương tính đã khói bệnh trên lãm sảng vả 70-80% bệnh nhân có tẩt cả cảc tác nhân gây bệnh bị tỉêu diệt vảo cuối đợt điều trị Cơ chế kháng thuốc Sự khảng với fluoroquinolon, đặc biệt với ciprofloxacin, cần đến những thay đồi di truyền đáng kể do ít nhất 1 trong nám cơ chế vi khuấn quan trọng: a) cảc cnzym để tống hợp DNA, b) các protein bảo vệ, 0) tính thấm của tế bảo, d) bơm đẩy, hoặc 6) cảc đảp ứng trung gian bởi plasmid. Các fiuoroquinolon, kể cả ciprofloxacin, khảo về cẳu trúc hòa học vả cơ chế tảc dụng so vởi các aminoglycosid, thuốc khảng sinh B—lactam, cảc macrolicL tetracyciin, sulfonamid, trimethoprim vả cloramphenicol. Do đó, các sinh vật kháng vởi các thuốc nảy vẫn có thế nhạy cảm với cỉprofloxacin Mặc dù sự kháng thuốc giũa các vùng miền có thẻ rẩt khác nhau, đã thấy xuất hiện các chủng kháng, đặc biệt của tụ cầu vảng khảng mcthicillin (MRSA) (I’scmlunmnux aerugz'nosa, Escherz'chia …li. Klebsiella pneumoníae. Campylohacier _jejum', Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae) trong khi điều trị với ciprotioxacin. Sự kháng vởi ciprofioxacin thường được trung gian bởi nhiễm sẳc thể mặc dù gần đây sự khảng trung gian bời huyết tương dã dược ghi nhận. Sự khảng vởi ciprolioxacin trong ống nghiệm (in vitro) thường tiến triền chậm (sự đột hỉến nhíều bưởc), Ngưỡng nồng độ lliện nay, các ngưỡng nồng độ về nồng độ tối thiểu ức chế (MIC) xảo định bời Ủy ban Châu Âu về thử nghỉệm độ nhạy cám kháng vi sinh vật (EUCAS'l') … _v đến nồng độ thuốc hấp thu toản thân dạt được sau khi uống hoặc tìêm tĩnh mạch thuốc khảng sinh. Các ngưỡng nồng độ về sự nhạy cảmlsự khảng thuốc (S.a’R bằng mgflitì được dùng hảng ngảy trong thực hảnh phòng xét nghiệm lâm sảng đế dự đoán hiệu quả lâm sảng. Tuy vậ_v, với việc Sư đụng tại chỗ ciproiioxacin như trong trường hợp đung dịch nhờ mắt CiLOXAN. có thề dạt được nồng dộ cao hon và các dặc tinh lý hóa tại chỗ có thề ánh hương dến hoạt tinh cua thuốc. Các ngưỡng nỔng độ cún i-ĨUCAS'I' khỏng đầy đủ đội với thuốc khảng sinh dùng tại chỗ nhưng các khuyến cáo nảy phù hợp cho việc sư dụng thỏng thường dội với các tác nhân gảy bệnh thường thảy ớ mât: Các ioải .S'luphvfncncc… S *' l lnga’lít. R —, ! mgểiít i’l L'iluxam L`iịii'iiiioUcnl .imp'ml Cl"xi ll`JIHJ-Uiitltiỉikl tỂti.liinZiìiỉ iỆiẨi lỉíiĩ'C'7 VN inlJlli'.’ !» `) Streptococcus pneumom'ae S 5 0,125 mg/lit, R ì 2 mg/lít Hemophilus induenzae S 5 0,5 mg/lít, R 2 0,5 mg/lít Moraerch cafarralis S 5 0,5 mg/lít, R 2 0,5 mgllít Pseudomonas aeruginosa S 5 0,5 mg/lít, R 2 l mg/lít Sự nhạy cãm với ciprofloxacin Tỷ lệ kháng thuốc mắc phải có thể thay đổi theo địa lý và thời gian đối với các loảỉ vi khuấn chọn lọc, nên biết thông tin của địa phương, đặc biệt khi điều trị cảc nhiễm khuấn nặng. Khi cần, nên hòi ý kiến chuyên gia trong trường hợp tỳ iệ khảng thuốc ở địa phương khiến cho việc sử dụng thuốc không chắc chắn có hiệu quả trong ít nhất một số thể nhiễm khuẩn. Dưới đây là danh sảch cảc loải vi khuấn được tim thẳy từ cảc nhiễm khuẩn bên ngoải của mắt. Các Ioâi nhạy cảm thông thường Vi khuẩn gram dương hiểu khi Corynebacterz'um accolens Corynebacterium uurix Corynebaclerium propỉnquum Corynebacterium psudodiphlheritìcum Corynebacteríum strialum Slaphylococcus aureus (nhạy cảm với mcthicillin - MSSA) Staphylococcus mpilis Slaphylococcus epidermidis (nhạy cảm với mcthicillin — MSSE) .S'laphylococcus lmminis Slaphylococcus saprophylicus Sluphylococcus wurneri Slreptococcus pneumoniae ' /_ Nhỏm Slreplowccus viridans ị Vi khuẩn gram âm hiếu khi A cinetohacler species l/aemophilus inlluenzae MoraerIa culurrhulis Pseudomonas aeruginosu Serrulia mtzrcescens `. ` - r Ả . › Ẩ .'