Mgủaz,
MẤU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝ
1 - MẤU NHÃN CHAI CIDEZ - NIC ( CHAI 100 VIÊN NANG CỨNG )
Denmnemomhan nydmorumd 10mg
5Jỉĩ
ìonmquễ
)( ưueummu
Bộ Y TẾ Tp.HCM ngảy 12 tháng 0? năm 2012
CỤF QUAAN LY Dược KT Tổng ẹiám 06:
ĐA PHE DUYỆT ’
Lân đẩuz..Ỹ…J…ếẮ…/.ỀÁỀ…
TỜ HƯỚNG DẮN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang cứng CIDEZ - NIC
CIDEZ - NIC Viên nang cứng:
0 Công thức (cho một viên):
- Dextromethorphan hydrobromid ..................................................................... 10 mg
- Tá dược ............................................... vd ........................................................ ! vỉên
(Tỉnh bột sắn, bột talc, magnesỉ stearat)
0 Tác dụng dược lý
Dươc lưc hoc
- Lá thuốc giậm ho có tác dụng trên trung tâm ho ớ_hảnh não, không có tác dụng giảm đau và
nói chung rât it tác dụng an thân.
- Được dùng giảm ho nhắt thời do kích thich nhe ở phế quản và họng như cảm lạnh thông
thường hoặc hít phải các chất kích thích. Dextromethorphan điều trị hiệu quả nhắt trong họ
mãn tính, không có đờm.
- Có hiệu lực tương đương với codein và 11 gây tác dụng phụ ở đường tiêu hóa hơn, với Iiều điều
trị, tác dụng chống họ của thuốc kẻo dải 5-6 giờ. Độc tính thấp, nhưng với liếu rất cao có thể
gây ức chê hệ thân kinh trung ương.
Dươc đông hoc
- Dextromejhorphan: được hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá và tác dụng trong vòng 15-30 phút
sau khi uông, tác dụng kéo dải khoảng 6-8 giờ (12 giờ với dạng giải phóng chậm).
— Thuốc được chuyển hoá ở gan và bải tiết qua nước tiếu dưới dạng không đổi và cảc chuyến
hoá desmethyl trong đó có dextrophan có tác dụng giảm ho nhẹ.
0 Chỉ định:
- Đỉều trị triệu chứng họ do họng và phế quản bị kích ứng khi cảm lạnh thông thường hoặc khi
1… phải chắt kích thích.
- Ho không có đờm, mãn tính
0 Liều dùng:
- Người lớn vả trẻ em trên 12 tuổi: mỗi lần uống 2 — 3 viên, ngảy 3 — 4 lần
— Trẻ em từ 6 — 12 tuổi: mỗi lần uống ] — 2 viên, ngảy 2 — 3 lần
- Trẻ em từ 2 — 6 tuối: mỗi lần uống 1 viên, ngảy 2 — 3 lần
« Chống chỉ định:
- Quá mẫn cảm với Dextromethorphan và các thảnh phần khảo cùa thuốc. ' '
- Người bệnh đang điếu trị cảc thuốc ức chế monoamỉn oxydase (MAO) vì có thẻ gây những
phán ứng như sốt cao, chóng mặt, tăng huyết áp, chảy máu não, thậm chí tử vong.
- Trẻ em dưới 2 tuổi
0 Thận trọng:
- Người bệnh bị họ có quả nhiều đờm vả ho mạn tính ở người hủt thuốc, hen hoặc trản khí
— Người bệnh có nguy cơ hoặc đang bị suy hô hấp
- Dùng Iiều cao kéo dải có thể gây lạm dụng và lệ thuộc Dextromethorphan
- Nên thận trỌng với trẻ em bị dị ứng.
0 Tác dụng không mong muốn của thuốc:
- Thường gặp: Toản thân Mệt mỏi, chóng mặt, nhịp tim nhanh, buồn nôn, da đỏ bừng
- Ít gặp: Nổi mảy đay, ngoại ban, thỉnh thoảng thẳy buồn ngủrnhẹ, rôiy loạn tiêu hóa. Hảnh vi kỳ
quặc do ngộ độc, ức chế thần kinh trung ương và suy hô hâp có thẻ xây ra khi dùng liêu quá
cao '
— Thóng báo cho Bác sĩ những tác dung khỏmz mong muốn gãp phải khi sử dung thuóc
.....
ơ Tương tác thuốc:
- Trảnh dùng đồng thời với các thuốc ức chế MAO
- Dùng đổng thời với các thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể tăng cường tác dụng ửc
chế thần kinh trung ương cũa những thuốc nây hoặc của dextromethorphan
- Quinidin ức chế cytochrom P450 2D6 có thế lảm giảm chuyển hóa dextromethorphan ở gan,
lảm tăng nồng độ chất nảy trong huyết thanh và tăng tảo dụng không mong mưốn cùa
dextromethorphan
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ:
- Sử dụng được cho phụ nữ có thai vả cho con bú
0 Sử dụng cho người lái xe và vận hânh máy móc:
— Thuốc sử dụng được cho người lái xe và vận hảnh máy móc
0 Quá liếu và xử trí:
- Quả lỉều Dextromethorphan có những triệu chứng nôn, buồn nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung
giật nhãn cầu, bí tiếu tiện, trạng thải tê, mê, ảo giác, mẩt diều hoả, suy hô hấp, co gỉật
- Điều trị: Hỗ trợ, dùng naloxon 2 mg tiêm tĩnh mạch, cho dùng nhắc lại nếu cần tới tổng liều 10
mg
0 Trình bây:
— Chai 100 viên nang cứng
0 Hạn dùng:
… 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
0 Bảo quãn:
- Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30“C, trảnh ánh sáng.
o Tiêu chuẩn: DĐVN 1v
ĐỂ XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CẨN THÊM THÔNG TIN XIN HÒI Ý KIÉN CÙA THẨY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HAN sử DỤNG GHI TRÊN HỘP
CÔNG TY TNHH SX—TM DƯỌC PHÂM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 1 ID đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : (08).37.541.999 - Fax: (08).37.543.999
TP.HCM, ngảyi 29 thảng 05 Ịnăm 2013
KT. TONG GIAM ĐOC
JVffl “Vni %ẩanắ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng