Chlorpheniramin

sợsf/zfxy ỆT NAM ĐỌc lạp — Tự do — Hanh phúc U NGHIA VI -› CỘNG HÒA XÃ HỘI CH CTY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THANH NAM MÃU NHÃN x… ĐĂNG KÝ VIEN NÉN CHLORPHENIRAMIN 1. Mẫu nhản chai 500 viên …ẵo 3… Ềẳ ã: …sẵ .…Ể ì… ›aaz …oz ẵẫ ẳ »… n… su....z. . ..o Ểo Ễa Ể 93 S ……s …Ễo sả €: .ễ ãễ e. Ể. eỄ… ẵzỉ› zoỵ .ẵ ẫ 8 :ấ zẫE. ẫỉ SỀ E.ă :.Ễ. » czoo ễẳ ẾEỂẵ…Ễ ẫ:ỉuS s……Eảuễsfăma p8ẳoeỏỉođẳ.ẳảẽễẩoảGaễẵă muo... … :Iẫ ẵ... SỏầRò› ….ozaoễnn mẫn cm :mu aẵẽ …: ….8 :…x …u<:z › :ầ z .Ễ ou Ế ::.. o:o …!Ễ au .omỄ... u<... ozoỀ .:Ễ uzẳ of. dzoE. zỂ .::ỉ .zu uỗzu .…Ễẻ ›wẽ E.õ :…Ego ›… oễ …Gẽ … 33… E.… Ê. ›Ễ ẵ. n-… .:…. ẫ…› & ……ẵ …ễ …ẵ Ê. .co.> …. .…ẫ ucẵ. ầm: :.Ể .ầoc ›ẻ …. . ….. .ẩ Ề…› _ ẫ Ễaz õẫn zo .aẫ .u qu 5x E£> .:…EẵnE ou conE :? ae ẵ…› ắc ›ễ …ẳ: ẵỉ Ế. _u ễ.ẫ ẫ: 9Ẻz .ẵ: ..ẵỡ «› ²..E oẵ ẵ..ẵs .ẵ› Ểả …ỂE …::.o …:o ẵì ......................................................... ….uẽảầẵ mỆ ............................................... Ễ.ễ :…ễ…Ễẵõ l.Eu cả› ẵE ỐầE 0²00 m. 4 à… ! ... .…m. …… .… … .a m… um…..ẽmk e…. nm… P h……mmWw … mặn... …… ihmwm ưo C … Thuoc dung trang bẹnh vlẹn 2. Mẫu nhãn chai 1.000 vìên …sẵ 5… Ễ..a ả: …ẵo ..…Ề ì… ›ổz …nz Ễẵ ỉm g …õ ẫz …: .ỗ Ểe ảỉ Ế ẳo «… …% ẫo :ẵ €: .ẳ ẵE. % Ê eẵEa ẵz ă› zox ..…3 xã 8 51: :Ễ IK-Ề ẫ I....xm zị E. 0200 ….ễẵẵEụẫầẫẵztẵ :… …EỄ Ễ:Éẵo Êẵễểqẵẫiềẵẵcảẫẵ nuot:!ãiz. uẳầunỏ› ….ozỏềìoa mẫ. % 5% 962 9 Su .…..x 638. › Ề.. ẳo au.» oỗ:z «› Ễ 8 c: ::.. o:ụ ozỄ an .uỄE. …Ế. uỗẵ .pỄ ơzẳ of 6205. ẫẫ .::.o Eo oỗỗ .8ẳ ›ẵ u...u ...Ểã :… oễ Ểãsầ E… Ê ›…Ễ ›5 n.… ẳ. ẳ…› s ……Ề …ễ Ế. Ê. .ẵ…> … ẵ. Ễâ ầm: z: .›amc Es « . … .ẵ ẵ…› _ …ẵ ……ẫz õẫn zo .mẵ ỉ onE G…. Eo.> .EẳnE ou cẵE ã› E.: ee› .ẫ… ›Ề …ễ. 35 ẵ. .u ?Ễu ổE aễẵ .Eac Ễa:ư n>ẵE co£ acc «. EE Em> oẵgo ẵo E. …:zỉ .:o ẵỉ ......................................................... …ỂỂSầE aẵ ............................................... a….ễ :.Ễãễỗ 1.23 :3› õE …UĐE 0²00 …. M… m.… .… m… ..….m .Il… ..…ú n…:st e.…unmm h…ủfflWW mIMMJJJ m…c W h c Thua úunq umg benh vlcn Bình Dương, ngây 15 tháng 03 nãm 2014 5 A CTY TNHH SX-TM DP THÀNH NAM HỌ Y Tt`g CtjC Qi'AN LÝ Dl'OC TI Giám dốc . … ›ề.._ h N v...\_ ÌU:Í .F.. t. .4 & À. c… Gme N NW. E n M… .… … nm ›: « sa . Ỉ. zẢ/Ívmi cvx "11 A 4 A PHÊ DL`Y _ Lản diuẶi/’ạ’/ít ' Ế ~ Đ u. 0 ! Ds. Nguyễn Quốc Chinh TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG Viên nén CHLORPHENIRAMIN THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa Chlorpheniramin maleat 4mg ._ _ Tá dược vừa đủ 1 viên. \ ~ « (Lactose, Tinh bột sấn, Gelatin, Tartrazin, Erythrosin, Mâu xanh Patente. Magnesi stearat, Sili ` ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC ` Chlorpheniramin lá thuốc kháng histamin. Như hẩu hết các kháng histamin khác, chlorpheniramin cũng có tác dụng phụ chống tiết acetylcholin, nhưng tác dụng năy khác nhau nhiều giữa các cá thể. Tác dụng kháng histamin cũa chlorpheniramin thông qua phong bế cạnh tranh các thụ thể H; của các tế bão tác động. ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC Clorpheniramin maleat hấp thu tốt khi uống và xuất hiện trong huyết tương trong vòng 30 — 60 phút. Nổng độ đĩnh huyết tương đạt được trong khoăng 2,5 giờ đến 6 giờ sau khi uống. Khả dụng sinh học thấp, đạt 25 — 50%. Khoảng 70% thuốc trong tuẩn hoãn liên kết với protein. Chlorpheniramin maleat chuyển hóa nhanh và nhiều. Các chất chuyển hóa gổm có desmethyl- didesmethyl-clorpheniramin vã một số chất chưa được xác định, một hoặc nhiểu chất trong số đó có họat tính. Thuốc được băi tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đối hoặc chuyển hóa, sự băi tiết phụ thuộc văo pH và lưu lượng nước tiểu. Chỉ một lượng nhỏ được thấy trong phân. Thời gian bán thải lã 12 — 15 giờ vả ở người suy thận mạn, kéo dải tới 280 — 330 giờ. cnỉ ĐỊNH ĐIỂU TRỊ Ni Trị các chứng viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm. Những triệu chứng dị ứng khác như : mây đay, viêm mũi vận mạch do histamin, viêm kểt mạc dị ứng, viêm da tiếp xúc, phù mạch, phù Quincke, dị ứng thức ăn, phản ứng huyết thanh; côn trùng đốt; ngứa ở người `ặ `bệnh bị sỡi hoặc thủy đậu. -;ẹ LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG _ ~~ị² Người lớn: 1 viênl lẩn, 3 - 4 1ẩnl ngăy. Mỗi ngây không quá 6 viên. v 3 Trẻ em 6 - 12 tuổi : … viên] lẫn, 2 - 3 lẩn] ngây. ẹẽ Trẻ em dưới 6 tuổi: Theo sự chỉ dẫn của thẩy thuốc. gỉ CHỐNG CHỈ ĐỊNH _ _-_; Quá mẫn với chlorpheniramin hoặc bất cứ thânh phẩn nâo của thuốc. Người bệnh đang cơn hen cấp. Người bệnh có triệu chứng phì đại tuyển tiển liệt. Glôcôm góc hẹp. Tấc cổ băng quang. Loét dạ dây chít, tấc môn vị - tá trăng. Người cho con bú, trẻ sơ sinh và trẻ đẻ thiếu tháng. Người bệnh dùng thuốc ức chế monoamin oxidase (MAO) trong vòng 14 ngây, tính đển thời điểm điểu trị bằng chlorpheniramin vì tính chất chống tiết acetylcholin của Chlorpheniramin bị tãng lên bởi các chất ức chế MAO. Phụ nữ có thai trong 3 tháng cuối của thai kỳ. CẨNH BẮO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG Chlorphcniramin có thể lăm tăng nguy cơ bí tiểu tiện do tác dụng phụ chống tiết acetylcholin của thuốc, đặc biệt ở người bị phì đại tuyển tiền liệt, tấc đường niệu, tấc môn vị tá trăng và iảm trẩm trọng thêm ở người bệnh nhược cơ. Tác dụng an thẩn cũa Chlorpheniramin tãng lên khi uống rượu vả khi dùng đồng thời với các thuốc an thẫn khác. Có nguy cơ biển chứng đường hô hấp, suy giãm hô hấp và ngừng thở, điều năy có thể gây rấc rối ở người bị bệnh tấc nghẽn phổi hay ở trẻ em nhỏ. Phải thận trọng khi có bệnh phổi mạn tính, thở ngấn hoặc khó thở. Có nguy cơ bị sâu răng ở những người bệnh điểu trị thời gian dăi, do tác dụng chống tiết acetylcholin, gây khô miệng. Tránh dùng cho người đang lái xe hoặc điểu khiển máy móc. ’T'..-..- ln Tránh dùng cho người bệnh bị tăng nhãn áp như bị glôcôm. Dùng thuốc thận trọng với người cao tuổi (lớn hơn 60 tuổi) vì những người nảy thường tãng nhạy cảm với tác dụng chống tiết acetylcholin. TƯỚNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC Các thuốc ức chế monoamin oxydase lăm kéo dải và tăng tác dụng chống tiết acetylcholin của thuốc kháng histamin. Ethanol hoặc các thuốc an thẫn gây ngủ có thể tăng tác dụng ức chế hệ thẫn kinh trung ương của chlorpheniramin. Chlorphem'ramin ức chế chuyển hóa phenytoin và có thể dẫn đến ngộ độc phenytoin. TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ Thời kỳ mang thai: Chỉ dùng cho người mang thai khi thật cẩn thiết. Không dùng thuốc trong 3 tháng cuối của thai kỳ. Thời kỳ cho con bú: Clorpheniramin có thể được tiết qua sữa mẹ vả ức chế tiểt sữa. Vì các thuốc kháng histamin có thể gây phản ứng nghiêm trọng với trẻ bú mẹ, nên cẩn cân nhấc hoặc không cho con bú hoặc không dùng thuốc, tùy thuộc mức độ cẩn thiết cũa thuốc đối với người mẹ. TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Thuốc gây buỗn ngũ nên chú ý khi dùng cho người đang lái xe và người đang vận hănh máy móc. TÁC DỤNGKHÔNG MONG MUỐN Tác dụng an thẩn rât khác nhau từ ngủ gã nhẹ đến ngủ sâu, khô miệng, chóng mặt và gây kích thích xảy ra khi điểu trị ngắt quãng. Tuy nhiên, hẩu hết người bệnh chịu đựng được các phãn ' g phụ khi điều trị liên tục, đặc biệt nểu tăng liều từ từ. Thường gặp: ngũ gã, an thẩn, khô miệng Híếm gặp: buổn nôn, chóng mặt Nhận xét: Tác dụng phụ chống tiểt acetylcholin trên thẩn kinh trung ương và tãc dụng chống tiết acetylcholin ở người nhạy cảm (người bị bệnh gôcôm phì đại tuyến tiển liệt và những tình trạng dễ nhạy cãm khác), có thể nghiêm trọng Tẫn suât của các phân ứng nây khó ước tính do thiếu thông tin. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muôn gặp phãi khi sử dụng thuôc QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ — Liễu gây chêt cũa chlorpheniramin khoảng 25— SOmgl kg thể trọng. Những triệu chứng và dấu hiệu’ liều bao gổm an thẩn, kỉch thích nghịch thường hệ TKTW, loạn tâm thẩn, cơn động kinh, ngừng thở, co tác dụng chống tiết acetylcholin, phân ứng loạn trương lực và trụy tim mạch, loạn nhịp. — Xử trí: Điểu trị triệu chứng và hỗ trợ chức năng sống, cẩn chú ý đặc biệt đến chức năng gan, thận, hô hấp, tim vả cân bằng nước, điện giăi. BẨO QUẢN : Bâo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C HAN DÙNG : 36 tháng kể từ ngây sân xuất TIÊU CHUẨN :chs TRÌNH BÀY : Lọ 500 viên, lọ 1000 viên. KHUYẾN cÁo : Để xa tẩm tay của trẻ em Đọc kỹ hưởng dẫn sữ đụng trước khi đùng Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM Địa chỉ: 60 — Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore Thuận An, Bình Dương ĐT: (0650) — 3767850 Fax: (0650) — 376785² TUQ CỤC TpuòNG Văn phòng: 3A Đặng Tât, Q. 1, TP. HCM NG PHÒNG Tp. HCM, ngăy oọỐịỉiẫn Ếói ói’ĩ'ý _ KTl Giám đôc / ` Ệ/cono “ .\l-› IQ qìưbC'tweu'dpl`i !… sin th' . iWy'c guiWJ-