. … Lac Ioat co the co sự dễ khang thuoc mac pha] Các vi khuẩn gram dương hiếu khí: Sluphyloctưc… uurcm (kháng với mcthicillin — MRSA) Slaphylowccus ưpidcrmidh (kháng với mcthicillin - MRSIẺ.) N'lupln lmrmìcnv lif_udzntcml.x Các vi khuẩn gram âm hiếu khí: Pi t'ih…in t'ipruiinxncm _iing m| t'(`\i IIìiit'~tittiiitĩiO i`t it I.…2Hii i 1 i iẳiiắì“ \`\` hiiĩlii"` " U i( Ji Không có Các vi khuẩn khác: Khỏng có Các vi sinh vật vốn đã kháng thuốc Các Vi khuẩn gram dương hiếu khí: Corynebacterium_jeíkỉum Các vi khuẩn gram âm hỉếu khí: Pseudomonas cepacz'a Stenotrophomonas maltqohiỉia Cảc vi khuẩn khác: Vi khuẩn kị khí ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỌNG HỌC Sau khi nhỏ mắt, dung dịch nhỏ mắt ciproiloxacin 0,3% được hấp thu nhanh vảo mắt. Ó thò, nồng độ tối đa trong hẩu hết cảc mô đạt đuợc trong vòng 0,5 đển 2 giờ. Hấp thu toản thân cùa thuốc thẳp sau khi nhỏ mắt. Sau khi nhỏ 2 gỉọt dung dịch ciprofioxacin 0,3% vảo mỗi mắt cứ 2 giờ một lần khi thức trong 2 ngả_v và sau đó cứ 4 giờ một iằn khi thức trong 5 ngảy tiếp theo` nồng độ ciprofioxacin trong huyết tương người (N=l2) nằm trong khoảng từ khỏng định lượng được (<1,0 nglmi) đến 4,7. nglmi. Nồng độ đĩnh trung bình của ciprofioxacin trong huyết tương đạt dược trong nghiên cửu náy (2,6 t O,8 ng/mi) thấp hơn khoảng 450 iần so với nồng độ St… khi uống một liều đơn 250 mg ciprofioxacin. Đặc tính dược động học toản thân cùa ciprotloxacin đã được nghiên cứu. Ciprolioxacin phân bổ rộng rãi vảo các mô trong cơ thề. Thể tích phân bố biếu kiến ớ trạng thải ỏn định là 1,7 đến 5.0 lítlkg. Liên kết với protein huyết thanh iả 20-40%. 'l`hời gian bán hùy của ciproiioxacin trong huyết thanh là 3-5 giờ. Cả cìprofloxacin và bốn chắt chuyến hóa ban đầu của nó được thải trừ trong nước tiều và phân. Sự thanh thải qua thận chiếm khoáng hai phẩn ba tống thanh thải huyết thanh` phần còn lại thải trừ qua đường mặt và phân. Ở các bệnh nhản suy giảm chức nãng thận, Thời gian bán hủy cùa ciprotìoxacin chi tãng vừa phái do cảc đường thải trừ ngoải thận. 'I`ương tự như vậy, ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nghiêm trọng,thời gian bản hù_v chỉ hơi dải hơn. Sau khi dùng thuộc nho mắt ciproiioxacin ([),3Ểf’o) cùng với thuốc nhớ mắt điclofcnac natri (0.10/ù), đã thắy cớ tảc dụng rất ít trên dược động học cúa ciproiicxacỉn dẫn dến sự giảm cùa Tmax và diện tich dưới đường cong AUCMh. DỮ LIỆU AN TOÀN TIẺN LÂNI SÀNG Các dữ liệu tiên lâm Sảng khỏng phải hiện nguy hicm đặc hiệt néto đôi với người dựa trẽn cảc nghiên cứu thông thuờng về dược [ý an toán. độc tinh cún iiêu iập lại. dộc tinh di truyền và khai nãng gảy ung thư. Độc tinh iiền lảm sảng tiên triền chi quan sát được ờ độ phơi nhiêm xem xét dn i’i t'lliix.in t`ipmtintxilciii Ắtnẹ ml L't hi iDUC-tiitilầìW \" tl _innlitil li [ iổiiỉ2'i` \Ỉ`Ả .lniẺíll'v' X “J để vượt quá mức độ phơi nhiễm tối đa ở người, diều nảy cho thấy ít liên quan dến sử dụng lâm 2 sảng. ị HẠN DÙNG 24 thảng kể từ ngảy sản xuất. Không được dùng sau khi mở nắp iọ lần đầu 28 ngảy. ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C . Không để lạnh hoặc đông đả. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp 1 lọ dếm giọt DROPTAINER® 5 ml. cơ sở SẢN XUẤT S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijkswcg 14, 2870 Puurs - Bi Phiên bản: CCSI TDOC-OOO8ZI9_V7.O Jan2013/ EE'I` 150527/ VN Jul20l7 'i'UQ,CỤC 'i'RLí'JNG P 'i'Rifith PHÒNG ~ỸVZi'IM fỔỈH '.ỈfJ`n ›Ỉlth/ilt l’i t'tlnxim t'tpmiimucln _`iiiig`nil (`t \'I II)Ht'-titttiKìW tTti_innĩtHl I | I |itiẳ2“ \N iulỉtili … "

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận